פוסטר סיטי, קליפורניה ומינכן - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) וחברת הביוטכנולוגיה Tubulis הכריזו על הסכם בלעדי לפיתוח קוניוגט נוגדן-תרופה (ADC) המיועד לטיפול בגידולים מוצקים. שיתוף הפעולה מנצל את פלטפורמות פיתוח התרופות הקנייניות של Tubulis ואת המומחיות של Gilead במחקר אונקולוגי.
על פי תנאי ההסכם, Tubulis תקבל תשלום מקדמה של 20 מיליון דולר ועשויה לקבל 30 מיליון דולר נוספים כדמי מימוש אופציה אם Gilead תבחר לרשיון את תוכנית ה-ADC. התשלומים הפוטנציאליים עשויים להגיע לסך של עד 415 מיליון דולר, כולל תשלומי אבני דרך ותמלוגים מדורגים על מכירות. עם הכנסה שנתית של 28.3 ביליון דולר ותזרימי מזומנים חזקים, Gilead נמצאת במצב טוב למימון השקעות אסטרטגיות כאלה תוך שמירה על ניסיון העבר של 10 שנים של העלאות דיבידנד רצופות.
השותפות מתמקדת ביצירת ADC מבוסס מעכב Topoisomerase I עם יציבות משופרת ורעילות מופחתת מחוץ למטרה, תוך התמודדות עם אתגרי הטיפול הנוכחיים. Tubulis תוביל את המחקר והפיתוח בשלבים המוקדמים, בעוד ל-Gilead יש את האופציה לקחת על עצמה את המשך הפיתוח והמסחור.
צפוי כי העסקה תפחית מעט את הרווח למניה על בסיס GAAP ושאינו על בסיס GAAP של Gilead לשנת 2024 בכ-0.01 דולר. שיתוף פעולה זה הוא חלק מהאסטרטגיה של Gilead להרחיב את תיק המוצרים האונקולוגי שלה, המתיישב עם מטרתה של Tubulis לשנות את נוף ה-ADC.
ל-Gilead Sciences יש היסטוריה של פיתוח תרופות חדשניות למחלות מסכנות חיים, כולל HIV, דלקת כבד נגיפית, COVID-19, וסרטן. Tubulis שואפת ליצור קוניוגטים של נוגדן-תרופה עם פעילות אנטי-סרטנית עמידה ומעריכה כעת את תוכנית TUB-040 שלה בניסויים קליניים לסרטן השחלות וסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים.
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות, כולל הפוטנציאל לקשיים בשיתוף הפעולה, התקדמות הניסויים הקליניים, תהליכי אישור רגולטורי, והאפשרות להפסקת התוכניות הניסיוניות. כל ההצהרות צופות פני העתיד מבוססות על מידע הזמין כעת ל-Gilead, והחברה אינה מתחייבת לעדכן הצהרות אלה.
שיתוף הפעולה בין Gilead ו-Tubulis מדגים השקעה מתמשכת בטכנולוגיות חדשניות לקידום אפשרויות טיפול בסרטן. מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Gilead Sciences עושה צעדים משמעותיים במחקר מניעת HIV ובצמיחה פיננסית. תרופת מניעת ה-HIV הניסיונית של החברה, lenacapavir, הדגימה הפחתה של 96% בזיהומי HIV בניסוי מכריע בשלב 3. נתונים מבטיחים אלה תומכים בהגשות רגולטוריות גלובליות ל-lenacapavir, הצפויות להתחיל עד סוף 2024.
בהתפתחויות פיננסיות, Gilead הנפיקה אגרות חוב בכירות בסך 3.5 ביליון דולר המיועדות למטרות תאגידיות כלליות, כולל פירעון חוב קיים. אנליסטים מ-RBC Capital Markets ו-Citi הביעו ביטחון ב-Gilead, שומרים על דירוג Sector Perform ומעניקים דירוג Buy בהתאמה.
Gilead גם דיווחה על תוצאות ביניים מעודדות מניסוי ASSURE בשלב 3 על Livdelzi, טיפול לדלקת כבד ראשונית על שם בילארי. המחקר חשף כי 81% מהמטופלים השיגו תגובה ביוכימית מורכבת, כאשר 41% הגיעו לרמות נורמליות של פוספטאז אלקלי.
בנוסף, Gilead הכריזה על תוצאות הרווח שלה לרבעון השלישי של 2024. הפרטים לא נחשפו, אך הנהלת החברה השתתפה בסשן שאלות ותשובות לאחר ההכרזה. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המחויבות המתמשכת של Gilead לטיפול ומניעה של HIV, כמו גם את הפוטנציאל שלה לצמיחה ורווחיות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.