חברת PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT), חברת רובוטיקה כירורגית, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ניסוי קליני מכריע לטיפול Aquablation כטיפול פוטנציאלי בסרטן ערמונית מקומי. הטיפול, שקיבל הכרה כהתקן פורץ דרך, יושווה לכריתת ערמונית רדיקלית במחקר WATER IV PCa הקרוב.
טיפול Aquablation הוא טיפול בסיוע רובוטי, ללא חום, המשתמש בסילון מים ומשמש כיום לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית (BPH). טכנולוגיה זו משתמשת בהדמיית אולטרסאונד בזמן אמת כדי לאפשר למנתחים להתאים אישית תוכניות טיפול, תוך שמירה על אנטומיה קריטית לתפקוד הזקפה והשפיכה ושליטה בסוגרים. מחקר WATER IV PCa מתכוון לגייס עד 280 מטופלים בעד 50 מרכזים ברחבי העולם, ויעקוב אחר התוצאות לאורך תקופה של 10 שנים, עם נקודת סיום ראשית משותפת המבוססת על תחלואה לאחר שישה חודשים.
ד"ר אינדרביר גיל, המנהל המייסד של מחלקת האורולוגיה ב-USC, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של הניסוי לשנות את הטיפול הסטנדרטי עבור מיליוני גברים עם סרטן ערמונית מקומי. תכנון הניסוי מתמקד במזעור הנזק הקשור לטיפול תוך הערכת תוצאות אונקולוגיות לטווח ארוך.
PROCEPT BioRobotics מאמינה כי טיפול Aquablation עשוי להפוך לטיפול קו ראשון בסרטן ערמונית מקומי, צעד שאף טיפול אחר מבוסס אנרגיה לא השיג עד כה. מערכות הרובוטיות AQUABEAM ו-HYDROS של החברה מספקות את טיפול Aquablation, שנתמך על ידי למעלה מ-150 פרסומים שעברו ביקורת עמיתים.
ההודעה מתייחסת גם למשימה הרחבה יותר של החברה לקדם את הטיפול במטופלים באמצעות פתרונות חדשניים באורולוגיה ומחויבותה לפיתוח טיפולים בטוחים ויעילים למצבי הערמונית.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם PROCEPT BioRobotics. אישור ה-FDA לניסוי הקליני IDE מהווה ציון דרך משמעותי בהערכת טיפול Aquablation לטיפול בסרטן ערמונית מקומי.
בחדשות אחרות לאחרונה, Procept BioRobotics ראתה עלייה משמעותית במחירי המטרה של מניותיה על ידי מספר חברות אנליסטים. TD Cowen, Truist Securities ו-BofA Securities כולן העלו את מחירי המטרה שלהן עבור Procept BioRobotics, מה שמשקף ביטחון במסלול הצמיחה של החברה. אופטימיות זו מונעת בעיקר מהאישור האחרון של ה-FDA למערכת הרובוטית Hydros, מוצר שצפוי לשפר את היעילות והתוצאות הקליניות.
מערכת Hydros, המשלבת תכנון טיפול מונע AI והנחיית תמונה מתקדמת, צפויה להניע את צמיחת החברה. הפוטנציאל של המערכת הוביל להעלאת מחירי המטרה מ-75 $ ל-99 $ על ידי TD Cowen, מ-74 $ ל-95 $ על ידי Truist Securities, ומ-80 $ ל-94 $ על ידי BofA Securities, כאשר כל אחת מהן שומרת על דירוג קנייה למנית סטוק.
בנוסף למערכת Hydros, Procept BioRobotics עשתה צעדים משמעותיים בתחום סרטן הערמונית, כאשר השלמת גיוס המשתתפים לניסוי 002 מהווה ציון דרך מרכזי במאמצי החברה. התפתחות זו נתפסת כגורם פוטנציאלי לצמיחת החברה, שני רק למערכת Hydros.
החברה דיווחה גם על עלייה משמעותית של 61% בסך ההכנסות ברבעון השני של 2024, שהגיעו ל-53.4 מיליון $, למרות הפסד נקי מדווח של 25.6 מיליון $. התפתחויות פיננסיות אלה מיוחסות למכירות חזקות של מערכות בארה"ב, בסיס התקנות מורחב בארה"ב והכנסות בינלאומיות שיא.
אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור Procept BioRobotics, חברה שממשיכה לעשות צעדים משמעותיים בהתקדמות המוצרים ובצמיחה פיננסית חזקה.
תובנות InvestingPro
האישור האחרון של ה-FDA לניסוי קליני מכריע של טיפול Aquablation בטיפול בסרטן הערמונית של PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT) מתיישר עם מסלול הצמיחה החזק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, PRCT הציגה צמיחה מרשימה בהכנסות של 73.74% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, עם צמיחה רבעונית בהכנסות של 61.17% ברבעון השני של 2024. צמיחה חזקה זו משקפת את האימוץ הגובר של הטכנולוגיה החדשנית של החברה באורולוגיה.
למרות החדשות החיוביות ונתוני הצמיחה, חשוב לציין כי PRCT אינה רווחית כרגע, עם מרג'ין הכנסה תפעולית של -62.09% ב-12 החודשים האחרונים. זה עולה בקנה אחד עם הטיפ של InvestingPro שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. עם זאת, זה לא חריג עבור חברות טכנולוגיה רפואית בצמיחה גבוהה המשקיעות רבות במחקר ופיתוח.
השוק נראה אופטימי לגבי הסיכויים העתידיים של PRCT, כפי שמוכח מעליית הערך המשמעותית של המנית סטוק. נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת מרשימה של 132.21% בשנה האחרונה, עם עלייה של 54.46% בששת החודשים האחרונים בלבד. ביצועים אלה מתיישרים עם הטיפ של InvestingPro המדגיש את התשואה הגבוהה של המנית סטוק בשנה האחרונה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור PROCEPT BioRobotics, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.