GSK plc (LSE/NYSE: GSK) הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב III בשם GLISTEN של linerixibat, תרופה ניסיונית המיועדת לטיפול בגרד כולסטטי (גרד מתמשך) בחולים עם דלקת כולנגיטיס ראשונית של הכבד (PBC), מחלת כבד אוטואימונית נדירה. הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו, והראה שיפור משמעותי סטטיסטית בגרד לאורך 24 שבועות בהשוואה לפלצבו.
ניסוי GLISTEN גייס חולי PBC הסובלים מגרד בינוני עד חמור, חלקם לא טופלו בעבר או טופלו בעבר, בעוד אחרים קיבלו מינונים יציבים של טיפולים מומלצים לגרד. תוצאות הבטיחות הראשוניות תואמות לאלו ממחקרים קודמים. ניתוח מפורט של הנתונים נמשך, והתוצאות המלאות צפויות להיות מוצגות בכנס מדעי עתידי.
קאיוואן חאוואנדי, סגן נשיא בכיר וראש גלובלי של מחקר ופיתוח בתחום הנשימה/אימונולוגיה ב-GSK, הדגיש את הפוטנציאל של linerixibat להפוך לטיפול הגלובלי הראשון שפותח במיוחד לטיפול בגרד ב-PBC, מה שעשוי לשפר משמעותית את איכות החיים של החולים.
PBC משפיעה על צינורות המרה בכבד, מה שמוביל לעודף חומצות מרה שנחשבות לגורם לגרד הכולסטטי. עד 90% מהאנשים עם PBC חווים תסמין זה, שיכול להיות חמור ולהשפיע על השינה, בריאות הנפש ואיכות החיים הכללית. אין ריפוי למחלה, והטיפולים הקיימים אינם מטפלים באופן מספק בחומרת הגרד.
Linerixibat קיבל מעמד של תרופת יתום בארה"ב ובאיחוד האירופי. התרופה מתוכננת לעכב את מעביר חומצות המרה באילאום (IBAT), ובכך להפחית את ספיגת חומצות המרה ולטפל פוטנציאלית בגורם השורש של הגרד הקשור ל-PBC.
ניסוי GLISTEN הוא מחקר כפול-סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו שכלל עיצוב של הצלבה למשתתפים. התוצאות העיקריות והמשניות של הניסוי הוערכו באמצעות מדדים הקשורים לגרד ושאלוני איכות חיים.
נכון לעכשיו, linerixibat אינו מאושר לשימוש. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-GSK plc.
בחדשות אחרות לאחרונה, GlaxoSmithKline (GSK) הייתה נושא לתשומת לב מצד מנתחים פיננסיים. Jefferies הורידה את דירוג מניית GSK מ'קנייה' ל'החזקה', תוך התאמת מחיר היעד ל-15.25 ₪. החלטה זו הושפעה מציפיות לצמיחה מתונה של החברה בשנת 2025, עקב אתגרים פוטנציאליים עבור Arexvy & Shingrix, ועיצוב מחדש של Medicare Part D בארה"ב.
Guggenheim גם הורידה את דירוג מניית GSK מקנייה לניטרלי, תוך הבעת חששות לגבי זרזי הצנרת של החברה ותחזיות המכירות/רווח למניה עד שנת 2025.
יתר על כן, GSK דיווחה על ביצועים חזקים בשיחת הרווחים של הרבעון השלישי, עם צמיחה של 9% במכירות וצמיחה של 19% ברווח מתחילת השנה. חטיבת התרופות המיוחדות של החברה, במיוחד ב-HIV, אימונולוגיה נשימתית ואונקולוגיה, הובילה לעלייה של 2% במכירות ברבעון.
למרות ירידה במכירות החיסונים, GSK אישרה תחזית לשנה מלאה של צמיחה במכירות של 7% עד 9% וצמיחה ברווח של 11% עד 13%.
אלו הן התפתחויות אחרונות בביצועים הפיננסיים ובתחזית של החברה.
תובנות InvestingPro
תוצאות החיוביות של ניסוי שלב III של GSK עבור linerixibat מתיישבות עם המעמד החזק של החברה בתעשיית התרופות. על פי נתוני InvestingPro, ל-GSK יש שווי שוק של 67.22 ביליון $ והיא שמרה על הכנסות יציבות של 41.86 ביליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024. מרג'ין הרווח הגולמי של החברה עומד על 72.39% מרשימים, המשקפים את יכולתה לנהל ביעילות עלויות בפיתוח וייצור תרופות.
טיפים של InvestingPro מדגישים את היציבות הפיננסית והמעמד בשוק של GSK. החברה שמרה על תשלומי דיבידנד במשך 24 שנים רצופות, מה שמדגים מחויבות לתשואות לבעלי המניות. זה רלוונטי במיוחד לאור ההצלחה הפוטנציאלית של linerixibat, שעשויה לחזק עוד יותר את צנרת המוצרים והביצועים הפיננסיים של GSK.
בנוסף, ההערכה של GSK מרמזת על תשואת תזרים מזומנים חופשי חזקה, שעשויה לספק לחברה משאבים להמשיך להשקיע בטיפולים חדשניים כמו linerixibat. למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות לגבי פוטנציאל ההשקעה של GSK.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.