מניות גיימסטופ עולות לאחר שהמנכ"ל רייאן כהן רכש מניות ב-$10.6 מיליון
Vir Biotechnology דיווחה כי תוצאות הרבעון השני הושפעו לטובה מתשלום שיתוף פעולה גדול מחברת Astellas, שדחף את המזומן מעל $1 מיליארד וסייע לחברה לרשום רווח נקי של $80.1 מיליון, לעומת הפסד בתקופה המקבילה אשתקד. המניה עלתה ב-10.21% במסחר לאחר שעות לרמה של $10.04, לאחר שסיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$9.11, כשמשקיעים שקלו את השיפור ביתרה, נתונים מעודדים על דלתא הפטיטיס ומסלול ברור יותר לקראת אבני דרך קליניות קרובות.
נקודות מפתח
- Vir סיימה את הרבעון עם כ-$1.01 מיליארד במזומן, תחליפי מזומן והשקעות, עלייה של $198.5 מיליון לעומת הרבעון הקודם.
- החברה הכירה ב-$238.9 מיליון בהכנסות רישיון ושיתוף פעולה, הקשורות בעיקר לתשלום המקדמה מ-Astellas.
- הרווח הנקי הגיע ל-$80.1 מיליון, היפוך חד מהפסד של $111.0 מיליון ברבעון השני של 2025.
- תוכנית דלתא הפטיטיס המשיכה להתקדם, כאשר נתוני שלב II הראו שיעור של 88% של "יעד לא זוהה" בשבוע 96.
- המניה טיפסה ביותר מ-10% לאחר שעות, מה שמצביע על כך שמשקיעים התמקדו בעוצמת מצב המזומנים של החברה ובהתקדמות הצינור הקליני בשלבים מאוחרים.
ביצועי החברה
הרבעון השני של Vir שיקף עסק המעוצב יותר ויותר על ידי שותפויות והוצאה לפועל קלינית בשלבים מאוחרים. התוצאות הפיננסיות של החברה השתפרו בחדות, בסיוע תשלום מקדמה של $240 מיליון מ-Astellas והשקעה הונית של $75 מיליון. תשלומים אלה, יחד עם תמורות שיתוף פעולה אחרות מאז סוף 2025, הרימו את מצב המזומנים של החברה מעל $1 מיליארד.
הרבעון הראה גם כי Vir מתקרבת לזרזים מרכזיים בדלתא הפטיטיס, תחום המחלה המוביל שלה. ההרשמה הושלמה בכל שלוש מחקרי שלב III של ECLIPSE, ונתוני קו ראשון צפויים בהמשך השנה ובתחילת 2027. בתחום האונקולוגיה, החברה בונה את פלטפורמת PRO-XTEN שלה באמצעות תוכנית VIR-5500 הנתמכת על ידי Astellas ושני נכסים נוספים בשלב מוקדם.
בהשוואה לאותו רבעון אשתקד, השיפור היה בולט. Vir עברה מהפסד נקי גדול לרווחיות, תוך הרחבת טביעת הרגל הקלינית והייצורית שלה. קומבינציה זו של כספים חזקים יותר והתקדמות גלויה בצינור הקליני סייעה ככל הנראה לתמוך ברווח של המניה לאחר שעות.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- מזומן, תחליפי מזומן והשקעות: כ-$1.01 מיליארד בסוף הרבעון השני של 2026, עלייה של $198.5 מיליון ברצף.
- הכנסות רישיון ושיתוף פעולה: $238.9 מיליון, בעיקר מתשלום המקדמה של Astellas.
- רווח נקי: $80.1 מיליון, לעומת הפסד נקי של $111.0 מיליון ברבעון השני של 2025.
- הוצאות מחקר ופיתוח: $135.3 מיליון, עלייה מ-$97.5 מיליון שנה קודם לכן.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות: $30.2 מיליון, עלייה מ-$22.3 מיליון שנה קודם לכן.
- מחקר ופיתוח כלל תשלום אבן דרך של $48 מיליון לסאנופי הקשור לעסקת Astellas.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות כללו $6.9 מיליון בפיצוי מבוסס מניות.
- מסלול המזומן: צפוי להימשך עד המחצית השנייה של 2028.
רווחים מול תחזית
התחזית שסופקה קראה לרווח למניה של $0.3336 ולהכנסות של $135.88 מיליון. נתוני הרווח למניה וסך ההכנסות בפועל לא נכללו בטבלת התחזית, כך שחישוב ישיר של עמידה או החמצה אינו אפשרי מנתונים אלה בלבד.
עם זאת, הרבעון המדווח היה ברור חזק יותר מהשנה הקודמת. הרווח הנקי של Vir השתפר ב-$191.1 מיליון מהפסד של $111.0 מיליון ברבעון השני של 2025. החברה גם הכירה ב-$238.9 מיליון בהכנסות רישיון ושיתוף פעולה, נתון הגבוה בהרבה מתחזית ההכנסות המפורטת בנתונים, אם כי ייתכן שאינו ניתן להשוואה ישירה בשל הבדלי חשבונאות בין הכנסות שיתוף פעולה לסך ההכנסות.
עבור משקיעים, המסר החשוב יותר לא היה הפתעת רווחים פשוטה. הוא היה שVir המירה שותפות מרכזית למזומן, חיזקה את יתרתה ועברה קרוב יותר למספר קריאות קליניות.
תגובת השוק
מניות Vir סיימו את מושב הבורסה הרגיל ב-$9.11, ירידה של 0.65% מהסגירה הקודמת של $9.17. לאחר שיחת הרווחים, המניה עלתה ב-10.21% במסחר לאחר שעות לרמה של $10.04, רווח של $0.93.
המהלך דחף את המניה קרוב יותר לראש טווח 52 השבועות שלה של $4.16 עד $11.66. במחיר לאחר שעות, המניות נסחרו בסביבות 86% מהדרך מהשפל לשיא של אותו טווח.
הרווח החד לאחר הסגירה מצביע על כך שמשקיעים הגיבו בחיוב למצב המזומנים החזק יותר של החברה, לעסקת Astellas ולהתקדמות בדלתא הפטיטיס ובאונקולוגיה. לא סופקו נתוני נפח מסחר, אך גודל המהלך מצביע על עניין פעיל לאחר התוצאות.
תחזית והנחיות
Vir אמרה כי מסלול המזומן שלה מתארך כעת עד המחצית השנייה של 2028, מה שנותן לה מרחב לממן אבני דרך מרובות ללא לחץ מימון בטווח הקרוב. ההנהלה אמרה גם כי הוצאות ייצור חומר התרופה הגדולות נמצאות ברובן מאחורי החברה לאחר עבודה שהושלמה במחצית הראשונה של השנה.
בצד הקליני, החברה צופה נספח עמוס:
- נתוני קו ראשון של ECLIPSE 1 ברבעון הרביעי של 2026.
- נתוני קו ראשון של ECLIPSE 2 ו-ECLIPSE 3 ברבעון הראשון של 2027.
- נתוני VIR-5818 מעודכנים במחצית השנייה של 2026.
- המשך הסלמת מינון והרחבת קבוצה עבור VIR-5525.
- פתיחה פוטנציאלית של ניסויי רישום שלב III עבור VIR-5500 כבר בשנה הבאה.
Vir אמרה גם כי היא מתכוננת לשיווק אפשרי של תכשיר דלתא הפטיטיס שלה, כולל מחקרי גורמים אנושיים לשימוש ביתי, תוכניות אריזה משותפת בארה"ב ועבודת השקה עם Norgine באירופה, אוסטרליה וניו זילנד.
הערות הנהלה
המנכ"לית Marianne De Backer אמרה כי החברה מאמינה שקומבינציה של דלתא הפטיטיס שלה עשויה להפוך לסטנדרט טיפול חדש אם תאושר. היא הצביעה על עוצמת נתוני שלב II, נספח המינון החודשי ואפשרות הניהול בבית או במרפאה.
"אנו מאמינים כי עוצמת חבילת היעילות והבטיחות שלנו, בשילוב עם מינון תת-עורי חודשי ויכולת לתמוך הן בניהול בבית והן בניהול במרפאה, אם יאושר, עשויה להניע אימוץ חזק בנוף הטיפול המתפתח ב-CHD," אמרה.
De Backer הדגישה גם את הזדמנות השוק שנוצרה על ידי אבחון ובדיקות משופרים. היא אמרה כי אישור התרפיה הראשונה לדלתא הפטיטיס בארה"ב אמור לסייע בהרחבת הבדיקות, תוך ציון הניסיון האירופי שבו שיעורי האבחון עלו בחדות לאחר שהטיפול הפך לזמין.
"אנו יודעים מהניסיון האירופי כי אישור התרפיה הראשונה לדלתא הפטיטיס הוביל לעלייה משמעותית במודעות למחלה, כאשר שיעורי הבדיקה והאבחון דווחו כעולים בעד פי חמישה עד עשרה בטריטוריות מסוימות," אמרה.
הביטחון הקליני של החברה בא לידי ביטוי גם בהערותיה על שיעור 88% של "יעד לא זוהה" ממחקר SOLSTICE. De Backer אמרה כי הפטולוגים המובילים ראו בתוצאה הטובה ביותר אי פעם ב-50 שנות ניסיון בטיפול בדלתא הפטיטיס.
סיכונים ואתגרים
- סיכון ניסויים קליניים: Vir עדיין תלויה בקריאות ECLIPSE הקרובות ובנתוני אונקולוגיה כדי לתמוך בתוכניותיה.
- סיכון רגולטורי: גם עם נתונים מעודדים, האישור יהיה תלוי ב-FDA וברגולטורים אחרים.
- סיכון מסחרי: דלתא הפטיטיס נותרת שוק קטן ולא מאובחן דיו, כך שהאימוץ עשוי לקחת זמן.
- סיכון הוצאה לפועל: החברה מנהלת תוכניות מרובות בו-זמנית, כולל עבודת מחלת כבד בשלבים מאוחרים ונכסי אונקולוגיה מוקדמים.
- סיכון מעבר ניהולי: Vir מגייסת סמנכ"ל רפואי חדש וסמנכ"ל כספים חדש, מה שעלול ליצור אי-ודאות לטווח קצר.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו רבות בתוכנית דלתא הפטיטיס, במיוחד באיזו מהירות החברה יכולה לעבור מנתונים לתיוק. ההנהלה אמרה כי היא מיפתה את התהליך מהמטופל האחרון לנעילת מסד הנתונים ותיוק, ותיארה את ציר הזמן כעניין של "שעות וימים" ברגע שהנתונים נמצאים בידיים.
שאלות התמקדו גם בקבוצת ההחלפה של ECLIPSE 2, שבה מטופלים שלא הגיבו ל-bulevirtide עוברים לתכשיר של Vir. ההנהלה אמרה כי הרף נמוך מכיוון שהקומבינציה שלה הראתה שיעורי "יעד לא זוהה" חזקים בהרבה מ-bulevirtide, וכי נתוני ההחלפה עשויים להיות מבדל מפתח בהשקה.
תחום עניין נוסף היה VIR-5500, תוכנית סרטן הערמונית בשותפות עם Astellas. ההנהלה אמרה כי נתונים מקבוצות הרחבה, כולל קומבינציה עם docetaxel, יסייעו לעצב את מסלול שלב III. אנליסטים שאלו גם על שינויי ההנהלה בחברה, ו-Vir אמרה כי היא מראיינת מועמדים לתפקידי סמנכ"ל הרפואה וסמנכ"ל הכספים.
שאלות על שיעורי האבחון הדגישו את הזדמנות המסחר בדלתא הפטיטיס. ההנהלה אמרה כי שיעורי האבחון בארה"ב הם כיום רק 10% עד 15% ועשויים לעלות לכ-25% ומעלה ככל שהמודעות, הבדיקות וההחזר הכספי ישתפרו. למשקיעים המחפשים ניתוח מעמיק יותר, VIR היא אחת מיותר מ-1,400 מניות אמריקאיות המכוסות על ידי דוחות המחקר המקיפים של InvestingPro, הממירים נתונים פיננסיים מורכבים למודיעין ברור וניתן לפעולה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
