ניומורה תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ:NMRA), חברה ביופרמצבטית בשווי שוק של 1.7 ביליון דולר המתמקדת בטיפולים למחלות מוח, חשפה כי מחקר השלב השלישי KOASTAL-1 של נבקפרנט לא השיג את היעד העיקרי בטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורית (MDD). על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על ציון בריאות פיננסית הוגן למרות היותה בשלב הפיתוח. המחקר, שכלל 383 מטופלים מבוגרים, לא הצליח להראות שיפור סטטיסטי משמעותי בתסמיני דיכאון כפי שנמדד בסולם הדירוג לדיכאון מונטגומרי-אסברג (MADRS) בשבוע השישי בהשוואה לפלצבו.
בעוד שהתוצאות הכלליות לא עמדו בציפיות, נצפה איתות יעילות במשתתפות נשים, עם הבדל ניכר בתגובתן לתרופה בהשוואה למשתתפים גברים. החברה מתכננת לנתח ממצאים אלה בהמשך.
נבקפרנט נמצא כבעל סבילות טובה בדרך כלל, עם פרופיל בטיחות דומה לפלצבו. לא דווח על אירועים חריגים רציניים, ושיעורי הפסקת הטיפול בשל אירועים חריגים היו נמוכים. אירועי הלוואי השכיחים ביותר שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) היו כאב ראש ושלשול.
למרות תוצאות מחקר KOASTAL-1, חלק משמעותי מהמטופלים שהשלימו 6 שבועות של טיפול בנבקפרנט בחרו להירשם למחקר ההארכה KOASTAL-LT. ניומורה צופה לספק עדכונים נוספים על תוכנית הפיתוח של נבקפרנט בכנס הבריאות הקרוב של ג'יי פי מורגן צ'ייס. נתוני InvestingPro מראים כי שני אנליסטים עדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה, המשקפות את תוצאות המחקר.
תוכנית KOASTAL כוללת שלושה מחקרי שלב 3 מקבילים, כאשר שני המחקרים האחרים, KOASTAL-2 ו-KOASTAL-3, עדיין מתנהלים. מחקרים אלה מטרתם להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול מונותרפי בנבקפרנט במטופלים מבוגרים עם MDD בינוני עד חמור.
נבקפרנט הוא אנטגוניסט חדשני של קולטן אופיואיד קאפה (KOR) המפותח כטיפול מונותרפי פוטנציאלי ל-MDD. הוא מתוכנן לווסת את מסלולי הדופמין ועיבוד התגמול, החשובים לוויסות מצב הרוח. MDD משפיע על יותר מ-21 מיליון מבוגרים בארצות הברית, כאשר נשים נוטות לחוות דיכאון כמעט פי שניים יותר מגברים. טיפולים נוכחיים לעתים קרובות נכשלים בהשגת הפוגה ועלולים לגרום לתופעות לוואי שליליות.
לניומורה תרפיוטיקס יש צנרת טיפולית של שבע תוכניות מדעי המוח קליניות וטרום-קליניות המכוונות למגוון מחלות מוח. משימת החברה היא להגדיר מחדש את פיתוח התרופות במדעי המוח על ידי קידום טיפולים חדשניים לשיפור תוצאות הטיפול. למרות שעדיין אינה רווחית, ניתוח InvestingPro חושף כי החברה מחזיקה ביותר מזומנים מחוב ושומרת על נזילות חזקה עם נכסים שוטפים העולים על התחייבויות לטווח קצר בכמעט פי 11. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של ניומורה, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro, הזמין בלעדית למנויי InvestingPro, יחד עם 6 ProTips נוספים ויותר מ-30 מדדים פיננסיים.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מניומורה תרפיוטיקס, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, ניומורה תרפיוטיקס ממשיכה להיות נקודת מוקד למשקיעים ואנליסטים. תוצאות הניסוי KOASTAL-1 בשלב 3 הקרב של החברה בהפרעת דיכאון מג'ורית (MDD) היו נושא משמעותי לדיון. H.C. Wainwright שמרה על דירוג הקנייה שלה למניות ניומורה, תוך הבעת ביטחון בפוטנציאל של תוצאות הניסוי הקרבות. באופן דומה, RBC Capital Markets שמרה על דירוג Outperform, תוך הדגשת ההשלכות הפוטנציאליות של עדכון הניסוי הקליני של ג'ונסון וג'ונסון על ההתפתחויות של ניומורה.
עם זאת, ג'יי פי מורגן צ'ייס הורידה את דירוג ניומורה מ-Overweight ל-Neutral, תוך הורדת מחיר היעד ל-15.00 דולר, בציינה תחזית מאוזנת של סיכון/תגמול ופוטנציאל ירידה ללא בהירות נוספת בנתונים. התפתחויות קליניות אחרות של ניומורה כוללות את NMRA-511 לטיפול באגיטציה הקשורה למחלת אלצהיימר, ואת מחקרי KOASTAL-2 ו-3, שצפויים לשחרר נתונים במחצית הראשונה של 2025.
התפתחויות אחרונות אלה משקפות את נקודות המבט המתפתחות של האנליסטים ואת ההתקדמות המתמשכת של הניסויים הקליניים של ניומורה. ראוי לציין כי למרות התחזיות המשתנות, כל החברות עוקבות מקרוב אחר תוצאות הניסוי הקרבות, שעשויות להשפיע משמעותית על המסלול העתידי של ניומורה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.