BeOne Medicines מעלה את תחזית 2026 לאחר רבעון שני חזק

BeOne Medicines דיווחה על רבעון שני חזק לשנת 2026, עם הכנסות שעלו ב-30% לעומת השנה הקודמת ל-$1.7 מיליארד, ורווח מדולל GAAP למניה ADS שזינק ב-144% ל-$2.05 לעומת $0.84. החברה גם העלתה את תחזיתה הפיננסית השנתית להכנסות ולהכנסה התפעולית, תוך ציון ביקוש חזק ל-BRUKINSA, התרחבות גלובלית יציבה ומינוף תפעולי משתפר. המניה הציגה שינוי מינימלי במסחר האחרון, עם מנית סטוק ב-$132.04 לעומת סיום קודם של $134.10.

נקודות מפתח

- ההכנסות עלו ב-30% לעומת השנה הקודמת ל-$1.7 מיליארד, בהובלת BRUKINSA.

- EPS מדולל GAAP עלה ל-$2.05, לעומת $0.84 שנה קודם לכן.

- ההכנסות הגלובליות של BRUKINSA עברו את $1.2 מיליארד, והמכירות בארה"ב הגיעו ל-$893 מיליון.

- BeOne העלתה את תחזיתה הפיננסית השנתית להכנסות לשנת 2026 ב-CNY 300 מיליון.

- החברה גם הגדילה את תחזית ההכנסה התפעולית והדגישה התקדמות בצנרת המוצרים שלה.

ביצועי החברה

BeOne ציינה כי הרבעון שיקף הוצאה לפועל חזקה בפעילויות המסחריות ובמחקר. תרופת סרטן הדם המרכזית של החברה, BRUKINSA, נותרה מנוע הצמיחה העיקרי, בעוד TEVIMBRA ותיק המוצרים שהוענק ברישיון מ-Amgen תרמו אף הם.

הרווח הברוטו הגיע ל-CNY 1.5 מיליארד, עם מרג’ין ברוטו הנמוך במעט מ-90%. הוצאות התפעול עלו ב-13% ל-CNY 1.2 מיליארד, כאשר החברה השקיעה בפיתוח קליני והתרחבות מסחרית. עם זאת, ההכנסה התפעולית עלתה ל-CNY 325 מיליון, מה שמעיד על כך שהעסק ממשיך להתרחב.

תזרים המזומנים החופשי הוכפל לעומת השנה הקודמת ל-CNY 435 מיליון. ההנהלה ציינה כי התוצאה שיקפה גם רווחיות וגם הקצאת הון ממושמעת.

עיקרי הנתונים הפיננסיים

- הכנסות: $1.7 מיליארד, עלייה של 30% לעומת השנה הקודמת.

- EPS מדולל GAAP: $2.05, לעומת $0.84 שנה קודם לכן.

- EPS מדולל מותאם: $3.84, לעומת $2.25.

- מרג’ין ברוטו: מעט מתחת ל-90%.

- רווח ברוטו: CNY 1.5 מיליארד.

- הוצאות תפעול: CNY 1.2 מיליארד, עלייה של 13%.

- הכנסה תפעולית: CNY 325 מיליון.

- הכנסה תפעולית מותאמת: CNY 503 מיליון, עלייה של יותר מ-80%.

- תזרים מזומנים חופשי: CNY 435 מיליון, כפול בערך מהתקופה המקבילה אשתקד.

- הכנסות גלובליות של BRUKINSA: יותר מ-$1.2 מיליארד, עלייה של 31%.

תוצאות מול תחזיות

לא סופקה השוואה לתחזיות לרבעון זה, ולכן לא ניתן למדוד את התוצאות מול הערכות האנליסטים. אף ללא מדד ייחוס כזה, הביצוע השנתי היה חזק בבירור.

צמיחת הכנסות של 30% וצמיחת EPS GAAP של 144% מצביעות על רבעון עם מומנטום תפעולי מוצק. החברה גם רשמה רווחים מותאמים חזקים ותזרים מזומנים חופשי, מה שמרמז כי העסק נהנה הן מצמיחה בשורת ההכנסות והן מיעילות משופרת.

תגובת השוק

המניה הציגה תנועה מינימלית מיד לאחר הדוח. מניות BeOne עמדו לאחרונה על $132.04, לעומת סיום קודם של $134.10, ירידה של כ-1.5%.

התגובה המתונה מרמזת כי המשקיעים אולי כבר ציפו לרבעון חזק, או שהם ממתינים לבהירות נוספת לגבי עמידות הצמיחה של BRUKINSA והערך לתקופה ארוכה של צנרת המוצרים. המניה נותרת קרובה לרמת המסחר האחרונה שלה על בסיס הנתונים שסופקו.

תחזית פיננסית והנחיות

BeOne העלתה את תחזיתה הפיננסית השנתית להכנסות לשנת 2026 ב-CNY 300 מיליון לטווח של CNY 6.6 מיליארד עד CNY 6.8 מיליארד. החברה גם הגדילה את תחזית ההכנסה התפעולית GAAP השנתית ב-CNY 250 מיליון, ל-CNY 1 מיליארד עד CNY 1.1 מיליארד.

ההכנסה התפעולית non-GAAP צפויה כעת להיות בין CNY 1.7 מיליארד ל-CNY 1.8 מיליארד. המרג’ין הברוטו צפוי להישאר בטווח הגבוה של 80%, בעוד הוצאות התפעול מוערכות ב-CNY 4.8 מיליארד עד CNY 5 מיליארד.

ההנהלה הצביעה על מספר מנועי צמיחה העומדים מאחורי התחזית הגבוהה יותר:

- הרמה הגבוהה ביותר של התחלות מטופלים חדשים מאז השקת BRUKINSA,

- צמיחה בכל חמש האינדיקציות המאושרות של BRUKINSA,

- מגמות חיוביות במשך הטיפול,

- שיפור בהיענות לאחר השקת הטבלייה,

- ועוצמה רחבה בכל האזורים הגיאוגרפיים.

החברה גם פירטה מספר זרזים קרובים, כולל נתונים מלאים ממחקר MANGROVE, הגשות גלובליות מתוכננות ל-BRUKINSA בלימפומה של תאי מנטל בקו הראשון, וגילויי נתונים ראשוניים לתוכניות PRMT5 ו-CEA ADC ב-ESMO 2026.

דברי ההנהלה

המנכ"ל John Oyler אמר: "הרבעון השני היה רבעון חזק מאוד בכל ממד של העסק שלנו," והצביע על $1.7 מיליארד בהכנסות ו-$2.05 ברווח GAAP למניה ADS.

הוא גם אמר כי BRUKINSA ממשיכה "לעלות על הציפיות הגבוהות שלנו בשוק," וציין כי היא רואה את הרמה הגבוהה ביותר של התחלות מטופלים חדשים יותר משש שנים לאחר ההשקה.

לגבי צנרת המוצרים, Oyler אמר כי BeOne היא "החברה היחידה בעולם עם תרופות יסוד בשלושת מנגנוני הפעולה לממאירויות של תאי B," בהתייחסו ל-BRUKINSA, BEQALZI ו-tacabrutideg.

סמנכ"ל הכספים Aaron Rosenberg אמר כי הרבעון שיקף "עסק בסיסי בר-קיימא ובריא," והוסיף כי החברה משקיעה "במשמעת כדי לתמוך בצמיחה לתקופה ארוכה."

סיכונים ואתגרים

- תחרות ב-CLL: BeOne מתמודדת עם לחץ ממעכבי BTK אחרים ומשיטות טיפול בעלות משך קבוע, כולל acalabrutinib-venetoclax.

- שאלות לגבי עמידות לתקופה ארוכה: ההנהלה הדגישה כי מעקב לתקופה ארוכה נותר קריטי ב-CLL, במיוחד להשוואה בין טיפולים רציפים וטיפולים בעלי משך קבוע.

- סיכון הוצאה לפועל של צנרת המוצרים: מספר תוכניות עדיין בשלבי פיתוח מוקדמים ותלויות בהצלחה קלינית ורגולטורית עתידית.

- עיתוי רגולטורי: הגשות מתוכננות וקריאת תוצאות ניסויים עלולות להשתנות אם לוחות הזמנים של הנתונים או סקירת הרגולטור ישתנו.

- ריכוז תיק המוצרים: BRUKINSA נותרת מנוע ההכנסות העיקרי, כך שכל האטה בפרנצ’ייז זה עלולה להשפיע על הצמיחה הכוללת.

שאלות ותשובות

האנליסטים התמקדו רבות בצמיחת BRUKINSA, בהשפעת התחרות החדשה ובעיתוי אבני הדרך של צנרת המוצרים.

השאלות התרכזו בשאלה האם acalabrutinib-venetoclax משפיעה על מכירות BRUKINSA, כמה מהצמיחה הגיעה מאינדיקציות שאינן CLL, ומה החברה מצפה מנתוני CLL לתקופה ארוכה. ההנהלה אמרה כי אינה רואה השפעה משמעותית בטווח הקצר מהשיטה החדשה בארה"ב, וציינה כי אינדיקציות שאינן CLL תורמות באופן משמעותי לצמיחה.

האנליסטים גם שאלו על מחקר MANGROVE, שם ציינה ההנהלה כי הרופאים הגיבו בחיוב לגישה ללא כימותרפיה ולמדד הסיכון של 0.57 לטובת BRUKINSA בשילוב rituximab. שאלות נוספות עסקו ב-tacabrutideg, תוכנית מפרק BTK, שם ציינה החברה כי היא נמצאת בנתיב לקראת הגשה אפשרית לאישור מואץ עד סוף 2026.

דיון נוסף עסק ב-PRMT5, ב-CEA ADC, במעכב RAS-ON ובתיק המוצרים שהוענק ברישיון מ-Amgen. ההנהלה ציינה כי צנרת המוצרים מתקדמת במהירות וכי החברה מצפה למספר קריאות נתונים ועדכונים לפיתוח במחצית השנייה של 2026.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.