זילנד פארמה בוועידת מורגן סטנלי: התרחבות בתחום ההשמנה

רביעי, 16.09.2026 — זילנד פארמה (0NZU) השתמשה בוועידה השנתית ה-24 לבריאות הגלובלית של מורגן סטנלי כדי להציג תוכנית שאפתנית להפוך לכוח משמעותי יותר בתחום הבריאות המטבולית, בהובלת תרופת ההשמנה פטרלינטיד ובגיבוי של צינור מוצרים רחב יותר במחלות נדירות ודלקת. ההנהלה אמרה כי החברה רואה פתיחת שוק גדולה, אך גם קשה, שבה ההצלחה תלויה לא רק בירידה במשקל אלא גם במידה שבה התרופה משתלבת בחיי המטופלים.

המנייה ירדה ב-1.92% ל-$273.7, בהשוואה לסיום הקודם של $279.05, בטווח של 52 שבועות בין $233.2 ל-$555.3.

ראשי פרקים

• זילנד פארמה אמרה כי תוכניתה ארוכת הטווח, הנקראת Metabolic Frontier 2030, שואפת להעמיד חמישה מוצרים בשוק עד 2030 ולתמוך ב-10 תוכניות קליניות.
• נכס ההשמנה המוביל של החברה, פטרלינטיד, הראה ירידה דו-ספרתית במשקל עם סבילות דמוית פלצבו בשלב II, וכעת עובר לשלב III עם רוש.
• ההנהלה אמרה כי התחרות הבאה בתחום ההשמנה עשויה להתמקד בסבילות ושימור המטופלים ולא רק בגודל הירידה במשקל.
• החברה מקדמת גם תרופות למחלות נדירות ותוכניות בשלבים מוקדמים, תוך תכנון של כ-$800 מיליון בהוצאות מחקר על פני ארבע עד חמש שנים.
• זילנד פארמה אמרה כי היא בונה נוכחות מסחרית משולבת יותר, במיוחד עבור פטרלינטיד, תוך הסתמכות על שותפים עבור חלק מהנכסים האחרים.

תחזית אסטרטגית

המנכ"ל אדם אמר כי החברה "נמצאת במסע לקראת הפיכה למובילה בבריאות המטבולית," כאשר ההשמנה נמצאת במרכז מאמץ זה. הוא תיאר את ההשמנה ואת המחלות הקשורות אליה כ"אתגר הבריאותי הגדול ביותר של זמננו."

האסטרטגיה של החברה בנויה סביב רעיון פשוט: מטופלים לא נשארים בטיפול אם התרופה לא משתלבת בחיי היומיום שלהם. אדם אמר כי פטרלינטיד הניבה "ירידה דו-ספרתית במשקל עם פרופיל סבילות דמוי פלצבו," אותו כינה הפרופיל שרוב המטופלים היו רוצים.

הוא גם אמר כי השוק משתנה. לדעתו, "הקרב הבא לא יהיה מי שמספק כמה אחוזים יותר של ירידה במשקל." במקום זאת, אמר, השאלה המרכזית תהיה איזו תרופה יכולה לספק את הירידה במשקל שהמטופלים רוצים עם הסבילות הטובה ביותר.

ההנהלה אמרה כי הדבר חשוב מכיוון שטיפול בהשמנה עדיין מגיע לכ-3% עד 5% בלבד מהמטופלים בארה"ב, למרות גודל נטל המחלה. החברה גם אמרה כי 60% עד 70% מהמרשמים להשמנה הם ביוזמת המטופל, דבר שהיא רואה כסימן לכך שמדיה חברתית, מודעות מטופלים ומעורבות ישירה יכולים להניע ביקוש עתידי.

תוצאות פיננסיות וכלכלת השותפות

• שותפות רוש: זילנד פארמה קיבלה DKK 1.65 מיליארד מראש, עם אבני דרך פוטנציאליות המגיעות ל-DKK 5 מיליארד.
• עסקת רוש כוללת כלכלת רווח משותפת הן על פטרלינטיד כמונותרפיה והן על מוצרי קומבינציה.
• סורבודוטיד, שניתן ברישיון לבורינגר אינגלהיים, מניב תמלוגים גבוהים בספרה בודדת עד נמוכים בספרה כפולה.
• החברה אמרה כי שוק תסמונת המעי הקצר שווה יותר מ-DKK 1 מיליארד במכירות שנתיות.
• הוצאות המחקר צפויות להסתכם בכ-$800 מיליון במהלך ארבע עד חמש השנים הבאות, כפי שהוא פי חמישה מהרמה של תקופת חמש השנים הקודמת.

זילנד פארמה אמרה כי עסקת רוש נבחרה לאחר תהליך תחרותי שכלל מספר יצרניות תרופות גדולות. אדם אמר כי רוש בלטה בשל התחייבותה להפוך לשחקנית מובילה בתחום ההשמנה ונכונותה לחדש באופן שבו השוק מתקרב.

החברה גם מרחיבה את בסיס המחקר שלה. כבר יש לה מרכז בדנמרק והיא פותחת מתקן חדש בקיימברידג’, מסצ’וסטס, תוך שבועות. ההנהלה אמרה כי אתר קיימברידג’ הוא בערך באותו גודל כמו הפעילות בדנמרק וכבר יש לו 20 עד 30 אנשים שנרשמו.

עדכונים תפעוליים

פטרלינטיד וזכיינות ההשמנה

פטרלינטיד, אגוניסט לקולטן אמילין, הוא מנוע הצמיחה הראשי של החברה. זילנד פארמה אמרה כי מחקר שלב II מסוג ZUPREME-1 בדק חמש מינונים וכלל מספרים מאוזנים של גברים ונשים. החברה אמרה כי הניסוי נתן לה ביטחון חזק בבחירת המינון ובפרופיל הכולל של התרופה.

• שלב II הראה ירידה דו-ספרתית במשקל.
• הסבילות תוארה כדמוית פלצבו.
• שלב III מתנהל כעת עם רוש.
• נתוני שלב II נוספים בחולי השמנה עם סוכרת מסוג 2 צפויים בהמשך 2024.

ההנהלה אמרה כי החברה גם חוקרת קומבינציה של פטרלינטיד ורוש, הידועה בשם ZINERGI, עם המרכיב GLP-1/GIP של רוש CT-388. מחקר זה מתחיל כעת להתנהל ונועד למצוא את האיזון הנכון בין שני המרכיבים.

אדם אמר כי החברה אינה מנסה למקסם את הירידה במשקל בכל מחיר. במקום זאת, היא מחפשת את האיזון הטוב ביותר בין יעילות לסבילות, ופרופילים שונים שעשויים להתאים לקבוצות מטופלים שונות.

הוא אמר כי ארבעה מתוך חמישה מטופלים יבחרו ביעד ירידה במשקל מתחת ל-20%, כאשר רובם מחפשים ירידה במשקל בטווח העשרות. לכן, אמר, זילנד פארמה מאמינה כי השוק יתגמל תרופות שמתאימות להעדפות המטופלים ולא רק את מספרי הירידה במשקל האגרסיביים ביותר.

סורבודוטיד

סורבודוטיד, שזילנד פארמה נתנה ברישיון לבורינגר אינגלהיים, הוא מולקולת GLP-1 וגלוקגון שהחברה אמרה מראה פרופיל מטבולי רחב יותר מירידה פשוטה במשקל.

• נתוני שלב III שהוצגו ב-ADA הראו ירידה של 16% עד 17% במשקל.
• התרופה הראתה אובדן מועדף של שומן כבד ושומן קרביים.
• אובדן שריר היה כ-10%, בהשוואה ל-20% עד 30% הנראה עם חלק מתרופות GLP-1, לפי ההנהלה.
• מחקרי שלב III נוספים להשמנה מתנהלים.
• מחקר שלב III בסוכרת מסוג 2 החל להרחיב את הזדמנות התווית.
• מחקרים בבריאות האישה ואי ספיקת לב מתנהלים גם הם.
• ניסוי תוצאות קרדיווסקולריות צפוי לדווח בהמשך 2024.

החברה אמרה כי תוכנית MASH, כולל אינדיקציה אפשרית למחלת כבד בשלב סופי, עשויה להפוך לחלק חשוב מעתיד הנכס. ההנהלה מסגרה את סורבודוטיד כתרופה שעשויה לסייע בטיפול בהפרעה המטבולית הבסיסית בכבד, לא רק במשקל הגוף.

דסיגלוקגון

במחלות נדירות, זילנד פארמה מקדמת דסיגלוקגון להיפראינסוליניזם מולד, הפרעה חמורה ונדירה במיוחד. החברה אמרה כי מטופלים נמצאים כעת בטיפול במשך מספר שנים וכי התרופה הפחיתה אירועי היפוגליקמיה תוך שיפור איכות חיי המשפחה.

• הגשה מחדש ל-FDA מתוכננת לחציון השני של 2024.
• אישור FDA פוטנציאלי מטורגט ל-2025.
• דיוני שותפות מתנהלים עם חברות למחלות נדירות.
• החברה מצפה למאמץ מסחור גלובלי, החל מארה"ב.

גלפגלוטיד

גלפגלוטיד, לתסמונת המעי הקצר, גם הוא מתקדם. זילנד פארמה אמרה כי ניסוי שלב III שני החל בתחילת 2024 לאחר משוב ה-FDA ומגייס כעת מטופלים.

• הגשה לאיחוד האירופי הושלמה ב-2023.
• החלטת האיחוד האירופי צפויה ב-2024.
• דיוני שותפות מתוכננים לאחר כך ב-2024.
• ההנהלה תיארה את התרופה כהזרקה קלה עם פרופיל קליני חזק.

החברה אמרה כי תסמונת המעי הקצר נשארת שוק עם יותר מ-DKK 1 מיליארד במכירות שנתיות, וכי הטיפולים הנוכחיים מהשורה הראשונה הם קצרי טווח.

חוסם Kv1.3 ומחקר מוקדם

זילנד פארמה גם דנה בחוסם Kv1.3 שלה, תוכנית בשלב מוקדם בדלקת ומחלה אוטואימונית. החברה אמרה כי מחקר שלב I-B/II-A בפסוריאזיס החל בתחילת 2024 וכבר הראה מעורבות קולטנים ומודולציה של נתיב חיסוני.

• הערכת תגובה ביולוגית מתנהלת כעת בפסוריאזיס.
• מחקר קטן יותר באינדיקציה אחרת אמור להתחיל בקרוב.
• ראיה פרה-קלינית מצביעה על שימוש אפשרי במספר מחלות אוטואימוניות.
• החברה מצפה לחפש שותף בקרב יצרניות תרופות אוטואימוניות מבוססות.

ההנהלה אמרה כי החברה גם מתרחבת מעבר לפפטידים למולקולות קטנות ומודאליות אחרות. היא כבר השלימה שותפות עם OTR Therapeutics על מולקולות קטנות ומצפה לשותפויות נוספות מבוססות מודאליות בהמשך.

תחזית עתידית

תוכניתה ארוכת הטווח של זילנד פארמה, Metabolic Frontier 2030, קוראת לחמישה מוצרים בשוק עד 2030 ו-10 תוכניות קליניות בפיתוח. החברה אמרה כי היא רוצה לבנות נוכחות מסחרית משולבת לחלוטין עבור פטרלינטיד, צעד בולט עבור חברה שהסתמכה לעתים קרובות על שותפים.

ההנהלה אמרה כי שוק ההשמנה עשוי להתפתח במספר דרכים:

• הטיפול עשוי לעבור מוקדם יותר, כולל מטופלים עם מדד מסת גוף של 27 עד 30 ולא רק אלה עם השמנה חמורה יותר.
• טיפול קומבינציה עשוי להפוך נפוץ יותר עבור מטופלים הזקוקים לירידה עמוקה יותר במשקל או תגמול מטבולי מיוחד.
• השימור עשוי להשתפר אם תרופות קלות יותר לסבול מהאפשרויות הנוכחיות.
• פלטפורמות דיגיטליות ובינה מלאכותית עשויות לסייע לחברות להגיע למטופלים בדרכים חדשות.

אדם אמר כי החברה מאמינה שרפואה מונעת יכולה להפוך ממשית יותר אם תרופות מתוכננות להשתלב בחיי המטופלים. הוא אמר כי זילנד פארמה מנסה לפתח תרופות לאופן שבו אנשים חיים בפועל, לא עבור מודל טיפול אידיאלי.

עבור פטרלינטיד, סדרי העדיפויות הקרובים של החברה כוללים התקדמות שלב III, נתוני שלב II נוספים בחולי השמנה עם סוכרת מסוג 2, ותחילת מחקרי קומבינציה עם רוש. עבור סורבודוטיד, המשקיעים מחכים לנתוני שלב III נוספים, כולל ניסוי תוצאות קרדיווסקולריות ותוצאות הקשורות ל-MASH. עבור מחלות נדירות, האירועים המרכזיים הם החלטות רגולטוריות ושותפויות אפשריות.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

• על תפקיד פטרלינטיד בשוק, אדם אמר כי התרופה מיועדת למטופלים המעוניינים בירידה משמעותית במשקל אך אינם רוצים את בעיות הסבילות הנראות עם חלק מהטיפולים הנוכחיים.
• על נתוני ZUPREME-1, הוא אמר כי מחקר חמשת המינונים והרישום המאוזן בין גברים לנשים נתנו לחברה ביטחון לעבור לשלב III.
• על שותפות רוש, הוא אמר כי החברה רצתה שותף שהיה רציני לגבי חדשנות ובניית עסק השמנה מוביל.
• על סורבודוטיד, ההנהלה אמרה כי תבנית אובדן השומן של התרופה ושימור השריר עשויים לסייע לה להתבלט ממוצרי GLP-1 סטנדרטיים.
• על אסטרטגיית הקומבינציה, החברה אמרה כי לא כל מטופל יזדקק לאותו טיפול, וחלקם עשויים להפיק תועלת מתערובת GLP-1/GIP ואמילין.
• על מחלות נדירות, ההנהלה אמרה כי המטרה היא למקסם את הגעת המטופלים באמצעות שותפויות תוך שמירה על מיקוד מסחרי בהשמנה ובריאות מטבולית.

זילנד פארמה אמרה כי היא נשארת ממוקדת בצינור מטבולי רחב, אך מסרה בוועידה היה ברור: החברה מאמינה כי השלב הבא של טיפול בהשמנה יעוצב במידה רבה על ידי העדפות המטופל וסבילות כמו גם על ידי מספרי הירידה במשקל.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.