שנחאי, סין וג'רזי סיטי, ניו ג'רזי - הנליוס ביוטק בע"מ (2696.HK) ואורגנון (NYSE: OGN) הודיעו היום על תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 3 של תרופה ביוסימילרית ל-Perjeta® (פרטוזומאב), הידועה בשם HLX11, אשר עמדה ביעד העיקרי שלה. הניסוי, שהשווה את היעילות והבטיחות של HLX11 לתרופת המקור בחולות עם סוג מסוים של סרטן השד, מהווה צעד משמעותי בשותפות בין שתי החברות.
המחקר התמקד בחולות סרטן שד מוקדם או מתקדם מקומית מסוג HER2-חיובי ו-HR-שלילי, אשר טופלו ב-HLX11 או ב-Perjeta® המקורי בשילוב עם טרסטוזומאב ודוסטקסל. המטרה העיקרית הייתה להעריך את שיעור התגובה הפתולוגית המלאה הכולל, והתוצאות נבחנו על ידי ועדת סקירה עצמאית.
פרטוזומאב מאושר כיום במדינות שונות לשימוש עם טרסטוזומאב וכימותרפיה לטיפולים מסוימים בסרטן שד מתקדם מסוג HER2-חיובי. תוצאות הניסוי המוצלחות מרמזות כי HLX11 עשויה להפוך לאפשרות חלופית לחולות הזקוקות לטיפול זה.
הנליוס, חברה ביופרמצבטית גלובלית שנוסדה ב-2010, פיתחה באופן פעיל מגוון של תרופות ביוסימילריות וטיפולים חדשניים, בעיקר בתחום האונקולוגיה. החברה כבר ראתה מספר מוצרים שלה מושקים בסין ומאושרים לשיווק בשווקים מעבר לים.
אורגנון, מצד שני, היא חברת בריאות המתמקדת בבריאות נשים, עם תיק של למעלה מ-60 תרופות ומוצרים. יש לה גם נוכחות גדלה בשוק הביוסימילרים ומגוון של תרופות מבוססות בתחומים טיפוליים שונים.
שיתוף הפעולה בין הנליוס לאורגנון כולל את זכויות השיווק הבלעדיות ל-HLX11, למעט סין, אשר הוענקו לאורגנון כחלק מהסכם קודם. שותפות זו משלבת את היכולות הביופרמצבטיות של הנליוס עם ההגעה המסחרית הגלובלית של אורגנון.
החברות לא חשפו פרטים נוספים על היעדים המשניים של הניסוי, הכוללים בטיחות, פרמקוקינטיקה ואימונוגניות, מה שמצביע על כך שתוצאות אלה עדיין נמצאות בניתוח.
חדשות אלה מבוססות על הודעה לעיתונות ומשקפות את המאמצים המתמשכים של הנליוס ואורגנון להרחיב את אפשרויות הטיפול לחולות סרטן שד מסוג HER2-חיובי.
בחדשות אחרות לאחרונה, אורגנון עומדת לרכוש את Dermavant Sciences בעסקה שעשויה להגיע לעד 1.2 ביליון $, אשר צפויה לחזק את תיק הדרמטולוגיה של החברה. הרכישה כוללת את קרם VTAMA, טיפול לפסוריאזיס בפלאק, ונמצאת כעת בבדיקת ה-FDA לטיפול בדרמטיטיס אטופית. הרכישה צפויה להסתיים ברבעון הרביעי של 2024.
בחדשות פיננסיות, אורגנון דיווחה על עלייה של 2% בהכנסות בשיחת הרווחים לרבעון השני של 2024, שהסתכמו ב-1.6 ביליון $. מגזרי בריאות הנשים והביוסימילרים של החברה הראו צמיחה של 3% ו-22% בהתאמה. לשנת 2024 המלאה, אורגנון צופה להשיג הכנסות בטווח של 6.25 ביליון $ עד 6.45 ביליון $.
מבחינת הפצת מוצרים, אורגנון הרחיבה את הפצת תרופת המיגרנה שלה, Emgality, לשווקים נוספים כולל קנדה, קולומביה, ישראל, דרום קוריאה, כווית, מקסיקו, קטאר, ערב הסעודית, טאיוואן, טורקיה ואיחוד האמירויות הערביות.
עם זאת, ג'יי פי מורגן צ'ייס הורידה את דירוג המניה של אורגנון מניטרלי לתת-משקל, בטענה לאתגרים במציאת צמיחה ובעיות פוטנציאליות בקניין רוחני. למרות ההורדה, החברה העלתה את מחיר היעד ל-20 $ מ-18 $ הקודמים. אלה הן בין ההתפתחויות האחרונות עבור אורגנון.
תובנות InvestingPro
בעוד שאורגנון (NYSE: OGN) מתקדמת בהרחבת תיק הביוסימילרים שלה עם התוצאות החיוביות של שלב 3 עבור HLX11, כדאי לבחון את הבריאות הפיננסית ואת מעמדה בשוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של אורגנון עומד על 4.94 ביליון $, המשקף את נוכחותה המשמעותית במגזר הבריאות.
יחס ה-P/E של החברה העומד על 4.88 מרמז כי היא עשויה להיות מוערכת בחסר ביחס לרווחיה, מה שמתיישב עם טיפ של InvestingPro המציין כי אורגנון "נסחרת ביחס P/E נמוך ביחס לצמיחת הרווחים בטווח הקרוב". זה עשוי להיות רלוונטי במיוחד כאשר החברה מרחיבה את תיק הביוסימילרים שלה, מה שעשוי להניע צמיחה עתידית.
תשואת הדיבידנד של אורגנון העומדת על 5.84% ראויה לציון, במיוחד לאור טיפ נוסף של InvestingPro המציין כי החברה "משלמת דיבידנד משמעותי לבעלי המניות". תשואה אטרקטיבית זו עשויה לפנות למשקיעים המתמקדים בהכנסה המחפשים חשיפה למגזר הבריאות.
ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023 היו 6.35 ביליון $, עם צמיחה צנועה של 2.89%. בעוד שצמיחה זו חיובית, חשוב לציין כי ההכנסות הרבעוניות הראו ירידה קלה של 0.06% ברבעון השני של 2023. עם זאת, עם מרווח רווח גולמי של 58.59% ומרווח הכנסה תפעולית של 21.21%, אורגנון מדגימה מדדי רווחיות איתנים שעשויים לתמוך במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים שלה בביוסימילרים.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות לגבי המצב הפיננסי ותחזיות הצמיחה של אורגנון. למעשה, ישנם 8 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור אורגנון, שעשויים להיות בעלי ערך עבור אלה המחפשים לקבל החלטות השקעה מושכלות לאור ההתפתחויות האחרונות של החברה בשוק הביוסימילרים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.