לקוחות Nvidia מתמודדים עם עליות מחיר של מעל 15% לשרתים עקב עלויות זיכרון
ProMIS Neurosciences הודיעה כי סיימה את הרבעון השני עם CAD 53.4 מיליון במזומן והשקעות לטווח קצר, עלייה חדה מ-CAD 6.1 מיליון בסוף 2025, לאחר מימון בינואר שהניב כ-CAD 70.1 מיליון. חברת הביוטק בשלב הקליני דיווחה על הפסד נקי ברבעון השני של CAD 11.7 מיליון, או CAD 1.28 למניה, לעומת הפסד של CAD 10.1 מיליון, או CAD 7.26 למניה, שנה קודם לכן. המניה סיימה את המסחר במחיר $14.79, עלייה של 2% מהסיום הקודם, וללא שינוי במסחר לאחר שעות המסחר הרגילות.
נקודות מפתח
- ProMIS ציינה כי מצב המזומנים שלה אמור לממן את הפעילות עד 2027, ולהוביל אותה לקראת קריאת נתונים מתוכננת ברבעון הראשון של 2027.
- החברה דיווחה על נתוני בטיחות ביניים חיוביים ונתוני סמנים ביולוגיים מתרופת האלצהיימר שלה PMN310.
- הניסוי המוביל, PRECISE-AD, גייס 144 חולים ב-21 אתרים בארה"ב ונותר מוסתר.
- ההנהלה ציינה כי היא מתכוננת לאפשרות של מחקר רישום יחיד אם מערך הנתונים הבא יהיה חיובי.
- החברה מקדמת גם תוכניות ב-ALS וסינוקלאינופתיות.
ביצועי החברה
ProMIS נותרת חברת ביוטכנולוגיה בשלב פיתוח ללא מכירות מוצרים, כך שהרבעון עוצב יותר על ידי התקדמות הניסויים והמימון מאשר על ידי הכנסות תפעוליות. הסיפור המרכזי של החברה הוא PMN310, נוגדן חד שבטי למחלת האלצהיימר שתוכנן לכוון אוליגומרים רעילים של אמילואיד-בטא ולא לפלאק.
הרבעון האחרון הביא שינוי משמעותי בסיכום הכספי של החברה. המזומן וההשקעות לטווח קצר עלו ל-CAD 53.4 מיליון, מה שמעניק ל-ProMIS מימון מספיק, לדברי ההנהלה, להגיע לקריאת התוצאות הצפויה ב-12 חודשים מ-PRECISE-AD ברבעון הראשון של 2027. זה חשוב מכיוון שחברות ביוטק בשלב קליני לעיתים קרובות צריכות לגייס כסף לפני שמגיעות לאבן הדרך המרכזית הבאה שלהן.
ההפסדים התפעוליים נותרים משמעותיים, אך החברה מוציאה יותר ככל שהיא מקדמת את העבודה הקלינית. עלויות המחקר והפיתוח עלו ל-CAD 9.5 מיליון מ-CAD 8.7 מיליון שנה קודם לכן, בעוד שהוצאות הכלליות והמנהליות טיפסו ל-CAD 2.7 מיליון מ-CAD 1.4 מיליון. ההנהלה ציינה כי ההוצאות הגבוהות יותר משקפות את קצב הפעילות הקלינית ועלייה מתונה במספר העובדים.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- מזומן והשקעות לטווח קצר: CAD 53.4 מיליון נכון ל-30.06.2026, לעומת CAD 6.1 מיליון ב-31.12.2025.
- הפסד נקי: CAD 11.7 מיליון, לעומת CAD 10.1 מיליון ברבעון השני של 2025.
- הפסד למניה: CAD 1.28, לעומת CAD 7.26 שנה קודם לכן.
- הוצאות מחקר ופיתוח: CAD 9.5 מיליון, לעומת CAD 8.7 מיליון.
- הוצאות כלליות ומנהליות: CAD 2.7 מיליון, לעומת CAD 1.4 מיליון.
- מזומן נטו שנוצל בפעילות תפעולית: CAD 22.8 מיליון לחצי השנה הראשון, לעומת CAD 8.8 מיליון שנה קודם לכן.
- הפסד נקי לחצי שנה ראשון: CAD 20 מיליון, לעומת CAD 17.5 מיליון ב-H1 2025.
- הוצאות מחקר ופיתוח לחצי שנה ראשון: CAD 16.5 מיליון, לעומת CAD 14.2 מיליון.
- הוצאות כלליות ומנהליות לחצי שנה ראשון: CAD 4.4 מיליון, לעומת CAD 3.4 מיליון.
רווחים מול תחזית
לא סופקה תחזית רווחים לרבעון, כך שלא היה השוואה ישירה של רווח למניה או הכנסות מול הערכות אנליסטים. ההפסד המדווח של החברה בסך CAD 11.7 מיליון היה גדול יותר מהפסד של CAD 10.1 מיליון באותו רבעון אשתקד, אך השינוי לא היה דרמטי עבור חברת ביוטק בשלב זה.
ההפסד הגבוה יותר למניה, לעומת זאת, שיקף מספר מניות גבוה בהרבה לאחר המימון בינואר, ולא התדרדרות חדה בפעולות. במובן זה, הרבעון נקרא טוב יותר דרך המאזן מאשר דרך דוח רווח והפסד. משקיעים נראו ממוקדים בנזילות החזקה יותר של החברה ובהתקדמותה הקלינית יותר מאשר בנתון ההפסד עצמו.
תגובת השוק
המניה סיימה את המסחר הרגיל במחיר $14.79, עלייה של 2% מהסיום הקודם של $14.50. במסחר לאחר שעות המסחר הרגילות, המניות לא שינו את ערכן. התנועה המתונה מרמזת שהמשקיעים ראו את הרבעון כתומך, אך לא כזרז חדש בפני עצמו. מושב הבורסה האחרון מסכם ריצה חזקה, עם עלייה של כמעט 11% בשבוע האחרון ותשואה מרשימה של 117% מתחילת השנה. נתוני InvestingPro מצביעים על כך שהמניה מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות, כאשר יעדי המחיר של האנליסטים נעים בין $18.16 ל-$69.91.
במחיר $14.79, המניה יושבת הרבה מעל השפל של 52 שבועות שעמד על $6.27 אך מתחת לשיא של 52 שבועות שעמד על $27.40. התנועה הייתה מתונה ביחס לגודל העדכון הקליני, מה שעשוי להצביע על כך שהשוק כבר החל לתמחר חלק מהאופטימיות סביב נתוני האלצהיימר הביניים. ללא נתוני נפח מסחר, לא ניתן לקבוע האם מושב הבורסה כלל סחירות ניירות ערך חריגה.
תחזית והנחיות
ההנהלה ציינה כי המזומן וההשקעות הקיימים אמורים לממן את הפעילות עד 2027, מה שמכסה את קריאת 12 החודשים הצפויה ללא הסתרה ברבעון הראשון של 2027 מניסוי PRECISE-AD. קריאה זו צפויה לכלול נתוני בטיחות מלאים, חבילת סמנים ביולוגיים רחבה יותר, ולראשונה, מדדי תוצאות קוגניטיביות.
אם הנתונים יישארו חיוביים, ProMIS ציינה כי היא מצפה לעבור למחקר רישום יחיד עבור PMN310. החברה מתכוננת גם לפגישה עם ה-FDA לאחר שמערך הנתונים הסופי של שלב I-B יורכב. היא מחזיקה במעמד Fast Track עבור PMN310, שיכול לתמוך בנתיב פיתוח מהיר יותר.
מעבר לתוכנית האלצהיימר המובילה, ProMIS מקדמת את PMN267 ל-ALS ואת PMN442 לסינוקלאינופתיות. שניהם נמצאים בפיתוח טרום-קליני ועשויים להיכנס לקליניקה תוך שישה עד תשעה חודשים, אמרה ההנהלה. החברה מפתחת גם תכשיר תת-עורי של PMN310 ושוקלת התקן אוטו-אינג’קטור.
דברי מנהלי העסקים
Neil Warma, המנכ"ל, אמר כי נתוני הביניים היוו אבן דרך מרכזית לחברה. "הנתונים המוסתרים של שישה חודשים מהניסוי, אנו מאמינים, מספקים את הראיה האנושית הראשונה התומכת בגישה הסלקטיבית שלנו לאוליגומרים," אמר.
ד"ר Larry Altstiel, המנהל הרפואי הראשי, הדגיש את פרופיל הבטיחות. "צפינו באפס מקרים של ARIA-E, שהיא הצורה הסימפטומטית החמורה יותר של ARIA הכוללת נפיחות במוח," אמר, והוסיף כי כל מקרי ה-ARIA היו קלים וא-סימפטומטיים.
Warma הדגיש גם את המצב הכספי של החברה. "אנו ממומנים היטב להגיע לזרז המרכזי הבא שלנו עם מסלול המזומנים עד 2027," אמר.
סיכונים ואתגרים
- סיכון קליני: החברה עדיין צריכה להראות שנתוני הבטיחות והסמנים הביולוגיים המעודדים של הביניים מתורגמים לתגמול קליני ברור.
- סיכון מימון: למרות שהמאזן חזק יותר, תוכנית שלב III גדולה יותר עשויה לדרוש הון נוסף או שותפות.
- סיכון רגולטורי: ה-FDA עשוי לבקש שינויים בעיצוב הניסוי או נתונים נוספים לפני שמחקר הרישום יתחיל.
- סיכון ביצוע: על החברה להשלים את הניסוי המתמשך, לרכז את מערך הנתונים הסופי ולשמור על גיוס ועל ביצועי האתר.
- סיכון ריכוזיות: רוב שווי השוק של החברה עדיין תלוי ב-PMN310, מה שהופך את המניה לרגישה מאוד לתוכנית אחת.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו במה שצפוי הלאה עבור PMN310, עד כמה פרופיל הבטיחות עשוי להיות עמיד, וכיצד לפרש את נתוני הסמנים הביולוגיים.
השאלות התרכזו בתגובה של מובילי דעה מרכזיים, כאשר ההנהלה ציינה שמשקיעים וקלינאים עודדו על ידי התוצאות הביניים. האנליסטים שאלו גם על בדיקת הניסוי החדשנית של החברה לאוליגומרים של אמילואיד-בטא, שלגביה ציינה ההנהלה כי סיפקה ראיה ישירה לקשירת מטרה במחקר שלב 1a קודם.
נושא נוסף היה התכשיר התת-עורי. ההנהלה ציינה כי זו קדימות, אך הנתיב הסופי יהיה תלוי בעבודת הניסוח, בעיצוב הקליני ובמשוב ה-FDA.
האנליסטים גם לחצו לפרטים על הניסוי הבא. ההנהלה ציינה כי היא מצפה לדון במחקר רישום יחיד עם הרגולטורים אם הנתונים הסופיים יישארו חיוביים, וכי המחקר ישתמש ככל הנראה ב-CDR-SB כנקודת קצה ראשית, עם מדדים מבוססי ADAS-Cog כנקודות קצה משניות.
שאלות על קריאת הסמנים הביולוגיים זכו לתגובה זהירה. ההנהלה ציינה כי אינה רוצה להגזים בשינויי אחוזים ספציפיים ומעדיפה להעריך את הסמנים הביולוגיים בכלליותם כאשר הנתונים הסופיים יוסרו מהסתרה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
