קוהרוס בוועידת מורגן סטנלי: תוכנית האונקולוגיה תופסת תאוצה

רביעי, 16.09.2026 — קוהרוס ביופארמה (CHRS) השתמשה בוועידת הבריאות הגלובלית השנתית ה-24 של מורגן סטנלי כדי להציג אסטרטגיה המבוססת על תרופה מסחרית אחת ושני תוכניות ניסיוניות לטיפול בסרטן. ההנהלה ציינה כי לחברה יש נתיב ברור יותר למימון עצמי, אך היא עדיין מתמודדת עם הסיכונים הרגילים הקשורים לאימוץ, נתונים קליניים ותחרות.

ראשי פרקים

• LOQTORZI, תרופת ה-PD-1 המאושרת של קוהרוס לסרטן הנזופרינגיאלי, הופכת למנוע ההכנסות הראשי של החברה ועשויה לעלות על $30 מיליון במכירות רבעוניות מאוחר יותר השנה.
• Tagmokitug ו-Casdozokitug מפותחים בגישה מבוססת ביולוגיה שמטרתה להתגבר על עמידות חיסונית בסוגי גידולים שונים.
• ההנהלה ציינה כי קוהרוס צמצמה את כוח האדם לכ-140 עובדים מכ-360, מה שהותיר אותה עם סטרקצ’ר רזה יותר לאחר מכירות נכסים קודמות.
• Casdozokitug הראתה נתונים מוקדמים מעודדים בסרטן הכבד, בעוד ש-Tagmokitug הראתה סימנים לעיצוב מחדש של מיקרו-סביבת הגידול והפעלה חיסונית.
• החברה מצפה ש-LOQTORZI יסייע לה להגיע לאיזון SG&A עד סוף 2027, ויפחית את הצורך בגיוסי הון חוזרים.

תוצאות כספיות ותחזית מסחרית

קוהרוס ציינה כי LOQTORZI הוא כיום מרכז הסיפור המסחרי שלה. התרופה, שאושרה לסרטן הנזופרינגיאלי, היא הטיפול היחיד המאושר והזמין בארה"ב לאינדיקציה זו, על פי ההנהלה.

• מכירות הרבעון האחרון: $13.6 מיליון
• צמיחה ברבעון הקודם: 15%
• מאגר חולים משוער: כ-2,000 חולים בשנה בסרטן הנזופרינגיאלי
• שוק פוטנציאלי כולל: כ-$250 מיליון בשנה
• הערכת נתח שוק מקסימלי: כ-70%, או כ-$175 מיליון בשנה
• נקודת האיזון: כ-$15 מיליון לרבעון, המכסה עלויות מסחריות ישירות, עלות הסחורות הנמכרות ותמלוגים
• יעד לטווח קרוב: יותר מ-$30 מיליון בהכנסות רבעוניות ברבעון השלישי או הרביעי של השנה
• יעד לטווח ארוך: $150 מיליון עד $200 מיליון במכירות שנתיות עד 2028 עד 2029

דני, המנכ"ל, אמר כי החברה רואה מספיק מומנטום מסחרי לכיסוי SG&A ועלויות ניסויים קליניים מרכזיים עד 2027. הוא גם ציין כי לעסק יש גמישות רבה יותר כעת מאחר שהוא אינו נושא עוד בנטל הנכסים הביוסימילריים הקודמים שלו, כולל LUCENTIS ו-HUMIRA.

קוהרוס ציינה כי כוח העבודה שלה ירד לכ-140 עובדים משיא של כ-360 במהלך שלוש השנים האחרונות. ההנהלה תיארה את החברה כארגון אונקולוגיה ממוקד יותר עם ניהול מזומנים הדוק וגישה ממושמעת להוצאות.

עדכונים תפעוליים

LOQTORZI: מוצר מסחרי וחינוך שוק

LOQTORZI, או טוריפלימאב, הוא מעכב ה-PD-1 המאושר של החברה. ההנהלה ציינה כי התרופה הראתה פעילות מובחנת במספר הגדרות ויש לה נתוני הישרדות של שש שנים המראים יותר מ-65 חודשים לעומת יותר מ-33 חודשים לכימותרפיה בלבד.

• אינדיקציה: סרטן נזופרינגיאלי
• עמדה רגולטורית: הטיפול היחיד המאושר והזמין בארה"ב לאינדיקציה זו
• תמיכת קו מנחה: קווים מנחים NCCN 1A
• אתגר מסחרי: רופאים מכירים יותר את KEYTRUDA בסרטן הראש והצוואר, למרות שסרטן נזופרינגיאלי הוא מחלה שונה
• אסטרטגיה מסחרית: התמקדות בחינוך רופאים, זיהוי המרשמים הנכונים ושיפור לקיחת המרשמים הידניים

ההנהלה ציינה כי מובילי דעת קהל הגיבו היטב לאחר שראו את נתוני ההישרדות ותמיכת הקווים המנחים. החברה גם ציינה כי בעלות על נכס ה-PD-1 מעניקה לה יתרון אסטרטגי בפיתוח קליני מאחר שהיא מונעת עלויות רכש תרופות ומאפשרת לה לחקור יותר מחקרי קומבינציה.

Tagmokitug: דלדול תאי T רגולטוריים מבוסס CCR8

Tagmokitug הוא נוגדן ממוקד CCR8 של קוהרוס שנועד לדלל תאי T רגולטוריים במיקרו-סביבת הגידול. ההנהלה ציינה כי המטרה היא לשחזר פעילות תאי T אנטי-גידולית ולשפר את עמידות התגובות החיסוניות.

• מנגנון: דלדול סלקטיבי של תאי T רגולטוריים ממוקד CCR8
• סינון: נבדק מול 5,280 חלבוני תאי פני שטח ונמצא כקושר רק ל-CCR8
• מיצוב: ההנהלה תיארה אותו כנכס מהשורה הראשונה עם זיקה גבוהה ופרמקוקינטיקה לפי הספר
• בטיחות: מקובלת וניתנת לניהול, עם פחות בעיות תגובה צולבת ואתרי היתוך מאשר אצל חלק מהמתחרים
• הוכחת מושג מוקדמת: עיצוב מחדש של מיקרו-סביבת הגידול וחדירת תאי T CD8+ במחקרים קודמים
• מקרה בולט: צמצום גידול של 2.8 סנטימטר בגרורת ריאה של חולה סרטן ראש וצוואר בשילוב עם טוריפלימאב

התוכנית נחקרת בשישה סוגי גידולים: קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר בקו שני, אדנוקרצינומה גסטרואינטסטינלית עליונה בקו שני, קרצינומה של תאי קשקש בוושט בקו ראשון ושני, סרטן המעי הגס בקו רביעי וסרטן הערמונית בשלב מאוחר בשותפות עם ג’ונסון וג’ונסון.

ההנהלה ציינה כי לחברה שלושה פרוטוקולים פעילים או מתוכננים:

• פרוטוקול 1: ראש וצוואר בקו שני, נצבר במלואו עם 40 חולים
• פרוטוקול 2: תוכנית גסטרואינטסטינלית עם ארבעה קבוצות
• פרוטוקול 3: סרטן ערמונית עם pasritamig, צפוי להתחיל בקרוב

קוהרוס ציינה כי היא מצפה לעדכון על מחקר הראש והצוואר באוקטובר, עם נתונים נוספים לפני סוף השנה. החברה ציינה כי פעילות מוקדמת נראית מועשרת בחולים חיוביים ל-HPV ובגידולים עם ביטוי גבוה של CCR8, שאותה תיארה כאיתות ביומרקר אפשרי.

ההנהלה מיסגרה את התוכנית כמערכת של שאלות מדעיות מעשיות: האם דלדול T-reg יכול לבצע תפנית בעמידות ל-PD-L1 במחלה בשלב מאוחר, האם ניתן לשלבו בבטחה עם כימותרפיה בסרטן הוושט בקו ראשון, האם הוא יכול להמיר גידולים קרים לגידולים חמים בסרטן המעי הגס, וכיצד הוא עשוי לפעול עם pasritamig בסרטן הערמונית.

דני אמר כי החברה אינה רואה ב-Tagmokitug מתחרה ישיר לתרופות PD-1 או לתוכניות KRAS. במקום זאת, הוא אמר שיש לראות בו כלי סינרגטי שעשוי להאריך את התוצא של טיפולים המעוררים היווצרות T-reg, כולל קונייוגטים נוגדן-תרופה, מעכבי KRAS, קרינה ומעכבי VEGF.

Casdozokitug: תוכנית אנטי-IL-27 בסרטן הכבד

Casdozokitug הוא נוגדן אנטי-IL-27 של קוהרוס. ההנהלה ציינה כי IL-27 ממלא תפקיד ברקמות מחסום ויכול לדכא פעילות חיסונית על ידי העלאת נקודות ביקורת כגון PD-1 ו-LAG-3, הורדת ציטוקינים דלקתיים והפחתת פעילות תאי רוצח טבעיים.

במחקר סל קודם, התרופה הראתה תגובות בסרטן הכבד, הריאות והכליות. לאחר מכן קוהרוס עברה לקרצינומה הפטוצלולרית בקו ראשון, שם ציינה כי הנתונים המוקדמים היו מעודדים.

• עיצוב המחקר: Casdozokitug בתוספת atezolizumab ו-bevacizumab
• שיעור תגובה כולל: 38%
• שיעור תגובה מלאה: 17%
• משטר סטנדרטי להשוואה: 30% ORR ו-7.7% CR עבור atezolizumab ו-bevacizumab בלבד
• הישרדות ללא התקדמות: 8.1 חודשים
• בטיחות: ללא רעילות נוספת ופרופיל תופעות לוואי צנוע מאוד

ראג’, הרופא הראשי, אמר כי הנתונים היו מעודדים למרות שמדובר בהשוואה בין ניסויים. הוא ציין כי מספר תגובות מלאות נמשכו כמה שנים.

קוהרוס גם תיארה מחקר שלב II עם 72 חולים בקרצינומה הפטוצלולרית. הניסוי משווה שתי מינונים של Casdozokitug בתוספת טוריפלימאב ו-bevacizumab מול טוריפלימאב ו-bevacizumab בלבד. החברה ציינה כי המחקר שואף להעריך בטיחות ויעילות, לייצר נתוני מינון-תגובה של Project Optimus ולהראות את תרומת התרופה מעבר לקומבינציה הסטנדרטית. הגיוס הסתיים במרץ, וההנהלה ציינה כי היא ממתינה לסריקות נוספות ולבשלות הנתונים.

החברה ציינה כי היא מצפה שתבנית התגובה תתחיל עם תוצא מונע VEGF מעיצוב מחדש של כלי הדם, ולאחריו תוצא IL-27 ממושך יותר. היא גם חוקרת רמות IL-27 ו-DNA גידולי במחזור הדם כסמנים מוקדמים אפשריים של פעילות.

תחזית עתידית

קוהרוס ציינה כי תוכניתה לטווח ארוך נשענת על שלושה עמודים: הגדלת מכירות LOQTORZI, קידום Tagmokitug דרך תוכנית מבוססת ביומרקרים ובשלות נתוני Casdozokitug בסרטן הכבד.

• LOQTORZI: ההנהלה מצפה להכנסות רבעוניות מעל $30 מיליון מאוחר יותר השנה וציינה כי התרופה יכולה לתמוך באיזון SG&A עד סוף 2027
• Tagmokitug: נתונים בסרטן ראש וצוואר צפויים באוקטובר, עם מידע נוסף לפני סוף השנה
• Casdozokitug: נתוני שלב II בסרטן הכבד עדיין זקוקים לזמן לבשלות, כאשר עמידות נראית כנקודת הקריאה המרכזית
• הרחבת צינור: סוגי גידולים נוספים עשויים להיבחן אם איתותי הביומרקר והיעילות יישארו עקביים
• שותפויות: החברה ציינה כי היא פתוחה לשיתופי פעולה ומימון מבוסס אבני דרך

ההנהלה ציינה כי המטרה אינה לרדוף אחרי כל הזדמנות. במקום זאת, היא רוצה להישאר סלקטיבית ולהתמקד בנכסים שפותחו פנימית או בתוכניות חיצוניות מהשורה הראשונה. היא גם ציינה כי החברה עשויה לשקול הוספת מוצרים מסחריים נוספים בהמשך, לאחר שעסק סרטן הנזופרינגיאלי יהיה מבוסס יותר וכוח המכירות יהיה בעל מינוף רב יותר.

בנוגע לאסטרטגיית ההון, קוהרוס ציינה כי היא רוצה לגשר על צרכי המימון העתידיים עם חבילת נתונים קלינית ולא להסתמך על גיוסי הון חוזרים. ההנהלה ציינה כי משקיעים הגיבו היטב לעיצוב שלב II המבוקר מאחורי Casdozokitug ולגישת הפיתוח השיטתית יותר עבור Tagmokitug.

ראשי פרקים מהשאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות ותשובות, ההנהלה הרחיבה על ההיגיון המסחרי והמדעי מאחורי תיק המוצרים.

• בנוגע ל-LOQTORZI, החברה ציינה כי המשימה העיקרית היא חינוך רופאים, מאחר שרבים מהם רגילים ל-KEYTRUDA באזורי מחלה סמוכים ועשויים שלא להעריך מיד את ההבדלים בסרטן הנזופרינגיאלי.
• בנוגע למינוף מסחרי, ההנהלה ציינה כי היא עשויה בסופו של דבר להעריך מוצרים נוספים עבור כוח המכירות, אך רק אם הם מתאימים לאסטרטגיה סלקטיבית.
• בנוגע לביולוגיה של CCR8, קוהרוס ציינה כי הקולטן קשה למיקוד סלקטיבי מאחר שהוא GPCR קטן, וכי גישת הסינון שלה סייעה לה למצוא נוגדן בעל סלקטיביות גבוהה.
• בנוגע לתחרות, ההנהלה ציינה כי חלק מתוכניות CCR8 המתחרות מתמודדות עם תגובה צולבת, תגובות באתרי היתוך ותופעות לוואי אחרות.
• בנוגע ל-Tagmokitug, החברה ציינה כי הפעילות נראית חזקה ביותר במחלה חיובית ל-HPV ובגידולים עם ביטוי גבוה של CCR8, מה שמשאיר מקום באזורים שבהם דו-ספציפיים EGFR לא הצליחו באותה מידה.
• בנוגע לסרטן ראש וצוואר, ההנהלה ציינה כי הסטנדרטים הנוכחיים כגון cetuximab וכימותרפיה עדיין משאירים שיעור תגובה נמוך והישרדות קצרה ללא התקדמות, מה שיוצר מקום לשיפור.
• בנוגע ל-Casdozokitug, ההנהלה ציינה כי ערך התרופה עשוי לנבוע פחות מתגובה מוקדמת ויותר מעמידות, בדומה לאופן שבו תרופות PD-1 שינו תוצאות לאורך זמן.

דני אמר כי התבנית דומה לימים הראשונים של תרופות PD-1, כאשר התועלת הגדולה ביותר הגיעה בזנב עקומת ההישרדות ולא בתגובה הראשונה. הוא ציין כי לכן החברה מתמקדת בעמידות, הישרדות והישרדות ללא התקדמות, ולא בשיעור תגובה בלבד.

ראג’ אמר כי נתוני סרטן הכבד עדיין מבשילים, אך תיאר את עיצוב המחקר המבוקר כחשוב להבנת מינון-תגובה ותרומת התרופה מעבר לטיפול הסטנדרטי.

בסך הכל, קוהרוס הציגה את עצמה כחברת אונקולוגיה קטנה יותר אך ממוקדת יותר, עם מוצר מסחרי שמתחיל לייצר מזומן ותיק מוצרים הבנוי סביב עמידות חיסונית. הבחינות הגדולות הבאות יגיעו מצמיחת המכירות ומספר קריאות נתונים הצפויות מאוחר יותר השנה.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.