נוריקס בוועידת H.C. Wainwright: עסקת רוש מחזקת את התחזית

שני, 14.09.2026 — Nurix Therapeutics (NRIX) השתמשה בוועידת ההשקעות הגלובלית השנתית ה-28 של H.C. Wainwright כדי להציג תמונה ברורה יותר של חברה שעוברת ממדע פלטפורמה לפיתוח תרופות בשלב מתקדם. ההנהלה הדגישה נתונים קליניים חזקים עבור מוביל ה-BTK שלה, bexobrutideg, תוך שהיא מצביעה גם על הסיכונים הנותרים ככל שהתוכנית מתקדמת בניסויים מרכזיים.

מסר החברה התחזק בזכות השותפות שנכרתה ביוני עם רוש, עסק המביא מימון משמעותי והיקף גלובלי, אך גם מגביר את הלחץ להצליח בשוק צפוף ותחרותי. מניות Nurix נסחרו ב-$25.84, עלייה של 2.95% מהסיום הקודם של $25.10, קרוב לשיא טווח 52 השבועות שלהן של $8.20 עד $28.23.

נקודות מפתח

• Nurix אמרה כי הסכם רוש הוא עסק טרנספורמטיבי, עם $700 מיליון מראש ועד $2.3 מיליארד באבני דרך של פיתוח ומכירות.
• Bexobrutideg הראה שיעורי תגובה של 80% עד 85% בחולים שחזרו לחלות או שעמידים לטיפול, ו-85% עד 90% בקבוצות חולים חדשות יותר בשלב I.
• שני מחקרים מרכזיים מתנהלים, כולל ניסוי של 100 חולים בלוקמיה לימפוציטית כרונית בשלבים מאוחרים יותר, ומחקר של 620 חולים פנים-אל-פנים מול pirtobrutinib.
• ההנהלה טענה כי פירוק חלבון ממוקד יכול לעשות יותר מאשר עיכוב מסורתי, מכיוון שהוא מסיר את חלבון המטרה במקום לחסום רק פונקציה אחת.
• Nurix הצביעה גם על תוכניות בשותפות עם סאנופי, גיליד סיינסז ופייזר כראיה לכך שהפלטפורמה שלה מתרחבת מעבר לתרופה מובילה אחת.

שותפות רוש וכלכלת העסק

המנכ"ל Arthur Sands תיאר את הסכם רוש כהתפתחות החשובה ביותר האחרונה עבור Nurix. העסק, שהוכרז ביוני, כולל $700 מיליון בתשלומים מראש ועד $2.3 מיליארד באבני דרך של פיתוח ומכירות.

• Nurix שמרה על חלוקת רווח של 50/50 בארצות הברית עבור bexobrutideg.
• רוש תטפל בפיתוח ובהפצה הבינלאומיים, כולל מכירות מחוץ לארה"ב.
• השותפות מכסה מספר שימושים אפשריים לתרופה, כולל לוקמיה לימפוציטית כרונית, לימפומות של non-Hodgkin, אורטיקריה ספונטנית כרונית וטרשת נפוצה.
• ההנהלה אמרה כי רוש נבחרה לאחר תהליך תחרותי בשל תיק מחלות ממאירות של תאי B, תשתית גלובלית והתאמה מדעית.

Sands אמר כי הכלכלה חזקה באופן יוצא דופן עבור חברת ביוטק בגודל של Nurix. "אנחנו מדברים על $700 מיליון מראש, ואז עוד עד $2.3 מיליארד באבני דרך," אמר, והוסיף כי מבנה ה-50/50 האמריקאי הוא "כנראה אפילו משמעותי יותר."

הוא גם אמר כי רוש ראתה פער בתיק האונקולוגי שלה. "אין לנו מנגנון BTK עוגן באונקולוגיה," ציטט Sands את רוש, וציין כי תוכנית fenebrutinib של החברה מוגבלת לטרשת נפוצה.

התקדמות קלינית של bexobrutideg

Bexobrutideg, שנוריקס מכנה Bex, הוא מפרק BTK שתוכנן להסיר את חלבון המטרה מתאים דרך מערכת היוביקוויטין-פרוטאזום. ההנהלה אמרה כי הגישה עשויה להיות שלמה יותר מעיכוב מכיוון שהיא משפיעה הן על פונקציית הקינאז והן על פונקציית הפיגום של BTK.

• נתוני שלב I מוקדמים הראו שיעורי תגובה כוללים של 80% עד 85% בחולים שחזרו לחלות או עמידים לטיפול, כולל אלה העמידים למעכבי BTK.
• נתונים חדשים שהוצגו בכנס האגודה האירופית להמטולוגיה הראו שיעורי תגובה של 85% עד 90% בחולים שלא קיבלו טיפול קודם ובחולים בקו שני.
• Nurix אמרה כי רישום חולים שלא קיבלו טיפול קודם היה מהיר מהצפוי.
• לא נצפו רעילויות מגבילות מינון ברמת המינון של 600 מ"ג.
• ההנהלה השוותה זאת עם takabrutinib של המתחרה BeiGene, שתואר כבעל מגבלת מינון של 200 מ"ג בעבודה מוקדמת.

החברה אמרה כי bexobrutideg הראה גם חדירה למוח, עם פעילות בחולים עם מעורבות של מערכת העצבים המרכזית ובמודלים של בעלי חיים. Sands אמר כי זה עשוי להיות חשוב בטרשת נפוצה, שבה פעילות BTK בתאי מיקרוגליה עשויה לתרום לנזק עצבי מתמשך.

ניסויים מרכזיים ותוכניות פיתוח

Nurix מנהלת כעת שני מחקרים מרכזיים בשלב מאוחר עבור bexobrutideg.

• DAYBreak CLL-201 הוא ניסוי של 100 חולים בלוקמיה לימפוציטית כרונית בקו שלישי ומאוחר יותר, כאשר הרישום צפוי להסתיים עד סוף 2024 או במחצית הראשונה של 2025.
• DAYBreak CLL-306 הוא מחקר שלב III של 620 חולים המשווה את bexobrutideg עם pirtobrutinib בחולים בקו שני.
• הניסוי השני הוא בינלאומי, כאשר רוש מנהלת את הרישום מחוץ לארה"ב ובאסיה.
• ההנהלה אמרה כי המחקר בשלב מאוחר יותר עשוי לתמוך בנתיב אישור מואץ.

Sands אמר כי החברה רואה ב-bexobrutideg מולקולה רב-תכליתית שיכולה לפעול במספר הגדרות. הוא השווה את מטרת ה-BTK ל-CD20, ואמר שיכולות להיות לה שימושים מרובים בהתאם לעיצוב התרופה ולהגדרת המחלה.

הזדמנות שוק ורקע תחרותי

Nurix מסגרה את שוק ה-BTK כגדול אך עדיין פתוח לשינוי. ההנהלה אמרה כי שוק מעכבי ה-BTK הנוכחי הוא כ-$10 מיליארד בשנה, כאשר ibrutinib הגיע פעם ל-$5 מיליארד עד $6 מיליארד בשנה לפני שאיבד קרקע בשל השפעות לא-מכוונות.

• ההנהלה העריכה את ההזדמנות המסחרית עבור bexobrutideg ב-$2 מיליארד עד $10 מיליארד בשנה על פני אינדיקציות.
• החברה אמרה כי נתיב הטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית עבר מהמתנה-וצפייה לכימותרפיה, ואז למעכבי BTK, ואז למעכבי BCL-2, וכעת למעכבי BTK לא-קוולנטיים כגון pirtobrutinib.
• Nurix טענה כי פירוק עשוי להציע יתרון מכיוון שהוא מסיר את חלבון המטרה במקום לחסום רק חלק ממנו.
• החברה אמרה כי פירוק BTK עשוי להיות יעיל פי 10 עד 100 יותר מעיכוב BTK בנטרול תאי B.

ההנהלה התייחסה גם לתחרות ממפרקים אחרים. Sands אמר כי takabrutinib של BeiGene דיווח על שיעור תגובה של 94% בקבוצה מוקדמת קטנה, אך טען כי מגבלות מינון ודאגות בטיחות נותרות שאלות חשובות.

צינור תרופות רחב מעבר ל-bexobrutideg

Nurix אמרה כי הפלטפורמה שלה נתמכת על ידי מספר תוכניות בשותפות מעבר לנכס ה-BTK המוביל שלה.

• מפרק ה-STAT6, בשותפות עם סאנופי, נמצא בשלב I ומשך יותר מ-$100 מיליון בהשקעת מזומן מסאנופי מאז 2019.
• Nurix אמרה כי תוכנית STAT6 יכולה להיות גרסת מולקולה קטנה של DUPIXENT, המכוונת למסלול IL-4 ו-IL-13 דרך גורם שעתוק.
• מפרק ה-IRAK4, בשותפות עם גיליד סיינסז, מסיים שלב I.
• שתי התוכניות צפויות לייצר נתונים בטווח של כ-6 עד 18 חודשים.

ההנהלה אמרה כי שוק ה-STAT6 עשוי להיות גדול מאוד ועשוי לתמוך ביותר מתרופה מוצלחת אחת, תוך שהיא מצביעה על תחרות מוקדמת מ-Kymera. החברה גם אמרה כי תוכנית IRAK4 נמצאת במסלול.

קונצ’וגטים של מפרק-נוגדן עם פייזר

Nurix דנה גם בטכנולוגיה חדשה יותר הנקראת קונצ’וגטים של מפרק-נוגדן, או DACs, שפותחה עם פייזר. החברה תיארה את הפלטפורמה כדרך לשלב טיווח נוגדנים עם עוצמת פירוק חלבונים.

• ההנהלה אמרה כי מולקולת מפרק אחת יכולה להשמיד 10,000 מטרות חלבון בשעה.
• עוצמה זו, נאמר, יכולה להפוך מפרקים לעומסים טובים יותר מרעלנים מסורתיים או מעכבים המשמשים בקונצ’וגטים של נוגדן-תרופה.
• החברה טענה כי עומסים מבוססי מעכבים עשויים להיות מוגבלים על ידי בעיית סטויכיומטריה אחד-לאחד.
• Nurix אמרה כי שיתוף הפעולה עם פייזר מתקדם היטב.

Sands אמר כי המטרה היא ליצור דור חדש של תרופות ממוקדות שיכולות לפעול בתוך תאים מבלי לגרום לרעילות רחבה.

השקפת ההנהלה על המדע

לאורך הדיון, Nurix חזרה לאותה טענה מדעית: פירוק חלבון ממוקד עשוי לספק השפעה עמוקה ועמידה יותר מעיכוב סטנדרטי.

• הגישה משתמשת במערכת היוביקוויטין-פרוטאזום להסרת חלבונים הגורמים למחלות מתאים.
• עבור BTK, המשמעות היא ביטול הן פעילות האיתות והן פעילות הפיגום.
• ההנהלה אמרה כי זה עשוי להיות חשוב בסרטני דם ובמחלות כגון טרשת נפוצה, שבה BTK עשוי למלא תפקיד בתאי חיסון במוח.
• Nurix אמרה כי הפרופיל החודר למוח של bexobrutideg יכול להרחיב את השימוש בו מעבר לאונקולוגיה.

Sands אמר כי שותפות רוש משקפת השקפה זו. הוא תיאר את bexobrutideg כמולקולה בעלת פוטנציאל רחב על פני מספר הגדרות, הנתמכת על ידי שותף בעל הסקאלה להניע אותה קדימה ברמה הגלובלית.

סיכום

Nurix עזבה את הוועידה עם מסר של התקדמות, אך גם עם תזכורת ברורה כי נתוני הניסויים המרכזיים יקבעו כמה מהבטחה הזו הופכת לערך מסחרי. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.