מה העלאות הריבית של הפד אומרות על מחיר הזהב ב-2027, לפי גולדמן זאקס
ביום שני, 14.09.2026, השתמשה Viking Therapeutics (VKTX) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של Morgan Stanley כדי להציג מהלך רחב בתחום ההשמנה והמחלות המטבוליות, בהובלת תוכנית VK2735 בצורות הזרקה ופומית. ההנהלה תיארה צינור טיפולים עם מומנטום קליני חזק וגיבוי ייצור משמעותי, תוך הצבעה על סיכונים מרכזיים הקשורים לסבילות, תמחור ומדיניות.
החברה אמרה כי היא שואפת למספר דרכים להגיע למטופלים, אך עדיין עומדת בפניה דרך ארוכה לנתוני שלב מאוחר. המניה סיימה את יום המסחר ב-$31.53, ירידה של 1.41% במהלך היום, ונותרה כמעט ללא שינוי לאחר שעות המסחר ב-$31.5.
נקודות מפתח
- Viking אמרה כי תרופת ההשמנה המובילה שלה VK2735 מתקדמת הן בצורת הזרקה והן בצורה פומית, כאשר נתוני שלב III לגרסת ההזרקה צפויים במחצית השנייה של 2027.
- מחקר תחזוקה שאמור להסתיים ברבעון השלישי של 2025 עשוי להראות האם מטופלים יכולים להמשיך בטיפול להפחתת משקל עם מינון תכוף פחות, כגון כל שבועיים או פעם בחודש.
- החברה אמרה כי הבטיחה כושר ייצור גדול, הכולל לפחות 100 מיליון יחידות של בקבוקונים ומזרקים, 100 מיליון יחידות של אוטו-אינג’קטורים ו-1 מיליארד טבליות.
- ההנהלה צופה כי שוק ההשמנה יתפצל בין תרופות הזרקה ופומיות, ואמרה כי אינה זקוקה לנתח שוק דומיננטי כדי לבנות זכיינות מוצלחת.
- Viking גם הדגישה את VK3019, אגוניסט אמילין מוקדם שהראה תוצאות מבטיחות בשלב הפרה-קליני.
עדכון צינור הטיפולים
המנכ"ל Brian Lian וסמנכ"ל המסחר הראשי Neil Aubuchon אמרו כי המיקוד העיקרי של החברה נותר VK2735, אגוניסט כפול של קולטני GLP-1/GIP. Viking מפתחת את התרופה בשני פורמטים:
- הזרקה תת-עורית שבועית.
- גרסת טבלייה פומית של אותה מולקולה.
ההנהלה אמרה כי המטרה היא לתת למטופלים יותר בחירה באופן נטילת הטיפול, תוך שמירה על אותו מרכיב פעיל בכל הפורמטים. Lian אמר כי הבחנה זו עשויה לסייע למטופלים לעבור בין שיטות מתן ללא הכנסת חששות בטיחות חדשים.
החברה גם אמרה כי היא עובדת על VK3019, אגוניסט אמילין ארוך-טווח. נתונים מוקדמים בחולדות וקופים שמנים היו מעודדים, ו-Viking מנהלת כעת מחקר מינון עולה יחיד. אם תוצאות אלו ייראו חזקות, החברה מתכננת לעבור למחקר מינון עולה מרובה הנמשך ארבעה שבועות של מינון שבועי.
מיצוב פיננסי ושוקי
Viking לא דיווחה על רווחים בשיחה, אך נתנה הערות מפורטות על אופן הסתכלותה על השוק המסחרי לתרופות להשמנה.
- ההנהלה צופה כי תרופות הזרקה יייצגו כ-75% מהשוק ומוצרים פומיים כ-25%.
- החברה מאמינה כי השוק יתפצל ככל שיבשיל.
- Lian אמר כי Viking לא תזדקק ל-40% נתח שוק כדי לבנות זכיינות מוצלחת.
- החברה רואה בהשמנה שוק גדול מספיק שאפילו נתח צנוע יכול לתמוך בעסק משמעותי.
Aubuchon אמר כי הגישה עשויה להיות רחבה בעת ההשקה. הוא ציין כי כ-50% מעסקי ההשמנה נמצאים כעת בערוצי תשלום במזומן, ואמר כי Viking מצפה לגישה לתוכנית Medicare GLP-1 Bridge ולמודלי תגמול ישיר-למעסיק המתפתחים. במודלים אלו, מעסיקים עשויים לסבסד $100 עד $150 לחודש בעוד המטופלים משלמים את השאר מכיסם.
"מהיום הראשון, תהיה לנו גישה שווה לכל השחקנים הגדולים," אמר Aubuchon, והוסיף כי החברה מצפה למעט מאוד או ללא כלל סייג בנוסחאות בעת ההשקה.
עדכונים תפעוליים
Viking אמרה כי השלימה גיוס משתתפים בשני ניסויי שלב III עבור VK2735 בהזרקה:
- VANQUISH-1, במטופלים עם השמנה.
- VANQUISH-2, במטופלים עם השמנה וסוכרת מסוג 2.
שני המחקרים גויסו במלואם, והנתונים צפויים במחצית השנייה של 2027. תוכנית שלב III משתמשת במינון עליון גבוה יותר מאשר שלב II, כאשר המינון השבועי עולה ל-17.5 מ"ג מ-15 מ"ג במחקר הקודם. תקופת הטיפול גם מתארכת ל-78 שבועות, לעומת 13 שבועות בשלב II.
בשלב II, גרסת ההזרקה הניבה ירידה של כ-14.7% במשקל במינון שבועי של 15 מ"ג לאחר 13 שבועות. ההנהלה אמרה כי תוכנית ה-titration בשלב III מתחילה נמוך יותר, ב-1.25 מ"ג למשך שבועיים, לאחר מכן 2.5 מ"ג למשך ארבעה שבועות, ולאחר מכן עולה בצעדים של 2.5 מ"ג כל ארבעה שבועות. החברה אמרה כי ההתחלה האיטית יותר נועדה לשפר את הסבילות, במיוחד לתופעות לוואי במערכת העיכול כגון בחילה והקאות.
Lian אמר כי לתרופה יש Tmax של שלושה ימים ומחצית חיים של כתשעה ימים, שלדבריו תומך בהתחלה הדרגתית.
התוכנית הפומית
Viking גם נתנה עדכון מפורט על הגרסה הפומית של VK2735. בשלב II, הטבלייה הניבה ירידה של כ-12% במשקל במינון הגבוה של 120 מ"ג. החברה מתכננת להעביר את התוכנית הפומית לשלב III ברבעון הרביעי של 2025.
ההנהלה אמרה כי המחקרים הפומיים יהיו קטנים וקצרים יותר מניסויי שלב III של ההזרקה. Viking מצפה כי תוכנית שלב III הפומית תהיה קטנה בכ-75% מהתוכנית התת-עורית, שכללה כ-5,600 עד 5,700 מטופלים. החברה אמרה כי המחקרים הפומיים יהיו ככל הנראה כ-12 עד 18 חודשים מאחורי התוכנית המוזרקת.
Viking אמרה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ציין כי הוא עשוי לאפשר לחברה להשתמש בנתוני בטיחות אנושיים מתוכנית שלב III של ההזרקה בתוכנית שלב III הפומית. החברה גם אמרה כי היא יכולה להשתמש בנתוני טוקסיקולוגיה של בעלי חיים שכבר נוצרו, מה שאומר שלא תצטרך לחזור על אותם מחקרים.
ההנהלה אמרה כי התוכנית הפומית תשתמש בגודל טבלייה ומספר טבליות מופחתים בהשוואה לשלב II, שבו מטופלים נטלו ארבע טבליות גדולות יותר. החברה אמרה כי מינון שלב III ישב באמצע עקומת תגובת המינון של שלב II ולא בקצה העליון.
מחקר התחזוקה
זרז בתקופה קרובה הוא מחקר התחזוקה, שלגביו Viking אמרה כי הושלם בקיץ 2025 ונמצא במסלול לנתונים ברבעון השלישי של 2025. המחקר נועד לבדוק האם מטופלים יכולים לעבור ממינון שבועי למשטרים תכופים פחות תוך שמירה על ירידה במשקל וסבילות.
המחקר כולל:
- מינון כל שבועיים ב-5 מ"ג, 7.5 מ"ג ו-10 מ"ג.
- מינון חודשי ב-17.5 מ"ג ו-22.5 מ"ג.
- זרוע ביקורת עם מינון שבועי של 17.5 מ"ג עד 33 שבועות.
ההערכה הראשית מגיעה בשבוע 21, כאשר מטופלים עוברים ממינון שבועי למינון תכוף פחות. הערכה שנייה מגיעה בשבוע 33. Viking אמרה כי תשתמש בתוצאות כדי להחליט אילו זרועות תחזוקה, אם בכלל, יעברו למחקר ההארכה של 52 שבועות עבור תוכנית שלב III של VANQUISH.
Lian אמר כי השאלה המרכזית היא האם מינון תכוף פחות גורם לתופעות לוואי לחזור לאחר ירידת רמות הפלזמה. הוא אמר כי החברה רוצה פרופיל תופעות לוואי מתון במהלך התחזוקה, מכיוון שמטופלים אינם סביר להישאר בטיפול אם הסבילות גרועה.
אסטרטגיה מסחרית
Viking אמרה כי היא פתוחה לשיתופי פעולה אסטרטגיים, אך מתכננת כאילו תשווק את המוצרים בעצמה. ההנהלה אמרה כי אותה מולקולה בגרסאות הזרקה ופומיות יכולה לתמוך במותג אחד בכל הפורמטים ולהפוך את העסק ליעיל יותר.
החברה גם אמרה כי היא בוחנת שותפויות עם חברות מעורבות ישירות-לצרכן, שלדבריה ביצעו לעתים קרובות טוב יותר מיצרניות תרופות גדולות בתחום זה. Viking רואה במוצר הפומי נקודת כניסה אפשרית שעשויה לאחר מכן להוביל מטופלים לטיפול בהזרקה אם הם רוצים ירידה גדולה יותר במשקל.
Lian אמר כי החברה אינה רואה במוצר הפומי תחליף לגרסת ההזרקה. במקום זאת, הוא אמר כי שניהם יכולים להרחיב את השוק.
"אנו רואים בשניהם, לדעתי, הרחבה אמיתית של השוק, לא בהכרח קניבליזציה של שוק ההזרקה," אמר.
ייצור ושרשרת האספקה
Viking אמרה כי בנתה בסיס אספקה גדול לתמיכה בהשקה אפשרית. החברה אמרה כי הסכמה עם CordenPharma, שהוכרזה במרץ 2025, מספקת כושר של מספר טונות לייצור חומר פרמצבטי פעיל.
ההנהלה אמרה כי תוכנית האספקה הנוכחית כוללת לפחות:
- 100 מיליון יחידות של בקבוקונים ומזרקים.
- 100 מיליון יחידות של אוטו-אינג’קטורים.
- 1 מיליארד טבליות.
Viking אמרה כי כל אותו כושר יכול להיות מורחב לפי בחירתה. החברה גם אמרה כי הוסיפה עוד שלושה יצרני API מאז עסק CordenPharma, כולם בטווח של מספר טונות, ובונה יתירויות לאורך שרשרת האספקה.
Lian אמר כי החברה מרגישה "די טוב" לגבי עמדת ה-API שלה.
תחזית עתידית
ההנהלה אמרה כי שוק ההשמנה צפוי להתפתח למספר מגזרים, כולל ערוצי תשלום במזומן, מימון מעסיקים וערוצים הקשורים ל-Medicare. Viking אמרה כי היא מנטרת תמחור, מדיניות FDA, מכסים ותמחור גלובלי, ורואה במשתנים אלו חשיבות לשולי הרווח לטווח ארוך.
החברה גם אמרה כי היא עוקבת אחר עתיד תוכנית Medicare GLP-1 Bridge, שהיא מצפה שתסייע בתקופה הקרובה אך עשויה להתמודד עם אי-ודאות פוליטית מעבר ל-2029.
בצד הרגולטורי, Viking אמרה כי המעורבות עם ה-FDA נותרה יציבה למרות תחלופה ותנודות רחבות יותר בסוכנות. ההנהלה אמרה כי לא ראתה שינויים משמעותיים בזמני התגובה או באיכות המשוב.
מעבר ל-VK2735, Viking אמרה כי היא גם מסתכלת על סין כמקור לתוכניות עתידיות ומתנסה בבינה מלאכותית כדי לשפר את יעילות הפיתוח, כתיבת פרוטוקולים ועבודה אדמיניסטרטיבית. החברה אמרה כי היא עדיין בשלב מוקדם בשימוש ב-AI, אך מצפה שהטכנולוגיה תהיה חשובה יותר הן במחקר והן בשיווק.
ראשי פרקים של שאלות ותשובות
במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה למספר נושאים שעשויים לעצב את העמדה התחרותית של החברה:
- אותה מולקולה, פורמטים מרובים: Lian אמר כי קיום אותה מולקולה GLP-1/GIP הן בצורת הזרקה והן בצורה פומית יכול להפחית סיכון כאשר מטופלים עוברים בין טיפולים.
- התמדה: החברה אמרה כי מינון תכוף פחות יכול לסייע למטופלים להישאר בטיפול זמן רב יותר, שאותו היא רואה כאתגר מרכזי בטיפול בהשמנה.
- תפקיד השוק הפומי: Viking אמרה כי תרופות פומיות עשויות להגיע לירידה במשקל של 8% עד 10%, בעוד שתרופות הזרקה עשויות לספק יעילות גבוהה יותר, מה שהופך את הגרסה הפומית לצינור אפשרי לגרסת ההזרקה.
- תמחור וגישה: Aubuchon אמר כי החברה מצפה לגישה רחבה דרך ערוצי תשלום במזומן, גשר Medicare וערוצי מעסיקים.
- סיכון התחזוקה: Lian אמר כי הדאגה העיקרית היא האם מינון חודשי או כל שבועיים יכול להחזיר בחילה, הקאות או תופעות לוואי אחרות במערכת העיכול.
ההנהלה גם אמרה כי אגוניסטים כפולים צפויים לבצע טוב יותר מאגוניסטים בודדים בניסויים, וכי החברה עוקבת אחר תוכניות ממקור סיני וכלי AI כחלק מאסטרטגיית הפיתוח הרחבה שלה.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הערות Viking Therapeutics בכנס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
