ביום שישי, מיזוהו שמרה על דירוג Outperform ומחיר יעד של 70.00 דולר למניית Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), בעקבות ההודעה האחרונה של החברה על אישור שיווק מה-FDA עבור שתלי החזה שלה.
האישור מכסה את שתלי Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round עבור ניתוחי הגדלת חזה ראשוניים וחוזרים. אישור זה נתפס כצעד משמעותי בהתקדמות החברה לקראת עמדה מובילה בשוק הגלובלי.
ההרשאה של ה-FDA תואמת את ציפיות מיזוהו, שכבר כללו תחזית הכנסות צנועה לשנת 2024. הפירמה צופה כי שתלי Motiva יתרמו כ-5 מיליון דולר לרווחי Establishment Labs ב-2024. האנליסט ממיזוהו מאמין כי התפתחות זו תומכת במודל הפיננסי של החברה.
במבט קדימה ל-2025 ומעבר, מיזוהו חוזה אימוץ מהיר של שתלי Motiva בארצות הברית. אופטימיות זו מבוססת על פרופיל הבטיחות העדיף של המוצר והחששות המתמשכים הקשורים למקרי לימפומה אנפלסטית בתאים גדולים הקשורה לשתלי חזה (BI-ALCL) המקושרים לשתלים מחוספסים. הפירמה מצפה שגורמים אלה יובילו לאימוץ מהיר בשוק האמריקאי.
האנליסט הביע ביטחון בפוטנציאל של מניות Establishment Labs לחוות דירוג מחדש של +20-25% כתוצאה מאירוע האישור החיובי. צפוי כי אישור השיווק יהווה זרז לביצועי המניה של החברה בתקופה הקרובה.
לסיכום, הניתוח של מיזוהו מרמז כי Establishment Labs ממוקמת היטב לתפוס נתח שוק משמעותי וכי אישור ה-FDA האחרון ישפיע לחיוב על התחזית הפיננסית והערכת המניה של החברה.
בחדשות אחרונות נוספות, Establishment Labs Inc. עושה צעדים משמעותיים. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את שתלי החזה Motiva Ergonomix ו-Round של החברה, המסמנים את אישור שתל החזה החדש הראשון מאז 2013. התפתחות זו הובילה את BTIG לחזור על דירוג הקנייה ל-ESTA, תוך שמירה על מחיר יעד של 62.00 דולר למניות החברה.
בחזית כוח האדם, Establishment Labs חיזקה את צוות ההנהלה שלה לקראת השקת המוצר. באופן בולט, ג'ף ארהרדט, לשעבר מ-Allergan, מונה למנהל הכללי החדש של צפון אמריקה, ופיליפו פיטר קלדיני מונה לנשיא Establishment Labs.
תחזיות ההכנסות לארצות הברית נקבעו על 1.1 מיליון דולר לרבעון הרביעי של 2024, עם ציפיות ל-19.3 מיליון דולר ב-2025 ו-55.8 מיליון דולר ב-2026. בנוסף, החברה דיווחה על עלייה בהכנסות של 18.7%, שהגיעו ל-44.1 מיליון דולר ברבעון השני של 2024.
בהערות אנליסטים, Citi חזרה על דירוג ניטרלי למניית Establishment Labs ויזמה מעקב זרז חיובי ל-90 יום, תוך ניטור מיוחד של התפתחויות הקשורות לתהליך קבלת ההחלטות של ה-FDA בנוגע ל-Motiva. אלה הן ההתפתחויות האחרונות במסעה של Establishment Labs.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.