אסטרהזניקה (LSE/STO/Nasdaq: AZN), ענקית תרופות עם שווי שוק של 207.54 ביליון $ ומרג'ין רווח גולמי מוביל בתעשייה של 82.61%, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את אימפינזי (דורבלומאב) לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מוגבל (LS-SCLC) שלא התקדם לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום וטיפול בקרינה במקביל.
על פי נתוני InvestingPro, המצב כספי החזק של החברה וצמיחת ההכנסות האחרונה של 13.81% מדגישים את יכולתה להמשיך בחדשנות בטיפולים אונקולוגיים. האישור הזה, שניתן עם סקירה מועדפת והגדרת טיפול פורץ דרך, מבוסס על תוצאות מניסוי ADRIATIC בשלב III, שהדגים הפחתה של 27% בסיכון למוות בהשוואה לפלצבו.
SCLC מוכר כצורה אגרסיבית במיוחד של סרטן ריאות, עם פרוגנוזה גרועה של רק 15-30% מהחולים ששורדים חמש שנים לאחר האבחון. אימפינזי הוא הטיפול הסיסטמי הראשון לאחר כימו-רדיותרפיה שמראה שיפור בהישרדות ב-LS-SCLC, מה שמסמן התקדמות משמעותית באפשרויות הטיפול במחלה זו.
תוצאות ניסוי ADRIATIC, שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) ב-2024 ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, חשפו כי אימפינזי הפחית את הסיכון למוות ב-27% ואת הסיכון להתקדמות המחלה או מוות ב-24% בהשוואה לפלצבו. חציון ההישרדות הכללית היה 55.9 חודשים עבור אימפינזי לעומת 33.4 חודשים עבור פלצבו, כאשר 57% מהמטופלים באימפינזי עדיין היו בחיים לאחר שלוש שנים.
פרופיל הבטיחות של אימפינזי היה עקבי עם המאפיינים הידועים שלו, ולא זוהו בעיות בטיחות חדשות. אישור זה מרחיב את השימוש באימפינזי, שכן הוא כעת הטיפול האימונותרפי היחיד המאושר הן ל-SCLC בשלב מוגבל והן בשלב נרחב.
ניסוי ADRIATIC הוא ניסוי גלובלי, רב-מרכזי בשלב III שבחן מונותרפיה של אימפינזי ואימפינזי בתוספת אימג'ודו (טרמלימומאב) לעומת פלצבו ב-730 חולים שלא התקדמו לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום וטיפול בקרינה במקביל (cCRT). נקודות הסיום העיקריות של הניסוי היו הישרדות ללא התקדמות (PFS) והישרדות כללית (OS) עבור מונותרפיה של אימפינזי לעומת פלצבו.
בנוסף לארה"ב, אימפינזי אושר בשוויץ על בסיס תוצאות ADRIATIC, כאשר בדיקות רגולטוריות נמצאות בעיצומן באיחוד האירופי, יפן ומספר מדינות אחרות.
אסטרהזניקה, חברה ביופרמצבטית גלובלית מובלת מדע, מתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של תרופות מרשם, במיוחד בתחום האונקולוגיה. מאמצי החברה מכוונים להגדרה מחדש של הטיפול בסרטן ולמיגור הסרטן כגורם למוות באמצעות חדשנות מתמדת ואספקת תרופות משנות חיים.
עם ציון בריאות פיננסית "GREAT" מ-InvestingPro ומספר אנליסטים המעדכנים את תחזיות הרווח כלפי מעלה, אסטרהזניקה מדגימה פוטנציאל חזק להמשך צמיחה. משקיעים המחפשים ניתוח מפורט יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro, הזמין בלעדית למנויי InvestingPro, המספק תובנות מעמיקות לגבי מעמדה בשוק ותחזיות הצמיחה של AZN.
בחדשות אחרות לאחרונה, אסטרהזניקה הודיעה על מינויה של איסקרה רייק לתפקיד סמנכ"לית בכירה לחטיבה הבינלאומית, מהלך אסטרטגי המדגיש את מחויבות החברה לצמיחה בינלאומית.
בהתפתחויות אחרות, אסטרהזניקה דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי CAPItello-281 בשלב III, המצביעות על שיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות רדיוגרפית עבור חולים עם סרטן ערמונית גרורתי רגיש להורמונים עם חסר ב-PTEN.
ביצועיה הכספיים של החברה ראו גם הם עלייה, כאשר סך ההכנסות עלה על תחזיות הקונצנזוס והגיע ל-13.565 ביליון $, בעיקר בזכות תרופות מפתח בתיק האונקולוגי שלה.
אסטרהזניקה גם שדרגה את התחזית הפיננסית שלה לשנת הכספים 2024, וצופה עלייה באחוזים גבוהים של שתי ספרות בסך ההכנסות וברווח למניה הבסיסי. מבחינת אישורים רגולטוריים, התרופה טגריסו של אסטרהזניקה קיבלה המלצה לאישור מהוועדה לתכשירים רפואיים לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית.
מבחינת האנליסטים, UBS שדרגה את אסטרהזניקה ממכירה לניטרלי, ו-Leerink Partners שמרה על דירוג Outperform לאסטרהזניקה, תוך התאמת מחיר היעד ל-87.00 $ מ-86.00 $.
רכישות מניות משמעותיות בוצעו על ידי דירקטור טוני מוק, יו"ר הדירקטוריון הלא מבצע מישל דמארה, המנכ"ל פסקל סוריו, והדירקטור הבכיר הבלתי תלוי פיליפ ברודלי, מה שמאותת על ביטחון בתחזיות העתידיות של החברה. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות במסלול החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.