חברת Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BDTX), חברת אונקולוגיה בשלב הקליני, דיווחה על נתונים ראשוניים משלב 2 עבור תרופת המועמד שלה BDTX-1535, המראים תגובות קליניות מבטיחות בחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות EGFR שחזרו/עמידים לטיפול. המחקר מצא פרופיל סבילות טוב ושיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) ראשוני של 42% בחולים שטופלו במינון יומי של 200 מ"ג.
הניסוי, שהחל באוגוסט 2023, כלל חולים עם מוטציות EGFR לא קלאסיות וכאלה עם מוטציות עמידות מסוג C797S. בחירת המינון לפיתוח קליני מכריע התבססה על נתוני בטיחות, סבילות ופרמקוקינטיקה מ-40 חולים שקיבלו מינונים של 100 מ"ג או 200 מ"ג. רוב תופעות הלוואי היו קלות או בינוניות, כאשר השכיחות ביותר היו פריחה ושלשול.
ה-ORR הראשוני של 42% נצפה ב-19 חולים ברמת מינון של 200 מ"ג, כאשר שמונה השיגו תגובה: חמישה עם תגובה חלקית מאושרת ושלושה עם תגובה חלקית לא מאושרת. בנוסף, תשעה חולים חוו מחלה יציבה. עבור שלושת החולים הראשונים עם תגובה חלקית, משך התגובה היה כשמונה חודשים או יותר, ו-14 מתוך 19 החולים נשארו בטיפול.
מנהל הרפואה הראשי של Black Diamond, ד"ר סרגיי יורסוב, הדגיש את הפוטנציאל של BDTX-1535 להביא תגובות ממושכות לחולים העמידים לטיפול הסטנדרטי הנוכחי, אוסימרטיניב. ד"ר דני נגוין מ-City of Hope הדגיש את הצורך הרפואי המשמעותי הלא מסופק לטיפול אוראלי יעיל עבור אוכלוסיית חולים זו.
החברה צופה משוב רגולטורי על מסלול הרישום של BDTX-1535 ברבעון הראשון של 2025. תוצאות ראשוניות עבור חולי NSCLC בקו ראשון עם מוטציות EGFR לא קלאסיות צפויות גם הן באותו מועד.
BDTX-1535 מתואר כמעכב MasterKey חודר מוח של מוטציות EGFR אונקוגניות, כולל כאלה העמידות לטיפולים קודמים. Black Diamond ממשיכה לגייס חולים במספר קבוצות ניסוי ומקדמת תכנית קלינית נוספת, BDTX-4933, המכוונת לגידולים מוצקים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Black Diamond Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, Black Diamond Therapeutics ממשיכה להתקדם בתחום התרפיה האונקולוגית. החברה הציגה לאחרונה נתונים על תוצאות טיפול בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית. חברות האנליסטים H.C. Wainwright ו-Piper Sandler שמרו על דירוגי הקנייה וה-Overweight שלהן ל-Black Diamond Therapeutics, בהתאמה, למרות התאמות מסוימות ביעדי המחיר שלהן בשל הוצאות תפעוליות.
תרופת המועמד של Black Diamond Therapeutics, BDTX-1535, זוכה לתשומת לב משמעותית בשל הפוטנציאל שלה בטיפול במוטציות EGFR לא קלאסיות. גם H.C. Wainwright וגם Piper Sandler הביעו ביטחון בפוטנציאל של התרופה, כאשר החברה האחרונה מדגישה שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) צפוי של 30-40% לקראת הקריאה הצפויה ברבעון השלישי של 2024.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות עוד יותר את מחויבותה של Black Diamond Therapeutics לטיפול בצרכים לא מסופקים באונקולוגיה. החברה הודיעה גם על מינויים של שנון קמפבל וד"ר פרקאש רמאן לדירקטוריון שלה, המאותתים על מאמציה המתמשכים לקדם ניסויים קליניים. עם התקדמות החברה, כל העיניים נשואות לנתוני שלב II הקרובים של BDTX-1535, שצפויים לספק תובנות נוספות על יעילות התרופה.
תובנות InvestingPro
כאשר Black Diamond Therapeutics (NASDAQ:BDTX) מתקדמת עם הניסויים הקליניים שלה ל-BDTX-1535, השוק עוקב מקרוב. הבריאות הפיננסית וביצועי המניות של החברה מספקים הקשר נוסף למשקיעים השוקלים את הפוטנציאל של צנרת האונקולוגיה שלה. עם שווי שוק של כ-268.96 מיליון $, Black Diamond מנווטת בנוף הביוטכנולוגי עם מיקוד אסטרטגי.
מנקודת מבט של מדדים פיננסיים, המאזן של החברה משקף אופטימיות זהירה. ל-Black Diamond יש יותר מזומנים מחוב, מה שמהווה סימן חיובי ליכולתה לממן מחקר ופיתוח מתמשכים ללא צורך מיידי במימון חיצוני. עם זאת, החברה אינה נטולת אתגרים. היא שורפת מזומנים במהירות, והאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. גורמים אלה מדגישים את אופי הסיכון הגבוה והתגמול הגבוה של השקעות בביוטכנולוגיה.
משקיעים צריכים לשים לב שהמניה חוותה תנודתיות משמעותית, עם תשואה כוללת של מחיר לחודש המראה ירידה של 26.32%. למרות זאת, התשואה הכוללת של המחיר מתחילת השנה מציירת תמונה בהירה יותר עם עלייה משמעותית של 69.4%. תנודתיות זו היא תזכורת לאי-הוודאויות הטבועות במגזר הביוטכנולוגיה, במיוחד עבור חברות בשלב הקליני כמו Black Diamond.
עבור אלה המחפשים צלילה עמוקה יותר לנתונים הפיננסיים וביצועי המניות של Black Diamond, InvestingPro מציע תובנות נוספות. כרגע, ישנן 11 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור BDTX, כולל עדכוני רווח של אנליסטים והערכות של רווחיות החברה. טיפים אלה יכולים לספק הדרכה יקרה למשקיעים המחפשים לקבל החלטות מושכלות לגבי הסיכויים של Black Diamond.
לניתוח מפורט יותר וטיפים, קוראים מעוניינים יכולים לחקור את מגוון התובנות המלא ב-InvestingPro.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.