בורסת טקסס זוכה לרישומים ראשיים עם תעודות הסל של TCBI
Altimmune דיווחה ביום שלישי על הפסד צר מהצפוי ברבעון השני, כאשר חברת הביוטק קידמה ניסויים בשלב מתקדם במחלות כבד ובהפרעת שימוש באלכוהול, בעוד המניה עלתה 3.87% ל-$3.12. החברה רשמה הפסד של $0.12 למניה, עוקפת את תחזית וול-סטריט להפסד של $0.15 למניה ב-20%. ההכנסות לא נחשפו. משקיעים שקלו גם יתרת מזומן של $519 מיליון ועדכונים קליניים מעודדים מול הפסדים מתמשכים ודרך ארוכה לשיווק.
נקודות מפתח
- Altimmune עקפה את תחזיות ה-EPS ב-$0.03 למניה, או 20%, עם הפסד ברבעון השני של $0.12 למניה.
- החברה ציינה כי מצב המזומנים שלה בסך $519 מיליון אמור לממן פעולות עד לקריאת נתוני MASH ב-2029. על פי נתוני InvestingPro, Altimmune מחזיקה במזומן רב יותר מחוב ביתרה שלה ושומרת על יחס שוטף של 29.56, המצביע על נזילות חזקה במיוחד לתמיכה בתוכניות הקליניות שלה. זהו רק אחד מכמה טיפים של InvestingPro הזמינים לחותמים המנתחים את המצב הכספי של חברת הביוטק.
- RECLAIM, מחקר הפרעת השימוש באלכוהול של החברה בשלב II, עמד ביעד העיקרי שלו וביעדים משניים מרכזיים.
- PERFORMA, הניסוי של Altimmune בשלב III ל-MASH, החל לגייס מטופלים.
- המניה עלתה 3.87% ל-$3.12, אך נותרה הרחק מתחת לשיא 52 השבועות של $6.44.
ביצועי החברה
תוצאות הרבעון השני של Altimmune שיקפו חברה שעדיין נמצאת במצב פיתוח, כאשר ההוצאות עלו ככל שהיא קידמה תוכניות קליניות מרובות. ההפסד הנקי עמד על $22.8 מיליון, או $0.12 למניה, בהשוואה ל-$22.1 מיליון, או $0.27 למניה, שנה קודם לכן. ההפסד הנמוך יותר למניה הגיע למרות עלייה בהוצאות מחקר ופיתוח ועלייה בעלויות כלליות ומנהליות.
הוצאות המחקר והפיתוח עלו ב-8.7% ל-$18.7 מיליון מ-$17.2 מיליון, בהובלת השקעה בניסוי ALD, עלויות סטארט-אפ עבור מחקר MASH בשלב III ועבודת פיתוח על pemvidutide, מועמד התרופה המוביל של החברה. ההוצאות הכלליות והמנהליות טיפסו ב-33.3% ל-$7.6 מיליון מ-$5.7 מיליון, בשל שכר טרחה מקצועי ועלויות פיצויים.
החברה בונה זכיינות סביב pemvidutide ב-MASH, הפרעת שימוש באלכוהול ומחלת כבד הקשורה לאלכוהול. אסטרטגיה זו ממקמת את Altimmune בתחום תחרותי של ביוטק, שבו מספר חברות מנסות לפתח טיפולים למחלות כבד ומצבים הקשורים להשמנה.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הפסד נקי: $22.8 מיליון, בהשוואה ל-$22.1 מיליון שנה קודם לכן.
- הפסד למניה: $0.12, בהשוואה ל-$0.27 ברבעון המקביל אשתקד.
- הפתעת EPS: עקפה את התחזית ב-$0.03 למניה, או 20%.
- הוצאות מחקר ופיתוח: $18.7 מיליון, לעומת $17.2 מיליון.
- הוצאות כלליות ומנהליות: $7.6 מיליון, לעומת $5.7 מיליון.
- מזומן ושווי מזומן: $519 מיליון נכון ל-30.06.2026.
- גיוס הון מתחילת השנה: $310 מיליון.
- הנפקת המשך באפריל: $225 מיליון.
- מסלול תפעולי: ההנהלה ציינה כי המזומן אמור לממן את החברה עד לקריאת נתוני MASH של PERFORMA ל-52 שבועות, הצפויה ב-2029.
רווחים מול תחזית
Altimmune דיווחה על EPS מתואם של -$0.12 לעומת תחזית האנליסטים של -$0.15, הפתעה חיובית של $0.03 למניה. כלומר, החברה הפסידה פחות מהצפוי, גם כאשר המשיכה להוציא סכומים גבוהים על ניסויים קליניים.
התוצאה הייתה עקיפה ברורה של השורה התחתונה, אם כי יש לראותה בהקשר הנכון. Altimmune נותרת חברת ביוטק ללא הכנסות, ולכן התוצאות הרבעוניות מונעות יותר מהוצאות פיתוח ומספר מניות מאשר ממינוף תפעולי. עם זאת, השיפור לעומת ההפסד של $0.27 למניה שנה קודם לכן היה בולט, כאשר ההפסד למניה צומצם ב-55.6%.
הכנסות לא דווחו, ולכן הדוח הפיננסי של הרבעון התמקד בשימוש במזומן, בהוצאות ובהתקדמות הצינור במקום בביצועי המכירות.
תגובת השוק
מניית Altimmune עלתה 3.87% ל-$3.12 לאחר הדוח, מעלייה מסיום קודם של $3.00. המהלך היה מתון, מה שמרמז כי משקיעים קיבלו בברכה את עקיפת ה-EPS ואת העדכונים הקליניים אך נותרו זהירים.
המניה עדיין נסחרת קרוב לקצה התחתון של טווח 52 השבועות שלה בין $2.56 ל-$6.44. ב-$3.12, היא ממוקמת כ-8.6% מעל השפל ובערך 51.6% מתחת לשיא. פער זה מרמז כי השוק טרם תמחר במלואו את פוטנציאל הצינור ארוך הטווח של החברה.
לא סופקו נתוני מחזור, ולכן לא ניתן לקבוע האם המהלך התרחש עם מסחר כבד במיוחד. על בסיס הנתונים הזמינים, התגובה נראית בונה אך מאופקת.
תחזית פיננסית והנחיות
Altimmune ציינה כי יתרת המזומן שלה בסך $519 מיליון אמורה לתמוך בפעולות עד לקריאת 52 השבועות מ-PERFORMA, הניסוי של החברה בשלב III ל-MASH, הצפויה ב-2029. ההנהלה ציינה כי החברה גייסה $310 מיליון מתחילת השנה, כולל $225 מיליון מהנפקת המשך באפריל.
לגבי תוכנית MASH, Altimmune ציינה כי החלה גיוס מהיר בכ-290 עד 300 אתרים ברחבי העולם ומטוות חלון גיוס של 18 עד 24 חודשים. החברה ציינה כי היא מקווה להגיע קרוב לקצה הנמוך של הטווח הזה.
לגבי הפרעת שימוש באלכוהול, ההנהלה ציינה כי היא מתכננת לבקש פגישת סוף שלב II עם ה-FDA ומצפה לעבור לתוכנית שלב III. החברה ציינה כי היא מעדיפה לממן את הניסוי הזה באמצעים שאינם מדללים כגון תמלוגים, חוב או שותפויות אסטרטגיות.
Altimmune גם ציינה כי מחקר ALD שלה בשלב III, RESTORE, סיים את הגיוס ומצופה לדווח על נתוני שורה עליונה במחצית השנייה של 2027.
דברי ההנהלה
"Pemvidutide הוא הבסיס שלנו, והביטחון והאמונה שלנו בפוטנציאל שלו ממשיכים להתחזק עם מאגר הראיות הקליניות הגדל," אמר המנכ"ל Jerome Durso.
Durso ציין כי נתוני הפרעת השימוש באלכוהול של החברה היו מעודדים במיוחד. "מכלול נתוני השורה העליונה מ-RECLAIM מחזק את אמונתנו בפוטנציאל של pemvidutide ב-AUD," אמר, והוסיף כי התוצאות היו, לידיעת החברה, "החזקות ביותר שהוצגו ב-AUD."
מנהל הרפואה הראשי Christophe Arbet-Engels ציין כי התרופה עמדה ביעד העיקרי שלה במחקר AUD. "Pemvidutide 2.4 מיליגרם הראה ירידה מובהקת מאוד מבחינה סטטיסטית במספר הממוצע של ימי שתייה כבדה לעומת פלצבו בשבוע 24," אמר.
Arbet-Engels גם הצביע על איתותי כבד מוקדמים. הוא ציין כי הממצא שלפיו 50% מהמטופלים עם FIB-4 גבוה בבסיס השתפרו לרמה מתחת ל-1.3 לאחר 24 שבועות, לעומת 17% בקבוצת הפלצבו, היה "מעודד מאוד."
סיכונים ואתגרים
- הפסדים מתמשכים: Altimmune עדיין שורפת מזומן ותלויה בהצלחת ניסויים עתידיים.
- לוחות זמנים ארוכים לפיתוח: קריאות מרכזיות, במיוחד ב-MASH, נמצאות שנים קדימה.
- צרכי מימון לשלב III AUD: ההנהלה ציינה כי המזומן הנוכחי אינו מכסה מחקר ציר עתידי ב-AUD.
- סיכון קליני: ניסויים בשלב מאוחר יכולים להיכשל גם לאחר נתוני שלב II מבטיחים.
- לחץ תחרותי: חברות אחרות גם הן מפתחות טיפולים ל-MASH ומחלות כבד קשורות.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו בעיצוב הניסוי, במימון ובחוזק נתוני AUD החדשים.
השאלות התמקדו בכיצד Altimmune מתכננת לגייס מטופלים ל-PERFORMA בנוף ניסויי MASH צפוף, וההנהלה ציינה כי היא משתמשת ברשת אתרים גלובלית גדולה, קשרים קודמים עם אתרים ותכונות עיצוב שנועדו להפחית כשלי סינון.
האנליסטים גם שאלו על תוכנית החברה למחקר AUD בשלב III. ההנהלה ציינה כי ניסוי ציר גלובלי אחד עשוי להספיק תחת תחזית פיננסית נוכחית של ה-FDA, עם יעד עיקרי בשבוע 24 ומעקב ארוך יותר אפשרי לבדיקת עמידות ובטיחות.
תחום נוסף שנדון היה המימון. מנהל הכספים הראשי Greg Weaver ציין כי החברה מעדיפה מימון שאינו מדלל עבור AUD, כולל תמלוגים, חוב או שותפויות, וציין כי המאזן הנוכחי מעניק ל-Altimmune גמישות.
שאלות כיסו גם את נתוני RECLAIM, כולל תבניות הפסקה ואפשרות של שתייה מחודשת לאחר הטיפול. ההנהלה ציינה כי היא עדיין מנתחת את הנתונים, אך שיעורי ההפסקה הכוללים היו דומים בין הפלצבו לטיפול הפעיל, כאשר תופעות לוואי במערכת העיכול הניעו את רוב הנשירות מזרוע הטיפול הפעיל.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
