H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה ומחיר יעד של 8.00 $ למניית InflaRx NV (NASDAQ: IFRX), בעקבות הצגת ניתוח פוסט-הוק של ניסוי SHINE בשלב 2b בקונגרס האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה וונרולוגיה, המתקיים כעת בין התאריכים 25-28 בספטמבר 2024.
ניסוי SHINE בחן את היעילות של Gohibic (vilobelimab) בחולים עם הידרדניטיס סופורטיבה (HS) בדרגה בינונית עד חמורה, מצב עור כרוני.
Gohibic הוא נוגדן חד-שבטי חדשני נגד C5a המוזרק לווריד, שפותח על ידי InflaRx, ואשר קיבל בעבר אישור לשימוש חירום מה-FDA לטיפול ב-COVID-19.
למרות שהתוצאות הראשוניות של הניסוי ב-5 ביוני 2019 הראו כי Gohibic לא עמד ביעד הראשי שלו על פי ציון התגובה הקלינית של הידרדניטיס סופורטיבה בשבוע ה-16, הניתוח החדש שהוצג בקונגרס EADV הדגיש נקודות סיום משמעותיות של יעילות קלינית.
הנתונים הצביעו על הפחתה משמעותית מתואמת לפלצבו במנהרות מתנקזות, במספר הנגעים הכולל, ובציון הבינלאומי להידרדניטיס סופורטיבה 4.
InflaRx השיקה את Gohibic מסחרית בארה"ב ב-21 ביוני 2023, עבור חולי COVID-19 במצב קריטי. בנוסף, בקשה לאישור שיווק עבור Gohibic נמצאת בבחינה של הוועדה האירופית למוצרים רפואיים לשימוש אנושי לטיפול בתסמונת מצוקה נשימתית חריפה ספטית הנגרמת מ-SARS-CoV-2 במבוגרים.
בחדשות אחרות לאחרונה, InflaRx N.V. דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי שלב 2b של vilobelimab, נוגדן נגד C5a, בטיפול בהידרדניטיס סופורטיבה (HS). הממצאים הדגימו את היעילות של vilobelimab בהפחתת תסמיני HS, עם הפחתות משמעותיות במנהרות מתנקזות, במספר הנגעים הכולל, ובציון הבינלאומי להידרדניטיס סופורטיבה 4 (IHS4) בשבוע ה-16. בנוסף, החברה הציגה נתונים פרה-קליניים מעודדים על מעכב C5aR אוראלי חדשני שלה, INF904, המדגישים את הפוטנציאל שלו כחומר אנטי-דלקתי חזק.
יתר על כן, התרופה הניסיונית של InflaRx, vilobelimab, נבחרה על ידי רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואי המתקדם (BARDA) לניסוי קליני שלב 2 שמטרתו לחקור טיפולים חדשים לתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS).
החברה גם חשפה נתונים חיוביים מניתוח תת-קבוצה פוסט-הוק של מחקר PANAMO בשלב III, המרמזים כי vilobelimab, בשילוב עם תרופות טיפול סטנדרטיות, עשוי להפחית משמעותית את שיעורי התמותה בחולי COVID-19 במצב קריטי.
בנוסף, InflaRx הציגה נתונים פרה-קליניים על INF904 בכנס האירופי למחלות משלימות באדם. הנתונים הראו את הפוטנציאל של INF904 כחומר אנטי-דלקתי חזק עם תכונות פרמקוקינטיות מועדפות, המדגים עיכוב משמעותי של נויטרופניה הנגרמת מ-C5a במודל אוגר.
תובנות InvestingPro
לאור דירוג הקנייה שנשמר על ידי H.C. Wainwright עבור InflaRx NV (NASDAQ:IFRX), נתונים וטיפים מ-InvestingPro מספקים הקשר נוסף למשקיעים השוקלים את מניית החברה. נכון ל-12 החודשים האחרונים עד לרבעון השני של 2024, ל-InflaRx יש שווי שוק של כ-91.27 מיליון $ והיא נסחרת ביחס מחיר/ערך מאזני של 0.98, מה שמרמז שהמניה מוערכת קרוב לערך המאזני שלה. עם זאת, החברה אינה נטולת אתגרים, שכן היא אינה רווחית כרגע, עם מרג'ין רווח גולמי שלילי של -943.71% ומרג'ין הכנסה תפעולית של -37,667.35%. בנוסף, המניה חוותה ירידה של 47.59% בתשואה כוללת במחיר במהלך השנה האחרונה.
שני טיפים מ-InvestingPro מספקים תובנות נוספות: ל-InflaRx יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שיכול להיות סימן ליציבות פיננסית, אך היא שורפת מזומנים במהירות, מה שמעלה חששות לגבי קיימות לטווח ארוך. בנוסף, אנליסטים עדכנו כלפי מטה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, והם אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. ישנם סך הכל 10 טיפים של InvestingPro זמינים עבור InflaRx, המציעים ניתוח מעמיק יותר למשקיעים פוטנציאליים בכתובת https://il.investing.com/pro/IFRX.
נתונים וטיפים אלה עשויים לסייע למשקיעים לשקול את הסיכונים והתגמולים הפוטנציאליים הקשורים למניית InflaRx, במיוחד בהקשר של מאמצי החברה למסחר טיפולים למצבי בריאות קריטיים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.