פלורהם פארק, ניו ג'רזי - חברת סלקטאר ביוסיינסס (NASDAQ: CLRB), חברת ביופרמצבטיקה העוסקת בפיתוח טיפולים לסרטן, הודיעה על הסכם אסטרטגי עם NorthStar Medical Radioisotopes, LLC, להבטחת אספקה של אקטיניום-225 (Ac-225) ללא נשא, החיוני לתוכנית הפיתוח של CLR 121225. תוכנית זו היא חלק ממאמצי סלקטאר ליצירת טיפולים ממוקדים לגידולים מוצקים באמצעות פלטפורמת המסירה הקניינית שלה, Phospholipid Ether (PLE).
השותפות מכוונת להתמודד עם האתגרים הנובעים מהאספקה המוגבלת של Ac-225, איזוטופ רדיואקטיבי המשמש בפיתוח טיפולים אלפא ממוקדים (TAT) לטיפול בסרטן. נשיא ומנכ"ל סלקטאר, ג'יימס קרוסו, הדגיש את חשיבותו של מקור אמין ל-Ac-225 לקידום תוכנית פולט האלפא המובילה שלהם, CLR 121225, לניסויים קליניים. התוכנית הראתה פוטנציאל במחקרים פרה-קליניים נגד מגוון גידולים מוצקים, כולל סרטן לבלב וסרטן שד מסוג טריפל נגטיב.
נשיא ומנכ"ל NorthStar, פרנק שולץ, הדגיש את מחויבות החברה להתגבר על מחסומים טכנולוגיים בייצור רדיופרמצבטיקה, ומספקת לחברות כמו סלקטאר Ac-225 בטוהר גבוה. NorthStar מוכרת בגישותיה החדשניות בתחום, כולל יכולות הייצור שלה עבור נחושת-67 (Cu-67) ומטרתה להפוך ליצרנית המסחרית הראשונה של Ac-225 ללא נשא.
ההסכם מבטיח אספקה של Ac-225 מ-NorthStar למשך 10 שנים, עם הציפייה שתחילת האספקה תתרחש ב-2025. סלקטאר מתכננת לקדם את CLR 121225 לניסויים קליניים בבני אדם באותה שנה, כחלק מאסטרטגיה רחבה יותר להכנסת טיפולים רדיותרפיים חדשניים לשוק.
CLR 121225 הוא כרגע טיפול ניסיוני ולא קיבל אישור מאף רשות רגולטורית. שיתוף הפעולה בין סלקטאר ל-NorthStar מבוסס על המטרה המשותפת לקדם את הטיפול בחולים על ידי פיתוח טיפולים חדשים לסרטן.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות והמידע המסופק מיועד לידע כללי בלבד, מכיוון שהטיפול הניסיוני המוזכר לא הוערך על ידי מנהל המזון והתרופות או כל גוף רגולטורי אחר.
בחדשות אחרות לאחרונה, סלקטאר ביוסיינסס הייתה במוקד העניין בעקבות סדרה של התפתחויות משמעותיות. מועמד התרופה המוביל של החברה, iopofosine I 131, דיווח על שיעור תגובה כולל של 80% ושיעור תועלת קלינית של 98.2% בניסוי מכריע לטיפול במקרוגלובולינמיה ע"ש ולדנשטרום, סוג נדיר של לימפומה שאינה הודג'קין.
בנוסף, Oppenheimer חזרה על דירוג Outperform לסלקטאר ביוסיינסס, תוך שמירה על עמדתה האופטימית לגבי החברה. זאת בעקבות השתתפותה של סלקטאר בפאנל דיון בפסגה השנייה השנתית של Oppenheimer לרדיופרמצבטיקה ממוקדת, שם נדונו האסטרטגיות והפוטנציאל השוקי של החברה.
יתר על כן, סלקטאר ביוסיינסס הודיעה כי היא מתכוננת להגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור iopofosine I131, הצפויה ברבעון הרביעי של 2024, עם השקה מסחרית פוטנציאלית ב-2025. החברה גם הדגישה את שרשרת האספקה החזקה שלה עבור iopofosine ושיתפה את מצבה הפיננסי, עם יתרת מזומנים של 25.9 מיליון $, הצפויה לממן את הפעילות עד הרבעון השני של 2025.
בנוסף, הפיתוח הקליני המתמשך של החברה עבור iopofosine באינדיקציות המטולוגיות אחרות וגליומות בדרגה גבוהה בילדים מתקדם. לבסוף, ההכנות נמצאות בעיצומן לניסוי שלב 1 בגידולים מוצקים באמצעות פלטפורמת Phospholipid Drug Conjugate (PDC) של סלקטאר ביוסיינסס. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות המסמנות את התקדמות החברה.
תובנות InvestingPro
בעוד סלקטאר ביוסיינסס (NASDAQ: CLRB) מתקדמת עם השותפות האסטרטגית שלה להבטחת אקטיניום-225 לפיתוח טיפול בסרטן, על המשקיעים לשקול מספר מדדים פיננסיים מרכזיים ותובנות מ-InvestingPro.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של סלקטאר עומד על 74.92 מיליון $, המשקף את מעמדה כחברת ביופרמצבטיקה בעלת שווי שוק קטן. הערכה זו תואמת את התמקדות החברה בפיתוח טיפולים חדשניים לסרטן, הדורשים לעתים קרובות השקעה משמעותית לפני הגעה למסחור.
טיפ של InvestingPro מדגיש שסלקטאר מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. מצב פיננסי זה עשוי להיות קריטי למימון תוכנית הפיתוח של CLR 121225 ולתמיכה בחברה במהלך שלב הניסויים הקליניים המתוכנן ל-2025.
עם זאת, טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי החברה שורפת מזומנים במהירות. זה אינו חריג לחברות ביוטק בשלב הפיתוח, אך זה מדגיש את חשיבות המהלכים האסטרטגיים של החברה, כמו השותפות עם NorthStar, כדי להאיץ פוטנציאלית את דרכה לשוק.
יחס המחיר לספר של החברה גבוה במיוחד ועומד על 16.51, מה שמרמז על כך שהמשקיעים מעניקים פרמיה לפוטנציאל העתידי של סלקטאר, כנראה בשל התוצאות הפרה-קליניות המבטיחות של CLR 121225 נגד מגוון גידולים מוצקים.
כדאי לציין ש-InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור CLRB, המספקים ניתוח מקיף יותר למשקיעים המעוניינים להעמיק בבריאות הפיננסית ובמיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.