סן דייגו, קליפורניה - חברת Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), חברת תרופות בשלב הקליני, קיבלה הודעה מהנאסד"ק כי לא עמדה בתנאים הנדרשים לשמירה על הרישום שלה בנאסד"ק Capital Market. מחיר ההצעה של מניית החברה היה באופן עקבי מתחת לדרישת המינימום של 1.00 $ במהלך תקופת 180 הימים הראשונית שהסתיימה ב-23 בספטמבר 2024.
החברה, הידועה בפיתוח טיפולים להקלה על כאבים שמטרתם להפחית שימוש לרעה באופיואידים ופוטנציאל למנת יתר, עומדת כעת בפני מחיקת נייר ערך מכיוון שנכשלה גם בעמידה בסף המינימלי של הון בעלי המניות לרישום ראשוני בנאסד"ק Capital Market. המקרה של Ensysce יישמע בפני ועדת השימוע של הנאסד"ק, אשר תתחשב באי-עמידה של החברה בדרישת הון בעלי המניות המינימלי של 2.5 מיליון $ בהתאם לכלל הרישום 5550(b)(1) של הנאסד"ק.
התפתחות זו מגיעה למרות מאמציה של Ensysce במינוף פלטפורמות הטכנולוגיה הקניינית שלה, כולל Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™) ו-Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®), ליצירת תרופות חסינות לשימוש לרעה לניהול כאב חמור. החברה עובדת על מוצרים שצפויים להציע חלופות בטוחות יותר למטופלים ולסייע בהפחתת מקרי מוות הקשורים לשימוש לרעה בתרופות. ל-Ensysce יש תיק רכוש רוחני חזק התומך במגוון הרכבי תרופות מרשם ברחבי העולם.
עם זאת, מועמדי המוצר של החברה נמצאים כעת בניסויים קליניים ולא קיבלו אישור רגולטורי. אין ודאות שהניסויים יוכיחו בהצלחה בטיחות ויעילות, או שכל מוצר יאושר לשיווק. ההצהרות הצופות פני עתיד של Ensysce בהודעה לעיתונות שלהם מצביעות על חוסר ודאות זה ומכירות בסיכונים הכרוכים בפיתוח קליני ובפוטנציאל המסחרי של מועמדי המוצר שלהם.
יתר על כן, הקיימות הפיננסית של Ensysce מוטלת בספק מכיוון שהחברה צריכה להבטיח מימון לפעילות השוטפת, כולל הניסויים הקליניים שלה. המחיקת נייר ערך הפוטנציאלית מהנאסד"ק עלולה להשפיע על יכולתה לגייס הון באמצעות הנפקת מניות, מה שעלול להיות בעל אפקט מדלל על בעלי המניות הקיימים.
המידע בדוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Ensysce Biosciences.
בחדשות אחרות לאחרונה, Ensysce Biosciences עשתה התקדמות משמעותית בפיתוח התרופות והבריאות הפיננסית שלה. החברה הגישה פרוטוקול לניסוי קליני שלב 3 ל-FDA עבור מועמד התרופה PF614, המיועד לטיפול בכאב בינוני עד חמור. במקביל, Ensysce הבטיחה כ-5 מיליון $ ממכירות מניות שנוהלו על ידי H.C. Wainwright & Co. וקיבלה מענק של 14 מיליון $ מהמכונים הלאומיים לבריאות להמשך פיתוח מוצר האופיואידים שלה, PF614-MPAR.
בנוסף להתפתחויות אלה, החברה יצרה שותפות עם Purisys LLC לייעול תהליך הייצור של מועמד התרופה שלה להפרעת שימוש באופיואידים, PF9001. שיתוף פעולה זה מטרתו להביא את PF9001 לניסויים קליניים בתוך השנה הקרובה. למרות שעמדה בפני מחיקת נייר ערך פוטנציאלית מהנאסד"ק בשל אי-עמידה בדרישת הון בעלי המניות, Ensysce Biosciences הצליחה לחזור לעמידה בתנאים, ובכך הבטיחה את המשך הרישום שלה בנאסד"ק Capital Market.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את מחויבותה של Ensysce לעמידה בתקנים רגולטוריים וקידום הניסויים הקליניים שלה. עם זאת, חשוב לציין כי מועמדי המוצר של החברה עדיין בשלבים קליניים ולא אושרו עדיין לשיווק. עדכונים אלה מבוססים על דוחות והצהרות אחרונות מ-Ensysce Biosciences ושותפיה.
תובנות InvestingPro
ההודעה האחרונה מהנאסד"ק בנוגע לאי-עמידה של Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) בדרישות הרישום מתיישבת עם מספר אינדיקטורים פיננסיים מרכזיים ומגמות שוק שנצפו על ידי InvestingPro.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Ensysce עומד על 3.14 מיליון $ בלבד, המשקף את המאבק של החברה לשמור על אמון המשקיעים. זה מודגש עוד יותר על ידי הביצועים הגרועים של המניה במסגרות זמן מרובות. טיפים של InvestingPro מדגישים כי מניית ENSC ספגה מכה משמעותית בשבוע האחרון, בחודש האחרון ובששת החודשים האחרונים, עם ירידה מדהימה של 80.92% בשנה האחרונה.
הבריאות הפיננסית של החברה נראית מסוכנת, כפי שמצוין במספר מדדים של InvestingPro. ההכנסות של Ensysce ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו רק 1.44 מיליון $, עם צמיחת הכנסות מדאיגה של -51.96% באותה תקופה. מדאיג עוד יותר, מרווח הרווח הגולמי עומד על -308.49%, מה שמרמז על אתגרים משמעותיים בפעילות הליבה של החברה.
קשיים פיננסיים אלה מחריפים על ידי טיפים של InvestingPro המציינים כי אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית ואינם מצפים שהחברה תהיה רווחית. זה מתיישב עם אזכור המאמר לגבי הצורך של Ensysce להבטיח מימון לפעילות השוטפת והניסויים הקליניים.
כדאי לציין ש-InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור ENSC, המספקים ניתוח מקיף יותר למשקיעים הניווטים במצב מאתגר זה. בעוד שהחברה עומדת בפני מחיקת נייר ערך פוטנציאלית ומכשולים פיננסיים, תובנות אלה עשויות להיות בעלות ערך להבנת ההיקף המלא של מעמד השוק והפרספקטיבות העתידיות של Ensysce.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.