J.P. Morgan מוסיף את Givaudan לרשימת הצפייה החיובית לקראת תוצאות הרבעון השלישי
Arrowhead Research דיווחה על הכנסות של $75.2 מיליון ברבעון הפיסקלי השלישי של 2026, הרבה מעל תחזית וול-סטריט של $52.7 מיליון, אף שהפסד נטו התרחב ל-$1.36 למניה, לעומת ציפיות להפסד של $1.20. המניה עלתה ב-4.16% במסחר הרגיל ל-$89.59 והוסיפה עוד 0.46% לאחר שעות המסחר ל-$90, ומיקמה אותה קרוב לראש טווח 52 השבועות שלה. משקיעים נראו ממוקדים במכירות החזקות מהצפוי ובהכנסות מהשיתופי פעולה, לצד מומנטום גובר עבור התרופה שאושרה לאחרונה REDEMPLO ונתוני שלב מאוחר מעודדים לאינדיקציה גדולה יותר.
נקודות מפתח
- ההכנסות עלו ב-168% לעומת השנה הקודמת, בהובלת הכנסות משיתופי פעולה ומכירות מסחריות ראשוניות.
- הפסד החברה התרחב משנה לשנה, המשקף הוצאות גבוהות יותר על מחקר, פיתוח והשקת מוצר.
- נפח המרשמים של REDEMPLO יותר מהכפיל את עצמו ברבעון והמשיך לעלות לתוך התקופה הנוכחית.
- Arrowhead הודיעה כי מחקרי שלב III שלה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה עמדו בכל נקודות הסיום הראשוניות והמשניות.
- ההנהלה מכינה תיוק משלים לאינדיקציה הגדולה יותר של SHTG לפני סוף 2026.
ביצועי החברה
הרבעון של Arrowhead הראה עסק בתהליך מעבר. החברה עדיין רושמת הפסדים גדולים, אך צמיחת ההכנסות הייתה חזקה וההשקה המסחרית שלה צוברת תאוצה. סך ההכנסות של כ-$75 מיליון עלה מכ-$28 מיליון שנה קודם לכן, בסיוע תשלומי שיתוף פעולה מ-Sarepta, Novartis ו-Madrigal, כמו גם מכירות של REDEMPLO.
הפסד נטו של החברה גדל ל-$194.3 מיליון מ-$175.2 מיליון בתקופה המקבילה אשתקד. הדבר משקף בסיס הוצאות כבד יותר כאשר Arrowhead דחפה את צינור המוצרים שלה דרך פיתוח בשלב מאוחר ובנתה את הארגון המסחרי שלה. הוצאות התפעול עלו לכ-$245 מיליון מ-$193 מיליון שנה קודם לכן.
ההנהלה אמרה כי הרבעון סימן התקדמות מתמשכת במאמציה לבנות זכיינות קרדיומטבולית סביב plozasiran, המרכיב הפעיל ב-REDEMPLO. התרופה כבר אושרה לתסמונת כילומיקרונמיה משפחתית, הפרעה נדירה, והחברה שואפת כעת לשוק גדול בהרבה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $75.2 מיליון, עלייה של 168% מכ-$28 מיליון לפני שנה.
- הפסד נטו: $194.3 מיליון, לעומת $175.2 מיליון ברבעון המקביל אשתקד.
- הפסד למניה: $1.36, לעומת $1.26 שנה קודם לכן.
- מניות המשמשות לחישוב רווח מדולל למניה: 143.4 מיליון, עלייה מ-139 מיליון.
- הוצאות מחקר ופיתוח: $198 מיליון, עלייה של $36 מיליון משנה לשנה.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות: $47 מיליון, עלייה של $16 מיליון משנה לשנה.
- מזומן והשקעות: כ-$1.6 מיליארד בסוף הרבעון.
- מכירות מסחריות של REDEMPLO: כ-$2.4 מיליון, יותר מכפול לעומת כ-$1 מיליון ברבעון הקודם.
- הכנסות משיתוף פעולה עם Novartis: כ-$20 מיליון ברבעון.
- הכנסות משיתוף פעולה עם Sarepta: כ-$26 מיליון ברבעון.
- שווי שוק: $12.57 מיליארד.
- יחס שוטף: 6.23, המעיד על נזילות חזקה עם נכסים נזילים העולים בהרבה על התחייבויות לטווח קצר.
רווחים מול תחזיות
Arrowhead דיווחה על תוצאות מתואמות שהיו מעורבות ביחס לציפיות. החברה רשמה הפסד של $1.36 למניה, רחב יותר מהפסד של $1.20 שאנליסטים ציפו לו. מדובר בפספוס של $0.16 למניה, או 13.33%.
ההכנסות, לעומת זאת, הגיעו חזקות בהרבה מהתחזית. מכירות והכנסות משיתוף פעולה של $75.23 מיליון הכו את האומדן של $52.66 מיליון ב-$22.57 מיליון, או 42.86%.
גודל ההכאה בהכנסות היה בולט יותר מהפספוס ברווח למניה. Arrowhead נותרת חברה מפסידה, ולכן משקיעים צפויים לייחס משקל רב יותר לשאלה האם העסק בונה זרמי הכנסה בני-קיימא ומקדם את צינור המוצרים שלו. במדד זה, הרבעון נראה טוב מהצפוי.
תגובת השוק
המניה סיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$89.59, עלייה של 4.16% מהסגירה הקודמת של $86.01, לפני שעלתה ל-$90 במסחר לאחר שעות. כך הגיעו המניות לכ-4.64% מעל סגירת היום הקודם בסוף מושב הערב.
המהלך מרמז כי משקיעים ראו בדוח כבונה אמון, אך לא טרנספורמטיבי. Arrowhead כבר נסחרת קרוב לשיא 52 השבועות שלה של $95.49, כך שהציפיות היו גבוהות לקראת הדוח. עלייה זו של המניה הגיעה גם לאחר עלייה חזקה במסחר הרגיל, מה שעשוי להצביע על כך שחלק מהאופטימיות כבר גולמה במחיר.
לא סופקו נתוני נפח מסחר, ולכן לא ניתן לקבוע האם המהלך ליווה פעילות חריגה.
תחזיות והנחיות
ההנהלה אמרה כי היא מתכננת להגיש בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה עבור plozasiran בהיפרטריגליצרידמיה חמורה לפני סוף 2026. החברה מתכינה גם לפגישת טרום-sNDA עם ה-FDA ואמרה כי ברשותה שובר לבחינה מועדפת שיכול לקצר את זמן הבחינה מ-10 חודשים לשישה חודשים.
Arrowhead מצפה ששוק ה-SHTG הגדול יותר יהפוך למנוע הצמיחה הגדול הבא שלה. החברה אמרה כי האינדיקציה יכולה לתמוך במכירות שנתיות שיאיות של $3 מיליארד עד $4 מיליארד, בעיקר בארה"ב. היא מתכננת להתחיל עם החולים בסיכון הגבוה ביותר, ולאחר מכן להרחיב ככל שרופאים וגורמי תשלום יתוודעו יותר לטיפול.
אבני דרך נוספות לטווח הקרוב כוללות:
- נתוני SHASTA-3 ו-SHASTA-4 המפורטים בכנס האירופי לקרדיולוגיה ב-30.08.
- שידור אינטרנט המשך ב-31.08.
- נתוני קו ראשון עבור ARO-DIMER-PA ו-ARO-MAPT בספטמבר.
- עדכונים נוספים על תוכנית ההשמנה ברבעון הרביעי.
- אופטימיזציה סופית של כוח השטח לפני סוף השנה.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Chris Anzalone אמר: "Arrowhead נמצאת כעת בסיכום החזק ביותר בהיסטוריה שלה." הוא הציג את החברה כייחודית בביוטק מכיוון שכבר יש לה מוצר מאושר וצינור רחב יותר עם כפולות הזדמנויות להתרחבות.
הוא גם אמר: "כל יום חשוב," תוך תיאור המהירות כמרכזית לעבודת החברה מגילוי ועד הפצה מסחרית. המסר הזה בא לידי ביטוי גם בדחיפת החברה להאיץ תווית גדולה יותר עבור REDEMPLO ולקדם תוכניות חדשות במהירות.
על נתוני ה-SHTG, אמר Anzalone כי שני המחקרים המרכזיים הניבו "ניצחון נקי על פני שני ניסויים מרכזיים", כאשר שניהם עמדו בנקודת הסיום הראשונית ובכל נקודות הסיום המשניות שנקבעו מראש. הוא הדגיש הפחתה של 100% באירועי דלקת לבלב חריפה בקבוצת המשנה בסיכון הגבוה ביותר, תוצאה שיכולה לחזק את המקרה המסחרי של התרופה.
סמנכ"ל הכספים Dan Apel אמר כי השובר לבחינה מועדפת יכול לייצר "החזר גדול מ-3x על השקעת ה-PRV" אם יסייע להקדים את השקת ה-SHTG בארבעה חודשים. הוא גם אמר כי המאזן של החברה מעניק לה "גמישות פיננסית משמעותית."
סיכונים ואתגרים
- החברה עדיין רושמת הפסדים גדולים, והוצאות התפעול עולות ככל שהיא מרחיבה את צינור המוצרים ואת טביעת הרגל המסחרית שלה.
- הזדמנות ה-SHTG תלויה באישור רגולטורי וכיסוי של גורמי תשלום, שניהם יכולים לקחת זמן.
- ההנהלה אמרה כי השוק חדש ויצריך חינוך, מה שעלול להאט את האימוץ.
- החברה משקיעה רבות בייצור, מכירות ופיתוח קליני לפני שההכנסות יהיו גדולות מספיק לקיזוז העלויות.
- חלק גדול מהשווי נשען על הצלחת צינור המוצרים העתידית, כולל תוכניות בהשמנה, מחלות CNS והיפרליפידמיה מעורבת.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו בעיתוי תיוק ה-SHTG, בפרטים מאחורי מצגת ה-ESC הקרובה ובגודל כוח המכירות הנדרש להשקה. ההנהלה אמרה כי התיוק נמצא במסלול לפני סוף השנה וכי החברה מסיימת את המודולים והדוחות הנדרשים להגשה.
שאלות התמקדו גם ב-ARO-MAPT, תוכנית Arrowhead הקשורה לאלצהיימר. ההנהלה אמרה כי נתוני ספטמבר יתמקדו בבטיחות ובהפחתת tau כוללת במתנדבים בריאים, עם רמת הפחתה יעד של 50% עד 60%.
מספר אנליסטים שאלו על ההשקה המסחרית של REDEMPLO ועד כמה מהר מרשמים מומרים למשלוחים. ההנהלה אמרה כי החברה מרחיבה את כוח השטח שלה ועובדת בשיתוף פעולה הדוק עם גורמי תשלום ומשרדי רופאים על אישורים מוקדמים וערעורים.
נושא נוסף היה תמחור לעומת הטיפול המתחרה של Ionis. Arrowhead אמרה כי מחיר קטלוגי שנתי של REDEMPLO הוא $45,000 וכי הפרמיה מוצדקת על ידי המינון הרבעוני שלו, הפחתת טריגליצרידים חזקה יותר ופרופיל בטיחות נקי יותר.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
