אדיסט ביו מתחילה ניסוי בטיפול חדשני לסרטן

רדווד סיטי, קליפורניה ובוסטון - אדיסט ביו, Inc. (NASDAQ:ACET), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, החלה בניסוי שלב 1 לטיפול CAR T חדשני שלה, ADI-270, המיועד לטיפול בסרטן כליה מסוג תאים בהירים (ccRCC) מתקדם. הניסוי מהווה צעד משמעותי בטיפול בגידולים מוצקים, שהראו היסטורית עמידות לטיפולי CAR T קיימים שהצליחו בעיקר בסרטני דם.

המחקר הפתוח יעריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות הראשונית של ADI-270 כמונותרפיה במבוגרים עם ccRCC חוזר או עמיד. המשתתפים בניסוי, לאחר תהליך דלדול לימפוציטים, עשויים לקבל עד שתי מנות של ADI-270, החל מ-3E8 תאי CAR+.

ADI-270 הוא מועמד לטיפול בתאי T גמא דלתא "מהמדף" המכוון לסרטנים חיוביים ל-CD70. הוא מהונדס להתנגד לסביבה המדכאת חיסון הנמצאת בדרך כלל בתוך גידולים, במטרה לשפר את העמידות והיעילות בגוף המטופל. הטיפול משתמש ב-CAR מדור שלישי המכוון ל-CD70 עם הקולטן הטבעי שלו CD27 וכולל צורה דומיננטית שלילית של קולטן II לגורם גדילה מעכב-β כדי לשפר את עמידותו.

סרטן תאי כליה מהווה את רוב סרטני הכליה, כאשר ccRCC הוא התת-סוג האגרסיבי ביותר. הוא ידוע בפוטנציאל הגרורתי הגבוה שלו, המתפשט לעתים קרובות לריאות, כבד ועצמות. הפרוגנוזה ל-ccRCC מתקדם נותרת קשה, עם שיעור הישרדות של 5 שנים העומד על 15% בלבד במקרים גרורתיים.

אדיסט ביו צופה לשתף את הנתונים הקליניים הראשוניים מניסוי זה במחצית הראשונה של 2025. החברה מתמקדת בפיתוח טיפולי תאי T גמא דלתא למחלות אוטואימוניות וסרטן, עם צנרת של קולטנים כימריים מהונדסים (CARs) המתוכננים לאפשר פעילות ממושכת במטופלים.

הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפוטנציאל של ADI-270 כטיפול בגידולים מוצקים, כולל ccRCC. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות נוכחיות וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. החברה מזהירה כי תוצאות פרה-קליניות חיוביות לא בהכרח מנבאות תוצאות קליניות עתידיות.

המידע המוצג כאן מבוסס על הודעה לעיתונות מאדיסט ביו, Inc.

בחדשות אחרות לאחרונה, אדיסט ביו עשתה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים שלה ובפעילות הפיננסית. חברת הביוטכנולוגיה החלה בניסוי קליני שלב 1 למטופלים עם נפריטיס לופוס, כאשר נתונים ראשוניים צפויים במחצית הראשונה של 2025. הניסוי הוא חלק ממאמץ מחקרי רחב יותר של אדיסט ביו לחקור את הפוטנציאל של הטיפול הניסיוני ADI-001. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-ADI-001 מסלול מהיר לטיפול פוטנציאלי בנפריטיס לופוס מדרגה III או IV חוזרת/עמידה.

אדיסט ביו גם שינתה את הסכם ההלוואה שלה עם Pacific Western Bank, מה שמעניק לה יותר גמישות בניהול המשאבים הפיננסיים וההשקעות בחברת הבת שלה בשנחאי. החברה קיבלה אישור מה-FDA להרחיב את ניסוי שלב 1 של ADI-001 כדי לכלול שתי מחלות אוטואימוניות נוספות: מיופתיה דלקתית אידיופטית ותסמונת האדם הנוקשה. זה מרחיב את היקף התוכנית הקלינית של אדיסט ביו לשש התוויות אוטואימוניות.

חברות האנליסטים Guggenheim ו-H.C. Wainwright שמרו על דירוגי הקנייה והניטרליות שלהן בהתאמה לאדיסט ביו, בעוד ש-Canaccord Genuity ו-Jones Trading התאימו את מחירי היעד שלהן לחברה. אדיסט ביו גם מתכוננת לניסוי שלב I של מועמד מבטיח נוסף, ADI-270, המכוון לסרטן כליה מסוג תאים בהירים גרורתי או מתקדם. נתונים ראשוניים לניסוי זה צפויים במחצית הראשונה של 2025. לבסוף, אדיסט ביו הרחיבה את הדירקטוריון שלה עם מינויו של ד"ר לויד קליקשטיין, מומחה בתחומי הראומטולוגיה, האימונולוגיה ופיתוח תרופות. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור אדיסט ביו.

תובנות InvestingPro

כאשר אדיסט ביו (NASDAQ:ACET) מתחילה את ניסוי שלב 1 עבור ADI-270, על המשקיעים להיות מודעים למצב הפיננסי הנוכחי של החברה וביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, לאדיסט ביו יש שווי שוק של 80.01 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כחברת ביוטכנולוגיה קטנה. מניית החברה חוותה תנודתיות משמעותית לאחרונה, עם ירידה של 24.85% בשבוע האחרון וירידה של 34.7% בחודש האחרון.

טיפים של InvestingPro מדגישים שלאדיסט ביו יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון הניסויים הקליניים והמחקר המתמשכים שלה. עם זאת, החברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני המשקיעות רבות במו"פ.

הביצועים האחרונים של המניה דחפו אותה קרוב לשפל של 52 שבועות, כאשר המחיר כעת עומד על 25.68% מהשיא של 52 שבועות. ירידה זו מתיישבת עם תפיסת הסיכון הרחבה יותר של השוק הקשורה לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים. למרות אתגרים אלה, אנליסטים קבעו יעד שווי הוגן של 7 דולר למניה, גבוה משמעותית ממחיר המסחר הנוכחי.

ראוי לציין שאדיסט ביו אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי והכנסה תפעולית של -128.44 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה לא חריג לחברות בשלב הניסוי הקליני, שכן הן בדרך כלל נותנות עדיפות למחקר ופיתוח על פני רווחיות מיידית.

למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים על אדיסט ביו, המספקים תמונה מקיפה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.