ביום חמישי, חברת Chardan Capital Markets שמרה על תחזית חיובית למניות 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), תוך שהיא חוזרת על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 39.00 $ למניית חברת הביוטכנולוגיה. עמדת החברה מגיעה בעקבות ההודעה האחרונה של 4D Molecular Therapeutics על התקדמותה בפיתוח 4D-150, מועמד לטיפול גנטי לניוון מקולרי גילי רטוב (wAMD).
במהלך יום הפיתוח ביום רביעי, החברה הציגה נתונים מורחבים מניסוי PRISM בשלב I/II ופירטה את התכנון של תוכנית 4FRONT בשלב III הקרובה. ניסוי 4FRONT-1 בשלב III מתוכנן לגייס 500 מטופלים חדשים עם wAMD, תוך שימוש בתכנון מחקר המתאים לניסויים דומים באוכלוסיית מטופלים זו. המטרה היא למקסם את הסיכוי להשיג את היעד הראשי, שהוא אי-נחיתות בחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) לאחר 52 שבועות בהשוואה לטיפולים סטנדרטיים.
המטופלים בניסוי יחולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבלת 4D-150 או 2 מ"ג של aflibercept כל שמונה שבועות. פרוטוקול המחקר כולל שלוש מנות העמסה חודשיות של aflibercept למשתתפים בשתי הזרועות במרווחים מוגדרים. יש לציין כי הניסוי יאפשר זריקות נוספות רק בזרוע 4D-150, על בסיס אישור קריאה מרכזית כדי לשמור על שלמות היעד הראשי.
יתר על כן, הניסוי יכלול תהליך בחירה למטופלים המגיבים לטיפול אנטי-VEGF לאחר מנה ראשונית, אם כי הפרטים המדויקים של קריטריוני הבחירה טרם פורסמו. התוכנית לניסוי פותחה בהתייעצות עם ה-FDA, ודיונים עם ה-EMA נמשכים. החברה ציינה כי הניסוי יתמקד תחילה בצפון אמריקה ומתוכנן להתחיל ברבעון הראשון של 2025.
בחדשות אחרות לאחרונה, 4D Molecular Therapeutics עושה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים שלה. הטיפול הגנטי 4D-150 של החברה, הנמצא כעת בהערכה לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (AMD), הראה תוצאות מבטיחות בנתוני ביניים מניסוי PRISM בשלב 1/2. זה כולל הפחתה משמעותית בעומס הטיפול למטופלי AMD רטוב, עם הפחתה של 83% עד 98% בשיעורי הזריקות השנתיים בקבוצות מטופלים שונות.
H.C. Wainwright ו-Goldman Sachs שמרו על דירוגי הקנייה שלהן לחברה, עם מחירי יעד של 36 $ ו-82 $ בהתאמה. דירוגים אלה משקפים את האמון של החברות בהמשך הפיתוח וההצלחה העתידית של 4D-150 כטיפול ב-AMD רטוב. BMO Capital Markets, RBC Capital Markets, ו-Barclays Capital Inc. גם שמרו על דירוגי Outperform ו-Overweight שלהן לחברה.
4D Molecular Therapeutics גם מתכוננת לניסוי הקרוב בשלב 2 בבצקת מקולרית סוכרתית, שצפוי להתחיל ברבעון הרביעי. בינתיים, החברה עובדת עם רשויות רגולטוריות בארה"ב ובאירופה כדי לסיים את התכנון של הניסוי הקליני בשלב 3 עבור 4D-150, עם תחילה צפויה ברבעון הראשון של 2025. אלה הם התפתחויות אחרונות המספקות למשקיעים תובנות קריטיות לגבי התקדמות החברה והפוטנציאל שלה.
תובנות InvestingPro
כאשר 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT) מתקדמת עם מועמד הטיפול הגנטי שלה, 4D-150, לניסויים בשלב III, משקיעים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי המניות של החברה. על פי נתונים בזמן אמת מ-InvestingPro, ל-4D Molecular Therapeutics יש כעת שווי שוק של 874.13 מיליון $, שהוא גורם קריטי להערכת גודל החברה והשפעתה בשוק.
למרות צמיחה משמעותית בהכנסות של 784.81% בהשוואה לשנה שעברה, החברה מתמודדת עם אתגרים עם מרג'ין רווח גולמי שלילי של -448.13% ומרג'ין הכנסה תפעולית של -649.02%, המצביעים על עלויות משמעותיות העולות על ההכנסות.
טיפים של InvestingPro מדגישים שבעוד ש-4D Molecular Therapeutics מחזיקה יותר מזומנים מחוב, מה שהוא סימן חיובי ליציבות פיננסית, אנליסטים מודאגים מירידה צפויה במכירות וצופים ירידה בהכנסה נטו השנה.
מבחינת ביצועי המניות, מניות החברה הראו תשואה חזקה בחודש האחרון עם עלייה של 14.34%, אך התשואה הכוללת ל-6 חודשים ראתה ירידה תלולה של -47.47%, המשקפת את התנודתיות של המניה. ראוי לציין גם שאנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמרמז על אופטימיות פוטנציאלית סביב התוצאות הפיננסיות העתידיות של החברה.
למשקיעים המחפשים ניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מספק טיפים נוספים שיכולים לסייע בהחלטות השקעה. כרגע יש 11 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור 4D Molecular Therapeutics, אליהם ניתן לגשת להבנה מקיפה של הדינמיקה הפיננסית וביצועי המניות של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.