ביום רביעי, H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד למניות Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) ל-8.00 דולר מהמחיר הקודם של 6.00 דולר, תוך שמירה על דירוג ניטרלי למניה. ההתאמה מגיעה בעקבות הודעת Acelyrin על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של 2024 ומתן עדכונים תאגידיים במהלך שיחת ועידה.
Acelyrin השלימה פגישה קריטית בסוף שלב 2 עם ה-FDA, והשיגה הסכמה על תכנון הניסוי הקרוב בשלב 3 עבור תרופת המועמד שלה lonigutamab (loni). זה כולל הסכמה על גודל הניסוי, נקודות הסיום ולוח הזמנים למתן המנות.
החברה הביופרמצבטית מתכוננת לשתף נתונים חדשים משלב 1/2 ופרטים על תוכנית שלב 3 באירוע למשקיעים הצפוי להתקיים ברבעון הראשון של 2025. תחילת הניסוי בשלב 3 צפויה גם היא במסגרת זמן זו.
במהלך הפיתוח של lonigutamab, Acelyrin ערכה מספר קבוצות כדי לקבוע את משטר המינון האופטימלי. קבוצה 1 בדקה מינון של 40 מ"ג שניתן כל שלושה שבועות, בעוד שקבוצה 2 ניסתה מנת העמסה של 50 מ"ג ולאחר מכן 25 מ"ג שבועי. קבוצה 3 בחנה מנה של 50 מ"ג כל ארבעה שבועות.
כעת, קבוצה 4 נמצאת בעיצומה, בוחנת טווח של 70-100 מ"ג כל ארבעה שבועות, עם הכללת מנה של 100 מ"ג במטרה לזרז את זמן התגובה. קבוצה זו גם משתמשת ב-MRI למדידת התגובה של פרופטוזיס, מצב הקשור לבליטת העיניים.
החברה טרם החליטה על המינון הספציפי לניסוי שלב 3, אך מטרתה לדייק את המינון כדי לאזן בין יעילות לבטיחות, במיוחד כדי למתן את פגיעת השמיעה שנצפתה עם תרופה דומה, teprotumumab, שפותחה על ידי Amgen (NASDAQ:AMGN), שאינה מדורגת.
Acelyrin מתכננת להציג נתונים משלוש הקבוצות הראשונות באירוע המשקיעים הקרוב, עם ממצאים ראשוניים מקבוצה 4, אם כי ייתכן שאלה לא יהיו מכריעים. קבוצה 3 כללה 8 מטופלים, וקבוצה 4 צפויה לגייס כ-8 מטופלים, מה שמרמז על כך שנתונים מ-10-16 מטופלים נוספים יהיו זמינים לדיון באירוע.
בחדשות אחרות לאחרונה, Acelyrin Inc. חשפה פרטים פיננסיים של רכישת ValenzaBio, מספקת למשקיעים תמונה מקיפה של ההשלכות הפיסקליות של המיזוג.
החברה גם דיווחה על נתונים חיוביים מניסוי שלב 1/2 של התרופה lonigutamab למחלת עין בלוטת התריס (TED). כחלק ממהלך אסטרטגי, Acelyrin הפסיקה את פיתוח izokibep, צמצמה את כוח העבודה שלה ב-33%, והפסיקה את תוכנית האנטי-c-KIT, SLRN-517, כדי להתמקד ב-lonigutamab.
Morgan Stanley התאימה את מחיר היעד למניית Acelyrin מ-13.00 דולר ל-6.00 דולר, תוך שמירה על דירוג Equalweight. בינתיים, Piper Sandler שמרה על דירוג Overweight למניות Acelyrin, בציפייה לנתונים נוספים משלב 1/2 על lonigutamab.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המהלכים האסטרטגיים של Acelyrin לחיזוק תיק התרופות והמצב הפיננסי שלה בשוק. מצב המזומנים של החברה נכון ל-30 ביוני 2024 דווח על 635 מיליון דולר, הצפוי להספיק עד אמצע 2027. עדכונים אלה מספקים למשקיעים מידע חיוני על הבריאות הפיננסית והמסלול האסטרטגי של Acelyrin.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצב הפיננסי וביצועי השוק של Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN). שווי השוק של החברה עומד על 596.85 מיליון דולר, המשקף את הערכתה הנוכחית במגזר הביוטכנולוגיה. למרות העלאת מחיר היעד האחרונה על ידי H.C. Wainwright, מניית Acelyrin נסחרת ב-65% מהשיא השנתי שלה, במחיר של 5.98 דולר בסגירה האחרונה.
טיפים של InvestingPro מדגישים הן אתגרים והן הזדמנויות פוטנציאליות עבור Acelyrin. החברה שורפת במהירות מזומנים, דבר שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח. זה מתיישב עם התמקדות המאמר בניסויים הקליניים המתמשכים של Acelyrin והכנות לניסויי שלב 3. בנוסף, Acelyrin אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם הכנסה תפעולית שלילית של 423.82 מיליון דולר לאותה תקופה.
בצד החיובי, ל-Acelyrin יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית מסוימת בעת קידום מועמדי התרופות שלה. המניה גם הראתה ביצועים חזקים ב-3 החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של 47.29%, אולי משקפת אופטימיות של המשקיעים לגבי התקדמות החברה עם lonigutamab.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור Acelyrin, שעשויים לספק תובנות בעלות ערך לגבי הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה בעת התקדמותה עם תוכניות הפיתוח הקליניות שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.