פיטסבורג - קריסטל ביוטק, Inc. (NASDAQ: KRYS), חברת ביוטכנולוגיה בשלב המסחרי המוערכת ב-4.86 ביליון דולר, פרסמה תוצאות קליניות ראשוניות ממחקר KYANITE-1, הבוחן את ההשפעות של KB707 בשאיפה על חולים עם גידולים מוצקים בריאות. החברה שומרת על דירוג בריאות פיננסית "מצוין" על פי ניתוח InvestingPro, עם מדדי תזרים מזומנים וצמיחה חזקים. המחקר הראה שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 27% ושיעור בקרת מחלה (DCR) של 73% בחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם שהתקדמו לאחר טיפולים סטנדרטיים.
מחקר KYANITE-1 הוא ניסוי פתוח, רב-מרכזי המתמקד בבטיחות, סבילות ותגובת הגידול, בהתאם לקריטריוני RECIST v1.1. הניסוי כולל מתן KB707 פעם בשבוע במשך שלושת השבועות הראשונים, ולאחר מכן פעם בכל שלושה שבועות. נכון ל-6 בדצמבר 2024, 37 חולים קיבלו לפחות מנה אחת של KB707, כאשר 17 מהם סובלים מ-NSCLC מתקדם.
ד"ר וון וי מה מהקליניקה בקליבלנד ציין את שיטת המתן בשאיפה כחדשנית, תוך הדגשת הפוטנציאל שלה כמונותרפיה בחולי NSCLC. הטיפול נסבל היטב ומתאים למסגרות אמבולטוריות, ללא אירועים חריגים מדרגה 4 או 5.
החברה הבחינה בפעילות קלינית, במיוחד בחולים עם NSCLC מתקדם, כאשר מתוך 11 חולים שניתן להעריכם, נרשמו שלוש תגובות חלקיות, ושבעה נשארו בטיפול. תגובות הטיפול בנגעי ריאה היו בולטות, עם ORR של 36% בנגעי ריאה מטרה. התקדמות קלינית זו מגיעה כאשר קריסטל מדגימה ביצוע מסחרי מרשים, עם מרג'ין רווח גולמי של 92.55% וצמיחה משמעותית בהכנסות ב-12 החודשים האחרונים. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-15+ מדדים ותובנות מפתח נוספים על הביצועים הפיננסיים של KRYS.
קריסטל ביוטק תיקנה את פרוטוקול KYANITE-1 כדי לחקור את KB707 בשילוב עם טיפול אנטי-PD-1, עם או בלי כימותרפיה, עבור NSCLC מתקדם. טרם גויסו חולים לקבוצות החדשות הללו.
החברה מתכננת להציג תוצאות מפורטות ומעודכנות ממחקר KYANITE-1 בכנסים מדעיים עתידיים. כאשר האנליסטים שומרים על קונצנזוס קנייה חזק וקובעים יעדי מחיר של עד 221 דולר, משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro, המספק ניתוח מפורט של הערכת השווי של KRYS, פוטנציאל הצמיחה והשוואה למתחרים. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מקריסטל ביוטק.
בחדשות אחרות לאחרונה, קריסטל ביוטק עושה צעדים משמעותיים בפעילותה ובמצבה הפיננסי. החברה דיווחה על עלייה משמעותית ברווח למניה ברבעון השלישי של 2024, מ-0.54 דולר ברבעון השני ל-0.95 דולר, בעיקר בזכות צמיחה חזקה בהכנסות ממוצר הדגל שלה, VYJUVEK, שהניב הכנסות נטו של 83.8 מיליון דולר ברבעון השלישי. BofA Securities שמרה על דירוג קנייה לחברה, תוך הדגשת הפוטנציאל של מועמדי המוצרים KB407 ו-KB408, הנמצאים כעת בפיתוח עבור סיסטיק פיברוזיס וחוסר אלפא-1 אנטיטריפסין בהתאמה.
קריסטל ביוטק הכריזה גם על תוכניות להתרחב לאירופה וליפן, עם השקה צפויה של מוצר הטיפול הגני שלה, B-VEC, בשני האזורים בשנת 2025. זה מתיישר עם ציפיית החברה לקבל חוות דעת מוועדת התרופות למוצרים רפואיים לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית ברבעון הראשון של 2025. החברה גם מקדמת את צנרת הקלינית שלה, עם קריאות נתונים ביניים צפויות עד סוף 2024 ממוצרים מרובים.
מבחינה פיננסית, קריסטל ביוטק דיווחה על מצב איתן, עם 374 מיליון דולר במזומנים והשקעות בסוף הרבעון השלישי של 2024, וצופה להגיע לאבן דרך של 300 מיליון דולר הקשורה להסדר PeriphaGen בתחילת 2025. התפתחויות אלה הן חלק ממאמציה המתמשכים של קריסטל ביוטק לגוון ולהרחיב את פעילותה, כפי שצוין על ידי BofA Securities.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.