סובי בכנס הבריאות של מורגן סטנלי: תחזית הצמיחה מתבהרת

ביום שני, 14.09.2026, השתמשה Swedish Orphan Biopharma, או Sobi (0MTD), בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של Morgan Stanley כדי להציג מסלול צמיחה חזק יותר, הנשען על תיק מוצרים מתרחב ותחזית פיננסית מעודכנת לשנה המלאה. ההנהלה ציינה כי החברה הפחיתה את הסיכונים בתוכניתה לטווח הארוך, אך הצביעה גם על כמה רוחות נגד קצרות טווח, ובהן השוואות קשות יותר עבור Gamifant ועיכוב בהשקת תרופת הגאוט עקב בעיות ייצור.

נקודות מפתח

• Sobi העלתה את תחזית ההכנסות שלה לשנת 2026 לצמיחה גבוהה בספרות העשרה מצמיחה בינונית בספרות העשרה, והעלתה את תחזית הרווחים לטווח הבינוני-גבוה של שנות ה-30.
• החברה ציינה כי מוצרי הצמיחה האסטרטגיים מהווים כעת כשני שלישים ממכירות קבוצתיות, ותומכים ביעד ההכנסות של 55 מיליארד SEK לשנת 2030.
• המופיליה, Aspaveli, Gamifant, Tryngolza וצנרת תרופות הגאוט נותרים כולם מנועי צמיחה פעילים, עם מספר הזדמנויות שוק גדולות שעוד לפניהן.
• ההנהלה הודתה בלחץ מסוים במחצית השנייה עקב השוואות קשות יותר ועיכוב בהשקת NASP, אך ציינה שהעסק הרחב נותר חזק.
• המנכ"ל Guido Oelkers אמר כי Sobi הפכה זריזה ומתמקדת יותר בהשפעה על המטופלים ככל שהתרחבה מחברה מסחרית לקבוצת ביופארמה משולבת לחלוטין.

תוצאות פיננסיות

Sobi ציינה כי המחצית הראשונה של 2026 התאפיינה במומנטום פיננסי ותפעולי חזק.

• צמיחת ההכנסות ברבעון Q2 2026 הגיעה ל-29%.
• הצמיחה מתחילת השנה עמדה על 26%.
• תחזית ההכנסות לשנה המלאה 2026 הועלתה לצמיחה גבוהה בספרות העשרה מצמיחה בינונית בספרות העשרה.
• תחזית הרווחים לשנה המלאה הועלתה לטווח הבינוני-גבוה של שנות ה-30 מתחזית קודמת של טווח בינוני.
• מוצרי הצמיחה האסטרטגיים מייצגים כעת כשני שלישים מסך המכירות הקבוצתיות.
• זרוע המופיליה A פועלת בקצב של יותר מ-8 מיליארד SEK בשנה.
• Sobi חזרה על שאיפת ההכנסות לטווח הארוך של 55 מיליארד SEK, או כ-$5.6 מיליארד עד $5.7 מיליארד, עד 2030.

המנכ"ל Guido Oelkers אמר כי המספרים החזקים לא הותירו לחברה ברירה אלא לשפר את תחזיתה.

"הייתה לנו צמיחה של 29% ברבעון, Q2. הצמיחה מתחילת השנה עומדת על 20%+. 26% ביושר. לא הייתה לנו דרך אחרת אלא להעלות את התחזית לשנה," אמר.

הוא הוסיף כי תחזית המרג’ין של החברה השתפרה גם היא, בזכות צמיחה בקו ההכנסות העליון, משמעת תפעולית ועיתוי ההשקעות הקשורות ל-NASP, תוכנית הגאוט שנתקלה בעיכוב רגולטורי. ההנהלה ציינה כי שיפור המרג’ין משקף הן שיפור מבני והן כמה השפעות עיתוי זמניות.

עדכונים תפעוליים

Sobi הקדישה חלק ניכר מהכנס לסקירת מצב המוצרים העיקריים ותוכניות הצנרת שלה.

המופיליה A ו-ALTUVOCT

• שווקי גל ראשון, בהובלת גרמניה, מציגים ביצועים חזקים מאוד.
• שווקי גל שני, ובהם צרפת ואיטליה, הושקו בסוף 2025 ותחילת 2026 ומכסים כ-50% מהשוק הפוטנציאלי.
• שווקי גל שלישי בינלאומיים מכסים כ-30% או פחות מהשוק הפוטנציאלי.
• בשווקי גל ראשון, יותר מ-70% מהמטופלים ב-ALTUVOCT עוברים מתחרים, בעוד כ-30% עוברים מ-Elocta.
• בשווקי גל שני, התמהיל הוא כחצי מטופלים חדשים וחצי מעבר תחרותי.
• ההנהלה מצפה שזרוע המופיליה A תיכפל ממצב Elocta העצמאי.
• החברה ציינה כי ALTUVOCT לבדה עשויה להפוך לתרופת בלוקבאסטר.
• Sobi מרחיבה גם את הזרוע לתחום הסינוביטיס, עם מחקר אחד שצפוי בקרוב ועוד שלושה בתהליך.
• החברה ציינה כי שני מובילים לשעבר בעולם בתחום אקדמיית המופיליה עובדים אצלה במשרה מלאה.

Aspaveli עבור C3G ו-IC-MPGN

• ההשקה האירופית תוארה כמרהיבה.
• Sobi מצפה ל-400 עד 500 מטופלים שיירשמו, מעל לציפיות הראשוניות.
• החברה השיקה התקן Infuse חדש במקביל לשיפור הנוחות.
• עסק ה-PNH מתייצב באירופה ומשתפר בינלאומית ככל ש-Aspaveli מתרחבת.
• C3G נתפסת כעת כמנוע הצמיחה העיקרי של הזרוע.
• ההנהלה ציינה כי הזדמנות השוק נתפסת כעת בביטחון רב יותר בטווח של 700 מיליון SEK עד 1 מיליארד SEK.
• Sobi ציינה כי היא מקדימה את התחרות בחדירה לשוק.

הרחבת Gamifant

• השקת Gamifant ב-HLH משני ו-MAS מתקדמת היטב.
• רופאים מכירים יותר ויותר בשימוש בו בהגדרות HLH משני קשורות.
• החברה מקדמת פיתוח קליני רחב יותר, לרבות מחקר גדול יותר.
• ההנהלה ציינה כי ספסיס עשוי להיות ההזדמנות החדשה הגדולה ביותר.
• מחקר שלב IIa ב-75 מטופלים הראה תועלת תמותה של 12% באנדוטיפ ספציפי המייצג כ-20% ממקרי הספסיס.
• Sobi מתכננת תוכנית אדפטיבית שלב IIb/III עם 1,800 עד 2,000 מטופלים.
• HLH לבדה נתפסת כהזדמנות של 500 מיליון SEK עד 700 מיליון SEK.
• החברה גם מתקדמת לכיוון יפן והגשה אירופית.

זרוע הגאוט

• NASP קיבלה מכתב תגובה מלא הקשור לבעיות CMC, כלומר כימיה, ייצור ובקרה, עם שותף אמריקאי.
• הבעיה לא קשורה לשותף הסיני.
• פגישת Type A נקבעה לאוקטובר 2026.
• ההנהלה ציינה כי היא נותרת אופטימית לגבי אישור ב-2027.
• Sobi ציינה כי צוות הייצור שלה מוכשר ושהיא מתכוננת להשקה.
• החברה כבר גייסה חלק ניכר מצוות הגאוט.
• מעכב URAT1 חדש הראה בטיחות נקייה ויעילות גבוהה מאוד בנתוני שלב III.
• תוכנית URAT1 מכוונת לכ-200,000 מטופלים בארה"ב ומיועדת לטפל בהפחתת חומצת שתן, התקפים ו-tophi.
• ניסוי שלב III שני עדיין ממתין, עם נתוני נקודות קצה משניות נוספות צפויות.
• החברה גם תיארה התקדמות ב-poziotinib וב-marfel בדלקת מפרקים שגרונית, עם קריאות נתונים צפויות במהלך המחצית הראשונה של 2027 ותיוק רגולטורי מתוכנן עד סוף אותה תקופה.

Tryngolza לטריגליצרידמיה חמורה

• Sobi נכנסת לתחום הליפידולוגיה עם תוכנית זו, תוך שימוש בניסיונה בתסמונת chylomicronemia משפחתית ו-Waylivra.
• נתוני שלב III הראו הפחתות חזקות ב-ApoC-III ובטריגליצרידים, הנתמכות בשלוש פרסומים ב-New England Journal of Medicine.
• החברה זיהתה 300,000 מטופלים הסובלים קשות באירופה שאינם מטופלים כראוי.
• היא גם רואה שליש נוסף מאוכלוסייה בינונית רחבה יותר, עם כ-1 מיליון מטופלים מעל לסף הטריגליצרידים של 880 מ"ג/ד"ל באירופה.
• Sobi ציינה כי כבר בנתה ארגון שטח עם מומחי שומנים מנוסים מחברות פארמה גדולות.
• ההנהלה ציינה כי החברה מקדימה את Zelsuvmi בכ-1.5 שנים בהתוויה הגדולה.
• החברה סבורה כי השוק גדול מספיק ליותר משחקן אחד.

שותפויות ופיתוח עסקי

• Sobi הודיעה לאחרונה על שותפות אדפטיבית עם Innate Pharma.
• החברה ציינה כי היא סוקרת 400 עד 500 חברות או מוצרים בכל שנה להזדמנויות פיתוח עסקי ורישוי.
• עסקת Innate מספקת ייצוב לשלב הפיתוח הבא ואופציה על שתי התוויות.
• ההנהלה תיארה את הסטרקצ’ר כהסדר win-win, כאשר התוויה אחת נתפסת כנישה והשנייה כבעלת פוטנציאל משמעותי יותר.
• זרמי תמלוגים מסייעים ל-Sobi לממן מספר תוכניות בו-זמנית.

תחזית עתידית

ההנהלה ציינה כי החברה הפכה בטוחה יותר בתוכניתה לטווח הארוך במהלך 8.5 החודשים האחרונים.

"בעצם הפחתנו בבירור את הסיכונים בתיק שלנו במהלך כמעט 9 חודשים, או 8 וחצי חודשים," אמר Oelkers. "יש לנו יותר ודאות לגבי הצמיחה של Aspaveli. יש לנו יותר ודאות לגבי Tryngolza... אם בכלל, אנחנו כרגע כנראה קצת לפני הציפיות שלנו לעצמנו לקראת השאיפה שלנו ל-55 מיליארד SEK עד 2030."

עם זאת, החברה הצביעה על לחץ קצר טווח.

• השוואות המחצית השנייה של 2026 יהיו קשות יותר, במיוחד עבור Gamifant.
• Gamifant מתמודדת עם השוואה קשה יותר בשל ביצועים חזקים בשנה הקודמת והשפעות עונתיות.
• השקת NASP עוכבה עקב בעיות הקשורות לייצור, כאשר האישור צפוי כעת ב-2027 אם פגישת אוקטובר תצלח.
• ההנהלה ציינה כי בעיות אלו אינן משקפות בעיה יסודית בעסק.
• החברה מצפה למחצית שנייה חזקה בסך הכל.

מוצר אחר מוצר, התחזית נותרת רחבה:

• ALTUVOCT צפוי להמשיך לצמוח ככל שיותר שווקים נפתחים ויותר מטופלים עוברים מתחרים או נכנסים לטיפול לראשונה.
• Aspaveli אמורה להמשיך לצבור תאוצה ככל שיותר מדינות מצטרפות לפעולה.
• Gamifant עשוי להפוך לעסק גדול בהרבה אם תוכנית הספסיס תתקדם בהצלחה.
• זרוע הגאוט עשויה להפוך לעסק דו-חלקי, כאשר NASP ומעכב URAT1 משרתים תפקידים שונים.
• Tryngolza צפוי להרחיב את הטיפול מעבר למרכזי שומנים מתמחים לאורך זמן ולעבור להגדרות אנדוקרינולוגיה וקרדיולוגיה.

עיקרי שאלות ותשובות

בסשן שאלות ותשובות, המשקיעים התמקדו בדינמיקת השוק, עיתוי ההשקה וגודל ההזדמנויות החדשות של החברה.

לגבי ALTUVOCT, אמר Oelkers כי הצמיחה מגיעה הן ממטופלים חדשים והן ממעבר, כאשר התמהיל תלוי בבשלות כל שוק. הוא ציין כי גרמניה רואה יותר מ-70% מעבר תחרותי, בעוד שווקים חדשים יותר מציגים פיצול שווה יותר בין התחלות חדשות ומעברים.

לגבי Aspaveli, הוא ציין כי ההשקה עדיין מוקדמת אך כבר נראית חזקה. הוא ציין כי תבניות הטיפול האירופיות עשויות להאט השקות בתחילה מכיוון שמטופלים מאובחנים לעיתים קרובות במרכזים ולאחר מכן עוברים לטיפול קהילתי.

לגבי Gamifant וספסיס, ההנהלה ציינה כי הזדמנות הספסיס גדולה בהרבה מעסק ה-HLH לבדו. Oelkers כינה אותה "הזדמנות משמעותית מאוד שתניע את הצמיחה של Sobi."

לגבי הגאוט, הוא ציין כי החברה נכנסה לתחום בשל צורך רפואי גבוה וחדשנות מוגבלת במהלך 20 השנים האחרונות. הוא אמר כי מעכב URAT1 תוכנן לשפר על תרכובות קודמות בקטגוריה.

לגבי NASP, אמר Oelkers כי החברה מבינה מה צריך לתקן ונותרת בטוחה בצוות הייצור. הוא תיאר את הבעיה כבעיה בעלת הסתברות גבוהה לפתרון.

לגבי Tryngolza, הוא ציין כי השוק גדול מספיק לשני שחקנים ושל-Sobi יש פרופיל מוצר תחרותי ויתרון של כ-1.5 שנים.

לגבי תמחור והחזר הוצאות, ההנהלה ציינה כי ביצעה מחקר שוק נרחב ומעורבות עם גורמי תשלום, ומצפה שהתמחור הנטו באירופה יהיה תחרותי גם אם המחירים הברוטו נמצאים תחת לחץ.

לגבי עסקת Innate Pharma, אמר Oelkers כי ל-Sobi יש יותר הזדמנויות ממה שחברת מיד-קאפ טיפוסית יכולה לממן בעצמה, ולכן שותפויות נותרות חשובות.

הוא סיים באומרו כי הוא גאה הן בתוצאות העסקיות והן במיקוד החברה במטופלים. "Sobi היא חברה שאולי הייתה לי השפעה עליה. Sobi היא גם חברה שהייתה לה השפעה עצומה עלי," אמר.

לפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.