ORIC פארמסיוטיקלס בכנס קנטור פיצג’רלד: הצנרת בפוקוס

ביום חמישי, 10.09.2026, השתמשה ORIC Pharmaceuticals (ORIC) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-12 של Cantor Fitzgerald כדי להציג אסטרטגיה המבוססת על שני תרופות סביב תוכניות מתקדמות לסרטן הערמונית וסרטן הריאות. ההנהלה הציגה גישה ביטחונית אך מאופקת, וציינה כי החברה רואה הזדמנות מסחרית גדולה לפניה, אפילו בעת שהיא עוקבת אחר ניסוי מפתח של פייזר שעשוי לעצב את ציפיות המשקיעים עבור הקטגוריה.

המנכ"ל Jacob Chacko וסמנכ"ל הכספים Dominic Piscitelli אמרו כי ORIC ממשיכה להתמקד ב-rinzimetostat, מעכב PRC2 שלה לסרטן ערמונית עמיד לסירוס, וב-enosartib, מעכב EGFR חודר-מוח לסרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים. הם גם ציינו כי לחברה יש מספיק מזומנים למימון אבני דרך מרכזיות עד לתוך שנת 2028, תוך שמירה על האופציה לשותפויות או מבני מימון אחרים.

ראשי פרקים

• ORIC אמרה כי תוכניות הדגל שלה, rinzimetostat ו-enosartib, שתיהן מתקדמות לקראת שלבי פיתוח חשובים בשלב III.
• ההנהלה טענה כי הקריאה הצפויה של MEVPRO-1 של פייזר לא אמורה לשנות את תרחיש הבסיס של ORIC, גם אם התוצאה תהיה החמצה צנועה בלבד.
• החברה אמרה כי סיימה את הרבעון השני של 2024 עם $388 מיליון במזומנים והשקעות, מספיק לתמוך בפעילות עד למחצית השנייה של 2028.
• ORIC רואה הזדמנויות שוק של מיליארדי דולרים בסרטן הערמונית ושוק אמריקאי של $2.5 מיליארד לסרטן ריאות עם מוטציות EGFR אטיפיות.
• החברה אמרה כי היא פרגמטית לגבי שותפויות והון חלופי, ואינה קשורה לנתיב מימון אחד.

אסטרטגיית הצנרת וסדרי העדיפויות של החברה

Chacko אמר כי המשימה של ORIC פשוטה: "ORIC עומדת על Overcoming Resistance in Cancer, שזו, בתמצית, המשימה של החברה." הוא אמר כי החברה מתרכזת בשתי תוכניות מתקדמות שיכולות לטפל באוכלוסיות סרטן גדולות שבהן עמידות לטיפול הנוכחי נפוצה.

• rinzimetostat מפותחת לסרטן ערמונית עמיד לסירוס, החל ממחקר שלב III HIMALAYA-1 בהגדרה שלאחר abiraterone.
• enosartib מקודמת לסרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים עם מוטציות EGFR אטיפיות, עם תחילת שלב III המתוכננת למחצית הראשונה של 2025.
• ההנהלה אמרה כי הרחבה עתידית של סרטן הערמונית עשויה לכלול HIMALAYA-2 ו-HIMALAYA-3 בשנת 2025, כולל עבודה אפשרית בסרטן ערמונית רגיש לסירוס.
• החברה אמרה כי תמשיך לספק עדכוני תוכנית בהמשך 2024, אם כי עדכונים אלה עשויים לכלול אסטרטגיה, התקדמות, או נתונים היסטוריים ולא תוצאות קליניות חדשות.

ההנהלה תיארה את גישת החברה כגמישה ומונחית-נתונים. Piscitelli אמר: "אנחנו מאוד פרגמטיים, מאוד מונחי-נתונים... נהיה מונחי-נתונים." הוא הוסיף כי כל שותפות עתידית או החלטות פיתוח יהיו תלויות בראיה ובנוף התחרותי.

תוצאות פיננסיות ומסלול המזומנים

ORIC אמרה כי סיימה את הרבעון השני של 2024 עם $388 מיליון במזומנים והשקעות. ההנהלה אמרה כי הסכום הזה מעניק לחברה מסלול לתוך המחצית השנייה של 2028 על בסיס מלא, המכסה עלויות תפעול ועבודת פיתוח מתוכננת.

• המסלול צפוי לכסות את ביצוע HIMALAYA-1 במלואו.
• הוא גם מכסה את תחילת מחקר שלב III של enosartib המתוכנן למחצית הראשונה של 2025.
• יתרת המזומנים מתרחבת מעבר לקריאת הנתונים הראשית הצפויה של HIMALAYA-1 במחצית הראשונה של 2028.
• ההנהלה אמרה כי היא יכולה גם לשקול תמלוגים, שותפויות, או מקורות הון לא-מסורתיים אחרים במידת הצורך.

ORIC לא הציגה עדכון רווחים חדש בכנס, אך דיון המזומנים היה מרכזי במסרה כי לחברה יש זמן לבצע את תוכניתה הקלינית ללא לחץ מיידי לגייס הון עצמי.

rinzimetostat והזדמנות סרטן הערמונית

רוב הדיון התמקד ב-rinzimetostat ובסביבה התחרותית בסרטן הערמונית. ORIC אמרה כי HIMALAYA-1 הוא מחקר שלב III גלובלי המתנהל ב מאות אתרים בכשני תריסר מדינות בחולים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס שכבר קיבלו abiraterone ועד קו כימותרפיה קודם אחד.

• נקודת הסיום הראשית היא הישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית.
• זרוע הביקורת מוגבלת כך שלא יותר מ-60% מהחולים יקבלו מתג קולטן אנדרוגן או כימותרפיה.
• המחקר אינו כולל חולים עם סטטוס ECOG 2, בניגוד לניסוי MEVPRO-1 של פייזר.
• ORIC מצפה להישרדות חציונית ללא התקדמות רדיוגרפית של כ-6.75 חודשים בזרוע הביקורת.
• זרוע הטיפול צפויה להגיע מעט מעל 10 חודשים, כאשר המחקר מתוכנן סביב יחס סיכון של 0.66 ועוצמה של 95%.
• rinzimetostat ניתנת במינון של 400 מ"ג פעם ביום עם darolutamide.

ההנהלה אמרה כי שוק סרטן הערמונית גדול מספיק לתמוך במספר נתיבי פיתוח. ORIC העריכה כי אוכלוסיית שלאחר abiraterone בארה"ב כוללת כ-17,000 חולים, עם שוק נגיש של $3.5 מיליארד בארה"ב וכ-$7 מיליארד בעולם. היא אמרה כי אוכלוסיית עמידות לסירוס שלאחר מעכב AR הרחבה יותר כוללת כ-20,000 חולים ושוק גלובלי דומה של $7 מיליארד.

החברה גם הצביעה על הגדרת סרטן הערמונית הרגיש לסירוס כהזדמנות גדולה אף יותר. ORIC אמרה כי אוכלוסייה זו כוללת כ-33,000 חולים ויכולה לייצג שוק של מיליארדי דולרים, בהתחשב במדד ייחוס של משך טיפול של כ-48 חודשים.

Chacko אמר כי ORIC תספק עדכון תוכנית רחב יותר בהמשך השנה. הוא תיאר את התזמון כמכוון ואמר כי החברה רוצה גמישות באופן שבו היא מציגה את התקדמות HIMALAYA-1, תוכניות מחקר עתידיות, וכל נתונים נוספים.

ניתוח ניסוי פייזר ומיצוב תחרותי

חלק מרכזי בדיון התמקד בניסוי שלב III MEVPRO-1 של פייזר באותה הגדרה של סרטן ערמונית עמיד לסירוס שלאחר abiraterone. פייזר אמרה כי הניסוי צפוי לקרוא תוצאות ברבעון הרביעי של 2024, חלון צר יותר מהתחזית הפיננסית הקודמת.

Chacko אמר כי התזמון השפיע על מודלי המסחר מונחי-האירועים, אך טען כי הניתוח הפנימי של ORIC עדיין מצביע על הגדרה חיובית. "אני חושב שבכך שפייזר צמצמה את התחזית הפיננסית שלה למועד קריאת MEVPRO-1 לרבעון הרביעי, זה כנראה הזין את הניתוחים מונחי-האירועים של הרבה אנשים שמנסים לחזות מתי יגיעו האירועים בניסוי MEVPRO-1 הזה," הוא אמר.

• ORIC אמרה כי "החמצה גדולה" ב-MEVPRO-1 אינה סבירה סטטיסטית בהתחשב בתזמון הקריאה.
• התוצאות הנותרות, לדעת ORIC, הן ניצחון גדול, ניצחון קטן, או החמצה צנועה.
• ההנהלה אמרה כי כל אחת משתי התוצאות הראשונות תהיה קריאה חיובית עבור rinzimetostat.
• אפילו החמצה צנועה לא תשנה את תרחיש הבסיס של ORIC בשל הבדלים בתכונות התרופה ובמינון.

Chacko אמר: "אם פייזר יכולה להשיג יחס סיכון פנומנלי עם mevorimetostat בשילוב עם enzalutamide, אנחנו מעודדים אותם כי אנחנו אמורים להיות מסוגלים לעשות זאת ואף יותר."

הטיעון של ORIC נשען על מספר הבדלים בין שתי התוכניות:

• ל-rinzimetostat זמן מחצית חיים של כ-20 שעות, לעומת 4 עד 5 שעות לתרופת פייזר.
• ORIC משתמשת במינון יומי כולל נמוך יותר, 400 מ"ג פעם ביום, בעוד שמשטר פייזר הוא 875 מ"ג פעמיים ביום.
• השילוב של פייזר משתמש ב-enzalutamide, שהוא מגרה CYP ויכול ליצור בעיות אינטראקציה בין תרופות.
• ORIC משתמשת ב-darolutamide, שלפי ההנהלה אין לו את אותה בעיית אינטראקציה.
• ההנהלה אמרה כי שני מעכבי AR דומים ביעילות, אך ל-darolutamide פרופיל בטיחות טוב יותר.
• ORIC גם אמרה כי משטר פייזר עשוי לשאת סיכון רב יותר לרעילות מונעת-Cmax בשל פרופיל המינון והאינטראקציה.

ההנהלה אמרה כי מרב הראיות תומכות בסינרגיה של מעכבי PRC2 עם מעכבי קולטן אנדרוגן, אך שתרופות אלה אינן נראות עובדות היטב לבדן. ORIC אמרה כי הקטגוריה זקוקה לטיפול משולב כדי להראות תועלת משמעותית.

לגבי משמעות קלינית, ההנהלה אמרה כי פייזר תיארה שיפור של 30% על הביקורת כמשמעותי. ORIC אמרה כי תוצאה של כ-10 חודשי הישרדות ללא התקדמות לעומת כ-7 חודשים לביקורת תהיה "מצוינת", במיוחד בהשוואה לאפשרויות הנוכחיות כגון מתג קולטן אנדרוגן, כימותרפיה ו-PLUVICTO.

enosartib ותוכנית סרטן הריאות

ORIC דנה גם ב-enosartib, מעכב EGFR חודר-מוח שלה לסרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים עם מוטציות EGFR אטיפיות. החברה אמרה כי התרופה מפותחת לטיפול הן במחלה מערכתית והן בגרורות מוחיות, שנפוצות בקבוצת חולים זו.

• ORIC מצפה להציג נתוני פוסטר ב-ESMO 2024.
• מערך הנתונים צפוי לכלול 20 עד 25 חולים.
• ההנהלה אמרה כי תבחן תגובה מערכתית, תגובת מערכת העצבים המרכזית, בטיחות, סבילות ועמידות.
• מדד הייחוס התחרותי לתגובה מערכתית נמצא בטווח הנמוך עד אמצע ה-60%.
• ORIC אמרה כי תגובת מערכת העצבים המרכזית ורעילות מחוץ למטרה יהיו המבדלים העיקריים.

ההנהלה אמרה כי כ-35% עד 40% מהחולים מציגים גרורות מוחיות בבסיס, ורבים אחרים מפתחים אותן בהתקדמות הראשונה. זה הופך את פעילות מערכת העצבים המרכזית לנושא מפתח בשוק. ORIC אמרה כי תרופות מתחרות הראו פער בין תגובה מערכתית ומוחית, לעיתים קרובות של 20 עד 30 נקודות אחוז.

החברה אמרה כי היא עוקבת אחר נתונים תחרותיים מ-Erivedge ותרכובת Cullinan, כולל תוצאות שילוב כימותרפיה הצפויות בהמשך השנה. היא אמרה כי רעילויות מחוץ למטרה כגון הארכת QTc, עלייה באנזימי כבד ואנמיה נותרות חששות חשובים בתחום.

ORIC אמרה כי היא בוחנת מספר נתיבי פיתוח עבור enosartib, כולל מונותרפיה, שילובי כימותרפיה, ושילובים עם amivantamab. החברה מתכננת להתחיל מחקר שלב III במחצית הראשונה של 2025.

גודל השוק וההזדמנות המסחרית

ההנהלה הקדישה זמן ניכר לכימות ההזדמנות המסחרית בתוכניותיה. בסרטן הערמונית, ORIC אמרה כי השוק נותר גדול אפילו כאשר דפוסי הטיפול מתרחקים מ-abiraterone לאורך זמן.

• abiraterone עדיין מהווה כ-50% ממרשמי מעכבי נתיב קולטן האנדרוגן בארה"ב.
• ORIC תיארה את המגמה כ"קרחון מתכווץ" ולא כ"קוביית קרח מתכווצת", כלומר השוק עדיין גדול במונחים מוחלטים.
• ההנהלה אמרה כי היכרות הרופאים וראיות היסטוריות ממשיכות לתמוך בשימוש ב-abiraterone.
• היא גם אמרה כי רצף לאחר abiraterone נראה מספק יעילות טובה יותר מהסדר ההפוך.

עבור enosartib, ORIC העריכה כ-6,000 חולים אמריקאים עם מוטציות EGFR אטיפיות ושוק נגיש אמריקאי של $2.5 מיליארד. ההנהלה אמרה כי ההזדמנות אטרקטיבית מכיוון שהתרופה יכולה להיות חלק מזיכיון טיפול ממוקד עם מקום למספר שילובים.

שותפויות וגמישות מימון

ORIC אמרה כי היא פתוחה לשותפויות אך אינה תלויה בהן. ההנהלה אמרה כי היא אינה דוגמטית לגבי האם תוכנית נתונה צריכה להיות בשותפות, וכי כל עסק יצטרך להיות הגיוני מבחינה אסטרטגית ופיננסית.

• סרטן הערמונית תואר כאינדיקציה מסיבית שיכולה למשוך עניין מחברות תרופות גדולות.
• סרטן הריאות נוסח כהזדמנות להרחבת זיכיון טיפול ממוקד אפשרית.
• ההנהלה אמרה כי היא מוכנה לשקול תמלוגים, שותפויות יצירתיות, ומקורות הון אחרים.
• המטרה, לדבריה, היא להפחית סיכונים בתוכניות תוך שמירה על גמישות.

Piscitelli אמר כי ORIC תישאר מונחית על ידי נתונים ועל ידי הסביבה התחרותית. "אנחנו מאוד פרגמטיים, מאוד מונחי-נתונים," הוא אמר, והוסיף כי מדדי הייחוס יושפעו מתוצאות Cullinan ו-Erivedge כאשר תוכניות אלה ידווחו.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך הדיון, ההנהלה חזרה מספר פעמים לרעיון כי נתוני פייזר יכולים לעזור להגדיר את הקטגוריה, אך לא יקבעו את אסטרטגיית ORIC. Chacko אמר כי החברה עוקבת מקרוב אחר התחום, תוך התמקדות בביצוע שלה עצמה.

• ההנהלה אמרה כי MEVPRO-1 יכול לספק אימות שימושי לקטגוריית מעכבי PRC2.
• היא אמרה כי השאלה האמיתית אינה האם הקטגוריה עובדת, אלא כמה תועלת ניתן להשיג עם השילוב והמינון הנכונים.
• ORIC אמרה כי תוכניתה שלה מתוכננת עם זמן מחצית חיים ארוך יותר, מינון נמוך יותר, ופחות בעיות אינטראקציה.
• ההנהלה אמרה כי החברה "חותרת בעוצמה מתחת לפני המים" בעוד שהשוק מתמקד בתזמון ניסוי פייזר.

Chacko השתמש באנלוגיית ברווז כדי לתאר את עמדת החברה: "האנלוגיה היא כמו ברווז שנראה רגוע על פני המים בעוד שהוא חותר בעוצמה מתחת. כך זה מרגיש פנימית כי בעוד שכולם יושבים ומתווכחים על הסטטיסטיקה של ניסוי פייזר, יש לנו חברה לנהל וניסויים להפעיל."

המסר של ORIC בכנס היה כי יש לה זמן, מזומנים, ושתי הזדמנויות אונקולוגיות פוטנציאליות גדולות. החברה אמרה כי היא מוכנה למספר תוצאות אפשריות בנוף התחרותי, אך מאמינה כי תכונות התרופה שלה ותוכניות הניסוי שומרות אותה במעמד חזק.

הקוראים מוזמנים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.