פרינסטון, ניו ג'רזי - Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) פרסמה נתונים חדשים מניסויי השלב השלישי EMERGENT-4 ו-EMERGENT-5, המדגימים שיפורים מתמשכים בתסמיני סכיזופרניה לאורך תקופה של 52 שבועות עם טיפול ב-COBENFY™ (קסנומלין וטרוספיום כלוריד). הממצאים הוצגו בכנס הפסיכיאטריה 2024 שנערך בין ה-29 באוקטובר ל-2 בנובמבר בבוסטון, מסצ'וסטס.
הניסויים ארוכי הטווח הראו כי COBENFY שמר על יעילותו בהפחתת תסמיני סכיזופרניה כגון הזיות, דלוזיות ונסיגה חברתית. ניסוי EMERGENT-4, מחקר המשך פתוח, כלל 156 מבוגרים שהשלימו ניסויים קודמים. התוצאות הראו כי 69% מהמשתתפים שהשלימו את המחקר השיגו שיפור של ≥30% בתסמיני סכיזופרניה מקו הבסיס של הניסוי החריף, כפי שנמדד על ידי ציון ה-PANSS הכולל (סולם התסמונת החיובית והשלילית).
COBENFY נסבל בדרך כלל היטב עם פרופיל תופעות לוואי עקבי עם מחקרים קודמים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) כללו בחילה, הקאות, דיספפסיה, יובש בפה ויתר לחץ דם, כאשר רובן היו בעוצמה קלה עד בינונית. שיעור הפסקת הטיפול בשל TEAEs ב-EMERGENT-4 היה 11%.
ניסוי EMERGENT-5 בחן את הבטיחות והיעילות ארוכות הטווח של COBENFY ב-566 מבוגרים עם תסמינים יציבים על תרופות אנטי-פסיכוטיות קודמות. בשבוע ה-52, 30% מהמשתתפים הראו הפחתה של ≥30% מקו הבסיס בציון ה-PANSS הכולל. שיעור הפסקת הטיפול בשל TEAEs בניסוי זה היה 18%.
בנוסף, COBENFY לא היה קשור לעלייה במשקל, הפרעות תנועה או שינויים מטבוליים לאורך תקופת הטיפול של 52 שבועות. ראיונות במהלך הניסוי מ-EMERGENT-5 גם חשפו כי רוב המשתתפים דיווחו על שיפורים באיכות החיים בתחומי התפקוד הפיזי, החברתי, הרגשי והתפקודי.
תוצאות אלו תומכות בפרופיל המובחן של COBENFY ובפוטנציאל שלו כאפשרות טיפול ארוכת טווח למבוגרים עם סכיזופרניה. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Bristol-Myers Squibb.
בחדשות אחרות לאחרונה, Bristol-Myers Squibb (BMS) דיווחה על צמיחה חזקה ברווחי הרבעון השלישי שלה, עם עלייה משמעותית של 20% בהכנסות תיק הצמיחה שלה, המהוות כעת כמחצית מסך ההכנסות. ניהול ההוצאות המשמעת של החברה והביקוש החזק בכל תיקי המוצרים שלה היו גורמים מרכזיים לביצועים אלה. BMS גם הדגישה את אישור ה-FDA ל-Cobenfy, טיפול חדשני לסכיזופרניה, והתקדמות חיובית באונקולוגיה, כולל הזדמנויות רישום חדשות.
בנוסף, BMS רכשה את Karuna Therapeutics כדי לשפר את הצמיחה ארוכת הטווח, עם ניסויים מתמשכים בסכיזופרניה ואלצהיימר. החברה פועלת באופן פעיל להשגת חיסכון בעלויות של 1.5 ביליון $ ומטרתה להפחית 10 ביליון $ בחוב עד אמצע 2026. יתר על כן, החברה העלתה את תחזית ההכנסות וה-EPS הלא-GAAP השנתית שלה בעקבות תוצאות חזקות מתחילת השנה.
BMS מתכננת להתחיל שלושה מחקרי שלב 3 ב-2024 ולהציג נתוני שלב 1 עבור תרפיית תאי CD19 NEX-T. עם זאת, החברה גם מתמודדת עם אתגרים מתחרות גנרית על תרופות כמו Sprycel ו-Pomalyst. למרות אתגרים אלה, BMS דיווחה על ביקוש חזק וצמיחה דו-ספרתית למוצרים מרכזיים כמו Eliquis ו-Camzyos, המדגימים את מחויבותה לצמיחה וחדשנות.
תובנות InvestingPro
הנתונים החיוביים האחרונים של Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) מניסויי COBENFY™ תואמים את מעמדה החזק של החברה בתעשיית התרופות. על פי נתוני InvestingPro, ל-BMY יש שווי שוק משמעותי של 106.76 ביליון $, המדגיש את נוכחותה המשמעותית בשוק.
התמקדות החברה בטיפולים חדשניים כמו COBENFY™ לסכיזופרניה משתקפת בביצועיה הפיננסיים החזקים. BMY דיווחה על הכנסות של 46.51 ביליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, עם צמיחת הכנסות ראויה לציון של 8.69% ברבעון האחרון. מגמת צמיחה זו תומכת ביכולת החברה להשקיע ולפתח טיפולים פורצי דרך.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי BMY שמרה על תשלומי דיבידנד במשך 54 שנים רצופות, מה שמדגים מחויבות לתשואות לבעלי המניות. זה רלוונטי במיוחד בהתחשב בתשואת הדיבידנד הנוכחית של החברה של 4.56%, שעשויה למשוך משקיעים המתמקדים בהכנסה המעוניינים בפוטנציאל ארוך הטווח של צנרת התרופות של BMY.
יתר על כן, מניית BMY נסחרת קרוב לשיא של 52 שבועות, עם מחיר שהוא 99.02% מהשיא של 52 שבועות. זה עשוי להצביע על אמון השוק בהתפתחויות האחרונות של החברה ובפרספקטיבות העתידיות שלה, כולל ההצלחה הפוטנציאלית של טיפולים כמו COBENFY™.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים. כרגע, ישנם 11 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור BMY, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.