Exelixis Inc. (NASDAQ:EXEL) זכתה בפסיקה חיובית במשפט הפרת פטנט נגד MSN, כאשר שופט הכריז על תקפותם של פטנטים מרכזיים המגנים על תרופת הסרטן של החברה, Cabometyx. הפטנטים הנדונים, המכסים את צורות מלח המלאט של התרופה והם קריטיים להגנתה, צפויים לפקוע בינואר 2030. בנוסף, השופט אישר את תביעה 3 של פטנט '349 הקשורה לזיהומים בפורמולציה, הפוקעת בפברואר 2032, אך קבע כי MSN לא תפר תביעה ספציפית זו.
לפסיקה יש השלכות משמעותיות עבור Exelixis, המבטיחה כי תחרות גנרית ל-Cabometyx לא תיכנס לשוק לפני ינואר 2030 לכל המוקדם, למעט ערעורים מוצלחים של MSN. תוצאה זו מסירה את האיום המיידי של תרחיש הגרוע ביותר שיכול היה לראות גנריקות כבר ב-2026, בעקבות פקיעת פטנטי הקומפוזיציה.
Leerink Partners שומרת על דירוג Market Perform ומחיר יעד של 28.50 דולר ל-Exelixis, ומדגישה כי בעוד שהפסיקה מספקת בהירות וזמן נוסף לחברה לתכנן את העתיד, הדאגה העיקרית למשקיעים נותרת יכולת החברה להגדיל הכנסות לאחר צוק הפטנט. היכולת לפתח זרמי הכנסה חדשים באמצעות התקדמות בצנרת הפנימית או פיתוח עסקי חיצוני נחשבת מכרעת.
Exelixis מצפה למספר התפתחויות מפתח, כולל הגשת בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה (sNDA) עבור Cabometyx בשילוב עם atezolizumab לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) לקראת סוף השנה. עם זאת, יש לציין כי הניתוח הסופי של ההישרדות הכוללת בניסוי CONTACT-02 לא עמד במובהקות סטטיסטית. אבני דרך נוספות כוללות את תאריך ה-PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) של 3 באפריל 2025, עבור ה-sNDA של Cabometyx בגידולים נוירואנדוקריניים (NET) של הלבלב או חוץ-לבלביים והתחלה מתוכננת של ניסוי שלב 3 STELLAR-311 עבור zanzalintinib ב-NET במחצית הראשונה של 2025.
Exelixis מקדמת גם את הצנרת המוקדמת שלה עם ניסויים מתמשכים כגון מחקר שלב 1 של XL309, ניסוי שלב 1 עבור XB010, והגשות פוטנציאליות של תרופות חדשות לחקירה (IND) עבור XL495 ו-XB628 ב-2024. בנוסף, צפויה הגשת IND עבור XB371 ב-2025, יחד עם התקדמות בתוכניות נוספות בשלב מועמד לפיתוח.
החברה, כפי שצוין בשיחת הרווחים של הרבעון השני של 2024, ממשיכה להראות עניין בעסקאות פיתוח עסקי, במיוחד בתחומי האונקולוגיה האורוגניטלית והגסטרואינטסטינלית, כחלק מהאסטרטגיה שלה לחזק את הצנרת ולהתכונן לעתיד מעבר לפקיעת הפטנט של Cabometyx.
Exelixis, Inc. ראתה התפתחויות משמעותיות. החברה הביופרמצבטית זכתה לאחרונה בניצחון משפטי מפתח כאשר בית המשפט המחוזי של ארה"ב אישר את תקפותם של שלושה פטנטים הקשורים למוצר התרופתי שלה, ובכך חסם באופן אפקטיבי כניסת גרסה גנרית לשוק עד לפחות ינואר 2030. פסיקה זו צפויה להגן על הבלעדיות השוקית של Exelixis עבור התרופה למשך מספר שנים נוספות.
ההכנסות של Exelixis ברבעון השני הגיעו ל-637.2 מיליון דולר, בעיקר בזכות המוצר המוביל שלה, cabozantinib, שתרם 437.6 מיליון דולר. החברה גם יזמה שותפות פיתוח קלינית עם Merck להערכת היעילות של טיפול סרטן חדשני. שיתוף פעולה זה כולל ניסוי שלב 3 לסרטן תאי קשקש של הראש והצוואר וניסויים מרובים לסרטן תאי כליה.
אנליסטים מחברות כמו RBC Capital, Citi, ו-H.C. Wainwright אישרו מחדש את דירוג הקנייה שלהם למניות Exelixis, בעקבות פסיקת בית המשפט והצגת תוצאות חיוביות ממספר ניסויי שלב 3.
תובנות InvestingPro
הניצחון המשפטי האחרון של Exelixis Inc. מתיישב היטב עם מספר אינדיקטורים פיננסיים חיוביים שהודגשו על ידי InvestingPro. העמדה החזקה של החברה בשוק משתקפת בשווי השוק שלה של 8.13 ביליון דולר, בעוד שיחס ה-P/E של 24.91 מרמז על הערכה סבירה בהתחשב בפוטנציאל הצמיחה שלה.
טיפים של InvestingPro מציינים כי ל-Exelixis יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית בעוד החברה מנווטת דרך תקופת הגנת הפטנט שלה ומשקיעה בפיתוח הצנרת. עמדה פיננסית איתנה זו נתמכת עוד יותר בעובדה שהנכסים הנזילים עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמצביע על עמדת נזילות בריאה.
צמיחת ההכנסות של החברה ב-17.48% ב-12 החודשים האחרונים וצמיחה מרשימה של 35.61% ברבעון האחרון מדגישות את הביצועים החזקים שלה בשוק, כנראה בזכות מכירות Cabometyx. מסלול צמיחה זה מתיישב עם הטיפ של InvestingPro שההכנסה הנקייה צפויה לגדול השנה, מה שמרמז על כך ש-Exelixis מנצלת ביעילות את המוצרים המוגנים בפטנט שלה.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור Exelixis, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.