ברידג'ווטר, ניו ג'רזי - חברת אינסמד (NASDAQ:INSM), חברה ביופרמצבטית גלובלית, הודיעה על תוצאות חיוביות עקביות מניסוי השלב השלישי ASPEN של ברנסוקטיב לטיפול בברונכיאקטזיס שאינו קשור לסיסטיק פיברוזיס. הממצאים הוצגו בכנס השנתי CHEST 2024 שנערך בין ה-6 ל-9 באוקטובר בבוסטון.
מחקר ASPEN, שכלל 1,680 מטופלים מבוגרים ו-41 מתבגרים ב-391 אתרים ב-35 מדינות, הוא ניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו המעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של ברנסוקטיב. לדברי החוקר הראשי של המחקר, ד"ר ג'יימס צ'אלמרס, הנתונים מראים השפעה חיובית עקבית על שיעור ההחמרות ברוב תתי הקבוצות המוגדרות מראש והאטה בירידה בתפקוד הריאות כפי שנמדד על ידי FEV1.
השיעור השנתי של החמרות ריאתיות היה לטובת ברנסוקטיב לעומת פלצבו בכמעט כל תתי הקבוצות. ברנסוקטיב נסבל היטב, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהופיעו במהלך הטיפול היו COVID-19, דלקת גרון-אף, שיעול וכאב ראש.
ד"ר מרטינה פלאמר, סמנכ"לית רפואית של אינסמד, הביעה התרגשות מממצאי תתי הקבוצות ומהפוטנציאל של ברנסוקטיב לשנות את נוף הטיפול בחולי ברונכיאקטזיס. החברה מתכננת להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA האמריקאי עבור ברנסוקטיב ברבעון הרביעי של 2024, וצופה השקה בארה"ב באמצע 2025 והשקות עוקבות באירופה וביפן במחצית הראשונה של 2026.
ברנסוקטיב, אם יאושר, יהיה הטיפול הראשון לברונכיאקטזיס והמעכב הראשון של דיפפטידיל פפטידאז 1 (DPP1), מנגנון פעולה חדש שמטרתו לטפל במגוון מחלות המתווכות על ידי נויטרופילים. תרופה ניסיונית זו טרם אושרה בשום תחום שיפוט.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, אינסמד דיווחה על עלייה של 20% בהכנסות הרבעון השני מ-Arikayce, שהגיעו ל-90.3 מיליון דולר. זאת בעקבות הודעת החברה על תוכניות להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה עבור ברנסוקטיב ברבעון הרביעי של 2024, עם השקה מתוכננת בארה"ב עד אמצע 2025. החברה גם החלה בתהליך פדיון של אגרות החוב הבכירות הניתנות להמרה בשיעור של 1.75% בסך 225 מיליון דולר שמועד פירעונן ב-2025.
Stifel ו-H.C. Wainwright שמרו על דירוג הקנייה שלהן לאינסמד, בעוד ש-Mizuho Securities ו-TD Cowen עדכנו את מחירי היעד שלהן ל-12 חודשים ל-92.00 דולר ו-98.00 דולר, בהתאמה. זאת לאחר פרסום תוצאות ניסוי שלב 2 של תרופה מתחרה, שהראו מגבלות ובכך הפחיתו את האיום הנתפס על ברנסוקטיב של אינסמד.
התפתחויות אחרונות אלה הובילו לעדכון כלפי מעלה של מחירי היעד של אינסמד על ידי מספר חברות פיננסיות, המשקף ביטחון מוגבר בהצלחת ברנסוקטיב. אינסמד שומרת על מלוא זכויות הפיתוח והמסחור העולמיות עבור ברנסוקטיב לאחר סיום המשא ומתן עם אסטרהזניקה. תוכניות העתיד של החברה, כולל שותפויות פוטנציאליות ומסלולי פיתוח, ייקבעו על ידי אינסמד.
תובנות InvestingPro
תוצאות החיוביות של ניסוי השלב השלישי ASPEN של אינסמד עבור ברנסוקטיב יש להן השלכות משמעותיות על התחזית הפיננסית של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של אינסמד עומד על 12.25 מיליארד דולר, המשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי הפוטנציאל של החברה. הערכה זו ראויה לציון במיוחד בהתחשב בהכנסות החברה של 328.61 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המצביעה על מכפיל הכנסות גבוה.
צמיחת ההכנסות החזקה של החברה בשיעור של 21.94% באותה תקופה מתיישבת עם התוצאות הקליניות החיוביות והפוטנציאל השוק של ברנסוקטיב. מגמת צמיחה זו נתמכת עוד יותר על ידי טיפ InvestingPro המדגיש את התשואה הגבוהה של אינסמד בשנה האחרונה, עם תשואה כוללת מרשימה של 188.46%.
למרות סימנים חיוביים אלה, חשוב לציין כי אינסמד אינה רווחית כרגע, כפי שמצוין בטיפ InvestingPro נוסף. מרג'ין ההכנסה התפעולית של החברה עומד על -195.93%, המשקף את ההשקעות המשמעותיות במחקר ופיתוח האופייניות לחברות ביופרמצבטיות בשלב טרום-אישור של מוצרים מרכזיים.
משקיעים צריכים להיות מודעים לכך שאינסמד פועלת עם רמת חוב מתונה, שעשויה לספק גמישות פיננסית בעת שהיא מתקדמת לקראת מסחור פוטנציאלי של ברנסוקטיב. הנכסים הנזילים של החברה העולים על ההתחייבויות לטווח קצר, כפי שצוין בטיפ InvestingPro, מרמזים על מצב כספי יציב לתמיכה במאמצים הקליניים והרגולטוריים המתמשכים שלה.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור אינסמד, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.