בורסת טקסס זוכה לרישומים ראשיים עם תעודות הסל של TCBI
רביעי, 12.08.2026 — Artivion (AORT) השתמשה בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג מודל עסקי המבוסס על התקנים אאורטליים, חסמים רגולטוריים וצנרת מוצרים גדלה. ההנהלה אמרה כי החברה נמצאת במסלול לצמיחה חזקה יותר בהכנסות וברווחים, אך הצביעה גם על עבודה קרובת-טווח בתחומי הייצור, האינטגרציה ואימוץ המוצרים בבתי חולים.
ראשי פרקים
- Artivion דיווחה כי הכנסות 2025 עמדו על קצת מעל $400 מיליון, עם תחזית פיננסית ל-2026 של כ-$500 מיליון וכ-$90 מיליון EBITDA בשנה שעברה.
- החברה נשענת על שילוב של עסקים ותיקים יציבים ומוצרים בצמיחה מהירה יותר, כגון שסתומי לב מכניים מסוג On-X ותותבי כלי דם (stent grafts).
- אישורים רגולטוריים אחרונים עבור AMDS ו-NEXUS מחזקים את צנרת המוצרים ותומכים במסלול צמיחה ארוך.
- ההנהלה מצפה כי 2026 תכלול הוצאות מחקר ופיתוח גבוהות יותר, בניית מלאי ועלויות אינטגרציית רכישה לפני שתזרים המזומנים ישתפר בהמשך.
- החברה סבורה כי מוצריה המבוססים על PMA עומדים בפני תחרות מוגבלת, מאחר שהשווקים קטנים יחסית וקשים לכניסה.
תוצאות פיננסיות
סמנכ"ל הכספים וסמנכ"ל התפעול Lance Berry אמר כי Artivion ייצרה קצת יותר מ-$400 מיליון בהכנסות ב-2025, ומנחה לכ-$500 מיליון ב-2026, מה שמרמז על צמיחה של כ-25%.
- הכנסות 2025: מעט מעל $400 מיליון
- תחזית פיננסית להכנסות 2026: כ-$500 מיליון
- EBITDA 2025: כ-$90 מיליון
- תזרים מזומנים חופשי 2025: כ-$20 מיליון, למעט $20 מיליון השקעות בנדל"ן שאינן חוזרות
- תזרים מזומנים חופשי 2026: צפוי להיות ניטרלי או חיובי מעט בשל עלויות אינטגרציה ובניית מלאי עבור NEXUS
Berry אמר כי החברה שואפת לצמיחה דו-ספרתית בהכנסות ורוצה ש-EBITDA יצמח בקצב של כפול בערך מקצב המכירות. הוא אמר כי המינוף צפוי להגיע משילוב מוצרים טוב יותר, כוח מכירות מגובש במלואו ומבנה כולל גלובלי מבוסס של הוצאות כלליות ומנהליות.
החברה תיארה את עסקיה כקומבינציה של שני חלקים:
- מגזרים ותיקים כגון שירותי שימור ואטמי ניתוח, הצפויים לצמוח בספרה בודדת נמוכה עד בינונית אך להישאר רווחיים ועמידים
- מגזרים בצמיחה גבוהה ומרג’ין גבוה, כגון קו שסתומי הלב המכניים On-X ותיק תותבי כלי הדם
Berry אמר כי העסק המקורי של CryoLife מייצג כיום כ-25% מסך ההכנסות, מה שמדגים עד כמה השתנתה החברה במהלך העשור האחרון.
עדכונים תפעוליים
Artivion הדגישה שני אבני דרך רגולטוריות מרכזיות ברבעון השני של 2025.
- AMDS קיבל אישור PMA מלא בסוף הרבעון השני של 2025, ועבר מעבר למעמד פטור מהתקן הומניטרי
- Endospan נרכשה ברבעון השני של 2025, ומוצרה NEXUS קיבל אישור PMA בתחילת הרבעון השני של 2025
Berry אמר כי אישור PMA עבור AMDS צפוי להפחית את העומס המנהלי על מנתחים, מאחר שהוא מבטל את הצורך באישורים אישיים של ועדות סקירה מוסדיות בבתי חולים. הוא אמר כי האישור מסייע לשיווק ולאימוץ, אם כי אינו יוצר אוטומטית קפיצה חדה בהיקפים.
לגבי NEXUS, החברה אמרה כי יש להתייחס למוצר כפלטפורמה ולא כהתקן בודד. האישור האמריקאי מכסה גרסה עם ענף אחד, בעוד שגרסאות עם שניים ושלושה ענפים כבר נמצאות בשימוש באירופה.
- השקת NEXUS בארה"ב מתוכננת לינואר 2026
- הרחבת הייצור מתבצעת כדי לבנות מלאי לקראת ההשקה
- החברה אמרה כי Endospan פעלה כסטארטאפ ומכרה קרוב לעלות במסגרת הסכם הפצה, ולכן נדרשה הרחבת הכושר
- Artivion מתכננת הרחבה קטנה של כוח המכירות ומאמץ הכשרה לצורך המסחור
החברה אמרה גם כי עבודות פיתוח נוספות בצנרת נמשכות.
- נתוני שסתום ריאתי SynerGraft בשירותי השימור תוארו כאטרקטיביים במהלך הרבעון השני של 2025
- Arcevo נמצאת עדיין בניסוי ARTIZEN, עם 30 חולים שנרשמו עד כה
- Artivion ממשיכה להשקיע 7% עד 8% מהמכירות במחקר ופיתוח ברמת החברה כולה
- הוצאה זו עולה על 20% מההכנסות בקו תותבי כלי הדם באופן ספציפי
Berry אמר כי כוח המכירות הגלובלי של החברה כבר קיים ואינו דורש כיסוי לכל מקרה בנפרד, דבר שאינו שכיח בחברות התקנים הרפואיים ומסייע לתמוך במינוף תפעולי.
נוף תחרותי
ההנהלה אמרה כי האסטרטגיה של Artivion מבוססת על מוצרים שקשה למתחרים לשכפל. החברה הדגישה כי רבים ממוצרי קשת האאורטה שלה מוגנים על ידי דרישות PMA, היוצרות לוחות זמנים ארוכים לפיתוח ומשוכות רגולטוריות גבוהות.
- AMDS פועל בשוק ירוק ללא מתחרים ישירים
- ל-NEXUS יש מתחרה אחד, Gore, אך Artivion אמרה כי מוצרה מציע מניה כבדה ותפקודים שונים
- Arcevo מתחרה עם התקן של Terumo ומתוכנן לחסוך כ-20 דקות מזמן הניתוח על ידי טיפול בעורק התת-בריח השמאלי
- Berry אמר כי שווי שוק צנוע, לרוב כ-$150 מיליון עד $250 מיליון בהזדמנות מצטברת, הופך את התחום לפחות אטרקטיבי למתחרים גדולים יותר ולמועמדים הנתמכים על ידי הון סיכון
הוא אמר כי החברה מאמינה כי שווקים אלה משמעותיים עבור Artivion גם אם אינם גדולים מספיק כדי למשוך תשומת לב רחבה של התעשייה.
Berry הצביע גם על שסתום המכני On-X כמניע צמיחה. הוא אמר כי נתונים קליניים עצמאיים משתי מחקרים של יותר מ-100,000 חולים כל אחד תומכים בהזדמנות להרחבת שוק פוטנציאלית של $100 מיליון בארה"ב. הוא תיאר את העסק כנמצא עדיין בשלב מאמצים מוקדמים עם מקום לשנים של צמיחה.
תחזית עתידית
Artivion אמרה כי רכישת Endospan מעניקה לה נראות לפיתוח מוצרים לתקופה של יותר מחמש שנים. ההנהלה אמרה כי העסקה הייתה בעיקרה צעד אסטרטגי להבטחת השלב הבא של הצמיחה ולא מהלך לרדיפת רכישות נוספות.
- החברה מצפה לכוון לאישור PMA חדש אחד כל שנתיים בקו תותבי כלי הדם
- גרסאות NEXUS מהדור הבא, כולל התקנים עם שניים ושלושה ענפים, צפויות להתקדם לעבר עבודות ניסוי חקירתי בארה"ב
- הוצאות המחקר והפיתוח צפויות להישאר גבוהות ב-2026 ולחזור לנורמה ב-2027
- תזרים המזומנים החופשי העתידי צפוי להפוך לחיובי משמעותית ככל שעבודות האינטגרציה יסתיימו ומוצרים בעלי מרג’ין גבוה יותר יגדלו
- לא מתוכננות גיוסי הון נוספים
- ההנהלה אמרה כי מיזוגים ורכישות אינם חלק מרכזי בתוכנית הפיננסית ארוכת הטווח של החברה
Berry אמר כי החברה בטוחה ביעד ההכנסות שלה ל-2026 למרות רבעון ראשון קשה. הוא אמר כי הביצוע ברבעון השני השתפר, במיוחד בתותבי כלי הדם וב-On-X, ונתן להנהלה אמון רב יותר בתחזית לשנה המלאה.
הוא אמר גם כי החברה מצפה שהמינוף ישתפר ככל ש-EBITDA יצמח מהר יותר מההכנסות, בסיוע הרחבת מרג’ין ברוטו ממוצרים חדשים יותר שיכולים לשאת מרג’ין ברוטו מעל 90%.
ראשי פרקים מהשאלות והתשובות
במהלך השאלות, Berry אמר כי הרבעון הראשון כלל רוחות נגד בלתי צפויות שאילצו קיצוץ בתחזית הפיננסית, אך הרבעון השני הראה היפרעות.
- אישור AMDS הונח בתחזית הפיננסית, כך שהערך העיקרי הוא גישה טובה יותר וחיכוך מנהלי נמוך יותר ולא גל מיידי בהיקפים
- בתי חולים עדיין צריכים לאשר את הכלכליות של AMDS, כולל עלות אחסון ראשונית של כ-$100,000
- Artivion בונה כלים ומסרים להראות לצוותי הכספים של בתי החולים את תגמול ההחזר לעומת חלופות
- Berry אמר כי החברה אינה מצפה לקפיצה פתאומית בהיקפים; האימוץ צפוי להיות הדרגתי
צמיחת On-X הייתה מוקד נוסף. Berry אמר כי צמיחה של עשרות אחוזים גבוהות ברבעון הגיעה למרות השוואות קשות ונתמכה על ידי הנתונים הקליניים האחרונים.
- החברה מאמינה כי לעסק השסתומים עדיין יש מסלול ארוך
- ההנהלה רואה מקום לרווחים נוספים בנתח שוק ככל שרופאים נוספים יאמצו את הנתונים
לגבי NEXUS, Berry חזר ואמר כי המוצר הוא פלטפורמה וכי המיקוד הקרוב-טווח של החברה הוא להכניס את הגרסאות הבאות לפיתוח ניסויים בארה"ב.
הוא אמר גם כי החברה מצפה כי 2026 תהיה שנה מורכבת מבחינה פיננסית בשל אינטגרציית הרכישה ובניית המלאי, אך כי 2025 היא בסיס שימושי לתזרים מזומנים חופשי מנורמל.
סיכום
Artivion אמרה כי האישורים האחרונים שלה, צנרת המוצרים הגדלה והמינוף התפעולי תומכים בתוכנית צמיחה ארוכת טווח המבוססת על התקנים אאורטליים ותחרות מוגבלת.
הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הערות החברה ועל מושב השאלות והתשובות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
