Aytu BioPharma בכנס Lytham Partners: EXXUA מוביל את המעבר

ביום שלישי, 29.09.2026, השתמשה Aytu BioPharma (AYTU) בכנס המשקיעים של Lytham Partners לסתיו 2026 כדי לתאר עסק בתהליך מעבר. ההנהלה ציינה כי החברה משקיעה רבות בבניית תרופת האנטי-דיכאון החדשה שלה, EXXUA, בעוד שמוצרי ה-ADHD הוותיקים מתמודדים עם לחץ גנרי. יחד עם זאת, ההנהלה הצביעה על מומנטום מוקדם בהשקה ועל הזדמנות שוק גדולה יותר לטווח הארוך.

החברה ציינה כי הכנסות פיסקלי 2026 עמדו על $57.6 מיליון, כאשר ה-EBITDA המתואם הציג הפסד של $3.7 מיליון בשל השקעה במסחור. המנהלים הגדירו את התקופה כאיפוס לקראת צמיחה, כאשר EXXUA ממוקמת כמנוע המרכזי של המכירות העתידיות בשוק הדיכאון הקליני המג’ורי.

נקודות מפתח

• EXXUA, שהושקה באמצע-סוף דצמבר 2025, היא כעת נכס הצמיחה המרכזי של החברה וצוברת מרשמים.
• הכנסות נטו פיסקלי 2026 עמדו על $57.6 מיליון, בעוד ה-EBITDA המתואם הציג הפסד של $3.7 מיליון בשל הוצאות ההשקה.
• Aytu ציינה כי המרשמים השבועיים של EXXUA הגיעו לכ-400 בשבוע שהסתיים ב-04.09.2026.
• עסקי ה-ADHD הוותיקים של החברה נותרים בסיס הכנסות, אך התחרות הגנרית הפחיתה את הנפח.
• ההנהלה ציינה כי לחברה יש מספיק מזומן וזמינות אשראי לתמוך באסטרטגיית ההשקה.

תוצאות פיננסיות

סמנכ"ל הכספים Ryan Selhorn ציין כי ההכנסות היו נמוכות מאשר בשנים קודמות בשל שני גורמים עיקריים:

• תחרות גנרית בתחום ה-ADHD.
• השקעה מכוונת בהשקת EXXUA.

הוא ציין כי ה-EBITDA המתואם לפיסקלי 2026 הציג הפסד של $3.7 מיליון, המשקף הוצאות על:

• הרחבת כוח המכירות.
• עבודת גישה לשוק.
• פעילות קידום מכירות לביסוס EXXUA בשוק הדיכאון.

החברה גם פירטה את מאזנה בסוף השנה:

• מזומן ותחליפי מזומן: $26.3 מיליון.
• סך נכסים שוטפים: $61.8 מיליון.
• סך התחייבויות: $69.7 מיליון.
• קבלת הלוואה: $17 מיליון, כולל חוב לזמן קצוב ואשראי חוזר.
• זמינות אשראי חוזר: עד $14 מיליון.

ההנהלה ציינה כי תיק ה-ADHD הוותיק והילדים ייצר כ-$57 מיליון עד $58 מיליון במהלך 12 החודשים שהסתיימו ב-30.06.2026. אף עם נפח מרשמים נמוך יותר, החברה ציינה כי מוצרים אלה הפגינו חוסן תמחורי ונאמנות לקוחות.

עדכונים תפעוליים

Aytu ציינה כי המודל המסחרי שלה בנוי סביב גישת המטופלים ושימור המרשמים. המנכ"ל Josh Disbrow אמר כי תוכנית Aytu RxConnect הפנימית של החברה מסייעת למטופלים להישאר בטיפול ותומכת בתיאום עם בתי המרקחת.

הוא תיאר את התוכנית כך:

"זוהי תוכנית ותהליך שמאפשרים באמת נאמנות ואריכות ימים. מטופלים חוזרים חודש אחר חודש אחר חודש. בתי המרקחת הללו מצוינים בניהול אישורים מוקדמים. הם ממש טובים בליווי ובניהול התהליך שחברות הביטוח דורשות כיום בעת קבלת מרשם לתרופות ממותגות ובסופו של דבר גם בהנפקתן."

נקודות תפעוליות מרכזיות כללו:

• כ-40 אזורי מכירות ברחבי ארצות הברית.
• הרחבה אחרונה ל-Colorado, אריזונה ואזורים נוספים בקליפורניה.
• מודל מכירות היברידי המשתמש בארגוני מכירות חוזיות על בסיס "נסה לפני שתקנה".
• נציגים מצליחים עוברים לתפקידי W-2 במשרה מלאה.
• קבוצה שנייה של נציגים חוזיים עדיין נמצאת בבחינה לתפקידים קבועים.

החברה ציינה כי Aytu RxConnect מגבילה את ההשתתפות העצמית לא יותר מ-$50 עבור EXXUA ותרופות ADHD. כמו כן נאמר כי הפלטפורמה מספקת לחברה נתוני מרשם ברמת המחיר, החזר כספי, רווחיות, דמוגרפיה של מטופלים מנוטרלת זהות, שיעורי חידוש ושימור.

ההנהלה ציינה כי מטופלים המשתמשים בפלטפורמה נוטים להישאר בטיפול זמן רב יותר מאשר אלה המשתמשים בערוצי בתי מרקחת קמעונאיים רגילים.

השקת EXXUA ומיצוב בשוק

EXXUA היא אגוניסט 5-HT1A ראשון מסוגו של Aytu לדיכאון קליני מג’ורי. Disbrow ציין כי התרופה שונה מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין, או SSRIs, מכיוון שהיא מכוונת לקולטן סרוטונין יחיד במקום לחסום באופן רחב את הספיגה החוזרת של סרוטונין.

הוא אמר:

"זהו באמת דרך חדשה לחלוטין לטפל בדיכאון קליני מג’ורי. זהו מוצר ראשון מסוגו. זה אינו עכב ספיגה חוזרת סלקטיבי של סרוטונין, כך שזה לא SSRI כמו Lexapro או Prozac. זהו מה שנקרא אגוניסט 5-HT1A. הוא באמת עומד בפני עצמו בכך שהוא האגוניסט 5-HT1A הראשון והיחיד שאושר אי פעם לטיפול בדיכאון קליני מג’ורי או דיכאון."

ההנהלה הדגישה מספר מאפיינים קליניים ומסחריים של התרופה:

• שתי מחקרי שלב III אקראיים מבוקרי פלצבו תמכו באישור.
• אלפי מטופלים נחקרו במהלך הפיתוח.
• הפרדה מוקדמת מפלצבו נצפתה תוך 1 עד 2 שבועות מתחילת הטיפול.
• יתרונות על תסמיני חרדה הופיעו כ-1 שבוע לתוך הטיפול.
• רק 7% מהמטופלים הפסיקו את הטיפול במחקרים הקליניים.
• בחילה וסחרחורת דווחו בשיעורים נמוכים ותוארו כקלות וחולפות.

Disbrow גם ציין כי התרופה נמנעת משתי בעיות נפוצות הנראות עם תרופות אנטי-דיכאון רבות:

"בזכות כיוון לקולטן 1A בלבד ואגוניזם שלו הן פרה-סינפטית והן פוסט-סינפטית, הוא מפעיל את מרכזי מצב הרוח המרכזיים במוח מבלי שיהיו לו כל השפעות לא מכוונות, ובאופן בולט במיוחד, הוא אינו גורם לתופעות לוואי מיניות כלשהן, ואינו גורם לעלייה משמעותית סטטיסטית במשקל. אלה שתיים מתופעות הלוואי הבעייתיות ביותר הקשורות לתרופות אנטי-דיכאון כיום, והעובדה ש-EXXUA אינה גורמת לאף אחת מהן באמת מייחדת אותה."

ההנהלה ציינה כי ל-EXXUA יש מינון פעם ביום ועשויה להשתוות לטובה עם מתחרים חדשים יותר כגון Auvelity בשל פרופיל הסבילות שלה ונוחות השימוש.

החברה ציינה כי התרופה מוגנת בזכויות פטנט לפחות עד 2030, עם אפשרות לאינדיקציות נוספות ורכוש רוחני.

הזדמנות שוק והחזר כספי

Aytu הציגה את EXXUA כמוצר המכוון לשוק גדול וצומח. ההנהלה ציינה כי שוק הדיכאון הקליני המג’ורי שווה כ-$22 מיליארד, עם כ-21 מיליון מטופלים המטופלים מדי שנה וכמעט 350 מיליון מרשמים לתרופות אנטי-דיכאון הנכתבים מדי שנה בארצות הברית.

החברה ציינה כי הצעת הערך של התרופה קשורה לשתי דאגות נפוצות בטיפול אנטי-דיכאוני:

• תפקוד מיני לקוי הנגרם מהטיפול, אשר לדבריה משפיע על עד 72% ממטופלי התרופות האנטי-דיכאוניות.
• עלייה במשקל הנגרמת מהטיפול, אשר לדבריה משפיעה על 65% ממטופלי התרופות האנטי-דיכאוניות.

Aytu גם ציינה כי כ-30% עד 40% משוק הדיכאון מכוסה על ידי תוכניות ממשלתיות כגון Medicaid, Medicare ו-TRICARE, וכי תוכניות אלה חייבות לספק כיסוי במסגרת חוק המודרניזציה של Medicare. ההנהלה ציינה כי זה יוצר רקע החזר כספי נוח ומעניק ל-EXXUA כוח תמחור ברוטו לנטו שהוערך ב-5 עד 7 פעמים זה של תיק ה-ADHD.

תיק המוצרים הוותיק

בעוד EXXUA היא כעת המוקד, החברה ציינה כי מוצריה הישנים עדיין חשובים. מותגי ה-ADHD ADZENYS ו-COTEMPLA, יחד עם מוצרי ילדים, ממשיכים לספק הכנסות גם כאשר הקידום הופחת.

ההנהלה ציינה כי עסקי ה-ADHD מתמודדים עם מתחרה גנרי שתפס כ-20% נתח שוק. אף על פי כן, נאמר כי המוצרים הממותגים נותרו יחסית נאמנים ושמרו על תמחור טוב יותר מאשר נפח.

החברה תיארה את תיק המוצרים הוותיק כבסיס יציב המסייע במימון השקת EXXUA בעוד התרופה האנטי-דיכאונית החדשה מתרחבת.

תחזית עתידית

Aytu ציינה כי עדיפותה העיקרית היא להמשיך ולהגדיל את מרשמי EXXUA תוך שימוש יעיל יותר במבנה המסחרי הקיים שלה. ההנהלה ציינה כי החברה מצפה שמינוף תפעולי ישתפר ככל שהמכירות יגדלו והוצאות ההשקה יהפכו לחלק קטן יותר מההכנסות.

עדיפויות מתוכננות כוללות:

• המשך הרחבה גיאוגרפית של כוח המכירות.
• אופטימיזציה מחדש של ביצוע הנציגים.
• שימוש בארגוני מכירות חוזיות לגיוס ובחינת כישרונות חדשים.
• שמירה על תיק המוצרים הוותיק כבסיס הכנסות.
• הובלת החברה לקראת רווחיות ותזרים מזומן חיובי.

ההנהלה ציינה כי לחברה יש גמישות פיננסית מספקת לתמוך באסטרטגיה, תוך ציון המזומן הזמין וגישה לאשראי החוזר. כמו כן נאמר כי העסק עשוי להפיק תועלת מהחזר כספי חזק יותר, עניין גובר של רושמי מרשמים וביקוש מטופלים לטיפול הנמנע מתופעות לוואי מיניות ועלייה במשקל.

במקביל, החברה הכירה באתגרים, כולל לחץ גנרי מתמשך ב-ADHD, הצורך לבנות נפח EXXUA משמעותי ואפשרות של תגובות תחרותיות מיצרניות תרופות אנטי-דיכאוניות גדולות יותר.

עיקרי שאלות ותשובות

האירוע לא כלל מושב שאלות ותשובות רשמי. המצגת כללה הערות מוכנות מ-Disbrow ו-Selhorn, ולאחריהן הערות סיכום מ-Robert Blum של Lytham Partners שהפנה את המשתתפים לתאם פגישות המשך.

סיכום

המצגת של Aytu BioPharma הציגה חברה הנשענת על השקת מוצר חדש כדי לקזז את הלחץ בעסקיה הישנים. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.