מוסאלם מהפד מזהיר מפני שתיקת הבנקים המרכזיים בעת תנודתיות
Nykode Therapeutics דיווחה כי הפסדיה ברבעון השני התרחבו ככל שההוצאות הקליניות גדלו סביב ניסוי החיסון המוביל שלה לסרטן, אך המשקיעים נראו ממוקדים יותר בעדכונים המדעיים של החברה ובמצב המזומנים שלה. חברת הביוטק שמשרדיה באוסלו דיווחה על הפסד נקי של $7.2 מיליון ברבעון השני של 2026, לעומת רווח נקי של NOK 800,000 שנה קודם לכן, בעוד שמניותיה נסחרו לאחרונה ב-$77, עלייה של כ-4.3% מהסיום הקודם של $73.8, קרוב לשיא של 52 שבועות.
נקודות מפתח
- Nykode רשמה הפסד נקי של $7.2 מיליון ברבעון השני של 2026, המשקף פעילות קלינית גבוהה יותר הקשורה לניסוי Abili-T.
- החברה ציינה כי מצב המזומנים שלה של NOK 44.8 מיליון אמור לתמוך בפעולות עד 2028, עם הארכה אפשרית עד 2029 אם תיק המס יסתיים לטובתה.
- Abili-T, מחקר שלב II אקראי של החברה בסרטן ראש וצוואר בקו הטיפול הראשון, החל בגיוס מטופלים ופעיל בארבע מדינות.
- ההנהלה ציינה כי נתוני שלב III האחרונים של מודרנה ו-MSD סייעו לאמת חיסונים לסרטן כקבוצת תרופות רחבה יותר.
- החברה הדגישה התקדמות בייצור, וציינה כי תוכנית הניאואנטיגן האינדיבידואלית שלה יכולה כעת לעבור מביופסיה להזרקת חיסון בפחות משישה שבועות.
ביצועי החברה
Nykode נותרת חברת ביוטק בשלב פיתוח ללא הכנסות ממוצר מסחרי, כך שהתוצאות הרבעוניות מונעות בעיקר מהוצאות מחקר וקליניות. ברבעון השני, הוצאות תגמול עובדים ירדו ל-NOK 2.3 מיליון מ-NOK 2.9 מיליון שנה קודם לכן, המשקפות ארגון מחדש. זה קוזז ביתר על ידי הוצאות תפעוליות אחרות גבוהות יותר של NOK 4.1 מיליון, עלייה מ-NOK 3.4 מיליון, ככל שפעילות הניסוי גברה.
הפרופיל הפיננסי של החברה נותר חזק עבור חברת ביוטק בשלב זה. סך ההון העצמי עמד על NOK 80 מיליון, המייצר יחס הון עצמי של 93%. ההנהלה ציינה כי מסלול המזומנים של החברה מתארך עד 2028, מה שמפחית את הצורך המיידי במימון. חייבים מס תלויים ועומדים של NOK 33.4 מיליון עשויים להאריך את מסלול זה עד 2029 אם החברה תזכה בתיק.
הרבעון סימן גם שינוי במיקוד הקליני של החברה. Nykode משקיעה כעת את רוב מאמציה התפעוליים ב-Abili-T, ניסוי שלב II האקראי שלה של Abi-suva בסרטן ראש וצוואר בקו הטיפול הראשון. המחקר נועד לבדוק את Abi-suva עם pembrolizumab לעומת pembrolizumab בלבד.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הפסד נקי: $7.2 מיליון ברבעון השני של 2026, לעומת רווח נקי של NOK 800,000 ברבעון השני של 2025.
- הוצאות תגמול עובדים: NOK 2.3 מיליון, ירידה של 20.7% מ-NOK 2.9 מיליון שנה קודם לכן.
- הוצאות תפעוליות אחרות: NOK 4.1 מיליון, עלייה של 20.6% מ-NOK 3.4 מיליון.
- הכנסות אחרות: NOK 106,000 ממענקי ממשלה.
- עלויות מימון: NOK 400,000 שלילי נטו, בעיקר מהכנסות ריבית ותוצאי מטבע.
- מזומן ותחליפי מזומן: NOK 44.8 מיליון בסוף הרבעון.
- סך הון עצמי: NOK 80 מיליון.
- יחס הון עצמי: 93%.
- חייבים לא שוטפים הקשורים לתיק מס תלוי ועומד: NOK 33.4 מיליון.
רווחים מול תחזית
לא סופקה תחזית קונצנזוס של EPS או הכנסות, ולכן לא ניתן למדוד את הרבעון מול ציפיות וול-סטריט. ההפסד הנקי המדווח מראה בכל זאת הידרדרות ברורה משנה לשנה, ממעבר מרווח קטן ברבעון השני של 2025 להפסד של $7.2 מיליון ברבעון השני של 2026.
התנודה החדה הזו נבעה בעיקר מהוצאות קליניות גבוהות יותר ולא מקריסה בבסיס העלויות של החברה. הוצאות תגמול עובדים ירדו, אך הוצאות תפעוליות אחרות עלו ככל שעבודת הניסוי האיצה. עבור חברת ביוטק בפיתוח פעיל, התבנית הזו נפוצה: עלויות עולות ככל שהתוכניות עוברות מתכנון לגיוס מטופלים ופעילות אתרים.
תגובת השוק
מניות Nykode נסחרו לאחרונה ב-$77, עלייה של כ-4.3% מהסיום הקודם של $73.8. המנית סטוק קרובה כעת לשיא של 52 שבועות של $77.9 וגבוהה בהרבה מהנמוך של $73.5, מה שמצביע על כך שהמשקיעים היו מוכנים לשלם יותר עבור ההתקדמות הקלינית והאסטרטגית של החברה.
המהלך נראה עקבי עם טון חיובי רחב יותר סביב מפתחי חיסוני סרטן לאחר שמודרנה ו-MSD דיווחו על נתוני שלב III מעודדים בטיפול בניאואנטיגן אינדיבידואלי. ההנהלה של Nykode אמרה כי תוצאה זו אימתה חיסוני סרטן כקבוצה ועשויה למשוך עניין שותפים רב יותר בתחום.
לא נצפו בנתונים שסופקו סימנים לנפח חריג או היפוך מגמה חד תוך יומי.
תחזית והנחיות
ההנהלה ציינה כי מסלול המזומנים של החברה מתארך עד 2028, עם הארכה אפשרית עד 2029 אם תיק המס התלוי ועומד יסתיים לטובתה. החברה מצפה לקבל טיוטת המלצה ממזכירות ועדת ערעורי המס באוגוסט 2026 וציינה כי תעדכן את השוק עם קבלתה.
בצד הקליני, הזרז העיקרי לטווח הקרוב הוא Abili-T. הניסוי החל לגייס מטופלים בפולין במאי 2026 והתרחב מאז לבריטניה, ספרד וצרפת. פרוטוקולים אושרו בשמונה מדינות, והחברה מתכננת להוסיף עוד שתיים עד שלוש.
תוצאות ביניים מ-Abili-T נותרות על המסלול ל-2027. Nykode ציינה גם כי היא ממשיכה לפתח את פלטפורמת הניאואנטיגן האינדיבידואלית VB10.NEO ואת פלטפורמת הסובלנות הפרה-קלינית שלה למחלות אוטואימוניות.
דברי מנהלים
המנכ"ל Michael Engsig אמר כי החברה ראתה "תוצאות מעודדות ב-3 ניסויי אינדיקציה שונים עם קרוב ל-100 מטופלים בסך הכל", מה שנתן לה ביטחון לעבור למחקר שלב II האקראי Abili-T.
הוא גם הצביע על הרקע התעשייתי הרחב יותר, ואמר כי נתוני שלב III של מודרנה היו "כנראה נתוני חיסון הסרטן החשובים ביותר שנרשמו אי פעם", וכי הם אימתו קלינית חיסונים אינדיבידואליים לסרטן וחיסוני סרטן באופן כללי.
קצינת המדע הראשית Agnete Fredriksen אמרה כי תוכנית הניאואנטיגן האינדיבידואלית של החברה "אינה משועבדת" ומאומתת קלינית, והוסיפה כי Nykode ראתה תגובות חיסוניות בכל המטופלים בניסויים שלה, וככל הידוע לה, היא החברה היחידה שהראתה קשר בין תגובות חיסוניות הנגרמות על ידי חיסון לבין הישרדות כוללת.
Fredriksen הדגישה גם את ההתקדמות בייצור, ואמרה כי זמן ההמרה קוצר מ-18 שבועות בתחילת הפיתוח לפחות משישה שבועות כיום.
סיכונים ואתגרים
- סיכון קליני: Abili-T עדיין בשלב II, והחברה לא תקבל נתוני ביניים עד 2027.
- סיכון מימון: מסלול המזומנים יציב, אך מסלול ארוך יותר תלוי בחלקו בתוצאת תיק המס התלוי ועומד.
- סיכון הוצאה לפועל: החברה חייבת להמשיך להפעיל אתרים, להכשיר צוות ולגייס מטופלים במספר מדינות.
- סיכון תחרותי: יותר יצרני תרופות עשויים להיכנס לתחום חיסוני הסרטן לאחר הקריאה של Moderna/MSD.
- סיכון ייצור: בעוד שזמן ההמרה השתפר, חיסונים אינדיבידואליים עדיין דורשים לוגיסטיקה מדויקת והוצאה לפועל עקבית של אצוות.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו בהוצאה לפועל של הניסוי, ייצור וההשפעה של חדשות Moderna/MSD.
השאלות התרכזו סביב האופן שבו Nykode עוקבת אחר ההתקדמות ב-Abili-T ואילו אבני דרך חשובות ביותר לשמירה על יעד נתוני הביניים של 2027 במסלול. ההנהלה ציינה כי היא עוקבת אחר אישורי פרוטוקול, הפעלת אתרים, הוצאה לפועל של חוזים, הכשרת צוות, סינון וגיוס.
נושא נוסף היה פלטפורמת הסובלנות של החברה למחלות אוטואימוניות. ההנהלה תיארה מסלול פיתוח סטנדרטי הכולל אימות פלטפורמה, בחירת אינדיקציה, בחירת מוביל, טוקסיקולוגיה, ייצור GMP ותיוק רגולטורי.
אנליסטים גם שאלו כיצד Nykode יכולה לשפר את מסירת החיסון המבוססת על DNA לעומת גישות mRNA. ההנהלה אמרה כי DNA מציע ביטוי ארוך יותר ומנגנון שונה, בעוד שעיצוב החלבון בן שלושת הרכיבים של החברה מסייע לתאים מציגי אנטיגן לעבד את החיסון ביתר יעילות.
נושא אחרון היה עניין שותפים לאחר נתוני Moderna/MSD. ההנהלה נמנעה מלדון בשיחות ספציפיות אך אמרה כי תופתע אם העניין בחיסוני סרטן לא יגדל.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
