אנליסט של H.C. Wainwright חזר על המלצת הקנייה ויעד המניה של 70.00 דולר עבור Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). הערות האנליסט מרמזות על ביטחון באישור הסופי של DCCR עד לתאריך ה-PDUFA החדש בסוף מרץ 2025. לאחר האישור, האנליסט צופה כי סולנו תתחיל להפיק הכנסות עד אמצע 2025.
החזרה על המלצת הקנייה ויעד המחיר ל-12 חודשים משקפים את התחזית החיובית המתמשכת של החברה לגבי מניית סולנו. אופטימיות זו משותפת באופן רחב ב-Wall Street, כאשר יעדי המחיר של האנליסטים נעים בין 67 ל-93 דולר והמלצה קונצנזוס חזקה של 1.38.
קבלו תובנות עמוקות יותר לגבי המדדים הפיננסיים ופוטנציאל הצמיחה של סולנו עם דוח המחקר המקיף של InvestingPro, חלק מהכיסוי שלה ליותר מ-1,400 מניות אמריקאיות. אופטימיות זו משותפת באופן רחב ב-Wall Street, כאשר יעדי המחיר של האנליסטים נעים בין 67 ל-93 דולר והמלצה קונצנזוס חזקה של 1.38.
בשבוע שעבר, הוכרז כי ה-FDA החליט להאריך את תאריך היעד לפעולה של חוק תשלום המשתמש בתרופות מרשם (PDUFA) ל-27 במרץ 2025. ההארכה היא תוצאה של התייחסות ה-FDA לתגובות האחרונות לבקשות המידע שלהם כתיקון משמעותי ל-NDA, ולכן נדרש זמן נוסף לסקירה.
הארכה של שלושה חודשים נועדה לאפשר ל-FDA להשלים את בחינת הנתונים החדשים מבלי שהועלו חששות לגבי בטיחות, יעילות או ייצור.
סולנו הגישה במקור את ה-NDA של DCCR בסוף יוני 2024, כאשר ה-FDA העניק לה סטטוס של סקירה מועדפת. הגדרה זו קבעה במקור תאריך פעולה של PDUFA ל-27 בדצמבר 2024. למרות דחיית החלטת האישור, האנליסט נשאר אופטימי לגבי הסיכויים ארוכי הטווח של התרופה וההשפעה המינימלית של העיכוב.
הערות האנליסט מרמזות על ביטחון באישור הסופי של DCCR עד לתאריך ה-PDUFA החדש בסוף מרץ 2025. לאחר האישור, האנליסט צופה כי סולנו תתחיל להפיק הכנסות עד אמצע 2025. החזרה על המלצת הקנייה ויעד המחיר ל-12 חודשים משקפים את התחזית החיובית המתמשכת של החברה לגבי מניית סולנו.
בחדשות אחרות לאחרונה, סולנו תרפיוטיקס הייתה במוקד תשומת הלב בשל תקופת הסקירה המוארכת של ה-FDA לבקשת התרופה החדשה של החברה עבור DCCR, טיפול לתסמונת פרדר-ווילי. ה-FDA קבע תאריך יעד חדש לפעולה ל-27 במרץ 2025, אך לא העלה חששות לגבי בטיחות או יעילות.
חברות אנליסטים כמו Baird, Oppenheimer, Laidlaw, ו-Stifel שומרות על תחזית חיובית לגבי סולנו, כאשר Baird שומרת על יעד של 72 דולר ו-Oppenheimer מעלה את יעד המחיר שלה בהתבסס על תחזיות מכירות מעודכנות.
סולנו תרפיוטיקס ראתה גם שינויים בדירקטוריון שלה, עם מינויו של מתיו פולס כדירקטור חיצוני מוביל חדש והוספתה של דון קרטר ביר.
החברה נכנסה להסכם עם Jefferies LLC למכירה פוטנציאלית של עד 150 מיליון דולר ממניותיה הרגילות והעניקה יחידות מניה חסומה מבוססות ביצועים לעובדיה. אלה הן התפתחויות אחרונות שעיצבו את מסלול ההתקדמות של סולנו תרפיוטיקס.
Oppenheimer עדכנה את מודל ההכנסות שלה עבור סולנו, וצופה צמיחה משמעותית במכירות בארה"ב משנת 2025 עד 2029. האומדנים החדשים מבוססים על עלייה צפויה בשיעורי האבחון ואסטרטגיית התמחור הצפויה עבור DCCR. החלטת ה-FDA לגבי DCCR צפויה עד סוף 2024, מה שמסמן אבן דרך קריטית עבור סולנו תרפיוטיקס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.