סן דייגו, קליפורניה - חברת הרון תרפיוטיקס (NASDAQ:HRTX), חברת תרופות עם שווי שוק של כ-179 מיליון דולר, הודיעה היום על פסק דין לטובתה בתביעה משפטית על הפרת פטנט הנוגעת לתרופה נגד בחילות, CINVANTI. מנית החברה הראתה מומנטום חזק, עם עלייה של כמעט 11% בשבוע האחרון, על פי נתוני InvestingPro.
בית המשפט המחוזי של דלוור פסק לטובת הרון, אישר את תקפותם של שניים מהפטנטים שלה וקבע כי הגרסה הגנרית המוצעת על ידי Fresenius Kabi USA, LLC תפר פטנטים אלה.
הפטנטים שבמחלוקת, מספרי פטנט אמריקאיים 9,561,229 ו-9,974,794, צפויים לפוג בשנת 2035. פסק הדין מונע מ-Fresenius Kabi להשיק גרסה גנרית של CINVANTI בשוק האמריקאי עד לאחר תאריך פקיעת הפטנטים, למעט במקרה של ערעורים מוצלחים או אתגרים משפטיים אחרים. בית המשפט ביקש מהרון להגיש הצעה לפסק דין סופי עד 9 בדצמבר 2024.
התביעה החלה כאשר Fresenius Kabi הגישה בקשה מקוצרת לאישור תרופה חדשה (ANDA) ל-FDA, בבקשה לייצר ולמכור גרסה גנרית של CINVANTI לפני תפוגת הפטנטים של הרון. הרון הגיבה בהגשת תביעה משפטית על הפרת פטנט ב-27.07.2022. לאחר סדרת הליכים משפטיים, כולל משפט בן ארבעה ימים וטיעונים בעל פה, פסק בית המשפט לטובת הרון.
החלטת בית המשפט המחוזי היא ניצחון משמעותי עבור הרון תרפיוטיקס, המבטיח בלעדיות שוק ל-CINVANTI למשך תקופת הפטנטים. CINVANTI משמש למניעת בחילות והקאות הנגרמות מכימותרפיה, תופעת לוואי נפוצה של טיפול בסרטן. החברה שומרת על מצב כספי בריא עם יחס שוטף של 2.28, המצביע על יכולת חזקה לעמוד בהתחייבויות קצרות טווח, תוך השגת צמיחה של 12% בהכנסות ב-12 החודשים האחרונים.
הצהרת הרון בנושא כללה הערות צופות פני עתיד לגבי העיתוי הפוטנציאלי להשקת המוצר הגנרי של Fresenius Kabi בארה"ב, שכעת צפוי להיות לא לפני 18 בספטמבר 2035. החברה גם הזהירה כי הצהרות צופות פני עתיד כפופות לסיכונים ואי-ודאויות, והתוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהותית.
עדכון משפטי זה מבוסס על מידע שנחשף בהודעה לעיתונות מהרון תרפיוטיקס ופסק הדין האחרון של בית המשפט. הרון תרפיוטיקס נסחרת בנאסד"ק תחת הסימול NASDAQ:HRTX. האנליסטים שומרים על תחזית אופטימית לגבי המניה, עם יעדי מחיר הנעים בין 4 ל-9 דולר. לניתוח מקיף ותובנות נוספות, כולל 8 טיפים נוספים של Pro ומדדים פיננסיים מפורטים, בקרו ב-InvestingPro, שם תוכלו לגשת לדוח המחקר המלא של Pro עבור HRTX.
בחדשות אחרות לאחרונה, הרון תרפיוטיקס פרסמה תחזית פיננסית מעודכנת לרבעון הרביעי של 2024, וצופה הכנסות נטו בין 37 מיליון ל-43 מיליון דולר. התחזית החיובית של החברה מגיעה לאחר שה-FDA אישר את מחט הגישה לבקבוקון (VAN) שלה, התפתחות שצפויה לשפר את מתן התרופה שלה, ZYNRELEF. בנוסף, חוק ה-NOPAIN הקרב ובא, המקדם חלופות שאינן אופיואידים, צפוי להגביר את אימוץ ZYNRELEF החל מינואר 2025.
הרון תרפיוטיקס דיווחה גם על עלייה של מעל 12% בהכנסות מתחילת השנה, כאשר שולי הרווח הגולמי רואים עלייה משמעותית, מה שהוביל להכפלת הרווח הגולמי. החברה צמצמה את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-140 מיליון עד 146 מיליון דולר וצופה EBITDA מתואם חיובי בטווח של 2 מיליון עד 5 מיליון דולר. כמו כן, צוין צמצום משמעותי בהפסד הנקי לרבעון, לצד מצב מזומנים חזק.
החברה מתכננת להשיק את מוצר ה-VAN בתחילת דצמבר 2024, ומתמקדת בחשבונות נבחרים. היא גם צופה היפרעות ברבעון הרביעי עבור CINVANTI, הנתמכת באסטרטגיית מכירות חדשה. לבסוף, תוכנית המזרק המוכן מראש נמצאת במסלול הנכון, כאשר האישור מכוון לסוף 2026 עד תחילת 2027. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות בהרון תרפיוטיקס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.