מדד ת"א 125 עלה במהלך המסחר; ת"א-ביטוח עלה ב־4.31%
Ultragenyx Pharmaceutical הודיעה כי הכנסות הרבעון השני טיפסו לשיא של $214 מיליון, עוקפות את תחזית וול-סטריט של $182.1 מיליון עבור יצרנית התרופות למחלות נדירות, ומסייעות להניע את המניה ב-4.18% במסחר לאחר שעות לרמה של $26.89. החברה ציינה כי מדובר ברבעון הטוב ביותר בהיסטוריה שלה מבחינת הכנסות, בזכות צמיחה בתיק המוצרים המשווקים, תוך שהיא מאשרת מחדש את התחזית הפיננסית לשנה המלאה ומצביעה על שתי החלטות בתחום טיפול גנטי הצפויות בשבועות הקרובים.
נקודות מפתח
- ההכנסות הגיעו לשיא חברתי של $214 מיליון, בהובלת Crysvita, DOJOLVI, Evkeeza ו-MEPSEVII.
- הרבעון עקף את תחזית ההכנסות של $182.1 מיליון בכ-17.5%.
- המניה עלתה 3.16% במסחר הרגיל ועוד 4.18% לאחר שעות.
- ההנהלה אישרה מחדש את התחזית הפיננסית לשנה המלאה ואת תחזית ההוצאות.
- החברה הדגישה שני זרזים רגולטוריים קרובים: DTX-401 ב-23.08 ו-UX-111 ב-19.09.
ביצועי החברה
Ultragenyx ציינה כי הביצוע המסחרי נותר חזק בתיק מחלות הנדירות שלה. Crysvita ייצרה הכנסות של $156 מיליון, כלומר כמעט שלושה רבעים מהסך הכולל, בעוד DOJOLVI הביאה $27 מיליון, Evkeeza $21 מיליון ו-MEPSEVII $10 מיליון.
החברה ציינה כי הכנסות Evkeeza עלו ב-50% לעומת השנה הקודמת, בעוד Crysvita המשיכה לצמוח בצפון אמריקה, אמריקה הלטינית וטורקיה. ההנהלה תיארה את הרבעון כחזק ביותר בהיסטוריית החברה מבחינת הכנסות, תוצאה בולטת עבור עסק שהשקיע רבות לאורך זמן במחקר, פיתוח והכנה לשיווק.
החברה עדיין אינה רווחית. Ultragenyx דיווחה על הפסד נקי של $92 מיליון, או $0.90 למניה, והוצאות תפעוליות של $289 מיליון. עם זאת, המזומן שנוצל בפעולות ירד ל-$97 מיליון, ירידה לעומת הרבעון הקודם, והחברה סיימה את יוני עם $436 מיליון במזומן, תחליפי מזומן וניירות ערך שוויקים.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $214 מיליון, רבעון שיא ועלייה לעומת תקופות קודמות, לפי ההנהלה.
- עקיפת תחזית ההכנסות: $31.9 מיליון מעל תחזית $182.1 מיליון.
- הכנסות Crysvita: $156 מיליון, או 72.9% מסך ההכנסות.
- הכנסות DOJOLVI: $27 מיליון, או 12.6% מסך ההכנסות.
- הכנסות Evkeeza: $21 מיליון, עלייה של 50% לעומת הרבעון השני של 2025.
- הכנסות MEPSEVII: $10 מיליון.
- הוצאות תפעוליות: $289 מיליון, כולל $34 מיליון בפיצוי מבוסס מניות.
- הפסד נקי: $92 מיליון, או $0.90 למניה.
- מזומן וניירות ערך שוויקים: $436 מיליון נכון ל-30.06.
- מזומן שנוצל בפעולות: $97 מיליון.
- צמיחת הכנסות (שנים עשר החודשים האחרונים): ~14%
- יחס שוטף: 2.02, המעיד על נזילות שוטפת איתנה
תוצאות מול תחזית
Ultragenyx עקפה את תחזית ההכנסות בפער משמעותי. החברה דיווחה על $214 מיליון בהכנסות לעומת הערכת הקונצנזוס של $182.1 מיליון, הפרש של $31.9 מיליון, או כ-17.5%.
הרווח למניה לא נחשף בתוצאות שסופקו, אם כי אנליסטים ציפו להפסד של $1.23 למניה. החברה דיווחה על הפסד נקי של $0.90 למניה, מה שמרמז שהשורה התחתונה הייתה טובה מהתחזית, אך השוואת רווחים ישירה אינה אפשרית ללא אותה בסיס למניה.
עקיפת תחזית ההכנסות משמעותית משום שהגיעה לצד הערת ההנהלה כי הרבעון קבע שיא חברתי. עבור חברת ביוטק עם שילוב של מוצרים מסחריים ונכסים בשלב פיתוח, תוצאה כזו בשורה העליונה חשובה לרוב למשקיעים יותר מנתון הפסד של רבעון בודד.
תגובת השוק
המניה עלתה 3.16% במסחר הרגיל ל-$25.81, מ-$25.02 ביום הקודם. לאחר הדוח, המניה טיפסה עוד 4.18% ל-$26.89, תוספת של $1.08 לאחר שעות, ומניעת המניה בכ-7.5% מהסגירה הקודמת.
אף לאחר העלייה, המניה נותרה הרחק מתחת לשיא של 52 שבועות של $39.89, אך בנוחות מעל השפל של $18.29. התגובה מרמזת כי המשקיעים קיבלו בברכה את שיא ההכנסות ואת התחזית הפיננסית המאושרת מחדש של החברה, תוך שהם שוקלים את העובדה כי Ultragenyx עדיין מפסידה בסכומים גדולים ותלויה בהצלחת הצינור העתידי.
תחזית והנחיות
Ultragenyx אישרה מחדש את התחזית הפיננסית לשנת 2026 המלאה ואת תחזית ההוצאות המשולבת של מחקר ופיתוח ומכירות, כלליות ומנהלה. ההנהלה ציינה כי ההוצאות ב-2026 צפויות להיות פלט עד ירידה קלה בספרה בודדת לעומת 2025, בעוד הוצאות R&D ו-SG&A המשולבות ב-2027 צפויות לרדת לפחות 15% לעומת 2026.
החברה גם התוותה מסלול לרווחיות ב-2027, המבוסס על שלושה מרכיבים: צמיחה דו-ספרתית מתמשכת ממוצרים קיימים, תרומות פוטנציאליות משיווקים קרובים והון לא מדלל משוברי דירוג קדימות אם הטיפולים הגנטיים שלה יאושרו. InvestingPro מדגיש כי החברה שורפת מזומן במהירות ואנליסטים אינם צופים רווחיות השנה, מה שהופך את יעד 2027 לקריטי לאמון המשקיעים. הפלטפורמה מציעה 5 טיפים בלעדיים נוספים עבור RARE, לצד דוחות מחקר Pro מקיפים הממירים נתונים פיננסיים מורכבים למידע פעיל עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
שתי החלטות רגולטוריות קרובות. DTX-401, טיפול גנטי למחלת אגירת גליקוגן מסוג Ia, קיבל תאריך PDUFA של 23.08. UX-111, טיפול גנטי לתסמונת סנפיליפו מסוג A, קיבל תאריך PDUFA של 19.09. ההנהלה ציינה כי שתי הבדיקות מתקדמות כרגיל וכי היא השיבה לבקשות מידע של ה-FDA בנושאי כימיה, ייצור, בקרות ועניינים קליניים.
החברה גם ציינה כי היא מתכוננת להשקה האפשרית של שני המוצרים, כאשר יותר מ-200 מעורבויות עם משלמים הושלמו ומרכזי טיפול מוסמכים רבים כבר חתמו על חוזים.
דברי המנהלים
המנכ"ל Emil Kakkis אמר כי הצוות המסחרי של החברה סיפק "את ההכנסות הרבעוניות הגבוהות ביותר בהיסטוריית החברה", והוסיף כי התוצאה תומכת בתחזית הפיננסית לשנה המלאה.
הוא גם הדגיש את הדחיפות של תוכניות הטיפול הגנטי של החברה. "חולים עם GSD 1A צריכים לשתות תמיסה של עמילן תירס כל כמה שעות סביב השעון, יום ולילה, בידיעה שמינון אחד שהוחמץ עלול להוביל למותם", אמר.
על תסמונת סנפיליפו מסוג A, אמר Kakkis כי למחלה יש "צורך דחוף לטיפול, אך עד כה לא היה להם דבר", תוך שהוא מדגיש את המקרה של החברה עבור UX-111.
קצין המסחר הראשי Erik Harris אמר כי החברה מתכוננת ל"שני טיפולים גנטיים במקביל", תוך ציון כי הצוות המסחרי בנה על תשתית קיימת והשלים יותר מ-200 דיונים עם משלמים. הוא אמר כי המשלמים מכירים בצורך הבלתי מסופק ובדחיפות, במיוחד בתסמונת סנפיליפו.
סיכונים ואתגרים
- סיכון רגולטורי: DTX-401 ו-UX-111 עלולים עדיין להתמודד עם עיכובים או דחייה, אפילו עם התקרבות תאריכי PDUFA.
- הרווחיות נותרת רחוקה: Ultragenyx רשמה הפסד רבעוני משמעותי נוסף וממשיכה להוציא רבות על פיתוח ומוכנות לשיווק.
- אי-ודאות בצינור: תוכניות הטיפול הגנטי ומחלות הנדירות האחרות של החברה עדיין צריכות להוכיח את עצמן במחקרים גדולים יותר או בבדיקה רגולטורית.
- ריכוז מסחרי: חלק גדול מההכנסות עדיין מגיע מ-Crysvita, מה שהופך את העסק לתלוי במספר מוצרי מפתח.
- כישלון Setrusumab: UX143, הידוע גם כ-setrusumab, לא עמד ביעדי שברים ראשוניים במחקרי שלב III, מה שמותיר את מסלולו הרגולטורי לא ברור.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו רבות בצינור השלב המאוחר של החברה, במיוחד GTX-102, השקות הטיפול הגנטי והמסלול לרווחיות.
שאלות על GTX-102 התרכזו בעיצוב הסטטיסטי, השימוש ב-MDRI endpoint ובשאלה האם ה-FDA הסכים לגישת שתי נקודות הקצה של החברה. Kakkis אמר כי ה-FDA קיבל את חלוקת האלפא בין נקודות הקצה וכי כל אחת מהן יכולה לתמוך בהצלחה. הוא טען כי MDRI רגיש יותר מנקודות קצה בודדות משום שהוא לוכד שינויים משמעותיים קלינית במספר תחומים.
אנליסטים גם שאלו על בטיחות, כולל חששות לגבי חולשה בגפיים התחתונות ודלקת עצבית. ההנהלה אמרה כי המחקר לא הופסק והתקדם בצורה חלקה, ללא בעיית בטיחות שתעצור את הפיתוח.
בצד ההשקה, אנליסטים לחצו לקבל פרטים על מוכנות ל-DTX-401 ו-UX-111. ההנהלה אמרה כי החברה מתכוננת לכך שנים, יש לה חפיפה משמעותית עם תשתית השטח הקיימת שלה ומצפה להיות מוכנה במהירות אם האישורים יגיעו.
שאלות גם נגעו לצרכי מזומן ומימון. ההנהלה אמרה כי החברה מתמקדת במימוש שוברי דירוג קדימות אם הטיפולים הגנטיים יאושרו, במקום לפרט תוכנית מימון חדשה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
