טרבי תרפיוטיקס (Trevi Therapeutics, Inc.) הודיעה על אבני דרך משמעותיות בתוכניות הפיתוח הקליני שלה, על פי דיווח אחרון לרשות ניירות הערך האמריקאית (SEC). החברה הביופרמצבטית, המתמקדת בתכשירים רפואיים, שיתפה ביום חמישי עדכונים על מספר ניסויים מתמשכים.
ניסוי CORAL בשלב 2b של החברה, שמטרתו לטפל בשיעול כרוני בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי, הגיע ל-50% מיעד הגיוס הנדרש להערכה מחדש של גודל המדגם (SSRE). הערכה מחדש זו מתוכננת לאחר שהמשתתף האחרון ישלים שישה שבועות של טיפול, כאשר התוצאות צפויות בדצמבר 2024.
בהתאם לתוצאות ה-SSRE, הניסוי עשוי לשמור על גודל המדגם הנוכחי של 160 מטופלים, לשנות את המספר, או להעריך את חוסר התועלת. תוצאות ראשוניות מהניסוי צפויות במחצית הראשונה של 2025, בהנחה שלא יהיו שינויים בגודל המדגם.
בנוסף, טרבי השלימה את מתן המנות בניסוי פוטנציאל השימוש לרעה בבני אדם, כאשר תוצאות ראשוניות צפויות גם כן בדצמבר 2024. ניסוי RIVER בשלב 2a, המתמקד בטיפול בשיעול כרוני עמיד, הגיע לגודל המדגם המתוכנן. עם זאת, הגיוס נשאר פתוח כדי להתאים טוב יותר ליעדי הריבוד. החברה מצפה כעת לתוצאות ראשוניות מניסוי זה ברבעון הראשון של 2025.
הצהרות צופות פני עתיד אלה, כולל לוחות הזמנים והתוצאות הצפויות של הניסויים הקליניים, כפופות לסיכונים ואי-ודאויות. גורמים כמו הצלחת הניסוי, דעות הרשויות הרגולטוריות, ותנאים פיננסיים עשויים להשפיע על התוצאות בפועל, אשר עשויות להיות שונות מהציפיות הנוכחיות.
החברה, המסווגת כחברת צמיחה מתעוררת, ממשיכה לעקוב אחר התוכנית האסטרטגית שלה עבור Haduvio, מועמד המוצר שלה, וניסויים קליניים אחרים. טרבי תרפיוטיקס ממוקמת בניו הייבן, קונטיקט, ונסחרת ב-Nasdaq Stock Market LLC תחת הסמל NASDAQ:TRVI. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות שהוגשה ל-SEC.
בחדשות אחרות לאחרונה, טרבי תרפיוטיקס התקדמה משמעותית בניסויים הקליניים שלה עבור Haduvio™, טיפול לשיעול כרוני עקב פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) ושיעול כרוני עמיד (RCC). ניסוי CORAL בשלב 2b הגיע ל-50% מיעד הגיוס, וניסוי פוטנציאל השימוש לרעה בבני אדם (HAP) השלים את מתן המנות. ניסוי RIVER בשלב 2a עבור RCC הגיע לגודל המדגם המתוכנן, כאשר תוצאות ראשוניות צפויות בתחילת 2025.
חברות האנליסטים Raymond James, H.C. Wainwright, ו-EF Hutton החלו בכיסוי של טרבי תרפיוטיקס, כאשר Raymond James ו-H.C. Wainwright העניקו דירוג Outperform ו-Buy בהתאמה. EF Hutton העניקה דירוג Buy, בהשפעת נתונים קליניים מבטיחים המרמזים על סיכון מופחת לניסויים המתמשכים.
למרות הפסד נקי מדווח של 12.4 מיליון דולר בשיחת ועידה על תוצאות הרבעון השני של 2024, טרבי תרפיוטיקס, עם מימון מובטח עד 2026, ממשיכה לקדם מספר ניסויים. ניסוי RIVER עבור RCC מגויס ב-80%, עם נתונים מרכזיים צפויים עד סוף 2024, וניסוי CORAL בשלב 2b עבור שיעול כרוני ב-IPF מגייס באופן פעיל, עם נתונים ראשוניים צפויים במחצית הראשונה של 2025. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הפוטנציאל השוקי של Haduvio של טרבי תרפיוטיקס.
תובנות InvestingPro
אבני הדרך הקליניות האחרונות של טרבי תרפיוטיקס מגיעות בעיצומם של אתגרים פיננסיים מסוימים, כפי שמודגש בנתוני InvestingPro. מניית החברה ספגה מכה משמעותית בשבוע האחרון, המשקפת תגובות שוק לניסויים הקליניים המתמשכים ולמצבה הפיננסי. טיפים של InvestingPro מגלים כי טרבי אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, ואנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה מתיישב עם התמקדות החברה בפיתוח קליני ולוחות הזמנים המורחבים לתוצאות הניסויים שהוזכרו במאמר.
בנימה חיובית, לטרבי יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, והנכסים הנזילים שלה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר. גורמים אלה עשויים לספק יציבות פיננסית מסוימת כאשר החברה מתקדמת בניסויים הקליניים שלה, במיוחד ניסוי CORAL בשלב 2b וניסוי RIVER בשלב 2a, שאינם צפויים להניב תוצאות עד סוף 2024 ותחילת 2025, בהתאמה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור טרבי תרפיוטיקס, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.