QT Imaging בכנס IAccess Alpha: צמיחה ודחיפה לשיפוי ביטוחי

ביום שלישי, 15.09.2026, השתמשה QT Imaging Holdings, Inc. (QTI) בכנס IAccess Alpha Virtual Best Ideas Fall Investment Conference 2026 כדי להציג סיפור צמיחה המבוסס על פלטפורמת ה-Breast Acoustic CT שלה. החברה הדגישה האצה בצמיחת ההכנסות, הרחבת הבסיס הרגולטורי ואבן דרך קרובה בתחום השיפוי הביטוחי, תוך הודאה כי המכירות הנוכחיות עדיין תלויות במידה רבה בחומרה ושאימוץ רחב יותר ידרוש ראיות קליניות נוספות.

נקודות מפתח

• QT Imaging דיווחה כי ההכנסות עלו מ-$4.9 מיליון ב-2024 ל-$18.9 מיליון ב-2025, עם $14 מיליון בחצי הראשון של 2026 ותחזית פיננסית לשנה המלאה 2026 של כ-$39 מיליון.
• החברה צופה כי קוד CPT מקטגוריה III ייכנס לתוקף ב-01.01.2027, מה שלדבריה אמור לסייע בתקנון החיוב ולתמוך בשיפוי ביטוחי רחב יותר.
• ההנהלה תיארה מעבר ממודל מונחה-חומרה למודל פלטפורמה שיוסיף תוכנת ענן וכלי בינה מלאכותית החל מ-2027.
• QT Imaging ציינה כי יותר מ-12,000 נשים עברו הדמיה בשימוש בפועל, בעוד שמחקרים ב-Mayo Clinic וב-Odette Cancer Centre מסייעים בבניית הראיות הקליניות.
• החברה ציינה כי חיזקה את המאזן שלה באמצעות הנפקה של $10 מיליון והארכת חלות הלוואה עד 31.03.2029.

תוצאות פיננסיות

סמנכ"ל הכספים Jay Jennings אמר כי החברה חווה היקף מסחרי משמעותי, כאשר ההכנסות מאיצות בחדות בשנתיים האחרונות.

• הכנסות 2024: $4.9 מיליון
• הכנסות 2025: $18.9 מיליון, עלייה של 286% לעומת 2024
• הכנסות חצי ראשון 2026: $14 מיליון, עלייה של 116% לעומת החצי הראשון של 2025
• תחזית פיננסית לשנה המלאה 2026: כ-$39 מיליון, יותר מכפול מהכנסות 2025

גם משלוחי הסורקים גדלו. QT Imaging שלחה 28 סורקים בחצי הראשון של 2026, כפול מהתקופה המקבילה אשתקד. ההכנסה לסורק עלתה מ-$407,000 ב-2024 ל-$473,000 ב-2025 ומוערכת ב-$488,000 ב-2026.

החברה ציינה כי מרג’ין הגולמי נשאר סביב 45%, כולל מרג’ין גולמי של כ-41% עבור חומרה אמריקאית הנמכרת דרך מפיצים. Jennings אמר כי העסק הנוכחי עדיין מבוסס בעיקר על חומרה, אך החברה צופה שהתמהיל ישתנה עם הזמן.

במאזן, QT Imaging ציינה כי גייסה $10 מיליון בהנפקה ציבורית מובטחת ברבעון השני של 2026. כמו כן הארכה את חלות הלוואה לתקופה הבכירה המובטחת שלה בסך $10.1 מיליון בשנתיים, עד 31.03.2029. מזומן ומזומן מוגבל הסתכמו בכ-$14.2 מיליון נכון ל-07.08.2026.

החברה ציינה כי גייסה גם $18 מיליון ב-2025. ההנהלה אמרה כי אינה מחפשת באופן פעיל גיוס הון נוסף כרגע, אך נשארת פתוחה להזדמנויות.

עדכונים תפעוליים

המוצר המרכזי של QT Imaging הוא סורק ה-Breast Acoustic CT שקיבל אישור FDA, המשתמש בגלי קול בתדר נמוך במקום בקרינה מייננת. Jennings אמר כי המערכת אינה דורשת דחיסת שד או הזרקת חומר ניגוד ומספקת הדמיה כמותית ועצמאית ממפעיל.

החברה ציינה כי הבדיקה אורכת כ-10 עד 12 דקות לכל שד ושימשה ביותר מ-12,000 נשים בהגדרות מהעולם האמיתי.

• ממוגרפיה מסורתית משתמשת בקרינה ודחיסה, וQT Imaging ציינה כי היא עלולה להחמיץ סרטן בכ-מחצית מהנשים מעל גיל 40 עם שדיים צפופים.
• MRI יקר, גוזל זמן ובדרך כלל דורש חומר ניגוד.
• אולטרסאונד נייד יכול להשתנות בהתאם למפעיל.

QT Imaging ציינה כי הגישה שלה נועדה לטפל במגבלות אלו, במיוחד עבור נשים עם שדיים צפופים ונשים בסיכון בינוני או גבוה לאורך חיים.

החברה תיארה גם מספר מחקרים קליניים ותוכניות ראיות:

• Mayo Clinic ערכה מחקר היתכנות פרוספקטיבי ב-26 נשים בסיכון גבוה, או 52 שדיים, ו-QTscan זיהה את כל הנגעים שנחשדו ב-MRI.
• Odette Cancer Centre מנהל תוכנית של 100 מטופלות המשווה בין QTscan ל-MRI ומעריכה ניטור תגובה לטיפול בחולות המקבלות כימותרפיה ניאואדג’ובנטית.
• מחקר רב-אתרי של חזרתיות ורבייה מצא כי מהירות הקול, הביומרקר הרקמתי המרכזי של החברה, הראתה שונות של פחות מ-1% בין סורקים.

Jennings אמר כי משימת החברה היא לשנות את בריאות השד באמצעות הדמיה בטוחה, ברזולוציה גבוהה וחסכונית. הוא הוסיף: "אנחנו לא פשוט מציגים מכונת הדמיה נוספת. אנחנו בונים פלטפורמה שנועדה לשפר את חוויית המטופלת, לספק לרופאים מידע אובייקטיבי וניתן לשחזור, וליצור ערך על פני בסיס מותקן גדל."

התקדמות רגולטורית ובתחום השיפוי

QT Imaging ציינה כי בנתה בסיס רגולטורי רחב יותר ב-2026.

• אישורים רגולטוריים התקבלו בערב הסעודית, באיחוד האמירויות הערביות ובישראל.
• החברה ציינה כי סימון CE באירופה מתוכנן לרבעון השני של 2027.
• ביקורת FDA ביולי 2026 הסתיימה ללא אף תצפית בטופס FDA 483.

אחד ההתפתחויות החשובות ביותר בטווח הקרוב הוא השיפוי הביטוחי. האגודה הרפואית האמריקאית אישרה קוד CPT מקטגוריה III ביולי 2026, והוא אמור להיכנס לתוקף ב-01.01.2027.

Jennings אמר כי השיפוי הנוכחי תחת קוד גנרי עומד על כ-$200 לסריקה, בעוד שמרכזי הדמיה גובים לעתים קרובות מהמטופלות $500 עד $550 מכיסן. הוא אמר כי הקוד החדש אמור ליצור מסלול דיווח מתוקנן ולסייע לחברה לאסוף ראיות הנדרשות למעבר לקוד CPT מקטגוריה I וכיסוי ביטוחי רחב יותר.

הוא כינה את שינוי השיפוי "משמעותי מאוד" לאימוץ החל מ-2027.

המודל המסחרי ושותפויות

QT Imaging ציינה כי היא עוברת מעסק מונחה-מפיצים בעיקרו למודל היברידי הכולל מכירות ישירות לחשבונות אסטרטגיים ומערכות בריאות ארגוניות.

• מפיץ בארה"ב: NXC Imaging, חברה בת של Canon Medical Systems
• מפיצים בינלאומיים: Gulf Medical בערב הסעודית, Al Naghi Medical באיחוד האמירויות הערביות ו-Re-invent Pharma בפקיסטן

החברה ציינה כי התחייבויות הזמנה מינימליות של המפיצים מתארכות עד 2026 עבור NXC Imaging ולשנים מרובות במקרה של Al Naghi Medical ו-Gulf Medical. ההנהלה אמרה כי התחייבויות אלו תומכות בנראות לטווח הקרוב, אף בעוד החברה בונה צוות מכירות ישיר.

Jennings אמר כי החברה פונה למכירות ישירות כדי ללכוד מרג’ין גבוה יותר, תוך שמירה על טווח המפיצים בשווקים הבינלאומיים.

תחזית עתידית

התוכנית ארוכת הטווח של QT Imaging מתמקדת בהפיכת בסיס הסורקים שלה לפלטפורמת תוכנה ובינה מלאכותית רחבה יותר. החברה מפתחת את פלטפורמת QTI Precision Pathway Cloud, שנועדה לתמוך בעדכוני תוכנה, ניהול תמונות מאובטח, שיתוף פעולה קליני, ניתוח כמותי, דיווח מדויק וכלי בינה מלאכותית עתידיים.

ההנהלה אמרה כי פלטפורמת הבינה המלאכותית צפויה להשיק החל מ-2027. Jennings סיכם את האסטרטגיה באומרו: "החומרה מכניסה אותנו לדלת, התוכנה בונה את החברה."

החברה ציינה כי המעבר אמור לתמוך בפרופיל מרג’ין חזק יותר בשנה הבאה, כאשר מכירות ישירות מפחיתות את עמלות המפיצים והכנסות התוכנה מוסיפות שכבה חוזרת בעלת מרג’ין גבוה יותר.

QT Imaging גם פירטה את הזדמנות השוק שלה:

• שוק פוטנציאלי כולל ב-2026: כ-$2.5 מיליארד
• שוק פוטנציאלי כולל ב-2030: כ-$3.8 מיליארד
• מגזר מבוטח ב-2026: כ-$1.7 מיליארד
• מגזר מבוטח ב-2030: כ-$2.6 מיליארד

ההנהלה אמרה כי המיקוד לטווח הקרוב הוא על נשים עם שדיים צפופים ונשים בסיכון בינוני או גבוה לאורך חיים. לטווח הארוך יותר, היא רואה פוטנציאל בביומרקרים כמותיים וניטור תגובה לטיפול בטיפול בסרטן השד.

החברה ציינה כי אימוץ רחב יותר עשוי להיות מסייע על ידי כללי הודעת צפיפות שד, עניין גובר בבינה מלאכותית ברדיולוגיה ומעבר האונקולוגיה לטיפול מונחה-ביומרקרים.

מותג, מתקנים ותמיכה ייעוצית קלינית

QT Imaging ציינה כי היא משקיעה גם במודעות ובתשתיות.

• החברה עבדה עם The Shift, ארגון לסנגור מטופלים.
• היא השתתפה בפורומים באוניברסיטת הרווארד ובאירועים במהלך שבוע וימבלדון.
• המטרה היא להעלות את המודעות לצפיפות שד, בחירת מטופלת והדמיה ממוקדת-מטופלת.

כמו כן ציינה כי מטה ומתקן ייצור חדשים בפטלומה, קליפורניה, מעניקים לה 22,000 מרובע רגל של שטח, כ-2.5 פעמים טביעת הרגל התפעולית הנוכחית שלה. החברה ציינה כי המעבר מוריד את עלות הנדל"ן למרובע רגל בכ-55% תוך הרחבת הכושר.

QT Imaging ציינה כי מועצה מייעצת קלינית שלה כוללת את ד"ר Mary Yamashita מ-USC, ד"ר Barry Roseman וד"ר John Tentinger, רדיולוג שהוכשר ב-Mayo Clinic ומאמץ מוקדם.

ראשי פרקים מסבב השאלות

במהלך השאלות, Jennings הרחיב על תמהיל ההכנסות של החברה, תחזית המרג’ין ואסטרטגיית ההון.

• הוא אמר כי הכנסות 2026 עדיין מבוססות בעיקר על חומרה ומתכלים, אך הכנסות חוזרות אמורות לעלות עם השקת פלטפורמת הבינה המלאכותית ב-2027.
• הוא אמר כי מודל המכירות הישיר אמור לשפר את המרג’ין על ידי הסרת עמלות המפיצים.
• הוא אמר כי קוד CPT מקטגוריה III חשוב משום שהוא יוצר מסלול חיוב סטנדרטי ותומך באיסוף ראיות לשיפוי רחב יותר.
• הוא אמר כי החברה מתקדמת לעבר רווחיות ככל שמשלוחי הסורקים וההכנסות גדלים.
• הוא אמר כי QT Imaging אינה מחפשת באופן פעיל גיוס הון נוסף, אם כי היא נשארת פתוחה להזדמנויות.

Jennings הוסיף גם כי החברה צופה שהבסיס המותקן ישמש בתדירות גבוהה יותר ככל שהראיות הקליניות גדלות והמודעות של המטופלות משתפרת. הוא אמר כי החברה מנסה להראות כי הטכנולוגיה שלה מציעה חוויית מטופלת טובה יותר מממוגרפיה, MRI ואולטרסאונד נייד.

לקוראים המעוניינים בפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.