קיימברידג', מסצ'וסטס - ניורוסנס תרפיוטיקס בע"מ (NASDAQ:NRSN), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בטיפולים למחלות ניווניות של מערכת העצבים, הודיעה על חזרתה לעמידה בדרישת ההון העצמי של בעלי המניות של Nasdaq Capital Market. מניותיה הרגילות של החברה ימשיכו להיסחר תחת הסמל "NRSN".
התפתחות זו מגיעה בעקבות סדרה של מהלכים פיננסיים אסטרטגיים, כולל גיוס הון של 5 מיליון דולר שהושלם בדצמבר 2024 וצמצום התחייבויות, אשר יחד העלו את ההון העצמי של החברה מעל המינימום של 2.5 מיליון דולר הנדרש על ידי הנאסד"ק.
ההודעה הכתובה הרשמית של הנאסד"ק מתאריך 03.01.2025 מסמנת את סיומה של תקופת אי-ודאות עבור ניורוסנס, שהחלה עם שימוע בנאסד"ק ב-01.08.2024. החברה תעבור כעת תקופת ניטור של שנה אחת, במהלכה היא חייבת לשמור על עמידה בדרישת ההון העצמי כדי להימנע ממחיקת נייר ערך פוטנציאלית.
מנכ"ל ניורוסנס, אלון בן-נון, הביע כי החזרה לעמידה בדרישות היא אבן דרך משמעותית, המשקפת את המאמצים המסורים של החברה לחזק את מצב כספי שלה ואת מסלול הצמיחה שלה. החברה מתכוננת להתקדם עם PrimeC, מועמד התרופה המוביל שלה לטיפול בטרשת צדדית אמיוטרופית (ALS), לניסוי שלב 3 מכריע בעקבות תוצאות מבטיחות מניסוי שלב 2b. ניתוח InvestingPro חושף אתגרים פיננסיים משמעותיים בעתיד, עם EBITDA של -11.17 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים ויחס שוטף מדאיג של 0.21. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-6 תובנות מפתח נוספות על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של NRSN.
התמקדות החברה ב-ALS, מחלה חשוכת מרפא עם אוכלוסיית חולים גדלה והשפעה כלכלית משמעותית, היא חלק מהאסטרטגיה הרחבה שלה לטפל בצרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה במחלות ניווניות של מערכת העצבים. PrimeC כבר קיבל מעמד של תרופת יתום בארה"ב ובאיחוד האירופי והראה פוטנציאל בהאטת התקדמות המחלה.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מניורוסנס, המתארת את הישג העמידה בדרישות וההתפתחויות הקליניות המתמשכות מבלי לעשות הצהרות צופות פני עתיד. המשך הרישום של החברה ב-Nasdaq Capital Market תלוי בעמידתה בדרישת ההון העצמי ובכללי רישום אחרים. על פי ניתוח השווי ההוגן של InvestingPro, נראה כי המניה מוערכת ביתר ברמות הנוכחיות, כאשר האנליסטים שומרים על יעד מחיר יחיד של 7.50 דולר.
בחדשות אחרות לאחרונה, ניורוסנס תרפיוטיקס בע"מ ראתה נסיקה בפעילות. הבריאות הפיננסית של החברה הייתה מקור לדאגה, כפי שהודגש על ידי הגרעה של Maxim Group את מנית סטוק החברה מ"קנייה" ל"החזקה" בשל אילוצי הון, במיוחד עבור ניסוי שלב 3 של התרופה שלה, PrimeC. החברה הביופרמצבטית הבטיחה הסכם הנפקה פרטית של 5 מיליון דולר, אך עדיין מתמודדת עם אתגרי נזילות משמעותיים, כפי שמצוין על ידי יחס שוטף של 0.46 ו-EBITDA שלילי של 11.69 מיליון דולר.
ניורוסנס מתקדמת עם הניסויים הקליניים שלה, לאחר שהשלימה פגישת Type C מכרעת עם ה-FDA בנוגע ל-PrimeC. החברה מתכננת להגיש את הפרוטוקול הסופי במחצית הראשונה של 2025 ומחפשת גם אישור מסחור מוקדם ל-PrimeC בקנדה, תוך ניצול תוצאות חיוביות מניסוי קליני PARADIGM שלב 2b.
בנוסף, החברה קבעה פגישה עם ה-FDA לסיום תכנון מחקר שלב 3 עבור PrimeC ומתכננת להגיש תיק רגולטורי ל-Health Canada ברבעון השני של 2025. ניורוסנס גם הרחיבה את הגנת הפטנט עבור PrimeC עד 2042.
מבחינה פיננסית, החברה דיווחה על עלייה של 18% בהוצאות מחקר ופיתוח וירידה של 20% בהוצאות הנהלה וכלליות לשנה שהסתיימה ב-31.12.2023, וסיימה את השנה עם כ-2.6 מיליון דולר במזומנים. אלו הן התפתחויות אחרונות בפעילות החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.