Ultragenyx Pharmaceutical דיווחה על הפסד רחב מהצפוי והכנסות נמוכות מהתחזית ברבעון השלישי של 2026, אף שחברת התרופות למחלות נדירות הדגישה שני אישורים חדשים של ה-FDA ומצב כספי חזק יותר. החברה רשמה רווח למניה מתואם של -$1.16, מתחת לתחזית של -$1.10, והכנסות של $173 מיליון, מתחת לאומדן של $182.19 מיליון. המניה ירדה 5.89% במסחר לאחר שעות המסחר הרגילות ל-$15.65, לאחר שסיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$16.69, עלייה של 2.39% ביום.
נקודות מפתח
- Ultragenyx החטיאה את תחזיות וול-סטריט הן ברווחים והן בהכנסות ברבעון השלישי של 2026.
- החברה קיבלה אישורי FDA עבור GENGLYCOS ו-FAYUVI, שתי תרופות הגנתיקה הראשונות שלה.
- ההנהלה אישרה מחדש את התחזית הפיננסית להכנסות 2026 בטווח של $730 מיליון עד $760 מיליון, לא כולל ההשקות החדשות.
- החברה צופה שהוצאות המחקר ופיתוח ב-2027 יירדו מתחת ל-$350 מיליון, יותר מ-50% מתחת לרמות 2025.
- כ-$350 מיליון תמורה נטו ממכירות Priority Review Voucher צפויים לסייע במימון הדרך לרווחיות.
ביצועי החברה
הרבעון של Ultragenyx עוצב על ידי שתי כוחות שונים מאוד. מצד אחד, החברה השיגה אבני דרך רגולטוריות משמעותיות עם אישורים עבור GENGLYCOS ו-FAYUVI, שניהם עשויים להפוך למנועי צמיחה חשובים. מצד שני, החברה ספגה גם כישלון קליני בתסמונת אנגלמן, הפסיקה את תוכנית מחלת וילסון, ופתחה בתהליך ארגון מחדש רחב.
החברה מסרה כי צמצמה את מצבת כוח האדם בכ-20%, מכ-1,250 עובדים לכ-1,000. בנוסף, היא רשמה $30 מיליון בהוצאות פיצויים וארגון מחדש במחצית הראשונה של 2026, וצופה עוד $25 מיליון ברבעון הרביעי. ההנהלה ציינה כי השינויים נועדו להפוך את העסק לממוקד יותר ולתמוך בדרך לרווחיות.
Ultragenyx נותרת שחקנית מרכזית בתחום המחלות הנדירות, עם שישה מוצרים מאושרים ונוכחות מסחרית הפרוסה על פני אזורים ותחומי מחלה מרובים. החברה ציינה כי מוצריה הקיימים ממשיכים לצמוח, בהובלת CRYSVITA, DOJOLVI ו-EVKEEZA.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $173 מיליון, מתחת לתחזית של $182.19 מיליון.
- רווח למניה: -$1.16, לעומת תחזית של -$1.10.
- הפתעת הכנסות: -5.04%.
- הפתעת רווח למניה: -5.45%.
- תחזית הכנסות 2026: $730 מיליון עד $760 מיליון, אושרה מחדש ואינה כוללת FAYUVI ו-GENGLYCOS.
- תחזית CRYSVITA ל-2026: $500 מיליון עד $520 מיליון.
- תחזית DOJOLVI ל-2026: $100 מיליון עד $110 מיליון.
- הוצאות מחקר ופיתוח ב-2027: צפויות להיות פחות מ-$350 מיליון.
- הוצאות SG&A ב-2027: צפויות להיות פחות מ-$375 מיליון.
- תמורה נטו ממכירות PRV: כ-$350 מיליון.
רווחים מול תחזית
Ultragenyx החטיאה את הציפיות ברבעון השלישי. הרווח למניה עמד על -$1.16, לעומת תחזית של -$1.10, חוסר של $0.06 למניה. ההכנסות הסתכמו ב-$173 מיליון, לעומת ציפיות של $182.19 מיליון, פער של $9.19 מיליון.
ההחטאות לא היו גדולות במונחים מוחלטים, אך הן הגיעו בתקופה שבה המשקיעים חיפשו סימנים ברורים יותר לכך שהבסיס המסחרי של החברה יכול לקזז כישלונות בצנרת המוצרים ועלויות ארגון מחדש. התוצאה הייתה חלשה מהצפוי, אם כי הסיפור המרכזי של הרבעון היה פחות על נתון רווח בודד ויותר על המעבר של החברה למודל תפעולי רזה יותר.
תגובת השוק
המניה סיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$16.69, עלייה של 2.39% מהסגירה הקודמת של $16.30, לפני שצנחה בחדות לאחר הדוח. במסחר לאחר שעות הבורסה, המניה ירדה ל-$15.65, ירידה של $0.98, או 5.89%, מהסגירה.
המהלך לאחר הדוח דחף את המניה קרוב יותר לקצה התחתון של טווח 52 השבועות שלה, $12.73 עד $39.89. היפוך המגמה מרמז כי המשקיעים התמקדו יותר בהחטאת הרווחים וההכנסות, בנוסף לעלות ארגון המחדש ואובדן חלק מנכסי הצנרת, מאשר בחדשות הרגולטוריות החיוביות. לא סופקו נתוני נפח מסחר, ולכן לא ניתן לקשור את היקף המהלך לפעילות כבדה באופן חריג.
למרות גל המכירות, ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהמניה עשויה להיות מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות, כאשר אומדני שווי הוגן מצביעים על פוטנציאל עלייה. החברה מופיעה בכלי הסינון של המניות המוערכות בחסר ביותר של InvestingPro, המסייעים למשקיעים לזהות הזדמנויות שאחרים עשויים להחמיץ.
תחזית והנחיות
Ultragenyx אישרה מחדש את תחזית ההכנסות שלה ל-2026 בטווח של $730 מיליון עד $760 מיליון, לא כולל הכנסות מתרופות הגנתיקה FAYUVI ו-GENGLYCOS שהושקו לאחרונה. בתוך טווח זה, החברה צופה ש-CRYSVITA תייצר $500 מיליון עד $520 מיליון ו-DOJOLVI תתרום $100 מיליון עד $110 מיליון.
לגבי 2027, ההנהלה ציינה כי היא צופה:
- הוצאות מחקר ופיתוח מתחת ל-$350 מיליון, יותר מ-50% נמוך מרמות 2025.
- הוצאות SG&A מתחת ל-$375 מיליון, עד 7% מעל רמות 2025.
- רווחיות נטו GAAP לשנה המלאה.
- תזרים מזומנים חיובי מפעילות.
החברה ציינה כי $350 מיליון התמורה נטו ממכירות Priority Review Voucher אמורים להספיק להגיע לרווחיות ללא גיוס הון נוסף. ההנהלה הוסיפה כי רוב הוצאות המחקר ופיתוח ב-2027 יתמכו במוצרים מסחריים, כולל מחקרי פוסט-שיווקי, תיוקים רגולטוריים והשלמת תוכנית שלב III של DTX301.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Emil Kakkis אמר כי האישורים החדשים הם תוצאה של שנות עבודה של צוותי החברה, מדענים, מטופלים וחוקרים. הוא הוסיף כי ל-Ultragenyx יש כעת שישה מוצרים מאושרים והיא צועדת לעבר "מיליארד דולר ויותר בהכנסות ורווחיות".
על FAYUVI, אמר Kakkis: "זוהי התקווה שטיפול גנטי אמור היה לספק." הוא תיאר דחיפות רבה בקרב משפחות ורופאים, ואמר כי המטופלים חיכו זמן רב וכי כל חודש עיכוב משמעו אובדן תפקוד מוחי לילדים הסובלים מתסמונת סנפיליפו מסוג A.
סמנכ"ל הכספים Howard Horn אמר כי החברה צופה שהוצאות המחקר ופיתוח יהיו פחות מ-$350 מיליון ב-2027, והוסיף: "חשוב מכך, יש לנו כעת את המזומנים הדרושים להגיע לרווחיות ללא צורך בגיוס הון נוסף."
סיכונים ואתגרים
- כישלונות קליניים: GTX-102 נכשל בשלב III, ו-UX701 הופסק, שניהם מצמצמים את רוחב הצנרת.
- ביצוע ארגון מחדש: קיצוץ של 20% בכוח האדם עלול להקשות על שמירת המומנטום בתוכניות המסחריות והפיתוח.
- אי-ודאות בהשקה: FAYUVI ו-GENGLYCOS אושרו לאחרונה, ותרומת ההכנסות המוקדמת עדיין אינה ודאית.
- לחץ תחרותי: FAYUVI מתמודדת עם תחרות פוטנציאלית מתוכניות סנפיליפו אחרות, כולל טיפול אנזימטי תחליפי וטיפול גנטי לנטיוויראלי.
- סיכון פקיעת בלעדיות: CRYSVITA מתמודדת עם תחרות ביוסימילרית עתידית לאחר פקיעת הפטנט ב-2032.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו רבות בתוכניות ההוצאות העתידיות של החברה, הדרך עבור setrusumab וקצב ההשקה של שתי תרופות הגנתיקה החדשות.
השאלות התרכזו סביב האם setrusumab יזדקק לניסוי נוסף, כיצד ניסוי כזה עשוי להיות מעוצב, והאם החברה יכולה לשמור על עלויות תחת שליטה. ההנהלה ציינה כי התרופה הראתה פעילות משמעותית, במיוחד בחולים עם יותר שברים בנקודת ההתחלה, אך היא עדיין בדיונים עם ה-FDA לגבי הדרך הטובה ביותר קדימה.
האנליסטים שאלו גם על שפת הלייבל של FAYUVI ופרשנות משלמי הביטוח. ההנהלה ציינה כי מדיניות משלמי הביטוח הראשונית הייתה עקבית עם הציפיות וכי לא ראתה סייגים מרכזיים עד כה.
נושא מפתח נוסף היה קצב ההשקה של FAYUVI ו-GENGLYCOS. ההנהלה ציינה כי FAYUVI צפויה לראות ביקוש מוקדם דחוף יותר בשל חומרת המחלה, בעוד ש-GENGLYCOS צפויה להתרחב בהדרגה יותר ככל שהמטופלים עוברים מטיפול בעמילן תירס.
שאלות על מחלת וילסון ותסמונת אנגלמן זכו לתשובות זהירות יותר. Ultragenyx ציינה כי הפסיקה את UX701 מכיוון שהתוכנית לא עמדה בסף שלה להתקדמות, וציינה כי הניסוי של אנגלמן נכשל בעיקר בשל שונות רבה מדי בקבוצת הביקורת.
לניתוח מעמיק יותר של המצב הכספי ומסלול הצמיחה של Ultragenyx, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף Pro של החברה, הזמין באופן בלעדי ב-InvestingPro. דוחות אלה מזקקים נתוני וול-סטריט מורכבים למודיעין ברור וניתן לפעולה עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
