Revolution Medicines, Inc. (RVMD), חברת ביופרמצבטיקה בשווי שוק של 9.7 ביליון $ הממוקמת ברדווד סיטי, קליפורניה, שיתפה עדכונים משמעותיים על הטיפולים החדשניים שלה בסרטן, על פי דיווח SEC אחרון. החברה, שמניותיה זינקו ביותר מ-136% בשנה האחרונה, מתמקדת בפיתוח טיפולים ממוקדים לסרטן.
על פי ניתוח של InvestingPro, בעוד שהחברה נראית כרגע מוערכת ביתר ביחס לשווי ההוגן שלה, היא שומרת על מצב כספי חזק עם יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. החברה סיפקה פרטים על הניסויים הקליניים המתמשכים שלה ב-RMC-6236 ו-RMC-6291, טיפולים המיועדים לטפל בסרטנים עם מוטציות RAS.
מחקר RMC-6236-001 של החברה, הבוחן את ההשפעות של RMC-6236 על אדנוקרצינומה של הלבלב (PDAC), הראה בטיחות וסבילות חיוביות במינון יומי של 300 מ"ג. מתוך 76 חולי PDAC שטופלו, תופעות הלוואי הקשורות לטיפול השכיחות ביותר היו פריחה ובעיות במערכת העיכול.
המחקר דיווח על אירוע אחד בדרגה 4 הקשור לירידה בספירת טסיות הדם, אך לא היו אירועים בדרגה 5. משך הטיפול החציוני היה 5.2 חודשים, עם עוצמת מינון ממוצעת של 89%.
יתר על כן, חולים עם PDAC גרורתי ומוטציות KRAS ספציפיות שטופלו ב-RMC-6236 השיגו שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 36% עבור מוטציות KRAS G12X ו-27% עבור ספקטרום מוטציות רחב יותר. נתונים ראשוניים של הישרדות ללא התקדמות (PFS) הצביעו על PFS חציוני של 8.8 חודשים עבור מוטציות KRAS G12X.
בנוסף, שיעור ההישרדות הכללית (OS) לאחר 6 חודשים היה 100% עבור חולים עם מוטציות KRAS G12X, סמן מבטיח ליעילות הפוטנציאלית של הטיפול.
בתחום סרטן הריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC), החברה העריכה את הבטיחות והסבילות של RMC-6236 ב-124 חולים במינונים שונים. הטיפול נסבל היטב במינונים בין 120 מ"ג ל-220 מ"ג ליום, עם שיעורים מוגברים של תופעות לוואי הקשורות לטיפול במינון של 300 מ"ג ליום. משך הטיפול החציוני היה 5.5 חודשים עבור מינונים נמוכים יותר, עם הפסקת מינון מצטברת חציונית של 8.5 ימים.
עבור חולי NSCLC עם מוטציות RAS G12X שקיבלו קו טיפול אחד או שניים קודמים, ה-ORR היה 38%. ה-PFS החציוני עבור חולים אלה היה 9.8 חודשים, וה-OS החציוני דווח על 17.7 חודשים, מה שמדגיש את הפוטנציאל של RMC-6236 בטיפול ב-NSCLC.
Revolution Medicines סיפקה גם עדכונים על טיפולים משולבים. RMC-6236 בשילוב עם פמברוליזומאב, תרופה ידועה לאימונותרפיה, נסבל בדרך כלל היטב במחקר של 20 חולים, מה שתומך בהערכה נוספת בחולי NSCLC. יתר על כן, נתונים ממחקר RMC-6291-101 הראו כי שילוב של RMC-6236 עם RMC-6291, מעכב RAS(ON) נוסף, נסבל היטב בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים עם מוטציית RAS G12C.
החברה דיווחה על ORR של 25% בחולי סרטן המעי הגס שטופלו קודם לכן במעכב KRAS(OFF) G12C, מה שמרמז על הפוטנציאל של טיפול משולב RMC-6236/RMC-6291. ממצאים ראשוניים אלה מספקים הוכחה ראשונית למנגנון של הדאבלט מעכב RAS(ON) ותומכים בהמשך הפיתוח של טיפולים כאלה במגוון רחב יותר של סוגי גידולים וקווי טיפול מוקדמים יותר.
Revolution Medicines מתכננת להתחיל ניסוי גלובלי בשלב 3 המשווה RMC-6236 לדוסטקסל בחולי NSCLC עם מוטציות RAS וממשיכה לחקור טיפולים משולבים אחרים, כולל שילוש עם פמברוליזומאב. עם יחס שוטף חזק של 14.24, המצביע על נזילות חזקה, ובטא מרשימה של 1.4, החברה נראית ממוקמת היטב למימון תוכניות הפיתוח הקליניות שלה.
נתוני InvestingPro מגלים כי האנליסטים שומרים על קונצנזוס של קנייה חזקה למניה, עם יעדי מחיר הנעים בין 63 $ ל-86 $. הצהרות צופות פני עתיד אלה מבוססות על הציפיות הנוכחיות של החברה וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים להשפיע על התוצאות בפועל.
רוצה תובנות עמוקות יותר? גש לדוח המחקר המקיף של Pro עבור RVMD, יחד עם 13 ProTips נוספים ומדדים פיננסיים נרחבים הזמינים ב-InvestingPro.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Revolution Medicines, Inc. ומיועד למטרות מידע בלבד.
בחדשות אחרות לאחרונה, Revolution Medicines, Inc. דיווחה על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי וסיפקה עדכונים על תוכניותיה הקליניות.
החברה, המפתחת מעכבי RAS(ON), דיווחה על הפסד נקי של 156.3 ביליון $ לרבעון אך שומרת על מצב מזומנים חזק של 1.55 ביליון $, הצפוי לממן את הפעילות עד 2027.
התפתחויות מרכזיות כוללות את ההתקדמות של שלושה מועמדים עיקריים, כאשר RMC-6236 נכנס לניסוי מכריע בשלב 3 לאדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב וניסוי מתוכנן בשלב 3 לסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים בתחילת 2025.
המנכ"ל ד"ר מארק גולדסמית הדגיש את ההתקדמות במעכבי RAS(ON), במיוחד RMC-6236, RMC-6291, ו-RMC-9805. RMC-6236 הראה תוצאות מבטיחות בטיפול בסרטנים תלויי RAS, עם PFS חציוני של 8.5 חודשים ו-OS של 14.5 חודשים. שיתופי פעולה עתידיים ומחקרי שילוב הם חלק מהאסטרטגיה לשיפור אפשרויות הטיפול.
למרות ההפסד הנקי המוגדל בהשוואה לשנה הקודמת, סך המזומנים וההשקעות של החברה מגיע ל-1.55 ביליון $, מספיק למימון הפעילות עד 2027. גילויים עתידיים עבור RMC-6236 ו-RMC-6291 צפויים ברבעון הרביעי של 2024. אלה הן בין ההתפתחויות האחרונות המעצבות את המסלול של Revolution Medicines.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.