חברת Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ:MNPR), חברה קלינית המתמחה ברדיופרמצבטיקה לטיפול בסרטן, הודיעה על ממצאים ראשוניים חיוביים מניסוי קליני שלב 1 של MNPR-101-Zr. המחקר מתמקד בהדמיה ודוזימטריה של סרטן מתקדם והראה יכולות מבטיחות של איתור גידולים בבני אדם.
MNPR-101, נוגדן חד-שבטי מהונדס שפותח על ידי Monopar, מיועד לאתר סרטן המבטא את הקולטן urokinase plasminogen activator (uPAR), הנפוץ במספר סוגי סרטן, כולל סרטן שד מסוג "שלילי משולש", סרטן המעי הגס וסרטן הלבלב. הניסוי כלל הדמיית PET של כל הגוף בחולה עם סרטן המבטא רמות גבוהות של uPAR, תוך שימוש ב-MNPR-101-Zr, תרכובת של MNPR-101 המצומדת לאיזוטופ הרדיואקטיבי זירקוניום-89.
תמונות ה-PET, שצולמו שבעה ימים לאחר מתן התרכובת, הדגימו את הספציפיות והעמידות שלה, עם קליטה גבוהה יותר בגרורות לעומת רקמה רגילה. ממצא זה תואם לגרורות שזוהו קודם לכן באמצעות הדמיית PET קונבנציונלית עם FDG.
Andrew Cittadine, מנהל התפעול של Monopar, הביע שביעות רצון מהתוצאות, תוך הדגשת הקליטה המועדפת של התרכובת בגידולים. יתר על כן, פרופסור Rodney Hicks מהמרכז לחדשנות תרנוסטית במלבורן, שם מתבצע הניסוי, ציין כי MNPR-101-Zr הראה שימור מבטיח באתרי המחלה בהשוואה ל-FDG, שנחשב כיום לסטנדרט הזהב לגילוי גרורות.
Monopar צופה כי ניסוי קליני שלב 1 טיפולי של MNPR-101-Lu יחל מאוחר יותר השנה, עם נתונים נוספים שצפויים להיות מוצגים בכנס השנתי של האיגוד האירופי לרפואה גרעינית 2024 באוקטובר.
פרטי הניסוי המתמשך של MNPR-101-Zr שלב 1 ניתן למצוא ב-ClinicalTrials.gov תחת המזהה NCT06337084. מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Monopar Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, Monopar Therapeutics חזרה לעמוד בדרישת המחיר המינימלי למניה של Nasdaq, מה שמהווה אבן דרך רגולטורית משמעותית עבור החברה. החברה גם החלה ניסוי קליני שלב 1 באוסטרליה לטיפול חדשני בסרטן, MNPR-101-Lu, בעקבות מחקרים פרה-קליניים מבטיחים. Monopar דיווחה על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של 2024, וחשפה כי לא הפיקה הכנסות והפסד נקי של 0.10 דולר למניה. חברות האנליסטים H.C. Wainwright ו-Jones Trading שמרו על דירוג "קנייה" עבור Monopar, כאשר H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד ל-6.00 דולר מ-2.00 דולר.
החברה גם הודיעה על איחוד מניות ביחס של 5 ל-1, מה שהפחית את המספר הכולל של המניות הקיימות. Monopar הרחיבה את שיתוף הפעולה שלה עם NorthStar Medical Radioisotopes, והבטיחה חוזה ארוך טווח לאספקת אקטיניום-225, איזוטופ רדיואקטיבי מרכזי המשמש לטיפול בסרטן. התפתחות זו מאפשרת ל-Monopar לבעול באופן מלא את פלטפורמת הרדיופרמצבטיקה MNPR-101 שלה וקניין רוחני מסוים שפותח במשותף.
לבסוף, היו שינויי כוח אדם לאחרונה בחברה. סמנכ"לית הכספים Kim R. Tsuchimoto פרשה, כאשר Karthik Radhakrishnan עתיד לקבל את תפקידיה. אלו הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות המתמשכת של Monopar Therapeutics.
תובנות InvestingPro
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ:MNPR) שיתפה לאחרונה ממצאים מבטיחים מהניסויים הקליניים שלה, מה שעשוי להיות בעל השלכות משמעותיות על הפרספקטיבות העתידיות שלה. בעוד שמשקיעים מעכלים חדשות אלו, חשוב לשקול את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה כדי להבין את ההקשר הרחב יותר. על פי נתוני InvestingPro, ל-Monopar יש שווי שוק של 8.45 מיליון דולר, מה שמצביע על שחקן קטן יחסית בתחום הביופרמצבטיקה. יחס המחיר לספרים של החברה, מדד להערכת שוק, עומד על 1.39 נכון ל-12 החודשים האחרונים עד הרבעון השני של 2024, מה שמרמז כי המניה עשויה להיות מוערכת באופן סביר ביחס לשווי הנכסים הנקי שלה.
עם זאת, הדוחות הכספיים של Monopar חושפים גם אתגרים. הכנסות התפעול של החברה מותאמות להפסד של 7.49 מיליון דולר לאותה תקופה, ויש לה תשואה שלילית משמעותית על הנכסים של -81.33%, מה שמצביע על קשיים בייצור רווחים מנכסיה. יתר על כן, מחיר המניה של Monopar ראה ירידה דרמטית של 46.36% ב-3 החודשים האחרונים, מה שמשקף חששות משקיעים או התאמות שוק.
טיפים של InvestingPro מספקים תובנות נוספות למצבה של Monopar. לחברה יש יותר מזומנים מחוב במאזן, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בפעילותה ומחקריה. עם זאת, Monopar סובלת משולי רווח גולמי חלשים ולא צפויה להיות רווחית השנה, כפי שצופים האנליסטים. יתר על כן, בעוד שהנכסים הנזילים של Monopar עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמבטיח שהחברה יכולה לעמוד בהתחייבויותיה המיידיות, היא לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים ואינה משלמת דיבידנד לבעלי המניות, מה שעשוי להשפיע על האטרקטיביות שלה למשקיעים הממוקדים בהכנסה.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר של Monopar Therapeutics, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים לסיוע בהחלטות השקעה. לחקירה נוספת, בקרו ב-https://il.investing.com/pro/MNPR, שם זמינים סך הכל שבעה טיפים של InvestingPro, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.