אקיורקס מדווחת על השפעות חיוביות של איבזפולסטט על המיקרוביום ופעילות נגד אנתרקס

סטטן איילנד, ניו יורק - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה בפיתוח אנטיביוטיקות חדשות, שיתפה ממצאים חדשים על איבזפולסטט, מועמד אנטיביוטי לזיהום C. difficile (CDI). הניתוחים האחרונים מצביעים על כך שלאיבזפולסטט יש השפעה מיטיבה על המיקרוביום במעי ותכונות פרמקוקינטיות חיוביות עם חשיפה מערכתית נמוכה וריכוזים גבוהים במעי הגס.

החברה הציגה ממצאים אלה בכנס הבינלאומי ל-C. difficile בבלד, סלובניה, ב-17-19 בספטמבר 2024. במהלך האירוע, קווין גארי, דוקטור לרוקחות מאוניברסיטת יוסטון, הדגיש כי איבזפולסטט משמר חיידקי מעי מועילים ועשוי להציע סמן מנבא להישנות CDI.

בנוסף, Acurx הודיעה על היעילות in vitro של אנלוגים של ACX-375 DNA pol IIIC נגד אנתרקס, כולל זנים עמידים לציפרופלוקסצין. זה הוביל לתכנון תוכנית פיתוח לביוטרור אנתרקס.

Acurx הגיעה להסכמה עם ה-FDA על התקדמות לניסויים קליניים בינלאומיים בשלב 3 עבור איבזפולסטט ומתכוננת להגשות רגולטוריות באיחוד האירופי, בריטניה, יפן וקנדה.

הניסויים בשלב 3 יכללו כ-450 נבדקים ויעריכו את שיעור הריפוי הקליני של איבזפולסטט ואת הפוטנציאל שלו להפחתת הישנות CDI. החברה שואפת להוכיח אי-נחיתות לעומת ונקומיצין, עם ניתוח נוסף לעליונות אם תאושר אי-נחיתות.

איבזפולסטט הוא אנטיביוטיקה חדשנית המכוונת באופן סלקטיבי לחיידקים גרם חיוביים תוך שמירה על מיקרוביום בריא במעי. הוא קיבל מה-FDA הגדרת QIDP ומסלול מהיר, המדגישים את הפוטנציאל שלו נגד CDI, שה-CDC מחשיב כאיום דחוף.

CDI הוא זיהום משמעותי הקשור לטיפול רפואי, עם הערכה של 500,000 מקרים בשנה בארה"ב ושיעור הישנות גבוה. פיתוח איבזפולסטט עשוי להציע אפשרות טיפול חדשה לזיהום מאתגר זה.

דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Acurx Pharmaceuticals, Inc.

בחדשות אחרות לאחרונה, Acurx Pharmaceuticals מתקדמת משמעותית עם מועמד האנטיביוטיקה שלה, איבזפולסטט. החברה דיווחה על תוצאות מחקר מבטיחות, המכינות את הקרקע לניסויים קליניים בינלאומיים בשלב 3 לטיפול בזיהום C. difficile (CDI). המחקר, שנערך בשיתוף פעולה עם המרכז הרפואי האוניברסיטאי של ליידן, מספק תובנה קריטית למבנה המולקולרי של איבזפולסטט ומנגנון הפעולה שלו.

איבזפולסטט הראה חוסר עמידות צולבת עם אנטיביוטיקות אחרות, מה שעשוי להציע יתרון משמעותי במאבק בעמידות לאנטיביוטיקה. החברה הגיעה להסכמה עם ה-FDA על אלמנטים מרכזיים לניסויי שלב 3 הקרובים ומתכוננת לבקש הנחיות רגולטוריות לניסויים קליניים באזורים מרובים.

בעניינים פיננסיים, Acurx דיווחה על הפסד נקי של 4.1 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עם עתודת מזומנים של 6.4 מיליון דולר. החברה מחפשת באופן פעיל שותפויות ואפשרויות מימון שאינן מדללות כדי לכסות את העלות המוערכת של 50 מיליון דולר לניסויי שלב 3. למרות ההפסד הנקי המשמעותי, Acurx נשארת אופטימית לגבי הקיימות הפיננסית שלה, עם מקורות כספיים שצפויים להספיק עד אמצע 2025 או אמצע 2026. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הגישה האסטרטגית של Acurx Pharmaceuticals בעודה מנווטת בשלב קריטי בצמיחתה.

תובנות InvestingPro

Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) מתקדמת בפיתוח אנטיביוטיקה, אך המדדים הפיננסיים של החברה מספקים תמונה מקיפה יותר של מעמדה הנוכחי בשוק. עם שווי שוק של כ-30.22 מיליון דולר, Acurx מנווטת בנוף התחרותי של הביופרמצבטיקה עם דגש על חדשנות. עם זאת, ההערכה של החברה מספרת סיפור של אתגרים, כאשר היא נסחרת במכפיל מחיר/ספר גבוה של 8.86, המשקף את הערכת השוק לנכסיה ביחס למחיר המניה. זה, יחד עם יחס P/E שלילי של -1.62, מצביע על כך שAcurx אינה רווחית כרגע, נקודה המודגשת על ידי העובדה שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית בשנה הפיסקלית הנוכחית.

טיפים של InvestingPro מציעים שבעוד שלAcurx יש יותר מזומנים מחוב במאזן, מה שמהווה סימן חיובי לבריאות פיננסית, המניה חוותה לאחרונה ירידה משמעותית, עם תשואת מחיר כוללת של שבוע אחד של -8.33%. תנודתיות זו מודגשת עוד יותר על ידי הנטייה של המניה לנוע בכיוון הפוך למגמות השוק. יתר על כן, מרג'ין הרווח הגולמי של החברה נחשב חלש, והיא אינה משלמת דיבידנדים לבעלי המניות, מה שעשוי להשפיע על האטרקטיביות שלה למשקיעים הממוקדים בהכנסה.

עבור משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר על Acurx Pharmaceuticals, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, המציעים מבט מפורט יותר על הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. ניתן לגשת לטיפים אלה דרך הפלטפורמה של InvestingPro והם עשויים לספק הדרכה יקרת ערך לאלה השוקלים השקעה במגזר הביופרמצבטיקה.

בעוד Acurx Pharmaceuticals ממשיכה להתקדם דרך ניסויים קליניים והגשות רגולטוריות, מדדים פיננסיים אלה וטיפים של InvestingPro יהיו קריטיים למשקיעים לעקוב אחריהם, מספקים חלון לפוטנציאל של החברה לצמיחה ויציבות לטווח ארוך בתעשייה המתפתחת במהירות.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.