לאחר רווח של +547%: רשימת מניות AI חדשה לאוקטובר מגיעה בקרוב
Vir Biotechnology דיווחה כי תוצאות הרבעון השני הושפעו לטובה מתשלום שיתוף פעולה גדול מ-Astellas, שדחף את יתרת המזומנים מעל $1 מיליארד וסייע לחברה לרשום רווח נקי של $80.1 מיליון, לעומת הפסד בתקופה המקבילה אשתקד. המניה עלתה ב-10.21% במסחר לאחר שעות לרמה של $10.04, לאחר שסיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$9.11, כאשר המשקיעים שקלו את שיפור היתרה, נתונים מעודדים בתחום דלתא הפטיטיס ומסלול ברור יותר לקראת אבני דרך קליניות קרובות.
נקודות מפתח
- Vir סיימה את הרבעון עם כ-$1.01 מיליארד במזומן, תחליפי מזומן והשקעות, עלייה של $198.5 מיליון לעומת הרבעון הקודם.
- החברה הכירה ב-$238.9 מיליון בהכנסות מרישיונות ושיתופי פעולה, הקשורות בעיקר לתשלום המקדמה מ-Astellas.
- הרווח הנקי הגיע ל-$80.1 מיליון, היפוך חד לעומת הפסד של $111.0 מיליון ברבעון השני של 2025.
- תוכנית דלתא הפטיטיס המשיכה להתקדם, כאשר נתוני שלב II הראו שיעור של 88% של "יעד לא זוהה" בשבוע 96.
- המניות טיפסו ביותר מ-10% לאחר שעות, מה שמצביע על כך שהמשקיעים התמקדו בעוצמת המזומנים של החברה ובהתקדמות צינור הפיתוח בשלבים מאוחרים.
ביצועי החברה
הרבעון השני של Vir שיקף עסק שמעוצב יותר ויותר על ידי שותפויות וביצוע קליני בשלבים מאוחרים. התוצאות הפיננסיות של החברה השתפרו בחדות, בסיוע תשלום מקדמה של $240 מיליון מ-Astellas והשקעה הונית של $75 מיליון. תשלומים אלה, יחד עם תמורות שיתוף פעולה אחרות מאז סוף 2025, הביאו את מצב המזומנים של החברה מעל $1 מיליארד.
הרבעון הראה גם כי Vir מתקרבת לזרזים מרכזיים בתחום דלתא הפטיטיס, תחום המחלה המוביל שלה. ההרשמה הושלמה בכל שלוש מחקרי שלב III של ECLIPSE, ונתוני שורת העליון צפויים בהמשך השנה ובתחילת 2027. בתחום האונקולוגיה, החברה בונה את פלטפורמת PRO-XTEN שלה באמצעות תוכנית VIR-5500 הנתמכת על ידי Astellas ושני נכסים נוספים בשלבים מוקדמים.
בהשוואה לאותו רבעון אשתקד, השיפור היה בולט. Vir עברה מהפסד נקי גדול לרווחיות, תוך הרחבת טביעת הרגל הקלינית והייצורית שלה. קומבינציה זו של כספים חזקים יותר והתקדמות גלויה בצינור הפיתוח סייעה ככל הנראה לתמוך ברווח המניה לאחר שעות.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- מזומן, תחליפי מזומן והשקעות: כ-$1.01 מיליארד בסוף הרבעון השני של 2026, עלייה של $198.5 מיליון ברצף.
- הכנסות מרישיונות ושיתופי פעולה: $238.9 מיליון, בעיקר מתשלום המקדמה של Astellas.
- רווח נקי: $80.1 מיליון, לעומת הפסד נקי של $111.0 מיליון ברבעון השני של 2025.
- הוצאות מו"פ: $135.3 מיליון, עלייה מ-$97.5 מיליון שנה קודם לכן.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות: $30.2 מיליון, עלייה מ-$22.3 מיליון שנה קודם לכן.
- מו"פ כלל תשלום אבן דרך של $48 מיליון לסאנופי הקשור לעסקת Astellas.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות כללו $6.9 מיליון בפיצוי מבוסס מניות.
- מסלול המזומנים: צפוי להימשך עד המחצית השנייה של 2028.
רווחים מול תחזית
התחזית שסופקה קראה לרווח למניה של $0.3336 ולהכנסות של $135.88 מיליון. נתוני הרווח למניה בפועל וסך ההכנסות לא נכללו בטבלת התחזית, ולכן לא ניתן לבצע חישוב ישיר של עמידה או החמצה מנתונים אלה בלבד.
עם זאת, הרבעון המדווח היה ברור חזק יותר מהשנה הקודמת. הרווח הנקי של Vir השתפר ב-$191.1 מיליון לעומת הפסד של $111.0 מיליון ברבעון השני של 2025. החברה גם הכירה ב-$238.9 מיליון בהכנסות מרישיונות ושיתופי פעולה, נתון הגבוה בהרבה מתחזית ההכנסות המפורטת בנתונים, אם כי ייתכן שאינו ניתן להשוואה ישירה בשל הבדלי חשבונאות בין הכנסות שיתוף פעולה לסך ההכנסות.
עבור המשקיעים, המסר החשוב יותר לא היה הפתעת רווחים פשוטה. המסר היה שVir המירה שותפות מרכזית למזומן, חיזקה את יתרתה ועברה קרוב יותר למספר קריאות קליניות.
תגובת השוק
מניות Vir סיימו את מושב הבורסה הרגיל ב-$9.11, ירידה של 0.65% מהסגירה הקודמת של $9.17. לאחר שיחת הרווחים, המניה עלתה ב-10.21% במסחר לאחר שעות לרמה של $10.04, רווח של $0.93.
המהלך דחף את המניה קרוב יותר לראש טווח 52 השבועות שלה של $4.16 עד $11.66. במחיר לאחר שעות, המניות נסחרו בסביבות 86% מהדרך מהנמוך לגבוה של אותו טווח.
הרווח החד לאחר הסגירה מצביע על כך שהמשקיעים הגיבו בחיוב למצב המזומנים החזק יותר של החברה, לעסקת Astellas ולהתקדמות בתחומי דלתא הפטיטיס והאונקולוגיה. לא סופקו נתוני נפח מסחר, אך גודל המהלך מצביע על עניין פעיל לאחר הפרסום התוצאות.
תחזית והנחיות
Vir ציינה כי מסלול המזומנים שלה מתארך כעת עד המחצית השנייה של 2028, מה שמעניק לה מרחב לממן אבני דרך מרובות ללא לחץ מימון בטווח הקרוב. ההנהלה ציינה גם כי הוצאות ייצור חומר התרופה הגדולות יותר נמצאות ברובן מאחורי החברה לאחר עבודה שהושלמה במחצית הראשונה של השנה.
בצד הקליני, החברה צופה נספח עמוס:
- נתוני שורת עליון של ECLIPSE 1 ברבעון הרביעי של 2026.
- נתוני שורת עליון של ECLIPSE 2 ו-ECLIPSE 3 ברבעון הראשון של 2027.
- נתוני VIR-5818 מעודכנים במחצית השנייה של 2026.
- המשך הסלמת מינון והרחבת קבוצה עבור VIR-5525.
- יוזמה פוטנציאלית של ניסויי רישום שלב III עבור VIR-5500 מוקדם ככל השנה הבאה.
Vir ציינה גם כי היא מתכוננת לשיווק אפשרי של תכשיר דלתא הפטיטיס שלה, כולל מחקרי גורמים אנושיים לשימוש ביתי, תוכניות אריזה משותפת בארה"ב ועבודת השקה עם Norgine באירופה, אוסטרליה וניו זילנד.
הערות הנהלה
המנכ"לית Marianne De Backer אמרה כי החברה מאמינה שקומבינציית דלתא הפטיטיס שלה יכולה להפוך לסטנדרט טיפול חדש אם תאושר. היא הצביעה על עוצמת נתוני שלב II, נספח המינון החודשי ואפשרות הניהול בבית או במשרד.
"אנו מאמינים שעוצמת חבילת היעילות והבטיחות שלנו, בשילוב עם מינון תת-עורי חודשי פעם אחת ויכולת לתמוך בניהול ביתי ובמשרד, אם יאושר, יכולה להניע אימוץ חזק בנוף הטיפול המתפתח ב-CHD," אמרה.
De Backer הדגישה גם את הזדמנות השוק שנוצרה על ידי אבחון ובדיקות משופרים. היא אמרה כי אישור תרפיית דלתא הפטיטיס הראשונה בארה"ב אמורה לסייע בהרחבת הבדיקות, תוך ציטוט הניסיון האירופי שבו שיעורי האבחון עלו בחדות לאחר שהטיפול הפך לזמין.
"אנו יודעים מהניסיון האירופי שאישור תרפיית דלתא הפטיטיס הראשונה הוביל לעלייה משמעותית במודעות למחלה, כאשר שיעורי הבדיקות והאבחון דווחו כעולים בפי חמישה עד עשרה בשטחים מסוימים," אמרה.
הביטחון הקליני של החברה בא לידי ביטוי גם בהערותיה על שיעור 88% של "יעד לא זוהה" ממחקר SOLSTICE. De Backer אמרה כי הפטולוגים המובילים ראו בתוצאה את הטובה ביותר אי פעם ב-50 שנות ניסיון בטיפול בדלתא הפטיטיס.
סיכונים ואתגרים
- סיכון ניסויים קליניים: Vir עדיין תלויה בקריאות ECLIPSE הקרובות ובנתוני אונקולוגיה לתמיכה בתוכניותיה.
- סיכון רגולטורי: גם עם נתונים מעודדים, האישור יהיה תלוי ב-FDA וברגולטורים אחרים.
- סיכון מסחרי: דלתא הפטיטיס נשארת שוק קטן ולא מאובחן דיו, כך שהאימוץ עשוי לקחת זמן.
- סיכון ביצוע: החברה מנהלת תוכניות מרובות בו-זמנית, כולל עבודה בשלבים מאוחרים על מחלות כבד ונכסי אונקולוגיה מוקדמים.
- סיכון מעבר ניהולי: Vir מגייסת סמנכ"ל רפואי חדש וסמנכ"ל כספים חדש, מה שעלול ליצור אי-ודאות לטווח קצר.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו רבות בתוכנית דלתא הפטיטיס, ובמיוחד באיזו מהירות החברה יכולה לעבור מנתונים לתיוק. ההנהלה אמרה כי היא מיפתה את התהליך מהמטופל האחרון ועד לנעילת מסד הנתונים והתיוק, ותיארה את ציר הזמן כעניין של "שעות וימים" ברגע שהנתונים נמצאים בידיים.
שאלות התמקדו גם בקבוצת ההחלפה של ECLIPSE 2, שבה מטופלים שלא הגיבו ל-bulevirtide עוברים לתכשיר של Vir. ההנהלה אמרה כי הרף נמוך מכיוון שהקומבינציה שלה הראתה שיעורי "יעד לא זוהה" חזקים בהרבה מ-bulevirtide, וכי נתוני ההחלפה יכולים להיות מבדל מפתח בהשקה.
תחום עניין נוסף היה VIR-5500, תוכנית סרטן הערמונית בשותפות עם Astellas. ההנהלה אמרה כי נתונים מקבוצות הרחבה, כולל קומבינציה עם docetaxel, יסייעו לעצב את מסלול שלב III. האנליסטים שאלו גם על שינויי המנהיגות בחברה, ו-Vir ציינה כי היא מראיינת מועמדים לתפקידי ה-CMO וה-סמנכ"ל כספים.
שאלות על שיעורי האבחון הדגישו את ההזדמנות המסחרית בדלתא הפטיטיס. ההנהלה אמרה כי שיעורי האבחון בארה"ב עומדים כיום על 10% עד 15% בלבד ועשויים לעלות לכ-25% ומעלה ככל שהמודעות, הבדיקות וההחזר הכספי ישתפרו. למשקיעים המחפשים ניתוח מעמיק יותר, VIR היא אחת מיותר מ-1,400 מניות אמריקאיות המכוסות על ידי דוחות המחקר המקיפים Pro Research Reports של InvestingPro, הממירים נתונים פיננסיים מורכבים למודיעין ברור וניתן לפעולה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
