Immuneering בכנס בריאות קנטור: הימור על סרטן הלבלב מקבל תאוצה

ביום חמישי, 10.09.2026, השתמשה Immuneering Corporation (IMRX) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי לקדם את atebimetinib, התרופה המובילה שלה לסרטן, שתוכננה להאריך את תוחלת החיים תוך צמצום תופעות הלוואי. החברה הצביעה על נתונים מוקדמים מבטיחים בסרטן הלבלב ועל אסטרטגיה רחבה יותר הבנויה סביב הגנה על המטופלים, אך היא עומדת בפני דרך ארוכה עד לתוצאות שלב III הצפויות ב-2028.

ראשי פרקים

• Immuneering טוענת כי atebimetinib בנויה לתקוף גידולים ולהגן על המטופלים בו-זמנית — אסטרטגיה שלדבריה שונה מרוב תוכניות האונקולוגיה.
• נתוני שלב II בסרטן לבלב קו ראשון הראו חציון הישרדות כוללת של 17.3 חודשים, לעומת 8.5 חודשים במדד הייחוס ההיסטורי MPACT.
• החברה הדגישה את הסבילות לתרופה, כולל 84% מהמטופלים הניתנים להערכה שמרו על משקלם או עלו במשקל בשלושה חודשים, ורק שתי קטגוריות של תופעות לוואי קשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה ביותר מ-10% מהמטופלים.
• ניסוי שלב III בסרטן לבלב קו ראשון נמצא בעיצומו עם יותר מ-40 אתרים פעילים, אך תוצאות ראשוניות אינן צפויות לפני 2028.
• ההנהלה גם פירטה תוכניות למחקרי סרטן ריאה, עבודת קומבינציה נוספת וניתוח מעמיק של ממצאי DNA גידולי במחזור הדם.

אסטרטגיה ותזה מדעית

המנכ"ל בן אמר כי Immuneering נוסדה על שאלה פשוטה: האם תרופה לסרטן יכולה גם להילחם בגידול וגם לעזור למטופל להישאר חזק יותר במהלך הטיפול. לדבריו, רוב המחקר האונקולוגי מתמקד בתקיפת הגידול בלבד, בעוד ש-Immuneering שואפת לשלב בין שליטה בגידול לבין תופעות לוואי מועטות יותר, שמירה טובה יותר על המשקל ופחות נזק לרקמות בריאות.

התוכנית המובילה של החברה, atebimetinib, היא מעכב MEK מסוג Deep Cyclic Inhibition המכוון לנתיב MAPK, אחד הנתיבים הנפוצים ביותר שנפגעים בסרטן. ההנהלה אמרה כי התרופה תוכננה לטפל בשתי בעיות שפגעו במעכבי MEK ישנים יותר: סבילות ירודה ותועלת מוגבלת במחלה עם מוטציית RAS.

בן תיאר את הגישה כך: "הרעיון של Deep Cyclic Inhibition הוא: האם נוכל לחסום את הנתיב לחלוטין במשך מספר שעות ביום ואז לשחרר? להחזיר את הנתיב." לדבריו, המטרה היא לנשל את תאי הסרטן מהאיתות הרציף שהם זקוקים לו, תוך מתן אפשרות לתאים הבריאים להתאושש.

Immuneering ציינה כי ל-atebimetinib יש הרכב חומר חדשני וכי קיבלה פטנט אמריקאי בקיץ 2024. קצין המדע הראשי ברט הול זוהה כממציא המוביל.

הקשר פיננסי ושוק

החברה לא דיווחה על תוצאות פיננסיות רבעוניות בשיחה, אך כן תיארה את הרקע המסחרי לתוכניתה.

• שוק מעכבי MEK הניב הכנסות של $3.7 מיליארד ב-2025, על פי ההנהלה.
• סרטן הלבלב פוגע בכ-60,000 מטופלים בשנה בארה"ב בלבד, עם מטופלים נוספים ברחבי העולם.
• סרטן לבלב קו ראשון מייצג את הצורך הבלתי מסופק הגדול ביותר, עם כמעט פי שניים מטופלים לעומת הגדרת הקו השני.

ההנהלה טענה כי נתונים אלה תומכים הן ברלוונטיות הקלינית והן במסחרית של atebimetinib, במיוחד אם התרופה תצליח להציג נתוני הישרדות חזקים עם פרופיל תופעות לוואי טוב יותר מהאפשרויות הקיימות.

נתונים קליניים ממחקרי סרטן הלבלב

מוקד הדיון היה מחקר שלב II של Immuneering בסרטן לבלב קו ראשון. החברה אמרה כי 55 מטופלים שטופלו ב-atebimetinib בשילוב עם gemcitabine השיגו חציון הישרדות כוללת של 17.3 חודשים. זאת לעומת 8.5 חודשים במחקר MPACT של gemcitabine בשילוב nab-paclitaxel, מדד הייחוס ההיסטורי לתקן הטיפול שצוין על ידי החברה.

ההנהלה אמרה כי התוצאה מייצגת שיפור של 104% לעומת מדד הייחוס. היא גם הדגישה כי הנתונים הגיעו עם פרופיל סבילות חיובי באופן יוצא דופן לדבריה.

• 84% מהמטופלים הניתנים להערכה היו יציבים במשקל או עלו במשקל בשלושה חודשים.
• רק שתי קטגוריות של תופעות לוואי קשורות לטיפול חרגו מחומרת דרגה 3 ביותר מ-10% מהמטופלים.
• 60% מהמטופלים עברו לטיפול קו שני, לעומת 40% בזרוע הביקורת של MPACT.

בן אמר כי החברה מאמינה שיציבות המשקל חשובה מכיוון שמטופלי סרטן לבלב מאבדים לעיתים קרובות משקל ומסת שריר, דבר שעלול להחמיר את התוצאות. הוא ציטט ספרות המראה כי ירידה במשקל נושאת יחס תסכונת של 1.55 לעומת יציבות משקל.

הוא גם אמר כי היכולת להגיע לטיפול קו שני מרמזת שהמטופלים נותרו במצב מספיק טוב כדי לקבל טיפול נוסף מאוחר יותר, דבר שאולי תרם להישרדות הכוללת.

הרכב המטופלים ופרשנות הנתונים

Immuneering הקדישה זמן לבחינת השאלה האם תוצאות שלב II ניתנות להסבר על ידי בחירת המטופלים. ההנהלה אמרה כי אוכלוסיית המחקר לא נראתה חיובית באופן יוצא דופן בהשוואה למדד הייחוס MPACT.

• גיל החציון במחקר Immuneering היה 68, לעומת 62 ב-MPACT.
• גרורות ריאה היו קיימות ב-27% מהמטופלים, לעומת 35% ב-MPACT.
• גרורות כבד נצפו ב-51% מהמטופלים.
• גרורות פריטונאליות היו קיימות בכ-20% עד 25% מהמטופלים.

בן אמר כי הגיל המבוגר יותר ועומס הגרורות הפכו את הקבוצה לאתגרית לפחות כמו הביקורת ההיסטורית. הוא טען כי קשה להסביר את תוצאת ההישרדות על ידי הרכב המטופלים בלבד.

ממצאי DNA גידולי במחזור הדם

החברה דנה גם בנתוני DNA גידולי במחזור הדם שהוצגו ב-AACR. ההנהלה אמרה כי גידולים שטופלו ב-atebimetinib הראו מעט מאוד שינויים נרכשים בנתיב MAPK. במקום זאת, השינויים הופיעו בנתיבים אחרים.

בן אמר כי ייתכן שהדבר מרמז שהתרופה חוסמת נקודת מחנק מרכזית בנתיב הסרטן ועשויה להשאיר גידולים עם גנטיקה פחות אגרסיבית לאחר הטיפול. הוא השווה זאת לתבניות שנצפו בתוכניות מעכבי pan-RAS, שם עמידות יכולה לכלול הגברות KRAS ושינויים אחרים שעשויים להיות קשורים למחלה אגרסיבית יותר.

עדכונים תפעוליים

Immuneering אמרה כי ניסוי שלב III שלה בסרטן לבלב קו ראשון פעיל כעת ביותר מ-40 אתרים ב-clinicaltrials.gov. המטופל הראשון קיבל מינון ביוני 2024, והחוקר הראשי המוביל הוא Eileen O’Reilly ממרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering.

החברה אמרה כי הגיוס מתקדם היטב וכי עניין הרופאים היה חזק לאחר הצגת שלב II. היא תיארה את הניסוי כעדיפות קדימות ואמרה כי המחקר מתוכנן לבחון את atebimetinib עם gemcitabine ו-nab-paclitaxel בהגדרת הקו הראשון.

עדכוני תוכנית נוספים כללו:

• מחקר שלב II המשולב עם gemcitabine ו-nab-paclitaxel הנמשך.
• זרוע שלב II פעילה המשלבת atebimetinib עם FOLFIRINOX, כולל מקרה בוחן של מטופל עם תגובה מלאה.
• מחקר סרטן ריאה מתוכנן המשלב atebimetinib עם טיפול anti-PD-1, שמטרתו להתחיל עד סוף שנת 2024, עם נתונים ראשוניים צפויים עד סוף 2025.
• הכרת ההנהלה בכך שנתוני מונותרפיה הובנו בצורה שגויה ועשויים להזדקק לתקשורת ברורה יותר.
• עניין נכנס בגישות קומבינציה נוספות.

תחזית עתידית

Immuneering אמרה כי מחקר שלב III בסרטן הלבלב הוא מניע הערך העיקרי של החברה. תוצאות ראשוניות צפויות ב-2028, מה שמותיר מספר שנים של סיכון ביצועי לפני שהשוק יקבל תשובה מכרעת.

ההנהלה אמרה כי החברה מאמינה ש-atebimetinib יכולה להפוך לתקן טיפול קו ראשון אם תצליח להציג הישרדות עדיפה או הישרדות דומה עם סבילות טובה יותר. היא גם אמרה כי התרופה עשויה להתאים לרצף טיפולי שבו מעכב pan-RAS משמש מאוחר יותר, מכיוון שמטופלים בדרך כלל אינם יכולים לקבל שוב את אותה תרופה ממוקדת לאחר פיתוח עמידות.

החברה ציינה כי מעכב pan-RAS, KRAZATI, מאושר בהגדרת הקו השני ועשוי להשפיע מעט על סביבת הניסוי, אך ההנהלה מצפה שהשפעה זו תהיה מתונה מכיוון שמחקר שלב III הוא גלובלי ואימוצו צפוי להיות חזק ביותר בארה"ב.

בן אמר כי החברה רואה הזדמנות גדולה בסרטן לבלב קו ראשון מכיוון שמטופלים ורופאים מעריכים את איכות החיים כמו גם את ההישרדות. הוא אמר כי פחות פריחות, פחות שלשולים, פחות stomatitis ופחות עייפות יכולים לעשות הבדל גדול למטופלים שאובחנו לאחרונה.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך מושב בורסה השאלות והתשובות, ההנהלה חזרה שוב ושוב לאותן נושאים: בידול ממעכבי MEK ישנים יותר, מגבלות ההשוואה בין נתוני קו ראשון לקו שני, וחשיבות הסבילות.

• לגבי מעכבי MEK ישנים יותר, בן אמר כי תרופות דור ראשון נכשלו בסרטן הלבלב מכיוון שלא יכלו להתגבר על זרחון MEK בתיווך RAF במחלה עם מוטציית RAS.
• לגבי מעכבי pan-RAS, הוא אמר כי אף תרופה כזו לא הראתה חציון הישרדות כוללת של 17.3 חודשים בסרטן לבלב קו ראשון, ואף תוכנית לא השיגה את פרופיל הסבילות שתיארה Immuneering.
• לגבי השוואות בין ניסויים, הוא אמר כי נתוני קו שני אינם ניתנים להשוואה ישירה מכיוון שרק כחצי מהמטופלים מגיעים לטיפול קו שני וביולוגיית הגידול משתנה לאחר טיפול קו ראשון.
• לגבי בחירת המטופלים, הוא אמר כי המאפיינים הבסיסיים לא הצביעו על כך שקבוצת שלב II הייתה חיובית באופן יוצא דופן.
• לגבי שימוש במעכב RAS בקו שני, הוא אמר כי רק אחד מ-55 מטופלי שלב II קיבל תרופה כזו, והסרת אותו מטופל לא שינתה את תוצאת חציון ההישרדות הכוללת.

בן גם ציטט את הרופא מ-UC San Diego פיטר וו, שאמר בראיון ל-OncLive כי "המטופלים הסתדרו בצורה יוצאת דופן מבחינת איכות החיים. היה מדהים לראות."

סיכום

Immuneering עזבה את הכנס עם מסר ברור: atebimetinib נועדה לשנות את האופן שבו תרופות לסרטן נשפטות — לא רק לפי הישרדות, אלא גם לפי תחושת המטופלים במהלך הטיפול.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים והקשר נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.