ניו הייבן, קונטיקט - Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), שמניותיה זינקו ביותר מ-110% מתחילת השנה על פי נתוני InvestingPro, הודיעה היום על תוצאות חיוביות ממחקר פוטנציאל שימוש לרעה באנושים (HAP) עבור נלבופין במתן פומי.
המחקר, שהוא חלק מתהליך הפיתוח של מועמד התרופה של החברה, הוא שלב קריטי בהערכת סיכון השימוש לרעה בתרופות חדשות.
בעוד שהחברה שומרת על מצב נזילות חזק עם יחס שוטף של 7.38, אנליסטים קבעו יעדי מחיר שאפתניים הנעים בין 6 ל-21 דולר.
המחקר האקראי, כפול-סמיות ומבוקר העריך את "החיבה לתרופה" של נלבופין במתן פומי בקרב משתמשי סמים לצורכי בילוי. המטרה העיקרית הייתה להשוות את החיבה לתרופה למשווה פעיל ולפלצבו. נלבופין במתן פומי הדגים "חיבה לתרופה" נמוכה באופן מובהק סטטיסטית במינונים קליניים בהשוואה לבוטורפנול תוך-ורידי, המשווה הפעיל.
נקודות הסיום המשניות של המחקר, שכללו סמנים פרמקודינמיים ותוצאות מדווחות על ידי המטופלים, תמכו בממצאים העיקריים. חשוב לציין כי לא דווח על אירועים חריגים רציניים במהלך הניסוי. צפוי כי תוצאות אלה ייכללו בניתוח 8 הגורמים עבור nalbuphine ER כדי לספק מידע לשיקולי תזמון בהגשות עתידיות של בקשות לתרופות חדשות.
הודעה זו מגיעה בזמן שהחברה ממשיכה להתמקד בפיתוח של Haduvio, הפורמולציה בשחרור מושהה של נלבופין. בעוד ש-Trevi Therapeutics סיפקה הצהרות צופות פני עתיד לגבי הציפיות שלה ל-Haduvio ולוח הזמנים לפיתוחו, החברה גם הכירה באי-הוודאויות הטבועות בתוצאות ניסויים קליניים ובתהליכי אישור רגולטוריים.
הממצאים החיוביים ממחקר ה-HAP מסמנים אבן דרך משמעותית עבור Trevi Therapeutics בהתקדמותה בתוכנית הקלינית שלה. מניות החברה נסחרות ב-The Nasdaq Stock Market LLC תחת הסימול TRVI. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות שהוגשה ל-Securities and Exchange Commission.
בחדשות אחרות לאחרונה, Trevi Therapeutics פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של 2024, וחשפה הפסד נקי מוגדל של 13.2 מיליון דולר, עלייה מ-7.7 מיליון דולר בשנה הקודמת. עלייה זו נובעת בעיקר מהוצאות מחקר ופיתוח מוגברות עבור הניסויים הקליניים המתמשכים שלהם לתרופה Haduvio. למרות זאת, המזומנים ושווי המזומנים של החברה עומדים על 65.5 מיליון דולר, וצפויים להספיק עד למחצית השנייה של 2026.
בנוסף, Trevi הודיעה על תוצאות חיוביות ממחקר פוטנציאל שימוש לרעה באנושים עבור Haduvio, המראות "חיבה לתרופה" נמוכה באופן מובהק סטטיסטית עבור מינונים של 81 מ"ג ו-162 מ"ג של נלבופין במתן פומי. מידע זה צפוי לתרום להגשה עתידית של בקשה לתרופה חדשה לסקירה רגולטורית.
במקביל, Trevi מנהלת מספר ניסויים קליניים, כולל ניסוי CORAL בשלב 2b עבור שיעול כרוני הקשור לפיברוזיס ריאתי אידיופתי, וניסוי RIVER עבור שיעול כרוני עמיד לטיפול. תוצאות מניסויים אלה צפויות עד למחצית הראשונה של 2025.
אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות ב-Trevi Therapeutics, כאשר החברה ממשיכה להתקדם בניסויים הקליניים שלה ושומרת על מצב כספי יציב.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.