אינסמד בוועידת הבריאות הגלובלית של מורגן סטנלי: תנופת ההשקה ממשיכה לצבור כוח

ביום שני, 14.09.2026, השתמשה אינסמד (INSM) בוועידת הבריאות הגלובלית השנתית ה-24 של מורגן סטנלי כדי להציג תמונה אופטימית ברובה לסיפור הצמיחה שלה, בראשות השקת BRINSUPRI שעלתה על הציפיות המוקדמות. החברה הצביעה גם על צינור פיתוח עמוק והתרחבות בינלאומית, אף שמניותיה נסחרו בירידה באותו יום ומשקיעים שקלו את הסיכונים הקשורים לתחרות, החזרי ביטוח ויישום עתידי.

נקודות מפתח

• אינסמד העלתה את תחזית ההכנסות השנתית ל-BRINSUPRI לטווח של $1.25 מיליארד עד $1.4 מיליארד, הרבה מעל מדד ייחוס ההשקה המקורי.
• החברה רואה כעת שיא מכירות ל-BRINSUPRI בארה"ב מעל $7 מיליארד, ללא כל תרומה מחולים עם COPD או אסתמה כמחלות נלוות.
• תחזית שיא המכירות ל-TPIP עלתה לצפון מ-$6 מיליארד על פני ארבע אינדיקציות, כשתוכניות שלב III מתקדמות.
• יפן הופכת לשוק צמיחה בינלאומי מרכזי, בעוד אירופה נמצאת בהמתנה עד להבהרת תנאי ההחזר הביטוחי.
• ההנהלה אמרה שהחברה נשענת בכבדות על בינה מלאכותית, טיפול גנטי ותוכניות דור הבא אחרות לתמיכה בצמיחה בעשור הקרוב.

תוצאות פיננסיות

המסר המרכזי של אינסמד היה ש-BRINSUPRI מתפקד הרבה מעבר לציפיות בשנתו המלאה הראשונה לאחר האישור.

• תחזית ההכנסות השנתית ל-BRINSUPRI הועלתה לטווח של $1.25 מיליארד עד $1.4 מיליארד.
• זאת בהשוואה למדד ייחוס ראשוני של $500 מיליון עד $700 מיליון, שבו השתמשה ההנהלה כדי לשפוט האם ההשקה חזקה.
• וויל לואיס, המנכ"ל, אמר שההשקה נראית כעת במסלול להפוך לאחת מ-20 ההשקות המסחריות המובילות בכל הזמנים בכל קטגוריות הטיפול.
• החברה העלתה את הערכת שיא המכירות בארה"ב ל-BRINSUPRI לצפון מ-$7 מיליארד, ללא כל תועלת מאוכלוסיות COPD או אסתמה נלוות.
• אינסמד אמרה שההערכה כבר מניחה אובדן נתח שוק משמעותי למתחרה DPP-1 הקרוב הבא, וכן מניחה את השפעת משא ומתן מחדש על המחיר במסגרת חוק ה-IRA לשנת 2035.

לואיס אמר שהחברה מתקרבת כעת ל-$2 מיליארד בהכנסות עד סוף 2024 ומצפה לצמיחה שנתית מורכבת הן בשורת ההכנסות והן בשורת הרווח בחמש עד עשר השנים הקרובות.

• שיעורי אישור גישה לשוק עלו בנקודה מסוימת על 90%.
• הנחות ברוטו-לנטו השתפרו מהציפיות המוקדמות לטווח של 25% עד ה-20s הנמוכים-גבוהים.
• ההנהלה אמרה שרמה זו צפויה להישאר יציבה עד סוף השנה.
• נתוני מרשמי Symphony ו-TRx תוארו כעוקבים באופן פרופורציונלי לנפח בפועל.

מניות החברה ירדו ב-3.15% ל-$125.34, בהשוואה לסגירה הקודמת של $129.41. המניה נותרת הרבה מעל השפל של 52 שבועות שעמד על $90.39, אך עדיין מתחת לשיא של 52 שבועות שעמד על $212.75.

עדכונים תפעוליים

אינסמד אמרה שהשקת BRINSUPRI נתמכה בביצוע מסחרי חזק וגישה רחבה לשוק.

• יותר מ-25,000 רופאים קיבלו ביקור מנציגי המכירות.
• רק חלק קטן מאותם רופאים כתב מרשם אחד או יותר עד כה, מה שמותיר מקום לאימוץ רחב יותר.
• עשרות אלפי חולים נוטלים כעת BRINSUPRI, ואלפי רופאים כותבים מרשמים.
• רופאים שהשתתפו בניסויים קליניים רושמים מרשמים ברמות גבוהות בהרבה מאלה שמכירים פחות את התרופה.
• ההנהלה אמרה שלא היו איתותי בטיחות חדשים או דגלים צהובים.

לואיס אמר שהחברה רואה לולאת משוב חיובית כאשר חולים ורופאי ניסויים חולקים ניסיון עם הטיפול. הוא גם אמר שתוכניות הרצאות ועידות רפואיות מרכזיות, כולל ATS ו-CHEST, עוזרות להפיץ מודעות.

עונתיות הייתה נושא נוסף. אינסמד אמרה שזו הייתה שנת הלוח המלאה הראשונה שלה להשקה, כך שהיא עדיין לומדת כיצד תבניות עונתיות משפיעות על מרשמים.

• ההנהלה אמרה שלא היה כל סימן לחולשה הקשורה לרוב לעונתיות.
• השפעות קיץ אפשריות כוללות תזמון חופשות של רופאים, חולים וצוות מכירות.
• החברה אמרה שהיא ממשיכה לחפש פוטנציאל עלייה נוסף בתקופות עונתיות.

אינסמד תיארה גם את צוות הגישה לשוק שלה כעוצמה מרכזית בהשקה.

• שיעורי האישור נשארו מעל רמות מדד הייחוס.
• ביצועי ברוטו-לנטו היו טובים יותר מהערכות המוקדמות.
• ההשקה מתוארת כעת כבעלת קצב יציב ומסלול צפוי.

BRINSUPRI והזדמנות COPD ואסתמה

לואיס הקדיש זמן משמעותי למה שהוא כינה "השקה שנייה פוטנציאלית בתוך החברה": ההזדמנות להגיע לחולים עם ברונכיאקטזיס נלווה שיש להם גם COPD או אסתמה.

• שוק הברונכיאקטזיס הכולל בארה"ב הוערך במקור בכ-500,000 חולים לפני שלוש שנים.
• אינסמד אומרת כעת שהשוק גדל מדי שנה ככל שהמודעות עולה והאבחון משתפר.
• החברה מעריכה שיש בארה"ב 32 מיליון חולי COPD ואסתמה.
• היא מאמינה ש-10% עד 20% מאותה אוכלוסייה עשויים לסבול גם מברונכיאקטזיס.
• זה עשוי להיות מיליוני חולים פוטנציאליים נוספים, אם כי אינסמד עדיין אינה מפרידה אותם בנפרד בנתוניה.

אינסמד עובדת עם קרן COPD בכמעט תריסר מרכזים בארה"ב כדי לחקור באיזו תדירות ברונכיאקטזיס מתגלה בחולי COPD.

• הערכות ראשוניות מצביעות על כך שכ-20% מחולי COPD עם סריקות CT עשויים כבר לסבול מברונכיאקטזיס לא מאובחן.
• נתונים מהמחקר צפויים באמצע 2025.
• הנחיות GOLD המעודכנות מקיץ 2024 ממליצות כעת על סריקות CT ברזולוציה גבוהה לחולי COPD בטיפול במינון מקסימלי עם החמרות מתמשכות.
• אם ברונכיאקטזיס מאושר, ניתן לשקול BRINSUPRI.

לואיס אמר שהחברה כבר עשתה פריצות ראשוניות עם מובילי דעה מרכזיים, כולל בוועידת הברונכיאקטזיס העולמית בגרמניה, שם אירחה 20 מומחי COPD.

תחזית עתידית

מעבר ל-BRINSUPRI, אינסמד בונה צינור פיתוח רחב יותר שלדבריה יכול לתמוך בצמיחה במשך שנים.

TPIP עובר לסט הזדמנויות גדול יותר

אינסמד העלתה את תחזית שיא המכירות ל-TPIP, תרכובת הטרפרוסטיניל הנשאפת שלה, לצפון מ-$6 מיליארד מהערכה קודמת של $2 מיליארד ומעלה.

• ההערכה החדשה מכסה ארבע אינדיקציות: פיברוזיס ריאתי אידיופתי, פיברוזיס ריאתי פרוגרסיבי, יתר לחץ דם עורקי ריאתי ויתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות אינטרסטיציאלית.
• ההנהלה אמרה ש-PH-ILD היא הזדמנות גדולה יותר מ-PAH, בעוד PPF גדולה יותר מ-IPF.
• כל אינדיקציה תוארה כהזדמנות בלוקבאסטר.
• נתוני שלב II נאמרו כחזקים מהותית יותר מפרוסטנואידים קיימים מבחינת נוחות, יעילות ובטיחות.
• נתוני שנה אחת בקוד פתוח תוארו כחזקים אף יותר, כולל שיפור במדדי תמותה.

לוח הזמנים לפיתוח מתקדם.

• מחקר PH-ILD התחיל ראשון ומתפקד היטב.
• ניסוי PAH נמצא כעת בעיצומו.
• תוכנית שלב III של PPF צפויה להתחיל עד סוף 2024.
• תוכנית שלב III של IPF צפויה להתחיל בתחילת 2025.
• התרכובת ניתנת לדינון עד 1,280 מיקרוגרם, שלדברי החברה גבוה מכל פרוסטנואיד אחר.

לואיס אמר שיכולת התרופה לטיטרציה כלפי מעלה עשויה לסייע בשמירת היעילות ככל שרגישות הקולטנים משתנה ולהפחית את הצורך בטיפול פרנטרלי.

INS1033 וגל DPP-1 הבא

אינסמד דנה גם ב-INS1033, מעכב DPP-1 מהדור הבא שלה, שקיבל לאחרונה אישור IND לדלקת מפרקים שגרונית, קוליטיס כיבית ו-COPD.

• לשלוש האינדיקציות יש מודלים בעלי חיים תומכים.
• החברה אמרה שבדקה את התרופה מהדור הבא מול BRINSUPRI לאינדקס ביצועים יחסי.
• נתוני שלב I צפויים בשנה הבאה.
• ההנהלה מיצבה את התרופה כטיפול משלים או משולב ולא כתחליף לתרופות מאושרות קיימות.

אינסמד אמרה שהיא גם מקדמת תוכנית COPD נפרדת שמכוונת לפנוטיפ מסוג אמפיזמה, מחוץ לאוכלוסיית הברונכיאקטזיס.

התרחבות בינלאומית, בהובלת יפן

יפן הופכת למוקד מרכזי בדחיפה הבינלאומית של החברה.

• לאינסמד יש כיום כ-75 נציגי מכירות ביפן.
• היא מתכננת להוסיף 50 נוספים בשנה הבאה.
• החברה קיימה ישיבת השקה ביפן הן ל-BRINSUPRI והן לתווית המורחבת של ARIKAYCE.
• התמחור הסופי ביפן צפוי עד סוף 2024.
• ההנהלה אמרה שהאינטראקציות ביפן היו פרודוקטיביות וחיוביות.

אינסמד אמרה שהכנסות בינלאומיות מהשקות מסוג זה מייצגות בדרך כלל 10% עד 15% מההכנסות הגלובליות, כאשר יפן צפויה להוות את רוב הסכום. אירופה נותרת במצב המתנה בעוד החברה מחכה לכלכלת החזר ביטוחי ברורה יותר.

טיפול גנטי ותוכניות מחקר מתקדמות

לואיס אמר שסיפור הצמיחה ארוך הטווח של אינסמד כולל גם תוכניות שנרכשו לפני כארבע שנים על פני ארבע פלטפורמות:

• DPP-1 וטיפולים קשורים בניו ג’רזי
• יכולות הצלה סינתטית בקיימברידג’, אנגליה
• חלבונים טיפוליים מדה-אימוניזציה תוך שימוש בבינה מלאכותית בניו המפשייר
• טיפול גנטי באמצעות וקטורים ויראליים למחלות מונוגניות בסן דייגו

החברה אמרה שנתונים מתוכניות ניוון שרירים של דושן ו-ALS צפויים בשנה הבאה או באמצע 2025.

• קריאות DMD יכללו ביטוי דיסטרופין, יעילות טרנסדוקציה, בטיחות והשפעת NSAA על הביצועים הפיזיים.
• נתוני ALS יכסו הן חולים עם מוטציית SOD1 והן חולים ספורדיים.
• תוכניות חלבון מדה-אימוניזציה כוללות אוריקאז ופרוטאז IgG.
• אינסמד תיארה גם תוכנית מנגנון חדשנית בניו ג’רזי כתשובה אפשרית ל"צוק הפטנט" של BRINSUPRI, עם הגנה נוכחית עד 2039 והארכה אפשרית לשנות ה-2050.

לואיס אמר שהחברה מצפה לקבל תשובה על האסטרטגיה הזו תוך שלוש עד חמש שנים.

בינה מלאכותית בכל רחבי החברה

אינסמד אמרה שהיא משתמשת בבינה מלאכותית בכל פעילויות המחקר, הפיתוח והעבודה המסחרית.

• בינה מלאכותית משמשת בתוכנית החלבונים בניו המפשייר.
• צוותים מסחריים משתמשים בה לאיתור חולים ותכנון ביקורים.
• צוותים קליניים משתמשים בה לזיהוי חולים.
• החברה אמרה שבנתה מנוע בינה מלאכותית קנייני תוך שימוש בכל מסמכי אינסמד, המבוסס על Claude אך נשמר בתוך החברה.
• לואיס אמר שהוא אפילו משתמש במראה אישיות בינה מלאכותית לקבלת החלטות ורפלקציה אסטרטגית.
• מנהל המידע הראשי מארק פלגרינו תואר כאלוף הבינה המלאכותית.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, אנליסטים לחצו על לואיס לגבי קצב השקת BRINSUPRI, גודל הזדמנות המחלות הנלוות, תוכנית TPIP והאסטרטגיה הבינלאומית של החברה.

• על השאלה מדוע התחזית הועלתה מעל $1 מיליארד, לואיס אמר שהחברה צברה יותר ביטחון בהערכות המסחריות שלה ועוקבת ברמה שווה או מעל כמעט כל מדד השקה.
• על תזמון עדכוני תחזית עתידיים, הוא אמר שאוגוסט ותחילת השנה הם נקודות ביקורת טבעיות, אך עדכונים יגיעו רק כאשר להנהלה תהיה שכנוע ברורה.
• על המרת רושמי מרשמים, הוא אמר שבסיס הרופאים עוקב אחר תבנית לוג-נורמלית, כאשר קבוצה קטנה כותבת מרשמים רבים ורבים אחרים עדיין בשלב מוקדם של אימוץ.
• על דינמיקת המשלמים, הוא אמר שגישה לשוק עולה על מדדי הייחוס וברוטו-לנטו נשאר יציב.
• על עונתיות, הוא אמר שהחברה לא ראתה חולשה ועדיין חוקרת את התבנית.

לואיס התייחס גם להזדמנות ברונכיאקטזיס נלווה ל-COPD ואסתמה.

• הוא אמר שהחברה תעקוב אחר שיעורי סריקת CT ברזולוציה גבוהה, שיעורי אבחון ושינויי קוד ICD-10 במקום לפצל את האוכלוסייה בנפרד.
• הוא תיאר את המאמץ כ"הפיכת מכלית נפט", כלומר השינוי ייקח זמן.
• הוא מצפה שנתוני אמצע 2025 יספקו את הפירורים הראשונים הברורים.

על תחרות, לואיס אמר שהערכת שיא המכירות של החברה מעל $7 מיליארד כבר מניחה מתחרה DPP-1 קרוב מוצלח ומשא ומתן מחדש על המחיר במסגרת IRA לשנת 2035.

• הוא אמר שאינסמד עדיין תהיה בנוח מעל $7 מיליארד גם אם אותם גורמי עיכוב יתממשו.
• הוא הוסיף שכל פוטנציאל עלייה מתחרות טובה יותר מהנחה או מחולים נלווים יהיה מצטבר.

על יפן, הוא אמר שהחברה מצפה לתמחור עד סוף השנה ורואה את השוק כתורם משמעותי, אם כי עדיין קטן מארה"ב.

• הוא אמר שהצוות המקומי מונע מאוד.
• הוא אמר שהחברה מקווה לתמחור מותאם תמ"ג שיסייע בהגבלת סיכון MFN.

על TPIP, לואיס אמר שנתוני שלב II ותוצאות שנה אחת בקוד פתוח הצדיקו את תחזית המכירות הגבוהה יותר.

• הוא אמר שהתרופה משתווה לטובה לפרוסטנואידים אחרים מבחינת יעילות, בטיחות ונוחות.
• הוא אמר שמחקרי שלב III יכללו מדידות גם של שפל וגם של שיא.
• הוא גם הצביע על הזדמנויות טיפול משולב אפשריות ב-PAH וב-PAH-ILD.

על סין, לואיס אמר שהמדינה חזקה בפיתוח מוקדם והוכחת קונספט, אך שאינסמד מאמינה שתוכניות DPP-1 שלה עצמה נמצאות לפני מתחרים סינים.

• הוא אמר שהחברה מברכת על תחרות.
• הוא אמר ש-BRINSUPRI נותר מולקולה מהטובות בסוגה.

כשנשאל על המסר הרחב יותר של החברה למשקיעים, לואיס אמר שאינסמד נמצאת "בתחילת הנקודה החזקה ביותר של מחזור הצמיחה שלנו" ומצפה ל"סדרה של מוצרים מוצלחים" שיתמכו בעסק לפחות בעשר השנים הקרובות.

לתמליל המלא, אנא עיינו להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.