תל אביב - סייספארק בע"מ (NASDAQ: SPRC), חברת תרופות המתמחה בטיפולים למערכת העצבים המרכזית, קיבלה אישור מה-FDA האמריקאי להתקדם לניסויים קליניים בשלב IIb עבור תרופת המועמד SCI-110, המיועדת לטיפול במבוגרים עם תסמונת טורט (TS). התפתחות זו מגיעה בעקבות בקשת ה-IND של החברה שהוגשה ב-23 באוגוסט 2024.
הניסויים הקרובים יעריכו את היעילות, הבטיחות והסבילות של SCI-110 באמצעות מחקר אקראי, כפול-סמיות ביחס של 1:1 בין התרופה לפלצבו מותאם. המטרה העיקרית היא למדוד את השינוי בחומרת הטיקים באמצעות סולם Yale Global Tic Severity בשבועות 12 ו-26 בהשוואה לקו הבסיס. בנוסף, הניסוי יעריך את תדירות האירועים החריגים הרציניים בקבוצות התרופה והפלצבו.
הניסויים יתקיימו בשלושה מרכזי מצוינות עולמיים, כולל מרכז Yale Child Study בבית הספר לרפואה של ייל, בית הספר לרפואה של הנובר בגרמניה, והמרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי בישראל. אישורי ועדת הלסינקי הושגו בכל המיקומים.
מנכ"ל סייספארק, עוז אדלר, הביע התלהבות מהגעה לאבן דרך זו עם SCI-110, תוך הדגשת מחויבות החברה לספק טיפולים חדשניים להפרעות במערכת העצבים המרכזית. האישור המהיר של ה-FDA והתוצאות החיוביות מהניסוי הקודם בשלב IIa מחזקים את אמונת החברה בפוטנציאל של SCI-110 כטיפול בטוח ויעיל ל-TS.
סייספארק, הידועה בהתמקדותה בתרופות מבוססות קנבינואידים, מפתחת גם טיפולים למחלת אלצהיימר, אגיטציה, הפרעות על הספקטרום האוטיסטי (ASD), וסטטוס אפילפטיקוס. החברה מחזיקה בזיקת שליטה בחברה בת המוכרת מוצרי שמן זרעי המפ ב-Amazon Marketplace.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מסייספארק בע"מ. יש לציין כי תוצאות היסטוריות ממחקר מדעי וניסויים קליניים אינן מבטיחות תוצאות עתידיות. ההצהרות הצופות פני עתיד של סייספארק כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים להשפיע על התוצאות, הביצועים או ההישגים בפועל של החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, סייספארק בע"מ עשתה מספר צעדים משמעותיים בפעילותה. חברת התרופות התקדמה בניסוי הקליני שלב IIb עבור SCI-110, תרופת מועמד המיועדת לטיפול בתסמונת טורט. הניסוי יעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של התרופה במשתתפים מבוגרים.
במקביל, סייספארק העניקה מקדמה נוספת של 1.85 מיליון דולר ל-AutoMax Motors Ltd., ובכך ביטלה את הצורך במימון סגירה שהוסכם עליו קודם לכן בתוכנית המיזוג בין שתי הישויות. החברה גם חתמה על הסכם רישיון פטנט בלעדי עם Polyrizon Ltd. להענקת רישיון חיצוני לתוכנית SCI-160 שלה, המיועדת לטיפול בכאב.
בנוסף, סייספארק החלה בניסוי קליני עבור הטיפול הקנייני SCI-210, המיועד לטיפול בתסמינים של הפרעות על הספקטרום האוטיסטי בילדים. החברה גם הודיעה על מינויו של פרופסור ניר פלד, אונקולוג מוביל, למועצה מייעצת המדעית של מיזם הסרטן שלה, MitoCareX Bio Ltd. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות סייספארק.
תובנות InvestingPro
כאשר סייספארק בע"מ (NASDAQ: SPRC) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה עבור SCI-110, תרופת מועמד לתסמונת טורט, המדדים הפיננסיים וביצועי השוק של החברה מספקים הקשר נוסף למשקיעים. על פי נתוני InvestingPro, לסייספארק יש שווי שוק של 0.86 מיליון דולר, המשקף את הערכת השוק הנוכחית של החברה. ראוי לציין כי יחס המחיר לספר של החברה, נכון ל-12 החודשים האחרונים שהסתיימו ברבעון הרביעי של 2023, עומד על 0.11 נמוך, מה שמרמז כי המנית עשויה להיות מוערכת בחסר ביחס לשווי הנכסים הנקי של החברה.
יתר על כן, בעוד שסייספארק חוותה צמיחה משמעותית בהכנסות של 113.73% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון הרביעי של 2023, חשוב לציין כי צמיחת ההכנסות הרבעונית לאותה תקופה הראתה ירידה של 32.67%. אי-התאמה זו מדגישה את התנודתיות בזרמי ההכנסות של החברה, שעשויה להיות גורם שמשקיעים פוטנציאליים צריכים לקחת בחשבון. בנוסף, מחיר המנית של החברה היה תחת לחץ, נסחר קרוב לשפל של 52 שבועות וחווה ירידה משמעותית בתשואה כוללת של 93.38% במהלך השנה האחרונה.
טיפים של InvestingPro לסייספארק חושפים תמהיל של חוזקות פוטנציאליות ודאגות. החברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סמן חיובי ליציבות פיננסית. עם זאת, אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית, מה שעלול להשפיע על הצמיחה הפיננסית של החברה. עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/SPRC, שעשויים לספק תובנות נוספות לגבי הבריאות הפיננסית וציפיות השוק של סייספארק.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.