לאחר רווח של +547%: רשימת מניות AI חדשה לאוקטובר מגיעה בקרוב
Pulse Biosciences דיווחה על הפסד רחב מהצפוי ברבעון השני ועל הכנסות נמוכות מהתחזית, אך המניה עלתה במסחר לאחר שעות הפעילות הרגילות, כשהמשקיעים התמקדו בקצב ההרשמה המואץ במחקר המרכזי לפרפור פרוזדורים, במצב מזומנים חזק יותר ובהתקדמות מתמשכת בתוכניות בלוטת התריס והכירורגיה. החברה רשמה הפסד מותאם של $0.36 למניה, לעומת ציפיות וול-סטריט להפסד של $0.28, בעוד ההכנסות עמדו על $400,000 לעומת תחזית של $600,000. המניה עלתה ב-0.42% במסחר לאחר שעות הפעילות ל-$38.40, לאחר שסיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$37.98, קרוב לשיא טווח 52 השבועות.
נקודות מפתח
- Pulse Biosciences פספסה הן את תחזיות הרווחים והן את תחזיות ההכנסות ברבעון השני.
- החברה הודיעה כי ההרשמה למחקר המרכזי NANOPULSE-AF נמצאת בהטרמה לפי לוח הזמנים.
- מזומן ותחליפי מזומן טיפסו ל-$101.6 מיליון בסוף הרבעון, בסיוע פעילות מימון אחרונה.
- מכירות המוצרים החד-פעמיים של Vybrance עלו ברצף, אם כי ההכנסות נותרות קטנות במונחים מוחלטים.
- ההנהלה ציינה כי הוצאות התפעול צפויות להישאר בטווח הנוכחי שאינו GAAP לעת עתה.
ביצועי החברה
Pulse Biosciences נמצאת עדיין במדרגת הפיתוח, כשרוב ערכה קשור להתקדמות קלינית ולא למכירות שוטפות. ברבעון השני, החברה דיווחה על הכנסות של $434,000 ממכירות מוצרי Vybrance החד-פעמיים, עלייה של 8.5% מ-$400,000 ברבעון הראשון. עלייה צנועה זו מעידה על תנופה מסחרית ראשונית, אך העסק עדיין רחוק מהיקף משמעותי.
במקביל, ההוצאות עלו כאשר החברה קידמה את תוכניותיה הקליניות. עלויות והוצאות תפעוליות לפי GAAP עלו ל-$25.7 מיליון מ-$20.3 מיליון שנה קודם לכן. על בסיס שאינו GAAP, עלויות והוצאות עלו ל-$20.5 מיליון מ-$14.8 מיליון. ההפסדים הגדולים יותר משקפים אסטרטגיה מכוונת: Pulse משקיעה רבות בניסויים, בעבודה רגולטורית ובגיוס עובדים, תוך ניסיון לבנות ראיה לפלטפורמת הצריבה בשדות פולסים בננו-שניות (nsPFA).
סיפורה של החברה מתמקד יותר ויותר בביצוע. ההנהלה ציינה כי תוכנית הצנתר הלבבי מתקדמת במהירות, מחקר מלחצי הניתוח מתקדם, ופלטפורמת בלוטת התריס צוברת אימות קליני ומסחרי. שילוב זה של התקדמות סייע לתמוך במניה גם לאחר הפספוס בתוצאות.
נתונים פיננסיים עיקריים
- הכנסות: $400,000, נמוך מהתחזית של $600,000; כל המכירות הגיעו ממוצרי Vybrance החד-פעמיים.
- צמיחה ברצף בהכנסות: מכירות Vybrance עלו ב-8.5% מ-$400,000 ברבעון הראשון ל-$434,000 ברבעון השני, על בסיס הנתון שדיווחה ההנהלה.
- הפסד נקי לפי GAAP: $24.7 מיליון, לעומת הפסד של $19.2 מיליון שנה קודם לכן.
- הפסד נקי שאינו GAAP: $19.4 מיליון, לעומת $13.7 מיליון באותו רבעון אשתקד.
- עלויות והוצאות תפעוליות לפי GAAP: $25.7 מיליון, עלייה של 26.6% משנה לשנה.
- עלויות והוצאות תפעוליות שאינן GAAP: $20.5 מיליון, עלייה של 38.5% משנה לשנה.
- מרג’ין ברוטו: 37.1%, או $161,000 ברווח ברוטו.
- מזומן ותחליפי מזומן: $101.6 מיליון נכון ל-30.06.2026, עלייה מ-$68.3 מיליון נכון ל-31.03.2026.
- מזומן שנוצל בפעילות תפעולית: $18.7 מיליון, לעומת $12.8 מיליון שנה קודם לכן.
- תמורה נטו מכספומט מאז מאי 2026: $57.5 מיליון, כולל $46.8 מיליון במהלך הרבעון.
רווחים לעומת תחזית
Pulse Biosciences דיווחה על הפסד מותאם של $0.36 למניה, פספוס של $0.08 למניה לעומת הקונצנזוס של הפסד $0.28, או 28.57%. הכנסות של $400,000 הגיעו $200,000 מתחת לתחזית של $600,000, או 33.33%.
הפספוס לא היה חמור במונחים דולריים, אך היה רחב: הן שורת ההכנסות והן שורת הרווח הגיעו מתחת לציפיות. עבור חברה בשלב זה, עם זאת, המשקיעים מתמקדים לרוב פחות ברווח הרבעוני ויותר בשאלה האם אבני הדרך הקליניות מושגות. במדד זה, ההנהלה הציגה תמונה מעודדת יותר.
הרבעון הדגים גם את המתח הרגיל עבור חברת ביוטכנולוגיה בפיתוח. ההוצאות עלו כאשר העבודה הקלינית האיצה, מה שהרחיב את ההפסדים, אך החברה גם הוסיפה מזומן וקידמה את תוכניותיה המובילות. שילוב זה עשוי לסייע להסביר מדוע המניה לא ירדה לאחר הדוח.
תגובת השוק
תגובת השוק הייתה מרוסנת ומעט חיובית. Pulse Biosciences סיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$37.98, עלייה של 0.21% מהסגירה הקודמת של $37.90. במסחר לאחר שעות הפעילות, המניה עלתה ל-$38.40, עלייה של 0.42% מהסגירה.
המניות נסחרות כעת קרוב לשיא 52 השבועות של $39.12 ורחוק מעל השפל של $12.56, מה שמרמז כי המשקיעים כבר תגמלו את החברה על התקדמותה הקלינית. המניה הניבה החזר של 149% בשנה האחרונה ועלתה ב-179% מתחילת השנה, מה שמעניק לחברה שווי שוק של $2.67 מיליארד. על פי ניתוח InvestingPro, המניה נראית מוערכת ביתר במעט ביחס להערכת השווי ההוגן שלה, ומציבה אותה בין המניות ברשימת המניות המוערכות ביתר. העלייה הצנועה לאחר שעות הפעילות מעידה כי הפספוס בתוצאות לא שינה את תפיסת השוק הרחבה לגבי הסיכויים ארוכי הטווח של החברה.
לא סופקו נתוני נפח מסחר, ולכן לא ניתן להעריך האם המהלך התרחש עם פעילות חריגה בהיקפה.
תחזית והנחיות
ההנהלה ציינה כי הוצאות התפעול הרבעוניות שאינן GAAP צפויות להישאר בטווח הנוכחי לעת עתה, אם כי ההוצאות צפויות לעלות ככל שהחברה מתקרבת לאבני דרך רגולטוריות ואבני דרך של תוויות.
היעד החשוב ביותר בטווח הקרוב הוא השלמת ההרשמה למחקר המרכזי NANOPULSE-AF IDE. Pulse ציינה כי המחקר כבר עבר את נקודת האמצע שלו, עם יותר מ-82 חולים הניתנים להערכה שנרשמו, וכעת מצפה לסיים את ההרשמה בתחילת אוקטובר 2026, כשלושה חודשים לפני לוח הזמנים המקורי. כדי לשמור על הקפדה סטטיסטית, החברה הגדילה את יעד ההרשמה ל-164 חולים מ-145 לאחר הרחבת הזכאות לתרופות נגד הפרעות קצב.
אבני דרך נוספות כוללות:
- הגשת סימון CE לצנתר הלבבי במחצית השנייה של 2026.
- תיוק סימון CE למלקחי הניתוח לפני סוף 2026.
- השלמת המחקר המרכזי NANOCLAMP-AF עד סוף המחצית הראשונה של 2027.
- השלמת ההרשמה המלאה למחקר PRECISE-BTN לבלוטת התריס באוגוסט 2026.
- השלמת מחקר מיקרוקרצינומה של בלוטת התריס של MD Anderson עד סוף שנה 2026.
Pulse ציינה גם כי יש לה לפחות חמישה רבעונות של מזומן ביחס להוצאות עתידיות, הנתמכות על ידי מתקן כספומט חדש של $75 מיליון, רישום מדף קיים ומימושי כתבי אופציה אחרונים. המאזן של החברה מציג עוצמה עם יחס שוטף של 7.26, וInvestingPro מדגיש כי נכסים נזילים עולים על התחייבויות לטווח קצר. המשקיעים יכולים לגשת ל-15 ProTips נוספים עבור PLSE, יחד עם ציוני בריאות פיננסית מקיפים וניתוח שווי הוגן בפלטפורמה.
דברי ההנהלה
המנכ"ל פול לה-ויולט אמר כי הטכנולוגיה של החברה יכולה לטפל ברקמות ללא חום ובדיוק גבוה. "על ידי מתן פולסים חשמליים בזמני משך של מיליארדיות שנייה בלבד בשילוב עם אנרגיה גבוהה, אנו מסוגלים לטפל ברקמות ללא חום ובאפקטיוויות יוצאת דופן," אמר.
לה-ויולט הצביע גם על קצב המחקר הלבבי. "הקצב עולה על כל הציפיות ומשקף את ההתלהבות של אתרי המחקר ממה שטכנולוגיית nsPFA מציעה," אמר, תוך ציון בידוד עמיד של וריד ריאתי, זרימת עבודה מהירה ותוצאות חיוביות למטופלים.
הוא הוסיף כי המיקוד האסטרטגי של החברה נותר בפרפור פרוזדורים. "המיקוד האסטרטגי שלנו נותר בטיפול בפרפור פרוזדורים; עם כל קריאת נתונים חדשה, כל הפעלת אתר חדשה וכל חוויית חוקר חדשה, העוצמה הקלינית ופוטנציאל השוק המשבש של nsPFA הופכים ברורים יותר לכולם," אמר.
ה-Co-Chair רוברט דוגן נקט טון נחרץ יותר לגבי הכלכלה של הפלטפורמה וקלות השימוש בה. "ההרשמה המהירה יותר היא באמת תכונת מוצר חיובית מאוד, כמו גם קלות השימוש, כפי שגילינו. כמות המטופלים המטופלים היא תכונה כלכלית חיובית מאוד של המוצר עבור חדר הניתוח," אמר.
סיכונים ואתגרים
- החברה עדיין מפסידה כסף וצופה הוצאות מוגברות ככל שהניסויים נמשכים.
- ההכנסות נותרות קטנות ותלויות בבסיס מסחרי מוגבל של Vybrance.
- אישור רגולטורי טרם התקבל, כך שהזדמנות הלב המרכזית נותרת עתידית.
- ביצוע הניסויים הקליניים חייב להישאר בלוח הזמנים, במיוחד כאשר יעדי ההרשמה והפרוטוקולים משתנים.
- החברה תצטרך ככל הנראה להמשיך באיזון בין צרכי המימון לבין סיכון הדילול בעת מימון הפיתוח.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו בעיצוב הניסוי, מערכות מיפוי, זכאות מטופלים ומסחור עתידי.
שאלה אחת התמקדה בשאלה האם Pulse צריכה להמתין לנתוני 12 חודשים מלאים לפני הגשת בקשה לאישור. ההנהלה ציינה כי הנושא המרכזי הוא מעקב של 12 חודשים על המטופלים הראשונים, בעוד שמטופלים מאוחרים יותר יכולים להיות נתמכים על ידי נתוני 6 חודשים בחבילת ההגשה. המנהלים אמרו כי הם מתמקדים יותר בנתונים נקיים ובהרשמה מואצת מאשר בנקודת הסיום המדויקת.
שאלה נוספת שאלה האם אתרים בעלי ביצועים גבוהים יפסיקו לרשום מטופלים ברגע שיגיעו למכסה שלהם. ההנהלה אמרה שכן, כל אתר מוגבל ל-15% מסך ההרשמה, ואתרים חדשים מופעלים כדי לשמור על המחקר מאוזן ונציג.
האנליסטים שאלו גם על מערכות מיפוי. ההנהלה ציינה כי כל המטופלים שנרשמו עד כה השתמשו במערכת EnSite של Abbott, אם כי הפרוטוקול מאפשר כל פלטפורמת מיפוי מסחרית. החברה ציינה כי אינטגרציה הדוקה יותר עם כלי מיפוי יכולה לשפר את יעילות הנוהל.
שאלה נפרדת עסקה בהרחבת סוגי תרופות נגד הפרעות קצב. ההנהלה ציינה כי הפרוטוקול הורחב כך שמטופלים יכולים להיות זכאים לאחר כישלון של אחד מארבעה סוגים, במקום קבוצה מצומצמת יותר. החברה ציינה כי זה אמור לשקף טוב יותר את הפרקטיקה הקלינית הנוכחית מבלי לשנות את פרופיל הגיל הכולל של המחקר.
לבסוף, האנליסטים שאלו על האפשרות של שימוש במרפאות חוץ או מרכזי ניתוח אמבולטוריים. ההנהלה ציינה כי הפרוטוקול הנוכחי משתמש בהרדמה כללית, אך היא מאמינה כי הטכנולוגיה יכולה בסופו של דבר לעבוד עם פרוטוקולי הרגעה והגדרות בעלות תפוקה גבוהה יותר. המנהלים ציינו כי זמני הנוהל המהירים והכלכלה החזקה של בתי החולים יכולים לתמוך בשינוי עתידי זה.
לניתוח מעמיק יותר, PLSE הוא אחד מיותר מ-1,400 מניות אמריקאיות המכוסות על ידי דוחות Pro Research המקיפים של InvestingPro, אשר הופכים נתונים מורכבים למודיעין ניתן לפעולה באמצעות ויזואליות אינטואיטיביות וניתוח מומחים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
