קורה אונקולוגיה (Kura Oncology, Inc.), חברת תרופות, הודיעה היום על חתימת הסכם משמעותי עם קיווה קירין (Kyowa Kirin Co., Ltd.). שיתוף הפעולה מתמקד בפיתוח ומסחור גלובלי של זיפטומניב (ziftomenib) של קורה, טיפול ניסיוני ללוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) וממאירויות המטולוגיות אחרות.
על פי תנאי ההסכם, קורה אונקולוגיה תקבל תשלום מקדמה של 330 מיליון דולר, עם פוטנציאל לעד 420 מיליון דולר בתשלומי אבני דרך בטווח הקרוב, כולל עם השקת זיפטומניב ל-AML חוזרת/עמידה. ההסכם עשוי להניב לקורה עד 1.491 ביליון דולר בסך הכל, כולל אבני דרך נוספות בפיתוח, רגולציה ומסחור.
קורה אונקולוגיה תוביל את מאמצי הפיתוח והמסחור של זיפטומניב בארצות הברית, בעוד קיווה קירין תהיה אחראית על פעילויות אלה מחוץ לארה"ב. החברות יחלקו באופן שווה בעלויות הפיתוח בארה"ב מעבר לתוכנית הפיתוח הראשונית המתוכננת לפני סוף 2028, וכן ברווחים או הפסדים מהמסחור בשוק האמריקאי.
קיווה קירין קיבלה גם אופציה להרחיב את שיתוף הפעולה כך שיכלול גידולים סטרומליים של מערכת העיכול (GIST) ואינדיקציות אחרות של גידולים מוצקים, בכפוף לנתונים קליניים ממחקרים מתמשכים. אם תמומש, הרחבה זו תביא לקורה תשלומי מקדמה ואבני דרך נוספים בסך 228 מיליון דולר.
ההסכם קובע כי קורה תהיה אחראית לייצור ואספקה גלובליים של זיפטומניב, עם הוראה המאפשרת לקיווה קירין לקחת על עצמה אחריות לאספקה מסחרית מחוץ לארצות הברית.
קורה שומרת על זכויותיה לפיתוח מתמשך של מועמדים לתרופות מעכבי מנין מהדור הבא לטיפול בסרטן, סוכרת ומחלות מטבוליות, עם הגבלות מסוימות. שני הצדדים הסכימו על תנאי בלעדיות, האוסרים על מסחור של כל מולקולה עם פונקציות עיכוב מנין דומות מחוץ לתנאי ההסכם.
שיתוף הפעולה כפוף לסעיפי סיום בגין הפרה מהותית, חדלות פירעון, או לנוחות קיווה קירין עם הודעה מוקדמת. קורה רשאית לסיים אם קיווה קירין מערערת על תוקף זכויות הפטנט המורשות.
שותפות זו מייצגת צעד משמעותי עבור קורה אונקולוגיה, ועשויה להאיץ את הפיתוח והזמינות של זיפטומניב עבור חולים עם AML וממאירויות אחרות. פרטי ההסכם יחשפו בדוח השנתי הקרוב של קורה ל-SEC.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, קורה אונקולוגיה דיווחה על התקדמות משמעותית בתוכניות הקליניות שלה, עם דגש מיוחד על מעכב המנין זיפטומניב, המראה פוטנציאל בטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).
למרות עלייה בהוצאות המו"פ ל-41.7 מיליון דולר והפסד נקי של 54.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, המזומנים וההשקעות לטווח קצר של החברה מסתכמים ב-455.3 מיליון דולר, הצפויים לממן את הפעילות עד 2027. H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה לקורה אונקולוגיה, בעקבות האישור האחרון של ה-FDA ל-Revuforj של Syndax Pharmaceuticals.
הניסויים AUGMENT-101 ו-KOMET-001 צפויים לפרסם תוצאות ברבעון הראשון של 2025, מה שעשוי להוביל לפיתוח מעכבי מנין חדשים לטיפול באוכלוסיות AML חוזרות/עמידות.
קורה אונקולוגיה עתידה להציג נתונים ראשוניים למספר ניסויים קליניים בכנס האגודה האמריקאית להמטולוגיה, ומתכננת להתחיל מחקרים מכריעים עבור זיפטומניב עד אמצע 2024 עם הגשת NDA צפויה עד סוף 2024.
בנוסף, החברה מתכננת למנות מועמד למעכב מנין מהדור הבא לסוכרת במחצית הראשונה של 2025. התפתחויות אחרונות אלה מצביעות על המשך המיקוד של קורה אונקולוגיה בחדשנות בתחום האונקולוגיה.
תובנות InvestingPro
שיתוף הפעולה האחרון בין קורה אונקולוגיה לקיווה קירין עשוי להשפיע משמעותית על המצב הכספי של קורה. על פי נתוני InvestingPro, לקורה אונקולוגיה יש כעת שווי שוק של 1.23 ביליון דולר, מה שמעמיד את הפוטנציאל של 1.491 ביליון דולר בסך התשלומים מעסקה זו בפרספקטיבה.
טיפים של InvestingPro מגלים שלקורה "יש יותר מזומנים מחוב במאזן" ו"נכסים נזילים עולים על התחייבויות לטווח קצר", מה שמרמז על בסיס פיננסי איתן לתמיכה במיזם החדש הזה. עם זאת, חשוב לציין שהחברה "אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים" ו"צפויה ירידה בהכנסה נטו השנה".
למרות אתגרים אלה, קורה ראתה "תשואה גבוהה בשנה האחרונה", עם תשואה כוללת של 66.6% במחיר המניה בשנה האחרונה. מומנטום חיובי זה עשוי להתחזק עוד יותר בעקבות השותפות החדשה, ועשוי לתת מענה לעובדה ש"7 אנליסטים הורידו את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה".
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 5 טיפים נוספים עבור קורה אונקולוגיה, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.