סירוס פרמצבטיקה נכשלה בהשגת היעד העיקרי בניסוי קליני

קיימברידג', מסצ'וסטס - סירוס פרמצבטיקה (NASDAQ:SYRS), חברת ביופרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח טיפולים למחלות ממאירות המטולוגיות, חשפה היום כי ניסוי השלב השלישי SELECT-MDS-1 שלה לא השיג את היעד העיקרי. המחקר בחן את השילוב של טמיברוטן עם אזציטידין בחולים עם תסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון גבוה (HR-MDS) המציגים ביטוי יתר של הגן RARA.

המדד העיקרי של הניסוי, שיעור התגובה המלאה (CR), הראה CR של 23.8% בקבוצת הטמיברוטן/אזציטידין לעומת CR של 18.8% בקבוצת הפלצבו/אזציטידין ב-190 המטופלים הראשונים. הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית, עם ערך p של 0.2084. למרות התוצאה, הטיפול נסבל בדרך כלל היטב, בהתאם לפרופיל הבטיחות שנצפה במחקרים קודמים של סירוס.

בעקבות תוצאות אלה, סירוס מתכננת להפסיק את ניסוי SELECT-MDS-1. החברה תבצע סקירה מפורטת של הנתונים כדי לקבוע פעולות עתידיות. החלטה זו מגיעה לאחר שהחברה ציינה בעבר כי אי-עמידה ביעד העיקרי של הניסוי תהווה אירוע של הפרה בהסכם ההלוואה שלה עם Oxford Finance LLC.

"אנו מאוכזבים עמוקות מתוצאה זו, במיוחד עבור חולי HR-MDS המחפשים אפשרות טיפול חדשה למחלה מאתגרת זו," אמר קונלי צ'י, מנכ"ל סירוס. הוא הביע תודה למטופלים, למטפלים, לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ולעובדי סירוס על מסירותם לתוכנית הטמיברוטן.

ניסוי SELECT-MDS-1 הרב-לאומי תוכנן כמחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו להערכת הבטיחות והיעילות של טמיברוטן בשילוב עם אזציטידין, בהשוואה לפלצבו עם אזציטידין, במיוחד בחולי HR-MDS עם ביטוי יתר של RARA.

סירוס, הידועה במחויבותה לטיפול בצרכים שאינם מקבלים מענה בסרטן המטולוגי, תמשיך לנתח את הנתונים מניסוי SELECT-MDS-1 ולהעריך את השלכותיהם. המידע המוצג במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מסירוס פרמצבטיקה.

בחדשות אחרות לאחרונה, סירוס פרמצבטיקה הופיעה בכותרות עם שיחת הרווחים לרבעון השלישי של 2024, שבה החברה סיפקה עדכון על התקדמותה עם טמיברוטן, טיפול פוטנציאלי לתסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון גבוה (MDS) עם ביטוי יתר של הגן RARA. מנכ"ל החברה, קונלי צ'י, הדגיש את הנתונים המכריעים הקרובים מניסוי השלב השלישי SELECT-MDS-1, הצפויים באמצע נובמבר 2024. עם זאת, דוח הרווחים חשף כי לא היתה הכנסה ברבעון השלישי של 2024 והפסד נקי של 6.4 מיליון דולר. סירוס פרמצבטיקה מתכוננת גם להשקה המסחרית של טמיברוטן, תוך התמקדות במודעות לשוק ובתשתיות. החברה בוחנת הזדמנויות לפיתוח עסקי עבור נכס מעכב CDK7, 5609. למרות חוסר ההכנסות, סירוס פרמצבטיקה שומרת על מזומנים מספיקים למימון פעילותה עד לרבעון השלישי של 2025. אלה הן התפתחויות אחרונות במסע של החברה.

תובנות InvestingPro

לאור תוצאות הניסוי המאכזבות של השלב השלישי של סירוס פרמצבטיקה, משקיעים עשויים למצוא ערך בהקשר נוסף מנתונים ועצות בזמן אמת של InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 74.13 מיליון דולר, המשקף את הערכת השוק הנוכחית לחברה בעקבות הנסיגה הזו.

טיפ של InvestingPro מדגיש כי סירוס "שורפת במהירות מזומנים", מה שרלוונטי במיוחד בהתחשב בתוצאות הניסוי והצורך הפוטנציאלי להעריך מחדש את אסטרטגיית המחקר והפיתוח שלה. קצב שריפת המזומנים הזה הופך לקריטי עוד יותר כאשר החברה עומדת בפני אירוע הפרה פוטנציאלי תחת הסכם ההלוואה שלה עם Oxford Finance LLC.

טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי תנועות מחיר המניה הן "די תנודתיות", מה שאינו מפתיע לחברה ביופרמצבטית התלויה מאוד בתוצאות ניסויים קליניים. תנודתיות זו ניכרת בביצועי המניה האחרונים, עם תשואה משמעותית של 67.36% בחודש האחרון, למרות תשואה כוללת של -58.54% מתחילת השנה.

מצבה הפיננסי של החברה מואר עוד יותר על ידי הכנסותיה בסך 0.39 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2023, עם ירידה בולטת בהכנסות של -95.61%. זאת, בשילוב עם הטיפ של InvestingPro ש"אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה", מדגיש את האתגרים שסירוס עומדת בפניהם במסחור צנרת המוצרים שלה.

למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור סירוס פרמצבטיקה, המספקים הבנה עמוקה יותר של המצב הפיננסי וביצועי השוק של החברה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.